（原标题：关于自愿披露新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得三类医疗器械注册证的公告）
江苏康为世纪生物科技股份有限公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准 20243402123）。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子样本中，新型冠状病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因。最低检测限达 200copies/mL，检测灵敏度较高，有助于提高新型冠状病毒的检出率。该产品具有常温运输及常温储存等优点，在降低物流及存储成本的同时，进一步提升了该产品在同类产品的竞争优势。上述证书的获得有助于提升公司在呼吸道病原体检测相关领域的竞争力，不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用，还对我国新型冠状病毒的检测具有积极的临床价值和社会意义。上述产品的实际销售情况取决于未来市场的推广力度等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。
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