联环药业: 联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

（原标题：联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025—048 江苏联环药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非洛地平片（联环尔定）《药品补充申请批准通知书》，批准公司本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称为非洛地平片，商品名称为联环尔定，剂型为片剂，注册分类为化学药品，规格为2.5mg，原药品批准文号为国药准字H10970111，药品注册标准编号为YBH17602025，受理号为CYHB2450389，通知书编号为2025B03261。非洛地平片是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，用于轻、中度原发性高血压的治疗。公司目前还拥有高血压治疗药物为非洛地平缓释胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦钾片。公司为中国境内唯一一家同时拥有非洛地平原料药、非洛地平片及非洛地平缓释胶囊批文的企业。国内样本医院非洛地平片近三年度销售额为3,163.95万元。公司非洛地平片（联环尔定）一致性评价研发投入约为人民币1,792.70万元。截至本公告披露日，2025年公司共获得9个生产批件，2个临床批件。公司非洛地平片（联环尔定）通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受度、市场竞争力等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。江苏联环药业股份有限公司董事会2025年7月22日。