拨康视云-B(02592.HK)：自愿公告 - 业务最新进展有关成功举行第2期临床试验后会议内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 业务最新进展有关成功举行第2期临床试验后会议）

撥康視雲製藥有限公司（股份代號：2592）自願公告，其全資附屬公司Cloudbreak USA已於2025年12月10日與美國食品及藥物管理局成功舉行關於CBT-004的第2期臨床試驗後會議。CBT-004是一種潛在同類首創的無防腐劑滴眼液，用於治療血管化瞼裂斑。會議中，美國食品及藥物管理局就藥物穩定性、非臨床研究要求及第3期臨床研究設計提供反饋，並與公司就以結膜充血減輕作為主要終點、症狀緩解作為潛在共同主要終點達成共識。此前第2期臨床試驗於2025年5月完成，結果顯示CBT-004安全且耐受性良好，能有效減輕結膜充血，最早用藥7天即見效，並改善灼熱、刺痛、搔癢及異物感等症狀，部分效果在停藥後4週仍持續。所有不良事件均屬輕微且無與藥物相關。此次會議標誌CBT-004臨床開發邁入第3期研究階段，為未來新藥申請及商業化奠定基礎。公司將適時更新業務進展。警告：無保證CBT-004最終能成功開發或上市。

证券之星微信

扫描二维码

关注

证券之星微信

拨康视云-B(02592.HK)：自愿公告 - 业务最新进展 有关成功举行第2期临床试验后会议内容摘要

拨康视云-B(02592.HK)：自愿公告 - 业务最新进展有关成功举行第2期临床试验后会议内容摘要