证券代码：002880 证券简称：卫光生物
关于深圳市卫光生物制品股份有限公司
申请向特定对象发行股票的审核问询函
之回复报告
签署日期：二〇二五年十一月
深圳证券交易所：
贵所于2025年10月28日出具的《关于深圳市卫光生物制品股份有限公司申
请向特定对象发行股票的审核问询函（审核函〔2025〕120044号）》（以下简称
“问询函”）已收悉。按照贵所要求，国信证券股份有限公司（以下简称“国信
证券”“保荐人”或“保荐机构”）作为深圳市卫光生物制品股份有限公司（以
下简称“卫光生物”“上市公司”“公司”）向特定对象发行股票的保荐机构
（主承销商），已会同发行人、发行人律师上海市锦天城律师事务所（以下简称
“发行人律师”）、发行人申报会计师大信会计师事务所（特殊普通合伙）（以
下简称“申报会计师”），本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就审核问询函所提
问题逐条进行了认真核查及讨论，现回复如下，请予审核。
除特别说明外，本问询函回复中所使用的释义、名称、缩略语与其在《深
圳市卫光生物制品股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书》（以下简
称“募集说明书”）中的含义相同。在本问询函回复中，若合计数与各分项数
值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。
本问询函回复的字体代表以下含义：
问询函所列问题 黑体（加粗）
对问询函所列问题的回复 宋体
对募集说明书的修改、补充 楷体（加粗）
问题 1、关于发行人控制权变更等事项
行人现控股股东、实际控制人光明区国资局签署《合作协议》，约定共同设立
合资公司。合资公司设立后，光明区国资局将向其无偿划转所持发行人的部分
股本，发行人控股股东将变更为该合资公司，实际控制人将变更为国药集团。
截至目前，《合作补充协议》《无偿划转协议》尚未签署、合资公司尚未成立，
尚未发起国资等有权部门的审批批准程序。光明区国资局已承诺在本次再融资
发行完成前控制权不会发生变更。
报告期内，发行人销售毛利率分别为36.07%、41.32%、41.88%和43.32%，
其中血液制品毛利率分别为36.00%、40.76%、43.04%和39.31%；发行人静注人
免疫球蛋白（pH4）产品的毛利率从25.54%增至37.11%。发行人部分血制产品
展多起集采。
发行人与2025年1-6月新增第十大经销商河南邦和医药有限公司（以下简
称河南邦和）自2023年开始合作，上述经销商系替代承接另一经销商河南华益
药业有限责任公司（以下简称河南华益）的业务。两家经销商在股权层面及管
理层方面无关联关系，但与发行人对接的业务人员为同一批人员。根据公开资
料显示，河南华益涉及多起司法案件。
报告期内，发行人及其合并范围内子公司存在行政处罚。报告期末，发行
人其他应收款账面价值为2,376.98万元，其他流动资产账面价值为442.73万元，
投 资 性 房 地 产 账 面 价 值 为 77,660.44 万 元 ， 其 他 非 流 动 资 产 账 面 价 值 为
公司的投资。
请发行人：（1）结合发行人筹划控制权变更的背景、控制权拟实现变更
的前置条件及进展等，说明拟变更事项停滞的具体原因、最新进展和后续安排；
国药集团对于本次发行做出的相关安排，涉及控制权变更的相关主体是否计划
参与认购本次发行股票，光明区国资委出具控制权不变更的承诺能否对抗国药
集团相关收购安排；发行人未来是否存在实控人变更风险，如是，说明对发行
人生产经营、本次募投项目产生的影响，是否构成本次发行实质性障碍。（2）
结合发行人与控股股东、实际控制人及其控制的企业的具体情况，说明本次发
行是否会新增同业竞争，如是，进一步说明新增同业竞争是否构成重大不利影
响。（3）结合下游需求变化、售价及成本构成变化等，说明报告期内发行人
静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率呈明显上升趋势的原因，相关因素是否
可持续及对未来业绩影响；结合医保扩容、集中带量采购政策对相关产品价格
的具体影响情况，说明报告期内发行人毛利率波动的合理性，未来是否存在毛
利率下滑的风险。（4）结合河南邦和、河南华益的具体工商信息等，说明两
者是否存在关联关系，并说明发行人与河南华益历史合作情况，包括销售产品
类型、销售金额、终端销售和退回情况等，河南华益涉及司法案件的具体情况、
是否存在违法违规事项，相关事项是否涉及发行人人员、产品及河南邦和董监
高及业务人员等，发行人通过河南邦和承接河南华益相关业务的原因及合理性。
（5）结合报告期内行政处罚情况及相关法律法规的具体规定，说明发行人最
近三年是否存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为，是
否符合《注册办法》第十一条及《证券期货法律适用意见第18号》的相关规定。
（6）列示可能涉及财务性投资的相关会计科目明细，包括账面价值、具体内
容、是否属于财务性投资、占最近一期末归母净资产比例等；结合最近一期期
末对外股权投资情况，包括公司名称、账面价值、持股比例、认缴金额、实缴
金额、投资时间、主营业务、是否属于财务性投资、与公司产业链合作具体情
况、后续处置计划等，说明公司最近一期末是否存在持有较大的财务性投资（
包括类金融业务）的情形；自本次发行相关董事会前六个月至今，公司已实施
或拟实施的财务性投资的具体情况，说明是否涉及募集资金扣减情形。
请补充披露相关风险。
请保荐人核查并发表明确意见，请会计师核查（3）（4）（6）并发表明
确意见，请发行人律师核查（1）（2）（4）（5）（6）并发表明确意见。
【回复】
一、结合发行人筹划控制权变更的背景、控制权拟实现变更的前置条件及
进展等，说明拟变更事项停滞的具体原因、最新进展和后续安排；国药集团对
于本次发行做出的相关安排，涉及控制权变更的相关主体是否计划参与认购本
次发行股票，光明区国资局出具控制权不变更的承诺能否对抗国药集团相关收
购安排；发行人未来是否存在实控人变更风险，如是，说明对发行人生产经营、
本次募投项目产生的影响，是否构成本次发行实质性障碍。
（一）结合发行人筹划控制权变更的背景、控制权拟实现变更的前置条件
及进展等，说明拟变更事项停滞的具体原因、最新进展和后续安排
为了落实深圳市人民政府与国药集团战略合作、国药集团与深圳市光明区
人民政府深化合作的有关要求，光明区国资局与中国生物拟出资设立合资公司，
光明区国资局持有合资公司 49%股权，中国生物持有 51%股权。合资公司设立
后，光明区国资局向合资公司无偿划转卫光生物 35.25%股份，中国生物向合资
公司无偿划转北京天坛生物制品股份有限公司 5.96%股份，中国生物通过合资
公司和武汉研究所控制卫光生物 42.50%的股份，成为卫光生物的间接控股股东。
根据中国生物及光明区国资局双方于 2023 年 6 月 2 日签署的《合作协议》
第 4.5 条的约定，股份划转需满足下述全部先决条件：（1）双方已经获得所有
必要的内部、第三方和政府批准或授权；（2）本协议及《合作补充协议》已生
效；（3）《无偿划转协议》均已生效；（4）合资公司已完成注册登记。
根据《合作协议》第 9.2 条的约定，《无偿划转协议》在全部满足下列条
件后生效：（1）双方必要的上级机构审议批准本次无偿划转；（2）本次无偿
划转涉及的经营者集中事项通过国家市场监督管理总局国家反垄断局审查；（3）
国务院国资委批准本次无偿划转。
中国生物及光明区国资局双方在《合作协议》签署后，就《合作补充协
议》、合资公司设立等事项进行了多轮协商。截至目前合资公司未设立，《合
作补充协议》《无偿划转协议》等均未签署，尚未发起国资等有权部门的审批
程序，尚未进行经营者集中申报并通过国家市场监督管理总局国家反垄断局审
查程序。
由于控制权变更交易涉及交易双方、上市公司以及广大投资者等各方利益，
协商过程复杂，控制权拟变更事项暂无实质进展。结合目前中国生物及光明区
国资局双方沟通情况，本次合作是否可以按约定推进存在不确定性，相关审批
批准程序是否可以通过以及通过的时间均存在不确定性。
同时交易双方均承诺，至本次卫光生物向特定对象发行股票上市之日或本
次发行终止之日，不会单独、采取与其他主体一致行动或通过任何其他安排，
推动卫光生物控制权发生变更。
（二）国药集团对于本次发行做出的相关安排，涉及控制权变更的相关主
体是否计划参与认购本次发行股票，光明区国资局出具控制权不变更的承诺能
否对抗国药集团相关收购安排
截至本回复意见出具日，发行人未收到国药集团及其相关主体拟参与认购
本次发行股票的认购意向函，也未与国药集团及其相关主体签署任何股票认购
协议。根据中国生物出具的《中国生物技术股份有限公司对于深圳市卫光生物
制品股份有限公司关于控制权拟变更事项的复函》，中国生物及相关主体未就是
否参与认购本次发行股票等相关安排履行决策程序，也未与卫光生物或其相关
主体签署任何股票认购协议。如后续拟参与认购本次发行股票，中国生物及相
关主体将严格按照中国证监会及证券交易所的相关规定履行相应程序。
根据光明区国资局出具的《关于深圳市卫光生物制品股份有限公司再融资
问询函相关事项的情况说明》，光明区国资局及相关主体确认不参与认购本次发
行股票。
卫光生物控制权变更在性质上不属于政府行政重组事项，是平等民事主体
双方市场化交易行为，需交易双方意思表示一致且需同时取得交易各方及监管
部门内、外部审批、批准或备案程序方可达成，任何一方不予同意均无法实现
控制权变更。目前，中国生物及光明区国资局均已承诺至本次卫光生物向特定
对象发行股票上市之日或本次发行终止之日，不会单独、采取与其他主体一致
行动或通过任何其他安排，推动卫光生物控制权发生变更。该等承诺对交易双
方均是有效的，在各自承诺范围内具有法定约束力。
（三）发行人未来是否存在实控人变更风险，如是，说明对发行人生产经
营、本次募投项目产生的影响，是否构成本次发行实质性障碍
根据中国生物及光明区国资局出具的相关文件，本次发行期间发行人不存
在实控人变更的风险。本次发行结束后，如交易双方后续继续推进控制权变更
并由国药集团取得卫光生物控制权，中国生物承诺不会利用股东地位对卫光生
物本次募投项目进行调整，并将维护卫光生物在生产经营、内部管理、对外投
资、对外担保等方面的独立决策，支持并配合公司依法履行重大事项的内部决
策程序，以行使提案权、表决权等法律法规、交易所相关规定及公司章程规定
的股东权利的方式，通过股东会依法参与公司重大事项的决策。
综上，本次发行期间不存在实控人变更的风险，本次控制权拟变更事项对
本次发行不构成实质性障碍；未来如发生控制权变更亦不会对发行人生产经营、
本次募投项目产生重大不利影响。
（四）补充披露情况
发行人已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”补充披露以
下风险：
“十七、实际控制人变更的风险
中国生物及光明区国资局于 2023 年 6 月 2 日签署了《合作协议》，双方
拟出资设立合资公司，光明区国资局持有合资公司 49%股权，中国生物持有 51%
股权。合资公司设立后，光明区国资局向合资公司无偿划转卫光生物 35.25%股
份，中国生物向合资公司无偿划转北京天坛生物制品股份有限公司 5.96%股份，
中国生物通过合资公司和武汉研究所控制卫光生物 42.50%的股份，成为卫光生
物的间接控股股东，国药集团将成为发行人的实际控制人。
截至目前合资公司未设立，《合作补充协议》《无偿划转协议》等均未签
署，尚未发起国资等有权部门的审批程序，尚未进行经营者集中申报并通过国
家市场监督管理总局国家反垄断局审查程序。中国生物与光明区国资局均已出
具承诺或确认函，确认本次向特定对象发行股票上市之日或本次发行终止之日
前，不会单独、采取与其他主体一致行动或通过任何其他安排，推动卫光生物
控制权发生变更。
尽管如此，发行人未来仍存在实际控制人发生变更的可能，进而可能对发
行人的生产经营、本次发行及募投项目产生影响，敬请投资者关注上述风险。”
（五）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、发行人律师履行了如下核查程序：
（1）获取并查阅中国生物及光明区国资局披露的《深圳市卫光生物制品股
份有限公司收购报告书摘要》及《简式权益变动报告书》，了解发行人筹划控
制权变更的背景；
（2）获取并查阅中国生物及光明区国资局双方于 2023 年 6 月 2 日签署的
《合作协议》，了解发行人控制权拟实现变更的前置条件；
（3）获取并查阅中国生物出具的《中国生物技术股份有限公司对于深圳市
卫光生物制品股份有限公司关于控制权拟变更事项的复函》、光明区国资局出
具的《关于深圳市卫光生物制品股份有限公司再融资问询函相关事项的情况说
明》，了解发行人控制权拟变更事项停滞的具体原因、最新进展和后续安排，
交易双方是否计划参与认购本次发行股票，未来实际控制人变更风险及对发行
人生产经营、本次募投项目产生的影响，本次发行是否会新增同业竞争，及如
新增同业竞争是否构成重大不利影响等。
经核查，保荐机构、发行人律师认为：
发行人筹划控制权变更事项是为了落实深圳市人民政府与国药集团战略合
作、国药集团与深圳市光明区人民政府深化合作有关要求的举措。因该事项涉
及交易双方、上市公司以及广大投资者等各方利益，协商过程复杂，目前未能
就相关事项达成一致。目前交易双方均未有参与认购本次发行股票安排。本次
发行期间发行人不存在实控人变更的风险，如卫光生物未来实际控制人变更，
卫光生物在生产经营、内部管理、对外投资等方面仍将保持决策独立性；中国
生物将根据中国证监会相关规定的要求维护卫光生物独立性，避免对上市公司
生产经营造成重大不利影响，如发行人未来实控人变更对本次发行亦不构成实
质性障碍。发行人已在募集说明书中补充披露实际控制人变更的风险。
二、结合发行人与控股股东、实际控制人及其控制的企业的具体情况，说
明本次发行是否会新增同业竞争，如是，进一步说明新增同业竞争是否构成重
大不利影响。
（一）发行人控股股东、实际控制人及其控制的企业的具体情况
发行人控股股东、实际控制人光明区国资局控制的除卫光生物以外的企业
名单及其主营业务如下：
集 序
类别 名称 层级 持股比例 注册地 主要业务
团 号
深圳市光明科
母公 区国资局
司 持股 100%
集团有限公司
深圳市公明实
司 物业管理和自有
深圳市公明经 物业综合提升改
司
深圳市光明区
负责全区招商落
地服务
有限公司
深圳市科发创
负责股权投资及
科 纾困业务
司
发
深圳市科发产
集 负责集团产业招
全资 5 业发展有限公 二级 100% 光明区
团 商、运营服务
公司 司
深圳市科发资 负责政府引导基
本私募股权基 金委托管理、基
金管理有限公 金管理和项目直
司 投等业务
深圳市光明科
投资建设和运营
管理
有限公司
深圳市光明区
负责物业出租、
物业运营管理
有限公司
深圳市公明农 深圳市公
已整合优化但暂
未注销
司 展有限公
集 序
类别 名称 层级 持股比例 注册地 主要业务
团 号
司持股
深圳市公
深圳市公明物 明实业发
司 司持股
深圳市公
明实业发
展有限公
司持股
深圳市科裕达
深圳市公
限公司
明经济发
展有限公
司持股
深圳市公
深圳市华宏信 明经济发
控股 主要负责产业园
公司 区的运营服务
司 司持股
深圳市光明区
母公 区国资局
司 持股 100%
有限公司
深圳市光明新
定位为地产开发
与资产运营平台
展有限公司
深圳市元安投
