佰仁医疗: 佰仁医疗关于自愿披露心包膜注册申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：佰仁医疗关于自愿披露心包膜注册申请获得受理的公告）

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理，受理号：CQZ2402086。该产品为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场所用的心包膜均为外企垄断，长期以来依赖进口，预期该产品的注册和上市将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。公司于2023年4月收购天穹创新（Skyland Innovations,Inc.），基于天穹创新的研发基础，公司进一步开发出对标外企的心包膜、心血管补片以及人工血管等ePTFE系列植入器械和材料，有望解决国内ePTFE植介入器械和材料长期被进口垄断的卡脖子问题，实现国产自主可控。该产品可与公司现有先心板块产品形成有效互补，为国内广大心外患者提供更好的治疗产品。因该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对公司未来业绩的影响。公司将根据审批进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

证券之星微信

扫描二维码

关注

证券之星微信