(原标题:关于中药创新药芪防鼻通片获得药品注册证书的公告)
近日,石家庄以岭药业股份有限公司全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准“芪防鼻通片”新药上市注册申请。
药品通用名称为芪防鼻通片,剂型为片剂,规格为每片重0.47g(相当于饮片1.52g),注册分类为中药1.1类,有效期为24个月,药品标准文号为国药准字Z20250002,药品注册证书编号为2025S00258,上市许可持有人为北京以岭药业有限公司,药品生产企业为石家庄以岭药业股份有限公司。审批结论表明该药品符合新药审批的有关规定,发给药品注册证书并批准生产。
芪防鼻通片是公司自主研发的Ⅰ类中药创新药,用于治疗持续性变应性鼻炎,功能主治为益气通窍,适用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状。公司拥有该药独立完整的知识产权。
芪防鼻通片新获得《药品注册证书》,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司将尽快启动该产品的相关生产和销售工作。由于药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。