定位为片区更新
与统筹开发主体
司
深圳市元景投
建 任公司 定位为竞拍土地
发 深圳市元新投 项目公司
集 4 资开发有限责 二级 100% 光明区
全资
团 任公司
公司
深圳市建辰投
定位为社会物业
收购平台
司
深圳市宏元顺 负责特定产业园
实业有限公司 清租拆迁
深圳市光明区
建兴创新型产 定位为园区开发
业园区投资有 运营平台
限公司
深圳市富健实 深圳市光 定位为政府物业
业投资有限公 明新城产 回购平台
集 序
类别 名称 层级 持股比例 注册地 主要业务
团 号
司 业投资发
展有限公
司持股
深圳市元
深圳市安创投 安投资开 负责工业园区经
司 司持股 开发经营
深圳市元
深圳市安融投 安投资开 负责工业园区经
司 司持股 开发经营。
深圳市光明海 负责光明区特定
限公司 营
负责深圳光明区
汕尾市明城投
汕尾市城 -汕尾城区共建
区 产业合作园区建
司
设和运营
控股 负责深圳光明区
汕头市建金投
公司 汕头市金 -汕头金平区共
平区 建产业合作园区
司
建设和运营
深圳市光
深圳市元美产 明新城产 负责特定工业园
司 展有限公 和运营
司持股 66%
深圳市光明区
母公 区国资局
司 持股 100%
有限公司
负责光明汽车城
项目统租清租、
深圳市光明区 改造建设、物业
投 限公司 营、汽车展销一
控 体化、汽车主题
集 活动策划
全资
团 深圳市光明区
公司 负责人力资源服
务、物业租赁
公司
深圳市光明侨 负责光明、公明
司 租赁业务
深圳市光明区 负责安保服务、
保安服务有限 劳务派遣、物业
集 序
类别 名称 层级 持股比例 注册地 主要业务
团 号
公司 管理
负责城市道路养
护、河道保洁、
深圳市辰达市
市政设施管理、
工程建设、再生
司
水设施建设和运
营等
深圳市光明区
负责基本农田接
管及运营管理
有限公司
深圳市光明区
负责商业项目投
资运营管理
有限公司
深圳市光明区 负责文体场馆运
旅游有限公司 动组织
负责智慧城市建
深圳市深光明
设、运维和运
营；地下管线资
公司
产运营等
深圳市元祥安 负责运营光明区
限公司 育基地项目
负责承接光明区
深圳市元祺物 政府、新型产业
司 及光明区配套商
业运营管理
深圳市深
深圳市光明地 光明数据
负责信息管道建
设和运营
限公司 公司持股
深圳市光
深圳市光明区 明区经济
管理有限公司 公司持股
深圳市辰
负责城市道路养
深圳市达隆建 达市政服
护、河道保洁、
市政设施管理、
司 司持股
工程建设等
深圳市光明区
负责文体场馆建
控股 设和运营
公司
公司
深圳市光明区 负责交通基础设
交通控股有限 施、交通运输及
集 序
类别 名称 层级 持股比例 注册地 主要业务
团 号
公司 相关产业的投
资、建设等
深圳市卫光生
母公 区国资局
司 持股 100%
团有限公司
深圳市光兰动 负责兽用生物制
卫 1 物保健有限公 二级 100% 光明区 品的研发、生产
光 司 与销售
控 主要以自有资金
全资
股 从事投资活动、
公司 深圳市智汇湖
自有资金投资的
资产管理服务、
公司
融资咨询服务、
企业管理咨询
发行人主要从事血液制品的研发、生产和销售，光明区国资局及其控制的
其他企业均未从事与发行人业务相同或相似的业务。发行人与控股股东、实际
控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争。
（二）本次发行是否会新增同业竞争，如是，进一步说明新增同业竞争是
否构成重大不利影响
如前所述，本次发行不会导致发行人控制权发生变化，发行人实际控制人
仍然是光明区国资局，因此本次发行不会新增同业竞争。
（三）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、发行人律师履行了如下核查程序：
（1）获取并查阅光明区国资局出具的《关于深圳市卫光生物制品股份有限
公司再融资问询函相关事项的情况说明》，了解光明区国资局是否计划参与认
购本次发行股票，本次发行是否会新增同业竞争，及如新增同业竞争是否构成
重大不利影响等；
（2）获取并查阅光明区国资局提供的《光明区属国有企业名录（2025 年
核查是否与发行人存在同业竞争。
经核查，保荐机构、发行人律师认为：
截至本回复出具之日，发行人与其控股股东、实际控制人光明区国资局及
其控制的其他企业不存在同业竞争；本次发行不会导致发行人控制权发生变化，
发行人实际控制人仍然是光明区国资局，因此本次发行不会新增同业竞争。
三、结合下游需求变化、售价及成本构成变化等，说明报告期内发行人静
注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率呈明显上升趋势的原因，相关因素是否可
持续及对未来业绩影响；结合医保扩容、集中带量采购政策对相关产品价格的
具体影响情况，说明报告期内发行人毛利率波动的合理性，未来是否存在毛利
率下滑的风险。
（一）结合下游需求变化、售价及成本构成变化等，说明报告期内发行人
静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率呈明显上升趋势的原因，相关因素是否
可持续及对未来业绩影响
报告期内，发行人静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率呈波动且上升趋
势，主要受下游需求、价格和成本变化等因素影响，具体如下：
类别 2025 年 1-9 月 2024 年度 2023 年度 2022 年度
静注人免疫球蛋白（pH4） 38.02% 40.86% 35.55% 25.54%
静注人免疫球蛋白（pH4）主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免
疫球蛋白缺陷病、自发免疫性疾病等。2022 年度由于临时停工技改导致当年产
量和销量均较低。2023 年随着生产的恢复，以及流感等流行疾病增多使得免疫
力低下群体对增强免疫力的药物需求增加，再加上 2022 年基数较低使得当年销
量增长较大。2024 年面对下游需求增长，发行人上调产品价格，年度销量增长
幅度较小；2025 年 1-9 月则受市场供需变化等原因，销量有所下降。
报告期内，静注人免疫球蛋白（pH4）平均销售单价在较大增长后略有回
落。2023 年和 2024 年价格上涨是基于下游需求的增加发行人主动调增售价，
报告期内，静注人免疫球蛋白（pH4）的单位成本呈现先下降后上升的趋
势。随着 2022 年临时停工技改因素消除后，发行人 2023 年投浆量和产销量均
上升，导致产品单位成本下降。2024 年度及 2025 年 1-9 月，发行人单位成本同
比小幅上升，主要原因包括：一是采浆成本、人工成本上升；二是产线技术改
造导致固定资产折旧增加；三是 2024 年 11-12 月停工期间，相关制造费用计入
“生产成本—在产品”科目并持续累积，后续随 2025 年上半年产成品入库逐步
结转，进一步推高当期单位成本。
率情况如下：
公司名称 2024 年度 2023 年度 2022 年度
上海莱士 58.22% 56.63% 57.91%
天坛生物 56.95% 50.37% 47.73%
华兰生物 51.05% 53.75% 52.01%
博雅生物 64.27% 66.61% 66.93%
博晖创新 43.16% 33.57% 4.60%
同行平均值 54.73% 52.19% 45.84%
卫光生物 40.86% 35.55% 25.54%
注：1、2025 年 1-9 月，同行业可比公司未披露静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率数据；
由上表可知，发行人静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率低于同行业可
比公司平均值，但毛利率变动趋势一致。
静注人免疫球蛋白（pH4）主要用于治疗免疫性疾病和提高人体免疫力。
从中长期来看，静注人免疫球蛋白（pH4）的需求端随着人口老龄化程度加剧、
人们对产品的认知和消费水平的提高预计具有较大潜力；但同时供给端的竞争
程度和采浆成本也在不断变化。因此，静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率
未来预计将呈现一定程度波动从而影响经营业绩。
（二）结合医保扩容、集中带量采购政策对相关产品价格的具体影响情况，
说明报告期内发行人毛利率波动的合理性，未来是否存在毛利率下滑的风险
个品种血液制品，除乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白外，其余9个
品适用范围发生调整的情况，具体如下：
取消 2017 年版“限低纤维蛋白原血症致活动性出
血”的适用范围限制，调整为无适用范围限制。
取消 2017 年版“限手术大出血和肝病导致的出
人凝血酶原复合 血；乙（B）型血友病或伴有凝血因子Ⅷ抑制物的
物 血友病患者”的适用范围限制，调整为无适用范
围限制。
血液制品价格变动主要受到市场供需以及发行人销售策略调整的影响，报
纤维蛋白原来看，2024年以来销售均价有所下滑，主要受到市场供需变化以及
场销售定价及产品毛利率的影响较小。
集中带量采购（以下简称“集采”），是一种由政府或权威机构组织，通
过“打包”公立医疗机构的药品或医用耗材采购需求，以“量”换“价”，与生
产企业进行公开议价或谈判的采购模式。集采的核心是带量采购，以量换价。
集采流程如下：组织方根据联盟内医疗机构的采购需求，发布集中带量采
购文件。招标阶段，联盟招采平台披露联盟内医疗机构对特定生产企业、特定
药品的预报的整体需求数量，明确申报最高限价，同时一般要求生产企业报价
不能高于其在全国范围内对公立医院的挂网销售价。生产企业中标后，交易价
格为其中标价格，交易数量一般为各医疗机构对其产品次年的采购量需求。
（1）发行人参与集采的情况
况如下：
①人血白蛋白
单位：元/瓶
序 产品规 集采中标情况
号 格 中标时间 中标联盟 中标价格 有效期
原则上不超过 2
年，2025 年接续
（20%，
瓶 2025 年 9 月 京津冀“3+N”联盟 376.72 1年
注：1、广东联盟为根据《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》等文件组织开展的
地区联盟，联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新
疆、新疆生产建设兵团，下同；2、京津冀“3+N”联盟为根据《京津冀“3+N”联盟部分
西药和中成药带量联动采购》等文件组织开展的地区联盟，联盟地区包括安徽、广西、河
北、湖北、湖南、吉林、江西、辽宁、内蒙古、青海、山西、陕西、云南、西藏，下同；3、
江苏联盟为根据《江苏省第五轮药品集中带量采购公告》等文件组织开展的地区联盟，联
盟地区包括江苏省，下同；4、销售区域为联盟区域内的所有公立医疗机构，下同。
②静注人免疫球蛋白（pH4）
单位：元/瓶
序 集采中标情况
产品规格
号 中标时间 中标联盟 中标价格 有效期
原则上不超过 2 年，2025
③破伤风人免疫球蛋白
单位：元/瓶
序 集采中标情况
产品规格
号 中标时间 中标联盟 中标价格 有效期
（2.5ml）/瓶 2025 年 2 月 江苏省 165 原则上不超过 2 年
注：四川省际联盟地区包括青海、西藏、云南、贵州、重庆、四川。
（2）同行业参与集采的价格变动情况
发行人与同行业同类产品同次参与集采的价格及其变动情况对比如下：
①广东联盟
单位：元/瓶
序号 产品 主体 变动情况
中标价格 中标价格
发行人 376.72 376.72 不变
人血白蛋 最高价 550 最高价 550
白 10g 其他主体 最低价 350 最低价 337
均价降幅 5.55%
平均价 401.40 平均价 379.13
静注人免 发行人 546.43 546.43 不变
疫球蛋白 最高价 650 最高价 650
（pH4） 其他主体 最低价 538 最低价 327.13
平均价 576.25 平均价 559.03
②京津冀“3+N”联盟
单位：元/瓶
序号 产品 主体 变动情况
中标价格 中标价格
发行人 376.72 376.72 不变
人血白蛋 最高价 560 最高价 556
白 10g 其他主体 最低价 350 最低价 337
均价降幅 3.28%
平均价 394.72 平均价 381.76
由前文可知，发行人主要血液制品在报告期内参与集采的中标价格不变。
在交易过程中，发行人系通过经销商向参与集采的公立医院销售，并以中标价
格与公立医院结算。为了保障各方合理利益，发行人在实际交易过程中会根据
市场情况制定包括价格体系、是否给予销售返利以及销售返利比例大小等的销
售政策。因此，发行人该等血液制品的实际销售价格会受前述销售政策的因素
影响，从而影响产品毛利率。
此外，同行业公司参与集采平均中标价格出现一定程度下降，降幅约2%至5%
不等，该等情形也会对发行人的销售政策产生一定影响。
险
报告期内，发行人血液制品毛利率情况如下：
项目 2025 年 1-9 月 2024 年度 2023 年度 2022 年度
发行人毛利率 40.92% 43.04% 40.76% 36.00%
同行业毛利率均值 46.41% 51.07% 50.37% 47.34%
注：由于 2025 年 1-9 月同行业上市公司未披露血液制品毛利率，因此 2025 年 1-9 月毛利率
均值为综合毛利率均值。
发行人血液制品毛利率的波动已经反应了医保扩容、集采等因素的影响，
且波动趋势与同行业一致，具有合理性。未来，如果集采中标价格下降且假设
在成本等其他因素不变的情况下，发行人血液制品毛利率存在下滑的风险。
（三）补充披露情况
发行人已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”中补充披露
了以下风险，并在“重大事项提示”中进行列示：
“四、产品销售价格及毛利率下降风险
随着医保扩容、药品集中带量采购常态化推进、部分省级和省际联盟对血
液制品集采范围的扩容，进口人血白蛋白批签发数量的持续增加，行业采浆规
模及投产规模的扩大，市场竞争可能进一步加剧，从而对血液制品价格带来冲
击，公司可能面临主要产品销售价格下调的风险；此外，随着国家经济的发展，
材料成本和人工成本可能存在进一步上升压力。上述情况将使得发行人血液制
品毛利率及综合毛利率存在下降风险。”
（四）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、申报会计师履行了如下核查程序：
（1）访谈发行人管理层，了解发行人报告期内静注人免疫球蛋白（pH4）
下游需求变化情况；
（2）获取并查阅发行人静注人免疫球蛋白（pH4）销量、收入以及平均销
售单价数据，向发行人了解平均销售单价的波动原因；
（3）获取并查阅发行人原料血浆的采浆量、采浆成本以及采浆成本构成、
投浆量等相关数据，了解发行人对静注人免疫球蛋白（pH4）的成本归集及分配
的核算情况，向发行人了解静注人免疫球蛋白（pH4）单位成本的波动原因；
（4）分析发行人静注人免疫球蛋白（pH4）的毛利率变动情况，对毛利率
变动原因进行分析并与同行业可比公司的变动情况进行比较；
（5）查阅并分析报告期内发行人产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险
（6）获取并查阅发行人主要产品报告期内参与集中带量采购的情况，统计
