君圣泰医药-B(02511.HK)：君圣泰医药公布HTD1801与达格列净的头对头III期临床研究结果展现控糖优势及心血管代谢优效获益内容摘要

（原标题：君圣泰医药公布HTD1801与达格列净的头对头III期临床研究结果展现控糖优势及心血管代谢优效获益）

君圣泰医药（股份代号：2511）自愿发布本公告，宣布其核心产品HTD1801在治疗2型糖尿病（T2DM）的III期临床试验HARMONY（NCT06415773）中取得积极结果。该研究为随机、双盲、阳性对照试验，共纳入369例二甲双胍控制不佳的T2DM患者，比较HTD1801与达格列净的疗效与安全性。主要终点结果显示，治疗24周后，HTD1801组HbA1c较基线平均下降1.12%，显著优于达格列净组的0.93%（LS均值差异-0.20%，95% CI：-0.37~-0.03；P<0.001），达到预设非劣效标准并展现优效性。在多项次要终点上，HTD1801在降低LDL-C、non-HDL-C及Lp(a)方面表现更优，更多患者实现HbA1c<7.0%的目标，且需强化他汀治疗的比例更低。安全性方面，HTD1801组严重不良事件发生率为3.8%（达格列净组为4.4%），无严重低血糖事件，常见不良反应为轻至中度胃肠道反应。基于三项成功的III期试验结果，公司计划年内提交新药上市申请（NDA）。HTD1801为全球首创口服抗炎及代谢调节剂，具双重机制潜力，有望成为心肾代谢疾病的基础治疗药物。