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健世科技-B(09877.HK):2025 中期报告内容摘要

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(原标题:2025 中期报告)

宁波健世科技股份有限公司2025年中期报告摘要:

报告期内,集团实现收入人民币13.4百万元,其他收入及收益人民币12.1百万元,经调整非《国际财务报告准则》期内亏损为人民币91.8百万元,同比减少2.4百万元,主要得益于收入增长及成本控制优化。

核心产品进展显著:经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus在中国完成随机对照临床试验入组,已提交NMPA注册申请并获受理;在欧洲的TRINITY研究完成6个月随访,30天随访结果于EuroPCR 2025发布,表现优异;在美国完成FDA IDE早期可行性研究全部受试者入组,并获CMS医保报销资格。主动脉瓣置换系统Ken-Valve获NMPA批准,商业化进程顺利推进,已在全国多地开展植入,临床数据显示器械成功率97.18%,术后一年反流程度均降至轻度及以下。二尖瓣修复系统JensClip已完成NMPA注册申请递交,一年期随访结果显示96.3%患者无中度以上反流,并已在海外开展商业化前救治手术。

集团持续推动全球化布局,强化销售团队与学术推广,预计通过多产品组合覆盖三尖瓣、主动脉瓣及二尖瓣领域,加速商业化进程。截至2025年6月30日,现金及现金等价物为人民币495.4百万元,流动资产净值为人民币552.2百万元,财务状况稳健。董事会不建议派发中期股息。

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