金河生物: 关于子公司获得新兽药注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于子公司获得新兽药注册证书的公告）

证券代码：002688 证券简称：金河生物 公告编号：2025-003

金河生物科技股份有限公司子公司杭州佑本动物疫苗有限公司与浙江大学、成都史纪生物制药有限公司联合开发的猪伪狂犬病灭活疫苗（gE/TK基因缺失 HD/c株）获农业农村部批准为新兽药，核发《新兽药注册证书》，注册分类为三类，证书号为（2025）新兽药证字 13号。疫苗灭活前猪伪狂犬病毒 gE/TK基因缺失 HD/c株含量不低于 108.3TCID50/ml，用于预防猪伪狂犬病毒感染引起的疾病，免疫产生期为免疫后21日，免疫持续期为4个月。用法为颈部肌肉注射，14日龄以上猪每头2ml；怀孕母猪产前4～7周接种4ml，间隔3周二免4ml。贮藏条件为2～8°C，有效期为18个月。

猪伪狂犬病灭活疫苗（gE/TK基因缺失 HD/c株）由浙江大学农业农村部动物病毒学重点实验室联合杭州佑本及成都史纪生物制药有限公司共同研发，产品特点包括使用猪伪狂犬病毒（PRV）基因2型 gE/TK基因缺失的（HD/c）流行毒株，病毒培养效价可达108.3TCID50，病毒液经二乙烯亚胺（BEI）灭活并与PGA水性佐剂乳化制成。

在上述新兽药产品上市销售前，杭州佑本将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作。新兽药注册证书的获批将有利于公司巩固与提高在动物疫苗领域的行业地位，对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极作用。