华润双鹤: 华润双鹤关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司丙戊酸、丙戊酸钠获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：华润双鹤关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司丙戊酸、丙戊酸钠获得化学原料药上市申请批准通知书的公告）

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－088
华润双鹤药业股份有限公司关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司丙戊酸、丙戊酸钠获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
近日，公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国家药品监督管理局下发的丙戊酸、丙戊酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS00939、2024YS00941)。
丙戊酸是一种用于治疗精神疾病的药物，主要用于治疗癫痫、躁狂症。湘中制药于 2022年 11月 4日向 CDE 提交丙戊酸原料药的上市申请，于 2024年 9月 10 日获得 CDE公示登记(登记号：Y20220000968)，并于近期通过 CDE 技术审评，取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日，公司针对丙戊酸原料药累计研发投入为人民币 537.16万元(未经审计)。
丙戊酸钠是一种用于治疗精神疾病的药物，主要用于治疗癫痫、躁狂症。湘中制药于 2022年 12月 21日向 CDE提交丙戊酸钠原料药的上市申请，于 2024年 9月 10日获得 CDE公示登记(登记号：Y20220001291)，并于近期通过 CDE技术审评，取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日，公司针对丙戊酸钠原料药累计研发投入为人民币 151.82万元(未经审计)。
湘中制药丙戊酸、丙戊酸钠原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明丙戊酸、丙戊酸钠原料药已符合国家相关药品审评技术标准，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。由于医药产品的行业特点，丙戊酸、丙戊酸钠原料药的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。