华润双鹤: 华润双鹤关于舒更葡糖钠注射液获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：华润双鹤关于舒更葡糖钠注射液获得药品补充申请批准通知书的公告）

近日，华润双鹤药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B00900）。该药品新增规格为5ml:500mg，批准文号为国药准字H20258028，有效期12个月。生产工艺及相关变更需在6个月内实施。舒更葡糖钠注射液适用于成人拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，儿童和青少年仅限常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2～17岁）。公司于2023年12月19日获批2ml:200mg规格上市，2023年12月21日提交5ml:500mg规格补充申请，2025年3月5日获得批准。截至公告日，累计研发投入为人民币255.55万元（未经审计）。国内市场，2023年舒更葡糖钠注射液销售总额为6.15亿元人民币，主要企业市场份额为默沙东46.91%，江苏海岸药业39.19%，宜昌人福药业4.56%。本次批准有利于提升该药品市场销售和竞争潜力，但药品销售受政策、市场环境等影响，存在不确定性。

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