百奥泰: 百奥泰 自愿披露关于Usymro（乌司奴单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告内容摘要

（原标题：百奥泰 自愿披露关于Usymro（乌司奴单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告）

百奥泰生物制药股份有限公司近日收到欧洲药品管理局（EMA）通知，Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市，用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病（PsO）、活动性银屑病关节炎（PsA）、中重度活动性克罗恩病（CD）。Usymro®剂型规格包括输注溶液浓缩液130 mg/瓶、注射溶液45 mg/支、预充式注射器注射液45 mg/支和90 mg/支。乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体，能阻断其与细胞表面受体结合，破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。公司已在全球多区域开展商业化进程，包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、沙特阿拉伯、土耳其及东南亚市场等。截至公告披露日，BAT2206已于2025年5月获美国FDA批准上市，美国注册商品名称为STARJEMZA®，并向中国NMPA递交上市许可申请，正在评审中。本次获得CHMP积极意见有望为患者带来新的治疗选择，拓展公司国际化市场，提升公司产品的国际影响力，对公司长期经营业绩产生积极影响。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，未来市场竞争形势存在诸多不确定性，敬请投资者注意投资风险。