并分析同行业竞争对手参与上述集中带量采购的情况；
（7）分析报告期内发行人血液制品毛利率变动的合理性，并与同行业作对
比分析。
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
（1）2022年至2024年，发行人静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利率呈明
显上升趋势，主要原因系市场供需变化导致销量及销售单价增长较多、自身临
时停产后恢复以及单位成本变化等因素的综合影响，该变动趋势与同行业可比
公司一致，具有合理性。2025年1-9月，人静注人免疫球蛋白（pH4）产品毛利
率下降是受下游供需变化及单位成本增加等因素影响。
（2）报告期内医保扩容对发行人进行市场销售定价及产品毛利率的影响较
小；报告期内发行人主要血液制品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）参与
集采的中标价格不变，但同行业公司参与集采平均中标价格出现一定程度下降，
该等情形对发行人销售政策产生一定影响。报告期内发行人毛利率波动与同行
业变动趋势一致，如果未来集采中标价格下降且在成本等其他因素不变的情况
下，发行人血液制品毛利率存在下滑的风险。
（3）发行人已在募集说明书中补充披露产品销售价格及毛利率下降风险。
四、结合河南邦和、河南华益的具体工商信息等，说明两者是否存在关联
关系，并说明发行人与河南华益历史合作情况，包括销售产品类型、销售金额、
终端销售和退回情况等，河南华益涉及司法案件的具体情况、是否存在违法违
规事项，相关事项是否涉及发行人人员、产品及河南邦和董监高及业务人员等，
发行人通过河南邦和承接河南华益相关业务的原因及合理性。
（一）结合河南邦和、河南华益的具体工商信息等，说明两者是否存在关
联关系
经查询公开资料并现场走访，河南邦和、河南华益的具体工商信息如下：
序 开始合作 股东及 主营
经销商名称 成立时间 经营资质
号 时间 主要人员 业务
河南邦和医药 法定代表人张淑 药品 药品经营
有限公司 芳，持股 75% 批发 许可证
法定代表人景兴
河南华益药业 药品 药品经营
有限责任公司 批发 许可证
堂，持股 98.50%
经查询公开资料并现场走访，河南邦和与河南华益的股东、董事、监事、
高级管理人员均不存在重合情形，双方不存在关联关系。
（二）发行人与河南华益历史合作情况，包括销售产品类型、销售金额、
终端销售和退回情况等
河南华益系药品、器械、中成药等全品类医药批发企业，2018 年 5 月河南
华益选择进入血液制品市场，与发行人开始合作，双方合作至 2023 年 11 月结
束。
报告期内，发行人主要向河南华益销售人血白蛋白、破伤风人免疫球蛋白、
狂犬病人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等，2022 年及
回情况，其采购发行人产品后主要向医药公司、药房等院外市场主体销售，少
量向疾控中心、医院等院内市场主体销售。截至报告期末，发行人对河南华益
无任何往来款项余额。
（三）河南华益涉及司法案件的具体情况、是否存在违法违规事项，相关
事项是否涉及发行人人员、产品及河南邦和董监高及业务人员等，发行人通过
河南邦和承接河南华益相关业务的原因及合理性
项是否涉及发行人人员、产品及河南邦和董监高及业务人员等
（1）河南华益涉及司法案件的具体情况
经检索中国裁判文书网、人民法院公告网、中国市场监管行政处罚文书网、
执行信息公开网等，并经河南华益及河南邦和访谈确认，河南华益涉及的司法
案件共34起，案件具体情况如下：
序 案件 进程 案件
案件名称 案由 案件身份 案号 法院
号 类型 日期 进程
佳禄普（江苏）健康科技有限公司与河南华 民 事 买卖合同 2024- 民 事 （2024）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
益药业有限责任公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 12-23 一审 民初 16830 号 人民法院
被告
昆明德润金地商贸有限公司与河南华益药业 民 事
有限责任公司合同纠纷的案件 案件 2024- 民 事 （2024）豫 01 民 河南省郑州市中级人民法
审被告）[对
方被驳回]
南阳市易通医药有限公司与河南华益药业有 民 事 买卖合同 2024- 民 事 （2024）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
限责任公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 08-13 一审 民初 9193 号 人民法院
湖北东信医药有限公司与河南华益药业有限 民 事 买卖合同 2024- 民 事 被告[对方撤 （2024）鄂 0102 湖北省武汉市江岸区人民
责任公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 07-30 一审 诉] 民初 8545 号 法院
吉林金骉医药有限公司与河南华益药业有限 民 事 买卖合同 2021- 民 事 被告[对方撤 （2021）吉 0581 吉林省通化市梅河口市人
责任公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 11-17 一审 诉] 民初 2813 号 民法院
民 事 2021- 特 别 特别程序申请 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
河南华益药业有限责任公司与惠济新开元中 案件 06-30 程序 人[达成调解] 民特 852 号 人民法院
医门诊部,陆盼盼其他民事的案件 执 行 2021- 首 次 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
申请执行人
案件 11-16 执行 执 6594 号 人民法院
民 事 2021- 特 别 特别程序申请 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
河南华益药业与常征辉,惠济医康园中西医 案件 06-30 程序 人[达成调解] 民特 850 号 人民法院
结合诊所其他民事的案件 执 行 2021- 首 次 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
申请执行人
案件 11-16 执行 执 6593 号 人民法院
民事 2021- 特 别 特别程序申请 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
河南华益药业有限责任公司与惠济医康园中
案件 06-30 程序 人[达成调解] 民特 853 号 人民法院
执 行 2021- 首 次 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
司其他民事的案件 申请执行人
案件 11-05 执行 执 6192 号 人民法院
河南省三圣医药有限公司与河南华益药业有 民 事 2021- 民 事 被告[部分支 （2021）豫 0191 河南省郑州市郑州高新技
限责任公司合同纠纷的案件 案件 07-13 一审 持] 民初 11889 号 术产业开发区人民法院
序 案件 进程 案件
案件名称 案由 案件身份 案号 法院
号 类型 日期 进程
（2021）豫 01 民
民 事 2021- 民 事 河南省郑州市中级人民法
上诉人 终 10414 号
案件 08-24 二审 院
执 行 2021- 首 次 （2021）豫 0191 河南省郑州市郑州高新技
被执行人
案件 11-01 执行 执 15643 号 术产业开发区人民法院
民 事 2021- 特 别 当事人[达成 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
案件 02-01 程序 调解] 民特 180 号 人民法院
申请确认
河南华益药业有限责任公司申请确认人民调 执 行 2021- 首 次 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
解协议效力的案件 案件 04-15 执行 执 1877 号 人民法院
协议效力
执 行 2021- 恢 复 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
申请执行人
案件 05-19 执行 执恢 849 号 人民法院
民 事 2020- 民 事 原告[部分支 （2020）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
河南华益药业有限责任公司与张敏,梅义龙 案件 房屋租赁 12-23 一审 持] 民初 9221 号 人民法院
房屋租赁合同纠纷的案件 执 行 合同纠纷 2021- 首 次 （2021）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
申请执行人
案件 04-20 执行 执 1112 号 人民法院
河南省三圣医药有限公司与河南华益药业有 保 全 买卖合同 2021- 财 产 （2021）豫 0191 河南省郑州市郑州高新技
限责任公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 03-30 保全 财保 280 号 术产业开发区人民法院
河南华益药业有限责任公司与开封康诺药业 民 事 买卖合同 2020- 民 事 （2020）豫 0204 河南省开封市鼓楼区人民
有限公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 11-03 一审 民初 1601 号 法院
郑州康佳医疗器械有限公司与梅义龙,河南
执 行 合同纠纷 2020- 首 次 （2020）豫 0183 河南省郑州市新密市人民
案件 案件执行 09-28 执行 执 2628 号 法院
案件
河南悦欣药业股份有限公司与河南华益药业 民 事 买卖合同 2020- 民 事 被告[对方撤 （2020）豫 0523 河南省安阳市汤阴县人民
有限公司,白忠茂买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 09-01 一审 诉] 民初 1883 号 法院
民 事 2020- 民 事 被告[部分支 （2019）豫 1302 河南省南阳市宛城区人民
河南省华源佰信药业有限公司与河南省华益 案件 买卖合同 03-27 一审 持] 民初 9527 号 法院
药业有限责任公司买卖合同纠纷的案件 纠纷 2020-
民 事 民 事 上诉人（原审 （2020）豫 13 民 河南省南阳市中级人民法
序 案件 进程 案件
案件名称 案由 案件身份 案号 法院
号 类型 日期 进程
案件 二审 被告）[驳回 终 2259 号 院
上诉]
执 行 2020- 首 次 被执行人[执 （2020）豫 1302 河南省南阳市宛城区人民
案件 08-08 执行 行完毕] 执 2379 号 法院
郑州康佳医疗器械有限公司与河南华益药业 民 事 买卖合同 2019- 民 事 被告[对方撤 （2019）豫 0183 河南省郑州市新密市人民
有限责任公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 12-26 一审 诉] 民初 10360 号 法院
郑州康佳医疗器械有限公司与河南华益药业 民 事 2019- 民 事 被告[对方撤 （2019）豫 0183 河南省郑州市新密市人民
有限责任公司合同纠纷的案件 案件 12-16 一审 诉] 民初 9776 号 法院
河南华益药业有限公司与开封康诺药业有限 民 事 买卖 合同 2019- 民 事 （2019）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 10-25 一审 民初 10289 号 人民法院
河南新众康医药有限公司与河南华益药业有 民 事 买卖 合同 2019- 民 事 被申请人[财 （2019）豫 0192 河南省郑州市郑州航空港
限责任公司买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 09-12 一审 产保全] 民初 3961 号 经济综合实验区人民法院
河南华益药业有限责任公司与申明易,申磊, 民 事 不当 得利 2017- 民 事 （2017）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
皇甫泽身不当得利纠纷的案件 案件 纠纷 07-26 一审 民初 1880 号 人民法院
河南华益药业有限责任公司与申磊不当得利 民 事 不当 得利 2017- 民 事 （2017）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
纠纷的案件 案件 纠纷 03-28 一审 民初 1880-1 号 人民法院
洛阳市制药厂与河南华益药业有限责任公司 民 事 买卖 合同 2016- 民 事 被告[对方撤 （2016）豫 0104 河南省郑州市管城回族区
买卖合同纠纷的案件 案件 纠纷 12-28 一审 诉] 民初 7614 号 人民法院
民 事 2016- （ 2015 ） 魏民 催 河南省许昌市魏都区人民
案件 04-09 字第 27 号 法院
民 事
深圳朗欧医药集团有限公司与河南华益药业 管 辖 2016- （2016）粤 03 民 广东省深圳市中级人民法
有限责任公司其他民事的案件 案件 03-11 辖终 570 号 院
上诉
民 事 2016- （ 2015 ） 金民 催 河南省郑州市金水区人民
案件 02-24 字第 117 号 法院
民 事 2016- （ 2015 ） 金民 催 河南省郑州市金水区人民
案件 02-24 字第 116 号 法院
序 案件 进程 案件
案件名称 案由 案件身份 案号 法院
号 类型 日期 进程
（ 2015 ） 深福 法
河南华益药业有限责任公司与深圳朗欧医药 民 事 2015- 民 事 原告[适用简 广东省深圳市福田区人民
集团有限公司合同纠纷的案件 案件 10-23 一审 易程序] 法院
无因 管理
河南华益药业有限责任公司与张雁无因管理 执 行 2013- 首 次 申请执行人 （ 2013 ） 管执 字 河南省郑州市管城回族区
纠纷案件执行的案件 案件 06-29 执行 [支持] 第 217 号 人民法院
执行
无因 管理
崔莹昆与孟庆勇,河南华益药业有限责任公 执 行 2013- 首 次 被执行人[财 （ 2013 ） 管执 字 河南省郑州市管城回族区
司无因管理纠纷案件执行的案件 案件 05-29 执行 产保全] 第 373 号 人民法院
执行
孟庆勇,河南华益药业有限责任公司执行案 执 行 2013- 首 次 （ 2013 ） 管法 执 河南省郑州市管城回族区
件 案件 04-18 执行 字第 373 号 人民法院
河南华益药业有限责任公司申请公示催告的 民 事 申请公示 2011- （ 2011 ） 金 民 催 安徽省六安市金安区人民
案件 案件 催告 03-03 字第 406 号 法院
