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新华制药: 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告)

近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬滴剂《药品注册证书》。药品名称为布洛芬混悬滴剂,剂型为口服混悬剂,规格有15ml:0.6g和30ml:1.2g,属于非处方药,注册分类为化学药品4类。申请人是山东新华制药股份有限公司,申请事项为药品注册(境内生产),受理号为CYHS2303314、CYHS2303315,药品批准文号为国药准字H20254094和国药准字H20254095,通知书编号为2025S01279、2025S01280。

该药品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。根据相关统计数据,2023年中国公立医疗机构布洛芬的销售额约为人民币50.9亿元。

新华制药的布洛芬混悬滴剂于2025年5月取得药品注册证书,丰富了本公司布洛芬制剂剂型,有利于强化配套生产优势,提升公司综合竞争力。因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

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