华润双鹤: 华润双鹤关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：华润双鹤关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告）

华润双鹤药业股份有限公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的DC50292A片《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00364、2025LP00365）。该药品为化学药品1类，拟用于治疗晚期实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。双鹤润创于2024年12月3日获得临床默示许可申请受理通知书，2025年2月12日获得批准通知书。截至公告日，公司对该药品累计研发投入为人民币3,407万元（未经审计）。根据审批结论，同意DC50292A片单药在晚期实体瘤中开展临床试验。该药品处于临床研发早期阶段，存在安全性、疗效和质量可控性的不确定性，需进一步临床试验确证。药物从研制、临床试验报批到投产周期长、环节多，受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，具有较大不确定性。公司将积极推进上述研发项目，并及时披露后续进展情况。