河南华益药业有限责任公司,海之心（泉 执 行 2007- 首 次 （ 2007 ） 管法 执 河南省郑州市管城回族区
州）化妆品有限公司执行案件 案件 10-17 执行 字第 1044 号 人民法院
河南华益药业有限公司,海之心泉州化妆品 执 行 2007- 首 次 （ 2007 ） 管法 执 河南省郑州市管城回族区
公司执行案件 案件 05-11 执行 字第 642 号 人民法院
前述案件均为民事案件，不存在行政诉讼或刑事诉讼；经检索查阅相关司法文书并经河南华益及河南邦和访谈确认，前述案件均
不涉及发行人人员、产品，以及河南邦和的董事、监事、高级管理人员及业务人员。
（2）河南华益是否存在违法违规事项，相关事项是否涉及发行人人员、
产品及河南邦和董监高及业务人员等
经检索中国裁判文书网、人民法院公告网、中国市场监管行政处罚文书网、
信用中国网、国家及地方各监管领域的主管部门官网等，并向河南华益及河南
邦和访谈确认，报告期内河南华益于2025年5月存在以下违法违规事项：
河南省药品监督管理局2025年5月26日出具豫药监药处罚(2025〕1-1号《行
政处罚决定书》，河南华益因违反药品经营质量管理规范案，未遵守《药品经
营质量管理规范》第四条、第八十九条、第九十一条，违反了《中华人民共和
国药品管理法》第五十三条第一款的规定，河南省药品监督管理局决定依据
《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条对河南华益处以85万元罚款并
责令停产停业。
根据向河南华益及河南邦和的访谈确认，该事项系2025年河南华益因特殊
事件引起，该事项不涉及发行人人员、产品及河南邦和的董事、监事、高级管
理人员、业务人员，与2023年12月河南邦和承接河南华益卫光生物业务的事项
无关。
经发行人自查，并向河南华益及河南邦和访谈确认，河南邦和主要经营血
液制品销售业务，其与卫光生物、上海莱士等多家国内血液制品生产企业开展
合作，亦开展进口人血白蛋白销售业务，产品均面向河南地区医药批发公司、
连锁药房等院外市场主体销售。
河南邦和现有业务团队原系河南华益的业务部门之一，该团队2023年离开
河南华益、设立河南邦和并取得《药品经营许可证》后，将河南华益的部分血
液制品相关客户、供应商资源带至河南邦和，卫光生物供应商资源系其中之一。
从发行人角度看，河南邦和业务团队与发行人自2018年开始合作，合作多年且
实际掌握河南地区经销资源，发行人经内部经销商变更审批，由河南邦和承接
河南华益的相关业务。此外，河南邦和成立至今，河南华益其余血液制品业务
团队仍继续开展血液制品业务，其主要与山东泰邦生物制品有限公司开展合作，
主要面向河南地区院外市场销售。
综上，发行人通过河南邦和承接河南华益相关业务具有合理性。
（四）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、发行人律师、申报会计师履行了如下核查程序：
（1）进行网络核查，查阅河南邦和、河南华益的相关工商信息情况，核查
河南邦和、河南华益是否存在关联关系；
（2）网络检索中国裁判文书网、人民法院公告网、中国市场监管行政处罚
文书网、信用中国网、执行信息公开网、国家及地方各监管领域的主管部门官
网等，核查河南邦和、河南华益及其股东、董事、监事、高级管理人员的诉讼、
处罚情况，核查是否涉及发行人人员、产品；
（3）对发行人管理层进行访谈，并对河南邦和、河南华益进行实地走访；
（4）获取并查阅发行人对河南华益的相关销售情况。
经核查，保荐机构、发行人律师、申报会计师认为：
河南邦和与河南华益不存在股权等关联关系；报告期内河南华益涉及的司
法案件均为民事案件，不存在行政或刑事诉讼；报告期内河南华益涉及的违法
违规事项，不涉及发行人人员、产品以及河南邦和董监高及业务人员，发行人
通过河南邦和承接河南华益相关业务具有合理性。
五、结合报告期内行政处罚情况及相关法律法规的具体规定，说明发行人
最近三年是否存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为，
是否符合《注册办法》第十一条及《证券期货法律适用意见第18号》的相关规
定。
（一）报告期内发行人行政处罚情况
截至本回复出具日，报告期内发行人不存在行政处罚情形，发行人子公司
受到的行政处罚共计 2 起，具体如下：
公司 行政 处罚
序号 处罚决定书 处罚事项 处罚依据 不属于重大违法行为的论证
名称 机关 金额
执法人员检查发现当事人二楼
经营场所内张贴一张印有全国
（1）德保光明已对该违法行
人大常委会副委员长陈竺献血
为进行整改并缴纳罚款，经
浆的图片。同时，当事人开展
访谈德保县市场监督管理
宣传活动使用的宣传单内容印
局，确认德保光明的案涉情
有全国人大常委会副委员长陈
形不属于重大违法违规；
竺献血浆和钟南山等国家机关
（2）《中华人民共和国广告
工作人员的图片，宣传单共
法》第五十五条第一款、第
《中华人 五十七条规定的处罚金额下
德保 民共和国 限为20万元。根据德市监处
众号平台上发布标题为《【健
德市监处罚 县市 广告法》 罚【2024】89号处罚决定
德保 康知识普及·我行动】献血浆
光明 健康知识宣讲走进隆桑镇政
号 督管 条第一 得到减轻处罚，不属于情节
府》的文章该文末尾处放置
理局 款、第五 严重的情形；（3）该违法行
《2023年世界献血者日主题口
十七条。 为未导致严重环境污染、重
号》宣传海报的图片，该海报
大人员伤亡或者造成恶劣社
是国家卫生健康委、中国红十
会影响，亦未严重损害上市
字会总会、共青团中央、中央
公司利益、投资者合法权
军委后勤保障部卫生局联合制
益、社会公共利益。因此依
定的无偿献血宣传海报。当事
据《证券期货法律适用意见
人发布的文章因具有误导群众
第18号》第二条的规定，可
认为采集血浆与无偿献血一样
以不认定为重大违法行为。
的内容，2024年7月31日被自
治区卫生健康委通报。
（1）罗定卫光已对该违法行
为进行整改并缴纳罚款，经
访谈云浮市市场监督管理
局，确认罗定卫光上述情形
经检查，执法人员在该公司二
不属于重大违法违规；（2）
楼疫苗接种室、三楼观察室各
《中华人民共和国药品管理
发现有1瓶医用氧(产品名称： 《中华人
法》第一百二十九条、《中
氧，批准文号：国药准字 民共和国
华人民共和国行政处罚法》
H20073303，执行标准：《中 药品管理 没收违法
第二十八条第一款规定的处
云浮 国药典》2020版二部，生产单 法》第一 购进的药
罚金额下限为10万元。根据
云市监处罚 市市 位：清远市联升空气液化有限 百二十九 品（医用
罗定 云市监处罚【2022】36号，
卫光 罗定卫光的违规行为已得到
号 督管 日，产品批号20220506，有效 华人民共 及罚款
减轻处罚，不属于情节严重
理局 期至2023年5月5日，规格 和国行政 10,000
的情形；（3）该违法行为未
导致严重环境污染、重大人
氧的购进发票等材料，但未能 第二十八
员伤亡或者造成恶劣社会影
提供供货商云浮市云城区牧羊 条第一款
响，亦未严重损害上市公司
古东乙炔门市部的药品经营许
利益、投资者合法权益、社
可证供检查。
会公共利益。因此依据《证
券期货法律适用意见第18
号》第二条的规定，可以不
认定为重大违法行为。
（二）发行人最近三年不存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的
重大违法行为，符合《注册办法》第十一条及《证券期货法律适用意见第18号》
的相关规定
《注册办法》第十一条规定：“上市公司存在下列情形之一的，不得向特
定对象发行股票：……（六）最近三年存在严重损害投资者合法权益或者社会
公共利益的重大违法行为”；《证券期货法律适用意见第 18 号》第二条第（一）
款第 2 项规定：“有以下情形之一且中介机构出具明确核查结论的，可以不认
定为重大违法行为：（1）违法行为轻微、罚款金额较小；（2）相关处罚依据未
认定该行为属于情节严重的情形；（3）有权机关证明该行为不属于重大违法行
为。违法行为导致严重环境污染、重大人员伤亡或者社会影响恶劣等的除外”。
最近三年，发行人不存在行政处罚情形，发行人子公司德保光明、罗定卫
光的上述违法行为轻微、罚款金额较小，该等行为不属于情节严重的情形，经
访谈有权机关确认该行为不属于重大违法行为，且不存在导致严重环境污染、
重大人员伤亡或者社会影响恶劣的情形。德保光明、罗定卫光已及时缴纳了罚
款并完成整改，相关行政处罚均已履行完毕。发行人及发行人子公司均已取得
包括安全生产、环保、消防、税务、工商、人力资源和社会保障局、住房和城
乡建设局等相关主管部门出具的合法合规证明或信用报告（无违法违规证明版），
确认报告期内不存在其他行政处罚事项。
（三）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、发行人律师履行了如下核查程序：
（1）查阅了德市监处罚【2024】89 号、云市监处罚【2022】36 号行政处
罚决定书，核查发行人子公司行政处罚情况；
（2）访谈德保县市场监督管理局、云浮市市场监督管理局，确认德保光明、
罗定卫光的上述违法不属于重大违法违规情形。
（3）查阅了发行人提供的营业外支出明细、报告期内各年度报告、审计报
告、公司公告及行政处罚决定书/通知书和付款凭证、整改报告等相关材料，并
查阅了发行人及其子公司相关主管部门出具的合法合规证明报告或信用报告
（无违法违规证明版），确认报告期内不存在其他行政处罚事项；
（4）登录发行人及子公司所在地相关主管部门官网、中国市场监管行政处
罚文书网、国家企业信用信息公示系统等进行了网络检索查询；
（5）取得发行人就核查事项出具的书面确认及说明。
经核查，保荐机构、发行人律师认为：
报告期内，发行人不存在行政处罚情形，发行人子公司受到的行政处罚涉
及的违法行为不构成严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为，
符合《注册办法》第十一条、《证券期货法律适用意见第 18 号》的相关规定。
六、列示可能涉及财务性投资的相关会计科目明细，包括账面价值、具体
内容、是否属于财务性投资、占最近一期末归母净资产比例等；结合最近一期
期末对外股权投资情况，包括公司名称、账面价值、持股比例、认缴金额、实
缴金额、投资时间、主营业务、是否属于财务性投资、与公司产业链合作具体
情况、后续处置计划等，说明公司最近一期末是否存在持有较大的财务性投资
（包括类金融业务）的情形；自本次发行相关董事会前六个月至今，公司已实
施或拟实施的财务性投资的具体情况，说明是否涉及募集资金扣减情形。
（一）列示可能涉及财务性投资的相关会计科目明细，包括账面价值、具
体内容、是否属于财务性投资、占最近一期末归母净资产比例等
根据《证券期货法律适用意见第 18 号》“一、关于第九条‘最近一期末不
存在金额较大的财务性投资’的理解与适用”相关规定：“财务性投资包括但不
限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融业务（不包括投资前后持股比例
未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营业务无关的股权投资；投资产业
基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收益波动大且风险较高的金融产
品等”“围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，以收
购或者整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷
款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资”，截至 2025
年 9 月 30 日，发行人可能涉及财务性投资的相关科目情况列示如下：
单位：万元
是否属
财务性投 占归母净
项目 账面价值 具体内容 于财务
资金额 资产比例
性投资
交易性金融资产 - - - - -
衍生金融资产 - - - - -
其他应收款 2,411.26 应收生物医药园区水电 否 - 1.04%
是否属
财务性投 占归母净
项目 账面价值 具体内容 于财务
资金额 资产比例
性投资
费、个人部分社保、保证
金、押金、备用金等
待抵扣进项税和预缴企业
其他流动资产 601.28 否 - 0.26%
所得税
其他权益工具投资 - - - - -
长期股权投资 - - - - -
围绕公司主营业务开展的
其他非流动金融资产 7,766.93 否 - 3.34%
非财务性投资
出租的与公司所处行业有
投资性房地产 86,934.25 否 - 37.41%
关的生物医药园区房产
大额存单及利息、预付设
其他非流动资产 25,452.47 备、工程款和待处置的钟 否 - 10.95%
山老浆站价值
合计 123,166.19 — — - 53.00%
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他应收款情况如下：
单位：万元
项目 金额 是否属于财务性投资
水电费 2,432.58 否
应收个人社保、公积金、年金 96.49 否
保证金、押金 40.42 否
其他 110.12 否
小计 2,679.61 —
减：坏账准备 268.35 —
合计 2,411.26 —
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他应收款账面价值为 2,411.26 万元，主
要为应收生物医药园区水电费、个人部分社保、保证金及押金等，均系日常经
营活动而形成，不属于财务性投资。
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他流动资产情况如下：
单位：万元
项目 金额 是否属于财务性投资
待抵扣进项税额 305.56 否
预缴企业所得税 295.72 否
合计 601.28 —
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他流动资产账面价值 601.28 万元，主要
系待抵扣进项税及预缴企业所得税，不属于财务性投资。
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他非流动金融资产情况如下：
单位：万元
是否属
账面
项目 主营业务 持股比例 于财务
价值
性投资
深圳市新阳唯康科
技有限公司
广州汉腾生物科技 生物原料及生物大分子药物定制研发
有限公司 生产
病毒载体以及 mRNA 等基因治疗药
深圳源兴基因技术
有限公司
生产
以自有资金从事投资活动，截至目前
青岛同创思睦投资 仅对外投资北京思睦瑞科医药科技股
合伙企业（有限合 500.00 份有限公司（该公司系专注于预防性 24.9875% 否
伙） 生物制品（疫苗）临床研究领域的合
同研究组织）
深圳上泰生物工程
有限公司
武汉滨会生物科技
股份有限公司
以自主知识产权创新蛋白开发为核
深圳粒影生物科技
有限公司
物制品的研发
深圳市和福汇生物
科技有限公司
广东中御生物科技
有限公司
深圳市光明东卫私
围绕生物科技与大健康产业的股权投
募股权投资基金合
伙企业（有限合
疗器械、医疗服务等细分领域
伙）
合计 7,766.93 — - —
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他非流动金融资产账面价值 7,766.93 万
