宜明昂科-B(01541.HK)：自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请内容摘要

（原标题：自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请）

宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（股份代號：1541）自願公告，已向中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交IMM2510用於治療經免疫治療耐藥性非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床試驗申請，並近期遞交兩項針對不同類型肺癌的III期註冊臨床試驗。

IMM2510為本集團自主研發的靶向血管內皮生長因子（VEGF）及程序性細胞死亡配體1（PD-L1）的雙特異性分子，採用單克隆抗體—受體重組蛋白（mAb-Trap）結構。其機制包括抑制血管生成、增強腫瘤對免疫反應的敏感性，並通過阻斷PD-L1/PD-1相互作用及誘導Fc介導的抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC）和抗體依賴的細胞吞噬作用（ADCP），激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。

根據2025年世界肺癌大會（WCLC）發表的I期研究數據，在17例曾接受免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌（SQ-NSCLC）可評估患者中，IMM2510達到35.3%的客觀緩解率（ORR）及76.5%的疾病控制率（DCR）。中位緩解持續時間（DoR）為7.59個月（95% CI: 4.07–NA），中位無進展生存期（PFS）為9.4個月（95% CI: 1.87–NA）。基於此，公司擬透過III期臨床試驗進一步驗證其療效與安全性。

本公司擁有IMM2510（珀維拉芙普α）在大中華地區的商業化權利，並已授予Axion Bio, Inc.在大中華地區以外研究、開發及商業化的獨家授權。

根據上市規則第18A.05條，公司無法保證IMM2510能成功開發或最終上市銷售。股東及潛在投資者應謹慎行事。