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百利天恒: 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于复发性小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告内容摘要

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(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于复发性小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告)

四川百利天恒药业股份有限公司宣布其自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于既往含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的 III 期临床试验已完成首例受试者入组。BL-B01D1 是一种可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。目前该药物针对末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌、EGFR 野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌的国内 III 期注册临床试验正处于受试者入组阶段。根据中国药品注册相关法律法规,药品需完成规定临床试验并通过国家药品监督管理局审批后才能上市销售。由于医药产品的特殊性,从研究到投产的过程可能受到不确定因素影响。公司将按规定推进研发项目并及时披露进展情况。

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