上海医药(02607.HK)：海外监管公告内容摘要

（原标题：海外监管公告）

上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局批准生产，取得《药品注册证书》（证书编号：2025S03175），药品批准文号为国药准字H20255730，规格为0.18g，注册分类为化学药品3类。该药品用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司研发并于1959年在美国上市。2024年3月，上药中西提交注册上市申请并获受理。截至公告日，公司对该药品累计研发投入约1,600.9万元，中国境内尚无其他企业上市该药品。根据IQVIA数据，2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片金额为6,029万元。

公司表示，该产品获批有助于扩大市场份额、提升竞争力，并为后续仿制药申报积累经验。但受政策及市场环境等因素影响，存在销售不达预期的风险。

此外，公司将于2025年11月5日10:00-11:00通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）举行2025年第三季度业绩说明会，就经营成果、财务状况等与投资者进行网络互动交流。参会人员包括执行董事、总裁沈波，独立董事顾朝阳，副总裁、财务总监周亚栋，副总裁、董事会秘书钟涛等。投资者可于2025年10月29日至11月4日16:00前通过上证路演中心“提问预征集”栏目提前提问。公司将于2025年10月30日盘后披露2025年第三季度报告。