元，系围绕主营业务进行的产业链布局，不以赚取短期投资收益为目的，且有
助于发挥协同作用，属于围绕产业链上下游以获取技术、原料和渠道为目的的
产业投资，符合《证券期货法律适用意见第 18 号》中不属于财务性投资的相关
规定。
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人投资性房地产情况如下：
单位：万元
是否属于
项目 账面原值 累计折旧 账面价值
财务性投资
房屋及建筑物 92,542.89 9,477.51 83,065.38 否
土地使用权 5,390.95 1,522.08 3,868.87 否
合计 97,933.84 10,999.59 86,934.25 —
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人投资性房地产账面价值 86,934.25 万元，系
出租与发行人所处行业有关的生物医药园区房产，不属于财务性投资。
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他非流动资产情况如下：
单位：万元
项目 金额 是否属于财务性投资
预付设备款 254.43 否
预付工程款 744.88 否
大额存单及利息 24,212.33 否
待处置的钟山老浆站价值 240.83 否
合计 25,452.47 —
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人其他非流动资产账面价值 25,452.47 万元，
主要系预付的设备款、工程款和大额存单及利息等，不属于财务性投资。
综上，截至 2025 年 9 月 30 日，发行人不存在财务性投资的情形。
（二）结合最近一期期末对外股权投资情况，包括公司名称、账面价值、
持股比例、认缴金额、实缴金额、投资时间、主营业务、是否属于财务性投资、
与公司产业链合作具体情况、后续处置计划等，说明公司最近一期末是否存在
持有较大的财务性投资（包括类金融业务）的情形
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人对外股权投资的情况如下：
单位：万元
是否属于
账面 持股 认缴金 实缴 后续处
被投资企业 投资时间 注册资本 主营业务 财务性投 与公司产业链合作具体情况
价值 比例 额 金额 置计划
资
新阳唯康作为卫光医药产业园产业布
局的核心载体，聚焦制剂研发与产业
药物临床前晶型 化全环节，为入驻企业提供全流程制
深圳市新阳唯康科 暂无处
技有限公司 置计划
CDMO 态闭环，驱动资源聚合与价值共生，
助力园区与被投企业双向赋能、协同
发展。
公司投资该生物大分子药物 CDMO 企
业，系卫光医药产业园产业生态构建
的关键落子。其聚焦单抗、双抗、融
生物原料及生物
广州汉腾生物科技 合蛋白及重组蛋白等领域，既为园区 暂无处
有限公司 入驻企业提供专业 CDMO 服务，亦通 置计划
研发生产
过技术协同与资源共享，为公司重组
蛋白等方向的研究注入动能，深化产
业链垂直整合布局。
源兴基因技术系卫光医药产业园产业
病毒载体以及 生态构建的重要环节。其专业服务既
mRNA 等基因 为园区入驻企业提供核心研发支持，
深圳源兴基因技术 暂无处
有限公司 置计划
疫苗的定制研发 重组蛋白等领域技术布局形成协同，
生产和委托生产 强化研发储备与合作网络，实现双向
价值赋能。
以自有资金从事
公司立足疫苗产业链战略布局，投资
投资活动，截至
国内疫苗 CRO 龙头企业——其深耕临
目前仅对外投资
青岛同创思睦投资 床研究及全流程服务，与公司疫苗领
北京思睦瑞科医 暂无处
合伙企业（有限合 500.00 24.9875% 2021/11/12 2,001.00 500 500.00 否 域拓展高度契合。此举既借势加速公
药科技股份有限 置计划
伙） 司在疫苗研发端的布局，又聚焦创新
公司（该公司系
疫苗研发协同，进一步整合资源强化
专注于预防性生
全周期服务能力，深化产业联动。
物制品（疫苗）
是否属于
账面 持股 认缴金 实缴 后续处
被投资企业 投资时间 注册资本 主营业务 财务性投 与公司产业链合作具体情况
价值 比例 额 金额 置计划
资
临床研究领域的
合同研究组织）
公司投资该体外诊断试剂研发生产企
业，是基于体外诊断行业战略布局的
关键落子。标的企业深耕试剂研发与
体外诊断产品的
深圳上泰生物工程 生产领域，与公司形成产业协同—— 暂无处
有限公司 既可完善集团体外诊断全链条质量检 置计划
售
测体系，亦为公司探索该赛道商业化
路径积累实践经验，助力夯实产业链
优势地位。
该公司专注溶瘤病毒创新药研发，技
术路径契合肿瘤免疫治疗前沿方向。
武汉滨会生物科技 肿瘤免疫治疗研 此次投资既支持其加速临床转化，亦 暂无处
股份有限公司 究 为公司探索自有产品与该技术的协同 置计划
应用搭建桥梁，强化在精准肿瘤治疗
领域的生态协同能力。
专注于蛋白质改 其专业技术能力既可为园区入驻企业
造与设计，提供 精准供给生物药研发上游 CRO 服务，
深圳粒影生物科技 涵盖抗体改造、 强链补链；亦能深度协同公司合成生 暂无处
有限公司 工业酶改良及胶 物学等技术管线，加速科研成果转 置计划
原蛋白研发的服 化，实现产业布局与技术储备的双向
务与产品 赋能。
该公司在高附加值医用敷料赛道具备
技术壁垒与市场潜力，此次投资既助 触发回
止血粉类等三类
深圳市和福汇生物 力公司切入高成长医疗器械领域，探 购，拟
科技有限公司 索新兴收入增长极，亦通过协同运营 通过诉
产
深度积累该领域监管合规与产业化经 讼退出
验，强化产业链协同能力。
探索公司产品在消费和医美领域的全
广东中御生物科技 合成生物原料研 新应用场景。可共同发掘人源胶原蛋 暂无处
有限公司 发及生产 白、弹性蛋白等的高价值方向，赋能 置计划
公司血液制品开辟非医疗市场的第二
是否属于
账面 持股 认缴金 实缴 后续处
被投资企业 投资时间 注册资本 主营业务 财务性投 与公司产业链合作具体情况
价值 比例 额 金额 置计划
资
增长曲线，实现技术的跨界融合与价
值最大化。
围绕生物科技与 赋能公司更好地把握区域发展红利，
大健康产业的股 可通过基金绑定光明区内优质生物医
深圳市光明东卫私
权投资，包括合 药企业，优先推动与公司产业链相关
募股权投资基金合 暂无处
伙企业（有限合 置计划
医药、医疗器 业发展中的影响力和话语权，是体现
伙）
械、医疗服务等 国企担当，主动融入和服务区域生物
细分领域 医药产业发展战略的关键举措。
综上，发行人投资的企业均系围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，符合主营业务及战略发展方向，
不属于财务性投资。
（三）自本次发行相关董事会前六个月至今，公司已实施或拟实施的财务
性投资的具体情况，说明是否涉及募集资金扣减情形
本次向特定对象发行 A 股股票的董事会决议日为 2025 年 7 月 17 日，决议
日前六个月至本回复出具日，发行人不存在已实施或拟实施的财务性投资及类
金融业务，不存在涉及募集资金扣减情形。
（四）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、发行人律师、申报会计师履行了如下核查程序：
（1）查阅《上市公司证券发行注册管理办法》《证券期货法律适用意见第
（2）查阅发行人相关科目明细，分析发行人可能涉及财务性投资相关会计
科目的具体构成，分析其是否属于财务性投资；
（3）获取发行人最近一期期末对外股权投资的情况，查阅发行人对外投资
明细及协议等，通过企查查等公开网站查询发行人对外投资企业的工商信息，
核实被投资公司与发行人主营业务的相关性，询问对外投资公司的相关负责人，
了解对外投资的目的、与发行人产业链合作具体情况、后续处置计划等情况；
（4）查阅发行人董事会、监事会、股东会决议及其他公开披露文件，了解
发行人自董事会决议前六个月起至今是否存在已实施或拟实施的财务性投资
（包括类金融）情况；询问发行人管理层，了解发行人自董事会决议前六个月
起至今是否存在已实施或拟实施的财务性投资（包括类金融）情况。
经核查，保荐机构、发行人律师、申报会计师认为：
截至最近一期末，发行人不存在持有较大的财务性投资（包括类金融业务）
的情形；自本次发行相关董事会前六个月至今，发行人不存在已实施或拟实施
的财务性投资的具体情况，不涉及募集资金扣减情形。
问题 2、关于发行人募投项目
能产业基地项目（以下简称智能产业基地项目）120,000.00万元，拟用于补充
流动资金30,000.00万元。智能产业基地项目设计产能为年处理血浆1,200吨，
拟生产白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子现有三大类产品，以及预计运营期前可
上市的新产品。发行人现有产线可实现年投浆量650吨。2024年，发行人采浆量
为561.57吨。根据《单采血浆站管理办法》规定，每次采集供血浆者的血浆量
不得超过580毫升，换算后为不超过600克。2022-2024年，发行人采浆业务单次
采集量均值接近规定上限，分别为599.91克、599.81克、599.57克和599.97克，
人均献浆次数约为10次。根据申报材料，2024年，全行业采浆量为13,400吨，
全行业产能利用率约为66.53%；国内血制品企业目前建设中的新增产能约6,000
吨，全部达产后我国血制品产能将达到约26,350吨；预计2030年全国采浆量接
近20,000吨，全行业产能利用率约为75.90%。
智能产业基地项目运营期预计实现年均营业收入453,278.46万元，年均净
利润86,058.32万元；预计运营期年均毛利率为41.27%，高于报告期内发行人血
制品毛利率均值。截至目前该项目尚未取得环评批复，土地使用权证尚未办理。
智能产业基地项目总建筑面积16.85万平方米，建设内容主要为建设宿舍楼、
多栋厂房、综合仓库、乙醇回收站、危化品库、危废品库、乙醇地罐区和污水
站房；二期预留高层厂房建设空间，打造现代化智能产业基地。报告期各期，
发行人卫光生命科学园出租给生物医药类企业等，用途包括办公、研发、生产
和GMP厂房等。截至2025年6月末，园区可供出租面积14.58万平方米。卫光生命
科学园与智能产业基地项目均位于深圳市光明区。
发行人曾于2022年申请非公开发行股票募集资金10.87亿元，发行批文于
负债率为31.00%。
请发行人：（1）说明产业基地项目各产品是否已获批上市，如否，取得相
关批文是否存在重大不确定性；环评批复及土地使用权证的取得进展，结合目
前发行人血浆站相关权证获取情况，说明本次募投项目相关土地使用权证获取
是否存在不确定性，是否存在相关替代措施及其有效性；结合前述情况，进一
步说明是否已取得本次募投项目开展所需的相关资质、认证、许可及备案。（2）
说明发行人所有血站单次采集血浆量的具体情况，是否存在个体献浆者采浆量
高于规定上限的情形，是否均符合《单采血浆站管理办法》等规定；结合发行
人单采血浆站具体情况，包括但不限于现有血站数量及单站采浆规模，新设或
并购血站的规划及最新进展，现有献浆员数量、采集频次及单次采集量情况，
说明提高单站采浆量的具体措施及可行性、合理性等，以及结合同行业公司血
浆站建设和扩产情况、是否与发行人规划血站存在竞争排他关系等，量化说明
上游血浆供给是否能满足智能产业基地项目扩产需求，是否存在原料供给不足
的风险，并说明若通过增加补贴等方式提高采浆量对项目成本费用的影响。（3）
结合智能产业基地项目各类产品扩产倍数、在手订单或意向性协议、下游市场
需求、行业竞争情况、发行人市场占有率、竞争优势、公司现有产能利用率情
况以及同行业可比公司扩产情况等，说明本项目新增产能的合理性及具体消化
措施，并结合（2）相关情况，说明原料供给是否与产能相匹配，是否存在产能
闲置的风险。（4）结合（1）中产品获批情况、（2）中补贴及成本费用情况、
关产品收入和成本构成、销量情况等，进一步说明本次募投项目预测毛利率高
于报告期内同类产品毛利率的原因及合理性；结合前述情况，说明项目效益测
算是否审慎、合理，与同行业可比公司同类项目情况是否存在较大差异。（5）
列示智能产业基地项目与卫光生命科学园在位置、建筑面积、功能分区、对应
装修标准、使用规划等的区别，并结合本项目和卫光生命科学园折旧摊销对发
行人业绩的影响等，说明报告期内发行人卫光生命科学园较大面积对外出租的
情况下，本次募投项目新建房产的必要性及合理性，是否用于对外出租，是否
可能存在厂房闲置的情形。（6）结合发行人货币资金、资产负债率、营运资金
需求、带息债务及还款安排、银行授信等，量化测算并说明本次融资必要性和
补充流动资金的规模合理性。（7）发行人前次非公开发行批文到期未实施的原
因及合理性，相关不利因素及障碍是否已消除，本次募投项目是否存在重大不
确定性。
请补充披露（1）（2）（3）（4）（7）相关风险。
请保荐人核查并发表明确意见，请会计师核查（2）（4）（6）并发表明确
意见，请发行人律师核查（1）（2）并发表明确意见。
【回复】
一、说明产业基地项目各产品是否已获批上市，如否，取得相关批文是否
存在重大不确定性；环评批复及土地使用权证的取得进展，结合目前发行人血
浆站相关权证获取情况，说明本次募投项目相关土地使用权证获取是否存在不
确定性，是否存在相关替代措施及其有效性；结合前述情况，进一步说明是否
已取得本次募投项目开展所需的相关资质、认证、许可及备案。
（一）产业基地项目涉及各产品获批上市情况
产业基地项目涉及的旧产品的产品内容、规格与发行人现有产品相同，均
已取得批准文号并获批上市，新产品尚未获得上市批复，具体明细如下：
类别 产品 批准文号 批准日期
国药准字 2024-12-
白蛋白 人血白蛋白（20%,10g）
S10960054 20
静注人免疫球蛋白 国药准字 2024-12-
（PH4，2.5g，5%） S20043008 20
国药准字 2024-12-
肌注人免疫球蛋白（300mg）
S19993061 31
国药准字 2024-12-
免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白（12mg）
S19993062 20
旧产品 国药准字 2024-12-
破伤风人免疫球蛋白（250IU）
S20053027 31
国药准字 2024-12-
狂犬病人免疫球蛋白（200IU）
S20033032 31
国药准字 2023-10-
人凝血因子Ⅷ（200IU）
S20230062 27
国药准字 2024-05-
凝血因子 人凝血酶原复合物（300IU）
S20240021 21
国药准字 2024-12-
人纤维蛋白原（0.5g）
S20013050 30
静注人免疫球蛋白
（PH4、5g，10%）
人纤维蛋白粘合剂（2ml）
人纤溶酶原（600IU）
新产品 尚未获得上市批文
皮下注射人免疫球蛋白（2g）
人凝血因子Ⅸ（500IU）
人抗凝血酶Ⅲ（500IU）
上述新产品均为发行人主要在研项目产品，研发进度如下：
主要研发 同行业获批
序号 适应症 项目进展 计划
项目名称 上市情况
原发性免疫球蛋白缺
乏症，如原发性免疫
球蛋白缺乏症、X 联锁
低免疫球蛋白血症、
业化生产线建设 （ 2024 年 3
常见变异性联锁低免
Ⅲ期临床 及工艺验证， 月）、
疫球蛋白血症、常见
试验 2025 年已完成Ⅲ 天 坛 生 物
