证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-185
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”） 控股子公
司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）
收到国家药品监督管理局关于同意 HLX37 注射液（即重组人源化抗 PD-L1 与抗 VEGF
双特异性抗体注射液；以下简称“HLX37”）用于治疗晚期/转移性实体瘤患者开展
临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内 开展 HLX37 的Ⅰ期临床试验。
二、HLX37 的基本信息
HLX37 是本集团（本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的重组人源化抗
PD-L1 与抗 VEGF 双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。截至目前的临床
前研究表明，HLX37 能够抑制肿瘤生长，且具有良好的安全性。
截至 2025 年 10 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对 HLX37
的累计研发投入约为人民币 5,023 万元（未经审计）。
根据 IQVIA MIDAS最新数据 ，2024 年，靶向 PD-1/PD-L1 与 VEGF 双特异性抗
体产品于全球范围的销售额约为 92 万美元（全球范围内首款产品于 2024 年 5 月获
批）。
不包括港澳台地区，下同。
由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，HLX37 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例
如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年十二月一日
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