证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-074
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于参股公司 PA3-17 注射液新增适应症申报临床试验
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）参股
公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（以下简
称“博生吉安科”）自主研发的PA3-17注射液新增“针对儿童和青少年复发/难
治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）”的适应症临床试验申请已
获受理，并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，受理号为：
CXSL2501040。具体情况如下：
PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的
靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，已于2025年8月被国家药品监督管理局药
品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。该产品目前正在开展针对成人复
发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的关键性II期临床
试验，具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于参股公司PA3-17注射液获准
进入关键性II期临床试验的公告》
（公告编号：2025-051）。
本次为PA3-17注射液新增用于儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血
病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）治疗的临床试验申请获得受理，标志着该产品在
适应症拓展方面取得阶段性进展，有望进一步扩大该产品适用人群范围。
本次新增适应症临床试验申请获得受理仅是新药研发的阶段性成果，能否获
得国家药品监督管理局批准进行临床试验、上市尚存在不确定性，敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
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