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方盛制药: 方盛制药关于吲哚布芬片获得《药品注册证书》的公告内容摘要

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2025-11-11 17:22:52

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（原标题：方盛制药关于吲哚布芬片获得《药品注册证书》的公告）

湖南方盛制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其研发的吲哚布芬片获准生产，规格为0.2g，注册分类为化学药品3类，药品批准文号为国药准字H20255829，有效期至2030年11月3日。吲哚布芬片主要用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成及血液透析时预防血栓形成。该产品无需再进行仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司对该药品的研发投入累计约2,872万元。国内已有18家企业取得该药品注册证书，市场竞争存在不确定性。

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