研发管线(3条)
投资者问:
你好,请问HDM1002减肥适应症国内启动三期临床了吗,海外预计什么时候同步启动临床
华东医药:
您好!HDM1002预计于本月在国内启动体重管理适应症Ⅲ期临床研究。公司后续将根据项目情况选择海外临床开发路径。感谢您的关注!
投资者问:
你好,请问HDM1002减肥三期的中期数据怎么样,预计什么时候能公布其三期的部分数据
华东医药:
您好!HDM1002预计于明年下半年获得体重管理适应症的三期顶线数据。公司后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或者选择在国际重要学术会议上发布,请您关注后续的相关信息。感谢您的关注!
投资者问:
您好,在信息平台查到,中美华东9月24日开展了,在超重或肥胖成人受试者中评价HDM1005注射液的有效性和安全性的III期临床研究,是否属实?以后希望贵公司多多披露各类创新药的有关进度。谢谢
华东医药:
您好!HDM1005 体重管理适应症的3期临床准备工作目前已启动。感谢您的关注!
投资者问:
董秘您好,请问GLP-1多靶点药物针对代谢性肝炎适应症的创新药有几款?分别处于什么阶段,如果现在II期已经给药的情况呀,预计明年上半年可以进入III期么?
华东医药:
您好!公司控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,于2025年4月完成首例受试者入组。感谢您的关注!
投资者问:
请问HDM3016预计什么时候提交上市申请,DR10624什么时候进入三期
华东医药:
您好!HDM3016(QX005N)预计于今年上半年递交结节性痒疹适应症上市申请,预计于今年下半年递交特应性皮炎适应症上市申请。DR10624目前正在进行重度高甘油三酯血症三期临床准备工作。感谢您的关注!
商业化(4条)
投资者问:
请问公司的创新药炎朵和爱拉赫为何还没有正式销售,预计几月份开始。另外炎朵为啥没在新版的医保初审目录里
华东医药:
您好!爱拉赫的海外包装版本已获得许可在海南博鳌乐城先行区及中国粤港澳大湾区的特定医院进行销售,今年上半年公司已确认上述地区的销售收入。中国市场包装版本预计于Q4正式销售,目前合作方已开始积极备货;炎朵因合作方供货时间未定,故暂未提交医保目录及商保创新药目录申请,公司正积极与合作方沟通。感谢您的关注!
投资者问:
董秘,您好 请问公司的迈华替尼审批进展到什么地步了。
华东医药:
您好!迈华替尼片的上市申请尚在审评审批过程中,有望于年底前获批。由于新药审评审批的具体时间存在不确定性,最终结果请以国家药品监督管理局(NMPA)和公司官方披露信息为准。感谢您的关注!
投资者问:
尊敬的董秘,您好!我想问一下近期批准的肉毒素公司计划什么时候上市销售?谢谢!
华东医药:
您好!公司独家经销产品芮妥欣(注射用重组A型肉毒毒素)正按计划积极推进上市销售准备工作。感谢您的关注!
对外合作(1条)
风险信号(4条)
投资者问:
你好,董秘,公司去年获批的创新药爱拉赫以及炎朵预计国内什么时候正式上市销售
华东医药:
您好!爱拉赫和炎朵预计于今年下半年起陆续开始在国内正式商业化销售。感谢您的关注!
投资者问:
“炎朵”因合作方没有及时供货而迟迟不能上市销售,请问公司除了与合作方积极沟通外还有其它应对措施吗?请问“炎朵”有引进国内自主生产的计划吗?
华东医药:
您好!因跨国生产转移涉及较复杂的监管要求、费用较高且时间跨度较长,合作方目前尚无在中国落地生产的具体计划。公司正在就炎朵在中国市场的供货事宜,积极与合作方沟通。感谢您的关注!
投资者问:
关于“炎朵”的沟通有进展没?对方什么时间开始供货?有相关计划吗?
华东医药:
您好!炎朵因合作方供货时间尚未最终确定,具体时间计划存在不确定性。公司正积极与合作方保持密切沟通,推动相关事宜。感谢您的关注!