白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

广州白云山医药集团股份有限公司董事会于2025年12月25日发布公告，称其合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（简称“白云山生物”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注册上市。该疫苗为预防用生物制品，剂型为注射剂，规格为复溶后每瓶0.5ml，每次人用剂量为0.5ml，效价不低于2.5IU。上市许可持有人和生产企业均为白云山生物，药品批准文号为国药准字S20250069，有效期至2030年12月21日。该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要通过被感染动物咬伤或抓伤传播，接种疫苗是有效防控手段。白云山生物已于2024年7月19日提交注册申请，同年7月25日获受理。截至目前，该项目累计研发投入约2.0509亿元（未经审计）。此次获批将丰富公司产品线，提升在疫苗市场的竞争力。产品需取得生物制品批签发证明后方可上市销售。公司提醒，未来销售情况受市场环境等因素影响，存在不确定性。

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