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上海医药(02607.HK)：海外监管公告内容摘要

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2025-12-10 19:17:05

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（原标题：海外监管公告）

上海医药集团股份有限公司下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》（国药准字 H20250067），其提交的苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）上市许可申请已获批准。该药品为化学药品1类，剂型为片剂，规格为50mg，适用于原发性高血压的治疗。苹果酸司妥吉仑片是一种新型口服非肽类小分子肾素抑制剂，能有效抑制肾素活性，通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）发挥降压作用。临床研究显示其具有良好的安全性和明确的降压疗效，可为原发性高血压患者提供新的治疗选择。截至目前，该项目累计研发投入约2.96亿元。此次获批意味着上药信谊具备在国内市场生产及销售该药品的资格。后续药品的生产与销售可能受市场、政策及竞争环境等因素影响，提醒投资者注意投资风险。

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