证券代码：605116 证券简称：奥锐特 公告编号：2025-087
债券代码：111021 债券简称：奥锐转债
奥锐特药业股份有限公司
关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，奥锐特药业股份有限公司（以下简称“奥锐特”或“公司”）收到浙
江省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》
（浙2025第0267号、浙
一、GMP 检查相关信息
企业名称：奥锐特药业股份有限公司
生产地址：浙江省天台县八都工业园区
检查范围及相关车间、生产线：1.原料药（糠酸莫米松）：806、863车间，
A3生产线；2.原料药（倍他米松）：802车间，BETB生产线
检查时间：2025年11月12日-2025年11月14日
检查结论：符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）和相关附录等有关要求。
二、主要品种的市场情况
主要生产品种 剂型 治疗领域 市场情况
中国已批准鼻喷剂、凝胶和
乳膏两种剂型。鼻喷剂适用 糠酸莫米松原料药其他生产厂家有
于成人、青少年和 3 至 11 天津天药药业股份有限公司、上海
新华联制药有限公司等共 12 家。
糠酸莫米松 原料药 岁儿童季节性或常年性鼻
根据药渡国内销售数据，2024 年糠
炎；乳膏和凝胶适用于湿 酸莫米松制剂医院端销售额为 14.3
疹、神经性皮炎、异位性皮 亿元。
炎及皮肤瘙痒症。
中国已批准片剂和乳膏两 倍他米松原料药其他生产厂家有上
海新华联制药有限公司、浙江仙居
倍他米松 原料药 种剂型。片剂适用于活动性
仙乐药业有限公司等共 7 家。
风湿病、类风湿性关节炎、 根据药渡国内销售数据，2024 年倍
红斑狼疮、严重支气管哮 他米松制剂医院端销售额为 0.15 亿
喘、严重皮炎、急性白血病 元。
等，也用于某些感染的综合
治疗；乳膏剂适用于过敏性
皮炎、湿疹、神经性皮炎、
脂溢性皮炎及瘙痒症等。
注：
销售数据。
三、风险提示
公司本次通过药品 GMP 符合性检查，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行
业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资
风险。
特此公告。
奥锐特药业股份有限公司董事会
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