证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-68
山东新华制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或
重大遗漏。
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理
局核准签发的盐酸肾上腺素注射液（以下简称“本品”）
《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药
质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：盐酸肾上腺素注射液
剂型：注射剂
规格：1ml：1mg（按C9H13NO3计）
药品分类：处方药
注册分类：化学药品
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价
受理号：CYHB2450157
药品批准文号：国药准字H37020374
通知书编号：2025B05700
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、其他相关信息
性评价申报资料并获受理，2025年11月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审查，本品
通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用
于延长浸润麻醉用药的作用时间，是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
甲类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构肾上腺素销售额约为人民币2.7亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的盐酸肾上腺素注射液于2025年11月通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市
场竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确
定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
山东新华制药股份有限公司董事会
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