(原标题:关于公司注射用替加环素获得药品注册证书的公告)
浙江亚太药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用替加环素的《药品注册证书》。药品名称为注射用替加环素,剂型为注射剂,注册分类为化学药品4类,规格为50mg,药品注册标准编号为YBH01072025,药品批准文号为国药准字H20253298,申请事项为药品注册(境内生产)。审批结论表明该药品符合注册要求并批准注册。
注射用替加环素适用于18岁及以上患者由特定细菌敏感菌株所致的感染,包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染以及社区获得性细菌性肺炎。涉及的病原体种类繁多,如弗劳地枸橼酸杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等。
根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有助于丰富公司产品线,提升产品市场竞争力。但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在一定不确定性,提醒投资者注意投资风险。浙江亚太药业股份有限公司董事会于2025年2月8日发布此公告。