联环药业: 联环药业关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

（原标题：联环药业关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025—053 江苏联环药业股份有限公司控股子公司新乡常乐制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称为盐酸林可霉素注射液，剂型为注射剂，注册分类为化学药品，规格为2ml:0.6g，原药品批准文号为国药准字H41020229，药品注册标准编号为YBH18522025，受理号为CYHB2450458，通知书编号为2025B03431。盐酸林可霉素注射液属林可酰胺类抗生素，临床适用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染及骨关节感染等疾病。国内样本医院2024年该药品销售额为1,081.76万元。截至目前，常乐制药盐酸林可霉素注射液一致性评价研发投入约为人民币232.80万元（未经审计）。截至本公告披露日，2025年常乐制药共获得2个生产批件。公司于2025年1月22日召开第九届董事会第六次临时会议，审议通过了《关于公司对外投资的议案》，同意公司收购常乐制药49%股权。常乐制药于2025年2月15日完成股权转让相关的工商变更登记备案手续。盐酸林可霉素注射液通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受度、市场竞争力等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。江苏联环药业股份有限公司董事会2025年8月5日。