新型静注人 变异性缺陷病、免疫
免疫球蛋白 球蛋白 G 亚型缺陷病
年 8 月获 计 2025 年 申 报 月）、
等；继发性免疫球蛋
批临床） Pre-NDA 沟通交 CSL Behring
白缺陷病，如重症感
流 ， 预 计 2026 （ 2007 年 7
染新生儿败血等；自
年获批上市 月，美国）
身免疫性疾病，如原
发血小板减少紫癜川
崎等
Ⅲ期临床 预 计 2025 年 完 上 海 莱 士
处理烧伤创面、普通
试验 成生产线建设， （ 2003 年 1
人纤维蛋白 外科腹部切口、肝脏
粘合剂 手术创面和血管外科
年 4 月获 床试验，预计 （ 2008 年 3
手术创面的渗血
批临床） 2028 年获批上市 月，美国）
Ⅰ期临床
预 计 2026 年 完 Liminal
试验
治疗 I 型纤溶酶原缺乏 成Ⅰ期试验受试 BioSciences
症 者入组，预计 Inc.（2021 年
年 8 月获
批临床）
CSL Behring
皮下注射人 治疗原发性免疫缺陷
免疫球蛋白 病
月，美国）
预 计 2026 年 申 泰 邦 生 物
人凝血因子 报 IND（临床试
Ⅸ 临床前药
验申请），预计 月）
学研究
年获批上市 Products
人抗凝血酶 用于先天性和获得性 Organization
Ⅲ 抗凝血酶Ⅲ缺乏症 （ 1987 年 3
月，日本）
上述 6 大新产品中，新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、人凝血
因子Ⅸ等 3 大品种产品均已由国内同行业竞争对手获批在国内上市，其余 3 大
品种产品虽尚未在国内获批上市，但已是在国外获批上市多年的成熟产品。在
国家鼓励创新的大环境下，上述产品的药物机制、药学、非临床及临床研究路
径明确，临床需求较高，研发失败的风险较低。血液制品的产品研发至获批上
市需历经临床前研究、临床试验、生产线工艺验证及商业化规模生产等多个步
骤，发行人将积极且谨慎地推动上述产品的研发进程，结合发行人历史血液制
品研发项目的成功率及上述产品的研发路径成熟度看，发行人预计上述 6 大产
品取得相关上市批文不存在重大不确定性。
（二）本次募投项目相关环评批复及土地使用权证的取得进展
本次发行募集资金投资项目中，补充流动资金项目不涉及建设项目，无需
办理立项、环评等批准、备案手续。“卫光生物智能产业基地项目”由发行人
实施，截至本回复出具日，该项目的备案、环评批复及土地使用权证的最新取
得进展如下：
序号 项目名称 备案项目情况 项目环评批复情况 项目用地
已取得深圳市光明
区发展和改革局下
卫光生物智能产业基 发的深光明发改备 已取得土地权
地项目 案【2025】204 号 属证书
《深圳市企业投资
项目备案证》
发行人已于 2025 年 9 月将《深圳市卫光生物制品股份有限公司智能产业基
地项目环境影响报告书》报送至深圳市生态环境智能管控中心进行技术评审，
截至本回复出具日，发行人本次募投项目尚未取得环境影响评价批复。
根据保荐机构、发行人律师对深圳市生态环境局光明管理局的访谈，深圳
市生态环境局光明管理局认为：“卫光生物智能产业基地项目已通过光明区重
点产业用地项目遴选程序且已竞拍获得募投用地。根据深圳市光明区人民政府
关于《光明区产业用地项目引进监管实施办法》，重点产业用地项目，是指经
遴选认定的符合深圳市产业政策、环境保护等要求，对深圳市经济发展具有重
大带动作用的产业项目。在项目选址阶段，深圳市规划和自然资源局光明管理
局已向我局征求项目准入意见，经核环保法规、深圳市‘三线一单’管控要求
等环保相关规定，项目选址和类别符合准入条件：在合理规划平面布局和建设
规模、严格遵守环保法规和政策、落实各项环保措施确保各项污染物达标排放
以及环评文件如实申报的前提下，预计取得环评批复不存在障碍”。因此，发
行人预计本次募投项目取得环评批复不存在障碍。
本次募投项目通过光明区重点产业项目遴选程序后，发行人于 2025 年 9 月
该宗地总面积为 69,986.43 平方米。发行人已于 2025 年 9 月 15 日与深圳市规划
和自然资源局光明管理局签订该宗地的《深圳市国有建设用地使用权出让合同》
（深地合字【2025】7018 号），并于 2025 年 11 月 12 日取得上述宗地的不动产
权证书（粤（2025）深圳市不动产权第 0386217 号）。
（三）本次募投项目开展所需的相关资质、认证、许可及备案
本次募集资金投资项目已完成发改立项，已取得项目用地的产权证书，尚
需取得主管部门的环评批复。产业基地项目建设完成后，发行人将整体迁移至
产业基地项目所在地，申请现有《药品生产许可证》中的注册地址变更为本次
募投项目地址，并同时申请新生产基地通过 GMP 检查，完成上市产品的场地转
移工作。
发行人预计本次募集资金投资项目取得主管部门环评批复、项目建成后办
理《药品生产许可证》注册地址变更及通过 GMP 检查不存在实质障碍。
（四）补充披露情况
发行人已在募集说明书 “第五节 与本次发行相关的风险因素”中补充披露
了以下风险，并在“重大事项提示”中进行了列示：
“八、募投项目实施的风险
本次募投项目实施过程中，如果行业发展趋势、下游市场需求、技术方向
等发生变化，将可能对募投项目的实施产生不利影响。同时，若发生募集资金
未能按时到位、实施过程中发生延迟等不确定性事项，也将对募投项目的实施
效果带来较大影响。
如果本次募投项目的环境影响评价批复未能及时取得或未能取得，投资进
度、建设过程及投资收益与预期不符，发行人无法补足募投项目的资金缺口，
建成后未能及时完成或未能完成生产地址变更、通过 GMP 检查，将会导致募投
项目无法顺利实施，从而对发行人生产经营产生不利影响。”
“十、新产品研发风险
血液制品新产品上市需要通过开展临床试验、提交生产注册申请，通过国
家药品监督管理局审批、获得生产批件等程序，相关产品的研发和产业化具有
开发周期长、投入大、风险高的特点，存在一定的研发风险。此外，新产品研
发成功后能否实现量产以及能否顺利投入市场、实现盈利均存在不确定性。因
此，发行人存在新产品研发失败的风险，研发产品在其产业化阶段如不能及时
适应市场需求变化或无法在市场竞争中取得相对竞争优势，亦可能影响其效益
实现情况，对发行人经营业绩造成不利影响。
本次募集资金投资项目中，新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、
人纤溶酶原、皮下注射人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅸ及人抗凝血酶Ⅲ等新产品
尚未取得上市批复，若公司上述新产品研发失败或研发进程不及预期，将对本
次募集资金投资项目的运营效率及实施效果产生不利影响，公司将会面临投资
项目失败及无法按照既定计划实现预期经济效益的风险。”
（五）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、发行人律师履行了如下核查程序：
（1）核查发行人生产许可证及各产品已获批上市的批件等资质文件，了解
发行人产品资质及有效期等情况；访谈发行人管理层，了解发行人主要在研新
产品及研发进度情况；
（2）查阅发行人第四届董事会第二次会议决议、《关于竞得土地使用权并
签署成交确认书的公告》《募集说明书》及发行人关于《光明区城市更新和土地
整备局关于再次征求卫光生物老园区土地未来处置方案相关意见》的复函，了
解发行人产业基地项目建成投用后，公司整体迁移至新基地事项决策及执行情
况；
（3）核查本次募投项目资质、认证、许可及备案等情况：
①查阅了深圳市光明区发展和改革局下发的深光明发改备案【2025】204
号《深圳市企业投资项目备案证》；
②查阅了发行人提供的关于本次募投项目的《环境影响评价报告书》及向
深圳市生态环境智能管控中心的报送和受理记录；
③对深圳市生态环境局光明管理局进行访谈，了解深圳市当前建设项目环
境影响报告书的报审流程，确认发行人本次募投项目预计取得环评批复不存在
障碍；查阅了《生态环境部建设项目环境影响报告书（表）审批程序规定》；
④查阅了发行人于 2025 年 9 月 15 日与深圳市规划和自然资源局光明管理
局签订的《深圳市国有建设用地使用权出让合同》（深地合字【2025】7018 号）、
价款支付凭证及土地使用证情况。
经核查，保荐机构、发行人律师认为：
（1）募投项目项目涉及的旧产品的产品内容、规格与发行人现有产品相同，
均已取得批准文号并获批上市，但 6 大新产品尚未获得上市批复。结合发行人
历史血液制品研发项目的成功率及上述产品的研发路径成熟度看，预计上述 6
大产品取得相关上市批文不存在重大不确定性。
（2）本次募投项目已按照有关法律法规的规定获得必要的立项，项目开展
所需但尚未取得的相关资质、认证、许可及备案包括主管部门环评批复、项目
建成后办理《药品生产许可证》的注册地址变更及通过 GMP 检查，预计上述认
证和许可不存在实质障碍。
（3）发行人已在募集说明书中补充披露新产品研发风险及募投项目实施的
风险。
二、说明发行人所有血站单次采集血浆量的具体情况，是否存在个体献浆
者采浆量高于规定上限的情形，是否均符合《单采血浆站管理办法》等规定；
结合发行人单采血浆站具体情况，包括但不限于现有血站数量及单站采浆规模，
新设或并购血站的规划及最新进展，现有献浆员数量、采集频次及单次采集量
情况，说明提高单站采浆量的具体措施及可行性、合理性等，以及结合同行业
公司血浆站建设和扩产情况、是否与发行人规划血站存在竞争排他关系等，量
化说明上游血浆供给是否能满足智能产业基地项目扩产需求，是否存在原料供
给不足的风险，并说明若通过增加补贴等方式提高采浆量对项目成本费用的影
响。
（一）说明发行人所有血站单次采集血浆量的具体情况，是否存在个体献
浆者采浆量高于规定上限的情形，是否均符合《单采血浆站管理办法》等规定
《单采血浆站管理办法》第三十条的规定：“单采血浆站必须使用单采血
浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过
发行人根据前述等相关法规制定了浆站的《质量管理制度》《原料血浆采
集操作规程》《单采血浆机操作规程》《采浆室计算机操作规程》等制度，并
严格按照规定对采浆机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集总量
等）进行设置，以确保献血浆者安全并符合法规要求。
各级卫生监管部门每年定期对辖区内单采血浆站进行现场检查，监督检查
各项制度的执行情况，其中单次采浆量是否超标是检查项目之一。
经发行人自查及报告期内历次卫生监管部门检查，发行人下属浆站均不存
在单次采浆量超600克的情形。
报告期内，发行人下属浆站采集血浆均已使用全自动采浆机，采浆全程使
用单采血浆机采集血浆，并在采浆量达到设置的当次采浆上限时自动终止采浆。
浆站的监控系统覆盖全部采浆区域，监控视频留存约1个月以备自查和主管部门
检查。报告期内，各浆站设置的最大采浆量如下：
单位：g
序号 浆站名称 2025 年 1-9 月 2024 年度 2023 年度 2022 年度
为提高管理效率且在设置了当次采浆量上限的前提下，发行人血浆流转勾
稽关系均以“人份”计量，即“1,667 人份=1 吨”。报告期内，发行人血浆流转
勾稽关系以“吨”计量时差异较小，投浆环节的平均每袋血浆重量约为 590g，
低于测算折算的单次采浆量均值约 600g，主要原因包括：一是采浆过程中，因
献浆员突发身体不适等原因，存在偶发单袋血浆重量低于 600 克的情形；二是
依据《中国药典》及内部质量控制规程，每袋血浆需同步留取 4 支质量检测样
管，每支样管约耗血浆 1 至 2 克。上述因素共同导致按“1,667 人份=1 吨”的折
算的单次采集重量与投浆时单袋实际称重存在微小差异，但差异率各期均低于
从当月起各浆站在每次采浆时均对每袋血浆的实际称重数据自动录入血浆管理
系统。2025年7-10月，各浆站平均单袋重量如下：
单位：g
序号 浆站名称 2025 年 10 月 2025 年 9 月 2025 年 8 月 2025 年 7 月
综上，发行人报告期内各采浆站已建立了相关管理制度并有效执行，不存
在个体献浆者采浆量高于规定上限的情形，符合《单采血浆站管理办法》等相
关规定。
（二）结合发行人单采血浆站具体情况，包括但不限于现有血站数量及单
站采浆规模，新设或并购血站的规划及最新进展，现有献浆员数量、采集频次
及单次采集量情况，说明提高单站采浆量的具体措施及可行性、合理性等
单采血浆站与血液制品生产企业之间建立“一对一”供浆关系，采浆量与
产能之间实现有效匹配至关重要。为了保障采浆量与本次募投项目扩产后的产
能相匹配，发行人将按照“内挖潜、外扩张”的血源发展方向，通过积极推进
提升现有浆站的采浆效率、新设浆站等多种方式获取原料血浆，从而满足募投
项目浆源需求。
针对现有浆站，发行人已经制定了提高单站采浆量的具体措施，主要包括：
制定采浆专项激励机制，不断拓展新增浆员；总结推广平果等优秀浆站的先进
经验，因地制宜创新宣传发动方法，提升其他浆站采浆能力；充分调动浆站全
体员工积极性，持续提升采浆质量、采浆管理和采浆服务水平等。该等措施的
核心目的是拓展在册献浆员基数以及提高人均献浆次数，具体说明如下：
（1）现有浆站采浆量自 2013 年以来保持了增长趋势，总体采浆量复合增
长率达 8.68％
发行人现有单采血浆站 9 个，分布在广东、广西、海南和陕西，各浆站
率为 8.67％，在过去 12 年来保持了较好的增长态势。2025 年 1-9 月，发行人采
浆量为 447.15 吨，同比增长 5.10%。
如未来采浆量年复合增长率不低于 8.6%，发行人现有 9 个浆站到 2031 年
时（即智能产业基地项目投产年份）年采浆量达到约 1,000 吨，到 2033 年时
（即智能产业基地项目达产年份）时年采浆量达到约 1,180 吨，预计可以满足
募投项目投浆需求。
（2）现有浆站献浆人数占比适龄采浆人口比例仍较低，尚有较大开拓新浆
员空间
在单次采浆量方面，由于法律规定单次献浆不可超 600g，未来无法提高，
但在浆员年献浆次数和献浆人数方面具备较大提升空间。报告期内，发行人各
浆站采浆数据情况如下：
在册浆员占适龄采 实际献浆人数占适龄 当期人均献
浆站 时期
浆人口比例 采浆人口的比例 浆次数
平果
隆安
田阳
钟山
德保
新兴 2022 年 0.77% 0.23% 8.87
在册浆员占适龄采 实际献浆人数占适龄 当期人均献
浆站 时期
浆人口比例 采浆人口的比例 浆次数
万宁
罗定
安康
注：1、根据国家统计局全国人口变动抽样调查，2024 年末，我国 16—59 岁人口占全部人
口比例 60.9%；2、根据《单采血浆站管理办法》
，划定采浆区域内具有当地户籍的 18 岁到
浆区域适龄采浆人口=浆站的被许可的采浆区域对应的人口*适龄人口比例（50%）；4、在
册浆员=具有献浆证的人数；5、献浆人数=当期来献浆的人数；6、2025 年 1-9 月数据未年
化处理。
如上表所示，在献浆人数方面，发行人各下属浆站报告期内在册浆员及当
期人均献浆次数均总体呈上涨趋势，表明下属浆站在拓展新浆员及动员现有献
浆员增加献浆频率方面均作出了成效。在册浆员占适龄采浆人口的比例方面，
平果及隆安浆站比例较高，分别约14%及8%，其他浆站仅有1-5%左右；实际献
浆人数占适龄采浆人口的比例方面，平果及隆安浆站分别达到约7%及4%，其
他浆站仅有0.2%至2.5%左右，具备较大的提升空间；在采集频次即当期人均献
浆次数方面，各浆站的年人均献浆次数约8-12次，距法规上限一年24次仍有2-3
