(原标题:百奥泰 自愿披露关于BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书的公告)
百奥泰生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司研发的BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是人源化抗PD-1单克隆抗体,能够阻断PD-1与其配体的相互作用,恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能。BAT4706注射液是无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体,靶点为CTLA-4,能恢复T细胞的活化并增强ADCC作用。注射用BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物,具有高效的抗肿瘤活性和较好的安全性。根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》数据,抗肿瘤药物I/II期临床研究阶段持续约2年,I期完成进入II期的比率约48.8%,II期完成进入III期的比率约24.6%。公司将积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。