卫信康: 西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书的公告）

证券代码：603676 证券简称：卫信康 公告编号：2025-004

西藏卫信康医药股份有限公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)《药品注册证书》。药品剂型为注射剂，规格为200ml:20.650g(按总氨基酸计)，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20253421。

2023年9月，白医制药递交药品注册申请并获受理，2025年2月获得批准，视同通过一致性评价。该药品用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充，累计研发投入约667.89万元（未经审计）。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)原研产品由森下制药于1983年研发，1988年在日本上市。国内由广州绿十字制药股份有限公司于2002年6月上市，商品名为“绿支安”。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》乙类品种。截至公告披露日，国内已获批上市企业有4家，另有5家企业在申报。根据米内网数据，2023年、2024年1-6月该药品在我国城市公立医院、县级公立医院终端销售金额分别为5.53亿元、2.21亿元。

公司已着手进行上市前准备工作，但药品投产后的市场销售情况存在不确定性。