倍的上升空间。
发行人作为少数具有新设浆站资质的企业之一，积极在符合条件的区域申
请新设浆站，包括陕西、湖南、四川、广西、海南、河南、山东、安徽、江西、
福建等省份。截至目前，发行人已取得县/地市级批准的新设浆站区域如下：
序
所属省份 获批数量（家） 进展情况 尚需履行的审批程序
号
地市级批准 省级卫健委颁发的单采血浆许
小计 3
尚需获取属地市级批文、属地
发的单采血浆许可证
小计 5
合计 8 -
上述浆站目前已取得相关县级及地市级批文（部分），还需取得属地市级
批文（部分）、属地省级批文及属地省级卫健委颁发的单采血浆许可证后方可
开展采浆业务。
报告期内，发行人收购了安康浆站，在收购前该浆站处于停采状态，原有
浆员流失。依托发行人在浆站管理方面的经验，安康浆站在被收购后全力召回
老浆员和发展新浆员，报告期内每年采浆量增速均超过 100%。基于收购浆站方
面的经验，发行人同步积极寻找并购标的。
综上，通过拓展新浆员及动员现有献浆员增加献浆频率等方式，发行人现
有浆站的采浆量仍有较大增长空间，所采取的各项具体措施具有可行性、合理
性；同时，发行人积极开拓新浆站以及寻找并购标的，预计可以满足智能产业
基地项目扩产需求。
（三）结合同行业公司血浆站建设和扩产情况、是否与发行人规划血站存
在竞争排他关系等，量化说明上游血浆供给是否能满足智能产业基地项目扩产
需求，是否存在原料供给不足的风险
近年来，国内主要血液制品企业陆续新建产能，为了满足投浆需要也同步
在各地开拓新浆站。截至目前，国内在产的血液制品企业约25家，分属11个集
团，总产能（投浆量）约为20,140吨，拥有约335家浆站。根据各企业公示，目
前建设中的新增产能约6,000吨，全部达产后我国血液制品产能将达到约26,350
吨，具体如下：
单位：吨
序
上市许可持有人 所属集团 现有浆站数量 现有产能 未来产能
号
远大蜀阳生命科学（成都）有限公
司
武汉中原瑞德生物制品有限责任公
司
天坛生物 85 3,110 5,200
泰邦生物 27 2,100 3,450
派林生物 38 3,000 3,000
华润博雅生物制药集团股份有限公
司
序
上市许可持有人 所属集团 现有浆站数量 现有产能 未来产能
号
华兰生物 34 3,100 3,100
博晖创新 21 380 1,500
合计 335 20,140 26,350
注：1、数据来源：上市公司公告、公司公众号、中国生物首席科学家研究报告、券商研报
等，数据均为公开渠道获得，与各主体的实际情况在完整性、准确性和及时性上可能存在
差异；2、截至目前已停产、无批签发产品或转移生产资质的部分同行业血液制品企业未纳
入上表；3、未来产能为根据目前公开披露的明确在建产能情况，现有产能替换为扩建后产
能的数据；4、大部分同行业公司未披露未来浆站的拟扩建数量，故未列示扩建后浆站数量。
根据《单采血浆站管理办法（2016修订）》，单采血浆站应当设置在县
（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内；根据《血液制
品管理条例（2016修订）》，在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆站，
严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。因此，新设
浆站的采血区域存在竞争排他关系。发行人已取得县/地市级批准的8个新设浆站
区域处于先发排他地位。
根据《中国统计年鉴2024》，我国共有2,844个县级行政区划单位。截至目
前，我国共有全血站约450家，单采血浆站约350家，仍有约2,000个县级区域可
以新设浆站。
如前所述，发行人将按照“内挖潜、外扩张”的浆源开拓策略，通过积极
推进提升现有浆站的采浆效率、新设浆站等多种方式获取原料血浆，从而满足
募投项目浆源需求，避免出现产能限制的情形。
在“内挖潜”方面，发行人通过深度推广平果浆站高效管理模式、制定多
种献浆激励机制等措施提高现有浆站的献浆人数和浆员年献浆次数，充分挖掘
现有献浆区域的潜力。该方式系最为经济、高效的方式。如现有浆站在未来保
持过去8.6%的年增长率，到2031年可实现年采浆量约1,000吨，到2033年可实现
年采浆量约1,180吨，与募投项目投产和达产时的原料血浆需求整体相匹配。
在“外扩张”方面，发行人已在陕西、湖南、四川、广西、海南、河南、
山东、安徽、江西、福建等省份持续进行新设血站的开拓工作，目前已取得县/
地市级批准的新设浆站区域为8个。此外，发行人也在积极寻找合适的浆站并购
标的，进一步拓宽血浆来源。
（四）通过增加补贴等方式提高采浆量对项目成本费用的影响
发行人报告期内每份血浆补贴成本的年复合增长率约为0.46%，增长较小。
这与发行人采取的推广政策相关，即未全面提高日常献浆补贴金额以提高采浆
量，而主要通过在节假日等返乡人群密集时期会短暂推出额外补贴、赠送礼品
等活动的方式推广献浆文化从而提升采浆量。
若未来采浆补贴成本按该比例增长，到2031年，发行人每份血浆补贴成本
将新增10.35元，增长至377.78元/人份。若届时采浆量为1,000吨，即约166.67万
人份，每年献浆员补贴成本将新增1,725.05万元，占募投项目年均营业收入比例
为0.38%，对募投项目成本费用的影响较小。
（五）补充披露情况
发行人已在募集说明书 “第五节 与本次发行相关的风险因素”中补充披露
了以下风险，并在“重大事项提示”中进行了列示：
“七、原料血浆供应不足、采浆成本上升及无法满足募投项目所需的风险
若未来发行人因行政审批、同行业排他性竞争等因素无法获批建设或收购
新的单采血浆站，或发行人目前浆站采浆区域的人口年龄结构发生变化导致符
合献浆年龄的人口数量可能随着时间的推移逐渐减少等情况，则发行人面临采
浆量无法持续增长甚至下降的风险。
随着子公司采浆区域的居民收入的提高，可能导致原有献浆员的积极性降
低。为了鼓励献浆，发行人可能需要提高献浆补贴，因此存在采浆成本上升的
风险，进而影响发行人的整体盈利能力。
若原料血浆发生上述不利情形，发行人提高单站采浆量的措施不及预期，
整体采浆量增长速度不及预期，发行人将面临募投项目建成后供浆不足，无法
充分利用募投项目产能的风险。”
“十一、单采血浆站监管风险
发行人对各下属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规
范管理制度和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了严格的考核问责制
度，确保合规经营。因发行人下属单采血浆站分布于各地，在国家对单采血浆
站业务监管趋严的环境下，各浆站所在地方政策环境和监管要求有所区别，浆
站存在无法适应监管政策的变化和地方监管要求变化的风险，若发行人发生违
反《单采血浆站管理办法》中相关规定的情况，进而带来相关监管部门的监管
处罚，将给发行人经营带来不确定性风险。”
（六）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、发行人律师、申报会计师履行了如下核查程序：
（1）获取并查阅《单采血浆站管理办法》中对单次采集血浆量规定的内容；
（2）获取并查阅发行人浆站管理制度中对单次采浆上限相关规定；
（3）访谈并实地走访考察发行人下辖各单采血浆站的采浆流程，并抽查采
浆记录情况；
（4）查阅报告期内采浆站所在地卫生健康主管部门的定期检查记录；
（5）获取并查看发行人采浆时的演示视频，了解采浆前设置及采满自动停
止的情形；
（6）访谈发行人管理层，了解发行人避免超额采浆的相关操作规范及内控
规定；
（7）获取并查阅发行人报告期内在采浆机上设置的最大采浆量明细；
（8）获取并查阅发行人 2025 年 7-10 月的所有单袋采浆重量明细；
（9）获取并查阅发行人报告期内的采浆业务核心运营及采浆数据信息；
（10）获取并查阅发行人 2013 年以来的各浆站采浆量；
（11）获取并查阅发行人浆站所在地区人口情况；
（12）获取并查阅发行人新设浆站进展情况及已获得的相关批文；
（13）访谈发行人管理层，了解发行人提高采浆规模的方式、新设及并购
血站相关规划；
（14）查询同行业公司公告、网站、公众号、研报、企查查信息等，了解
同行业公司血浆站建设和扩产情况；
（15）查询《中国统计年鉴 2024》，了解我国行政区划情况；
（16）获取并查阅发行人采浆补贴成本情况，了解发行人报告期内对献浆
员补贴成本。
经核查，保荐机构、发行人律师、申报会计师认为：
（1）报告期内发行人各采浆站已建立严格的供血浆者管理制度，不存在个
体献浆者采浆量高于规定上限的情形，符合《单采血浆站管理办法》等相关规
定。
（2）通过拓展新浆员及动员现有献浆员增加献浆频率等方式，发行人现有
浆站的采浆量仍有较大增长空间，所采取的各项具体措施具有可行性、合理性；
同时，发行人将积极开拓新浆站以及寻找并购标的，预计可以满足智能产业基
地项目扩产需求。
（3）根据《血液制品管理条例（2016修订）》，在一个采血浆区域内，只
能设置一个单采血浆站，因此同行业公司血浆站的扩建与发行人未来新增血站
具有竞争排他性，发行人已取得县/地市级批准的8个新设浆站区域，在上述区域
处于先发排他地位；从我国已设全血站、浆站及县级行政区数量看，仍具有较
大空间供血液制品企业设立浆站。
（4）发行人将按照“内挖潜、外扩张”的血源发展方向，通过积极推进提
升现有浆站的采浆效率、新设浆站等多种方式获取原料血浆，上游血浆供给预
计能满足智能产业基地项目扩产需求。
（5）经测算，若未来采浆补贴成本增长趋势与报告期内一致，未来采浆补
贴成本增长对募投项目成本费用的影响较小。
（6）发行人已在募集说明书中补充披露单采血浆站监管风险及原料供给不
足等相关风险。
三、结合智能产业基地项目各类产品扩产倍数、在手订单或意向性协议、
下游市场需求、行业竞争情况、发行人市场占有率、竞争优势、公司现有产能
利用率情况以及同行业可比公司扩产情况等，说明本项目新增产能的合理性及
具体消化措施，并结合（2）相关情况，说明原料供给是否与产能相匹配，是否
存在产能闲置的风险。
（一）从需求端，即在手订单或意向性协议、下游市场需求来看新增产能
具有合理性
（1）年度框架协议
发行人与客户的合作主要以年度框架协议为基础，协议中对产品类型、结
算方式及双方权利义务等核心内容作出明确约定；双方结合过往交易情况，约
定协议期内预估购买产品总额，作为账款信用期决策依据等，并未就此设置违
约惩罚条款。实际合作中，客户通常通过邮件、即时通讯软件等渠道，不定期
向公司下达具体订单。客户发货时间要求一般是签署产品购销订单后1-20天。
（2）集中带量采购（集采）
发行人已中标的集采情况参见本回复之问题1之“三”之“（二）”之“2”
部分。
（3）海外业务
球蛋白（pH4）生产许可及技术转移服务相关合作协议，成为国内首个实现血液
制品技术输出的企业。2024年，白俄罗斯委派代表团学员在发行人处进行了为
期46天的脱产培训，内容涵盖血液制品生产的各个环节，帮助白俄罗斯代表团
学员充分了解并掌握血液制品生产过程中各项要点和难点。未来发行人将进一
步加强与白俄罗斯输血中心等有关方面的沟通协作，提高技术输出的深度和广
度。
国内血液制品市场增速显著高于全球水平，长期看增长态势有望持续。根
据国联证券研报，2024 年我国血液制品市场规模达到 600 亿元，预计到 2030 年
我国血液制品市场规模将达到 950 亿元。根据太平洋证券研报，2018-2023 年，
我国血液制品市场保持约 14%的复合增速，远高于同期全球市场复合增速（约
（1）人血白蛋白：进口替代空间较大
受制于国内原料血浆不足，国内市场缺口较大，而人血白蛋白作为法规允
许进口的血源性血液制品，进口产品比例一直维持在较高水平且保持增长趋势。
根据医药魔方及中检院批签发数据，2024 年我国人血白蛋白批签发 5,423
批，同比增长 23.22%，其中：进口获批 3,715 批，同比增长 26.71%，占比为
数据来源：医药魔方，中检院，券商研报
数据来源：医药魔方，中检院，券商研报
根据观研天下，随着国内采浆量与人血白蛋白生产技术持续提升，未来国
产化替代将成为我国人血白蛋白市场长期发展趋势。自 2022 年以来，国内人血
白蛋白已开展多起集采。如 2022 年 1 月，广东省牵头山西省、江西省、河南省
等 10 个地区发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，首次将人血
白蛋白纳入集采范围；2024 年 2 月，天津市医保局发布《关于做好第九批国家
组织集采和京津冀“3+N”联盟药品集中采购结果执行工作的通知》，华兰生物、
泰邦生物、上海莱士等绝大部分为本土企业的 35 家公司的人血白蛋白药品中选。
集采政策的实施，会促进医院使用国产人血白蛋白药品，利好本土企业的发展，
进一步加速国产替代进程。
（2）静丙：人均用量有望进一步提升
我国血液制品品种结构和国外差异较大。发达国家目前血液制品销售以静
丙为主，全球血液制品消费排名前三分别为静丙（占比约 41%）、凝血因子（占
比约 25%）
、白蛋白（占比约 15%）；而国内血液制品消费排名前三分别为白蛋
白（占比约 60%），球蛋白（占比约 33%）
，凝血因子（占比约 7%）。以人均用
量算，我国人血白蛋白用量约为美国的 90%，静丙用量约为美国的 11.4%、澳
大利亚的 13.5%，人凝血因子Ⅷ用量约为美国的 20%、日本的 16%。造成上述
消费结构差异的原因包括临床用药习惯、对血液制品的认知程度不同以及消费
水平等。
近年来各类传染性疾病较为流行，为提升身体的综合抵抗力，人们对静丙
的认识程度不断加深，消费场景不断扩展。特别是，2023 年开始静丙被大量用
于免疫力提升，需求量因此增长较快。随着对血液制品认知程度的深入及人口
老龄化的加剧，静丙的人均用量有望进一步提升，从而带来市场需求的进一步
释放。此外，随着原发免疫缺陷、继发性免疫缺陷和慢性炎症性脱髓鞘性多发
性神经病（CIDP）等适应症患者诊断率提升，静丙的需求量也会随之增长。
（3）适应症的限制放宽、超适应症使用及诊断率提升，对血液制品特别是
静丙的市场空间有较大促进作用
近年来，血液制品纳入医保的品种越来越多。2023 年 12 月，国家医疗保
部分血液制品产品的医保报销范围进行了调整。人血白蛋白、人免疫球蛋白、
静注人免疫球蛋白等 11 类产品均进入 2023 年医保，可依照符合条件的限制类
型进行医保报销。其中，人凝血因子Ⅸ为新纳入，人凝血酶原复合物、人纤维
蛋白原不再限制适应症，报销范围更加宽泛。
静注人免疫球蛋白（简称“静丙”，IVIG）是从每批次数万健康人血浆中
分离提取的浓缩免疫球蛋白（主要为 IgG）制剂，每个健康成年人在日常生活
中要接触很多种病毒、细菌等微生物和食物、环境中的很多抗原物，血浆中相
应有很多种抗体，从数万人份血浆中提取的静丙抗体谱很广，种类达 107 之多。
静丙的作用机制尚未完全清楚，目前的研究显示，静丙作用主要有以下几种途
径：阻止补体结合，减少抗体产生及加速抗体代谢，调节细胞的增殖和凋亡，
中和自身抗体，中和细胞因子，抑制细胞黏附作用，提高糖皮质激素受体的敏
感性，抑制 T 淋巴细胞活化，影响抗体依赖细胞介导的细胞毒作用，阻止自身
抗体的结合，抑制致热原生成等。
在国内外市场，静丙正式获批的适应症数量均相对有限，但国外静丙适应
症的范围仍远大于国内。其中，FDA 批准静丙主要适应症为 B 细胞慢性淋巴细
