(原标题:国邦医药关于全资子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告)
国邦医药集团股份有限公司全资子公司浙江东盈药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯化学原料药上市申请批准通知书。通知书编号2025YS00148,受理号CYHS2360475,注册标准编号YBY61302025,有效期24个月,包装规格有5kg/桶至25kg/桶,生产地址位于浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路,通知书有效期至2030年2月23日。
头孢呋辛酯适用于敏感细菌引起的感染,包括上下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮肤及软组织感染和淋病。国内主要生产厂家包括广东立国制药有限公司、安徽丰原利康制药有限公司等。该原料药还获得了欧洲药品与医疗保健质量管理局(EDQM)签发的CEP证书。
此次获批表明该原料药符合国家相关药品审评技术标准,可进行生产销售,进一步丰富了公司原料药产品管线,提升了市场竞争力。但对公司当期业绩无重大影响。医药产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请投资者注意投资风险。