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金陵药业: 金陵药业关于分公司收到碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书的公告内容摘要

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2025-05-15 17:51:46

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（原标题：金陵药业关于分公司收到碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书的公告）

金陵药业股份有限公司分公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局下发的碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书，受理号为CYHS2501638。该药品申请事项为境内生产药品注册上市许可，注册分类为化学药品3类，规格为0.8g。碳酸司维拉姆是一种不溶性高分子药物，主要用于控制接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。根据国家药品注册相关法律法规，药品在获得注册上市许可申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，完成时间和审批结果均具有不确定性。如碳酸司维拉姆干混悬剂能顺利上市，将视同通过质量一致性评价，并将丰富公司现有产品管线。公司将按规定及时披露药品后续进展，提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。公告日期为二〇二五年五月十五日。

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