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万孚生物: 关于取得产品注册证的公告内容摘要

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2025-12-25 17:42:21

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（原标题：关于取得产品注册证的公告）

广州万孚生物技术股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，分别为全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统和腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。全自动系统基于磁珠法核酸提取与实时荧光PCR技术，实现从核酸提取到检测的全流程自动化，适用于病原体和人类基因项目的定性/定量检测。试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒、肺炎支原体和副流感病毒核酸。上述产品获批丰富了公司‘仪器+试剂’的产品线，完善体外诊断产品矩阵，增强核心竞争力与市场拓展能力。

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