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拨康视云-B(02592.HK)：自愿公告 - 业务最新进展有关提交新药临床试验申请内容摘要

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2025-12-15 18:27:34

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（原标题：自愿公告 - 业务最新进展有关提交新药临床试验申请）

撥康視雲製藥有限公司（股份代號：2592）自願公告，其全資附屬公司ADS Therapeutics LLC於2025年12月15日向美國食品及藥物管理局提交關於CBT-199的新藥臨床試驗申請。CBT-199是一種新型局部眼用乳液，用於治療老花眼，採用集團專有的非水溶性平台製劑，含有副交感神經性縮瞳劑，通過誘導瞳孔收縮產生針孔效應，以改善近距離視力。該產品配方具備良好的藥物穩定性，並採用自保存多劑量瓶裝設計，提升使用舒適度與便利性。CBT-199的藥物發現過程始於2023年在中国開展，自2023年6月起已完成臨床前動物研究的安全性和耐受性評估，為後續臨床試驗提供支持。此次申請為美國藥管局審查程序的第一步，旨在獲取監管批准以啟動臨床試驗。公司將適時披露進一步業務進展。董事會提醒，CBT-199及其他候選藥物的開發、上市均無保證成功。

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