胞白血病、川崎病、免疫性血小板减少性紫癜、原发性体液免疫缺陷、多灶性
运动神经病、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等；我国静丙的获批适应症主要
集中在原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病。
在经过国外 50 多年、国内 30 多年的临床应用后，除内科、外科、妇产科、
儿科外，ICU 病房、干细胞移植、器官移植科室（肝移植、肾移植等科室）对
静丙的使用量也逐年增加，使用静丙治疗的疾病数量已达上百种，超适应症使
用成为国内外的普遍现象。
表：中国、美国 FDA、联合医疗（商业医保）中静丙的部分适应症
资料来源：FDA、SFDA、UnitedHealthcare、国信证券经济研究所整理
未来我国静丙使用场景有望由急性用药（感染性疾病）进入慢性病用药
（自体免疫病），静丙市场有望进一步扩大。具体而言，根据中国生物技术股
份有限公司首席科学家余鼎研究员所作的报告《中国血液制品现状和挑战一一
供给侧思考》，在静丙使用较为成熟的美国，临床仍有 35%的超适应症运用情
况，超适应症应用现象较为普遍。
（4）募投项目新产品市场未来具有较大增长空间，且目前研发进度较优
募投项目新产品市场未来具有较大增长空间，具体分析如下：
预计
规
产品 上市 市场规模 数据来源
格
年份
人纤维蛋 2023 年全球人纤维蛋白粘合剂市场销售额达到了 恒州博智
白粘合剂 33 亿元，预计 2030 年将达到 60 亿元，年复合增 （QYResea
预计
规
产品 上市 市场规模 数据来源
格
年份
长率（CAGR）为 8.8%（2024-2030） rch）
元。人纤维蛋白胶市场行业预计将从 2025 年的 market
预 测 期 内 （ 2025-2034 年 ） 复 合 年 增 长 率 约 为 future
人纤溶酶 600
原 IU
复合年增长率(CAGR)约为 4.8%。 INSIGHTS
亿元（人民币），同年中国皮下免疫球蛋白市场
容量达 254.24 亿元。报告预测至 2030 年，全球皮 贝哲斯咨询
皮下注射 下免疫球蛋白市场规模将会达到 2100.62 亿元，预
人免疫球 2g 2029 测期间内将以 16.05%的年均复合增长率增长。
蛋白 2024 年全球皮下免疫球蛋白市场规模估计为 166.8
亿美元，预计将从 2025 年的 179.7 亿美元增加到 Precedence
年增长率为 7.64%。
元 ， 其 中 ， 人 凝 血 因 子 Ⅷ9.78 亿 元 ， 占
美赛珠单抗注射液 1.57 亿元，占 3.33%；注射用
重组人凝血因子Ⅷ28.8 亿元，占 61.00%；注射 智研咨询
人凝血因 500 用重组人凝血因子Ⅶa4.79 亿元，占 10.15%；注
子Ⅸ IU 射用重组人凝血因子Ⅸ1.71 亿元，占 3.62%；其
他血友病药物 5.94 亿元，占 12.58%。预计 2025
年我国血友病药物市场规模有望达到 58.56 亿元。
人体凝血因子 IX 市场规模到 2024 年为 102 亿美 verified
元，预计到 2033 年将达到 156 亿美元，2026 年至 market
人类抗凝血酶 III 市场规模估计为 2024 年 5 亿美 verified
人抗凝血 500
酶Ⅲ IU
年复合年增长率为 8.5％。 reports
发行人募投项目所涉新品研发进度较优，具体分析如下：2022 年 8 月第四
代层析工艺静注人免疫球蛋白获批临床，2024 年完成商业化生产线建设及工艺
验证，目前已完成 III 期临床试验，预计 2026 年申报上市；在罕见病药物研发
领域实现重大突破，2023 年 8 月人纤溶酶原获国内唯一临床批件（全球仅 1 款
同类产品获批上市），有望填补国内空白；在外科止血新赛道，人纤维蛋白粘合
剂于 2024 年 4 月获批临床，成为国内首个开展注册临床研究的同类产品，上市
后将抢占百亿级外科止血市场。此外，皮下注射人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅸ、
人抗凝血酶Ⅲ 现已基本具备临床注册申请条件，预计 2026 年可陆续获批临床。
综上，在需求端，随着人口老龄化程度加剧、医患对产品的认知程度加深、
适应症拓宽和诊断率的提升、人们销售水平的提升，血液制品的市场空间预计
长期将呈上升趋势。此外，随着国内供给量的增加，国产血液制品的进口替代
空间较大，海外市场的潜力也较大。发行人作为国内首个实现血液制品技术出
口的企业，且所在地和主要市场在经济发达的华南地区，未来在开拓市场方面
具有技术产品优势和区位优势。
（二）从供给端，即公司各类产品扩产倍数、现有产能利用率情况以及同
行业可比公司扩产情况来看新增产能具有合理性
发行人目前产能为年投浆650吨，募投项目达产后将达到1,200吨，各产品扩
产倍数如下：
投浆量（吨/年）
产品类别 扩产倍数
现有产线 未来产线
白蛋白 人血白蛋白 650 1,200 1.85
静注人免疫球蛋白（pH4） 585 987 1.69
免疫球蛋 人免疫球蛋白 6.5 20 3.08
白 破伤风人免疫球蛋白 29.25 30 1.03
狂犬病人免疫球蛋白 29.25 30 1.03
人凝血因子Ⅷ 504 750 1.49
凝血因子 人凝血酶原复合物 36 200 5.56
人纤维蛋白原 72 420 5.83
人纤维蛋白粘合剂（2028上市） - 450 不适用
人纤溶酶原（2029上市） - 120 不适用
新产品 皮下注射人免疫球蛋白（2029上市） - 133 不适用
人凝血因子Ⅸ（2029上市） - 363 不适用
人抗凝血酶Ⅲ（2030上市） - 242 不适用
报告期内，发行人的血浆处理能力、采浆量、投浆量和达产率如下：
项目 2025 年 1-9 月 2024 年 2023 年 2022 年
血浆处理产能（吨） 439.32 500.00 500.00 500.00
项目 2025 年 1-9 月 2024 年 2023 年 2022 年
投浆量（吨） 431.56 504.33 426.22 391.10
采浆量（吨） 447.15 561.57 517.04 466.77
达产率（%） 98.23 100.87 85.24 78.22
注：1、上述血浆处理产能按每年 10 个月正常生产测算，其中 2 个月为停工检修、升级改
造期；2、达产率=投浆量/血浆处理产能；3、2025 年 4 月 25 日，发行人在国家药品监督管
理局完成备案并完成内部技术改造后，发行人血浆处理设计产能提升至 650 吨/年；4、
能分别按 500 吨/年及 650 吨/年计算。
发行人的产能综合考虑了年投浆量上限、各生产流程中关键设备的正常运
转时间、生产人员数量等情况。2022 年，受到临时停工技改等因素影响，发行
人采浆量相对减少，生产排期节奏放缓，产量有所下降，进而导致达产率下降。
报告期内发行人各期的达产率维持在较高水平。
基于血液制品的高度安全性要求和战略属性等因素，我国自2001年开始未
再批准新的血液制品企业，血液制品生产牌照处于存量博弈状态。根据我国《
药品管理法》等相关法律法规的规定，血液制品不得委托生产，一张血液制品
生产牌照对应一个生产基地。因此，血液制品生产企业的新建产能均是对其现
有产能的整体置换，而非简单新增产能。
的报告《中国血液制品现状和挑战一一供给侧思考》，预计2030年全国采浆量
接近20,000吨，经测算届时全行业产能利用率约为75.90%。此外，血液制品生
产线存在重资本、建设周期长等特征，未来各厂商短期内进一步大幅增加产能
的可能性较低。因此，预计本募投项目建成后全行业产能利用率保持在较高水
平，不存在显著过剩的情形。同行业可比公司扩产情况参见本回复之问题2之“
二”之“（三）”之“1”部分。
综上，在供给端，我国血液制品牌照处于存量博弈状态，各生产企业的新
增产能属于整体置换而非简单新增；血液制品的原料供给增加和生产基地建设
均需要较长时间，未来全行业新增产能释放是一个逐步且较为缓慢的过程，预
计募投项目达产时不存在显著过剩的情形。发行人现有产能利用率较高，现有
产能规模较小且主要满足所在地广东等华南地区的市场需求。随着募投项目建
成投产后，发行人方能具备进一步开拓全国市场和海外市场的产能条件。
（三）从市场竞争情况，即市场占有率、竞争优势来看新增产能具有合理
性
我国自 2001 年 5 月起未再批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企
业实行总量控制。我国血液制品行业属于存量竞争状态，各血液制品企业在各
自优势领域、优势区域占据市场。
发行人是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家 GMP 认证的企业
之一，也是深圳市唯一的血液制品企业。目前发行人拥有 9 个全资或控股单采
血浆站，浆站运营管理能力较强，浆站平均采浆量在行业内处于领先地位。其
中，平果浆站采浆量近年来保持持续增长，采浆量位居行业前列。发行人拥有
人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子 3 大类，11 个品种，23 种规格的产品，是
行业中血浆综合利用率较高的企业之一。
图：我国血液制品行业主要公司拥有的产品品种数量（个）
数据来源：各公司年度报告、官网
经过多年不断探索和改进，发行人已建立了完善的药品质量管理体系，能
够持续稳定地生产符合预定用量和注册要求的药品。同时，发行人拥有 9 个单
采血浆站，每年采浆量稳步增长，确保了发行人的血浆原材料的供应。
持续的品牌推广和优质的产品质量，为发行人获得了稳定的客户资源，产
品销售覆盖全国，特别在华南、华东地区具有较强的品牌优势和知名度。发行
人为国家级高新技术企业，荣获“广东省自主创新示范企业”“深圳市科技创
新奖”“深圳市市长质量奖鼓励奖”“深圳市首届质量百强企业”“光明新区
标杆企业”等多项荣誉。
球蛋白（pH4）生产许可及技术转移服务相关合作协议，发行人成为国内首个
实现血液制品技术输出的企业。2024 年，白俄罗斯委派代表团学员在发行人处
进行了为期 46 天的脱产培训，内容涵盖血液制品生产的各个环节，帮助白俄罗
斯代表团学员充分了解并掌握血液制品生产过程中各项要点和难点。未来发行
人将进一步加强与白俄罗斯输血中心等有关方面的沟通协作，积极开拓海外市
场，提高技术、产品输出的深度和广度。
国内主要竞争对手包括天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林
生物、博雅生物、博晖创新、远大蜀阳等。主要血液制品的批签发情况如下：
（1）国产人血白蛋白
天坛生物获批 360 批（占比 22%），华兰生物获批 236 批（占比 14%），泰邦生
物获批 220 批（占比 13%），上海莱士获批 216 批（占比 13%），卫光生物占比
图：2024 年国产人血白蛋白批签发占比
数据来源：医药魔方，中检院，西南证券
（2）静注人免疫球蛋白
天坛生物 336 批（占比 26%）、上海莱士 177 批（占比 14%）、泰邦生物 150 批
（占比 12%）、华兰生物 126 批（占比 10%），卫光生物占比 5%，占比排名并
列第 6。
图：2024 年我国静注人免疫球蛋白批签发占比
数据来源：医药魔方，中检院，西南证券
（3）特异性人免疫球蛋白
①狂犬病人免疫球蛋白
较多的公司为华兰生物获批 47 批（占比 32%）、四川远大获批 30 批（占比
图：2024 年狂犬病免疫球蛋白批签发占比
数据来源：医药魔方，中检院，西南证券
②破伤风免疫球蛋白
高的有华兰生物获批 43 批（占比 30%），天坛生物获批 27 批（占比 19%），而
卫光生物占比 3%，占比排名第 8。
图：2024 年破伤风免疫球蛋白批签发占比
数据来源：医药魔方，中检院，西南证券
③乙肝人免疫球蛋白
图：2024 年乙型肝炎人免疫球蛋白批签发各厂商份额
数据来源：中检院、华安证券
（4）凝血因子类产品
①人凝血因子Ⅷ
为上海莱士、华兰生物、双林生物，分别为 114 批（占比 20%）、106 批（占比
图：2024 年凝血因子Ⅷ批签发占比
数据来源：医药魔方，中检院，西南证券
②凝血酶原复合物
公司分别为华兰生物获批 53 批（占比 22%）、泰邦生物 52 批（占比 21%）、天
坛生物获批 50 批（占比 20%）、南岳生物获批 50 批（占比 20%）。
图：2024 年凝血酶原复合物批签发占比
数据来源：医药魔方，中检院，西南证券
③人纤维蛋白原
士获批 99 批（占比 35%）、博雅生物获批 65 批（占比 23%）、泰邦生物获批 36
批（占比 13%），卫光生物占比 2%，占比排名并列第 8。
图：2024 年纤维蛋白原批签发占比
数据来源：医药魔方，中检院，西南证券
发行人主要销售区域为华南区，报告期内在该区域的累计销售占比超过
的查询数据，发行人 4 个主要产品近 3 个月（截至 2025 年 9 月 24 日）的市场占
有率如下：
产品名称 销量排名/厂商数量 销量占比
人血白蛋白 2/24 23.52%
静注人免疫球蛋白(PH4) 1/13 34.11%
狂犬病人免疫球蛋白 1/7 58.82%
破伤风人免疫球蛋白 2/11 18.28%
广东省作为发行人生产基地所在地和主要市场区域，其发达的经济为发行
人血液制品销售提供了坚实基础，具体分析如下：
养老、失业、工伤保险参保人数分别为 8,219 万人、3,731 万人、4,203 万人，基
金累计结余 2.11 万亿元，社保卡累计持卡人数 1.25 亿人。根据国家统计局广东
调查总队网站，2024 年广东居民人均可支配收入 51,474 元，同比增长 4.4%，
广东居民医疗保健消费支出较快增长，增速为 9.0%；2025 年前三季度广东居民
人均可支配收入 42842 元，同比增长 4.4%。
根据广东省卫生健康委员会发布的《2024 年广东省医疗卫生资源和医疗服
务情况简报》，2015-2024 年全省医疗卫生机构数逐年上涨，具体如下：
根据广东省卫生健康委员会发布的《2024 年广东省医疗卫生资源和医疗服
务情况简报》，2023 年全省卫生总费用 9,193.78 亿元，占 GDP 的比重为 6.78%，
具体如下：
在技术积累方面，发行人是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国
家 GMP 认证的企业之一，也是深圳市唯一的血液制品企业；拥有人血白蛋白、
免疫球蛋白、凝血因子 3 大类，11 个品种，23 种规格的产品，是行业中血浆综
合利用率较高、产品种类较为齐全的企业之一。报告期内，发行人 GMP 监督检
查通过率 100%，产品市场监督抽检合格率 100%，产品批签发检验合格率
医药市场动态及相关前沿技术，以血友病、免疫与神经系统疾病等罕见病及重
大传染性疾病为主要研究领域，持续聚焦血液制品、疫苗等重点领域，为临床
止血与血栓、自身免疫缺陷、神经系统疾病、狂犬病等重大疾病开发安全、有
效、可及的治疗药物。
在销售资源方面，历经多年来对市场的深耕细作，发行人已经形成了良好
的品牌优势，受到了行业和客户的高度认可。发行人与全国流通百强企业保持
长期稳定合作，建立有覆盖全国各省市的营销管理网络，拥有丰富稳定的客户
基础。发行人长期深耕血液制品药物，终端客户覆盖数量较多，既包括疾控、
三甲医院、药房，亦包括下沉市场中的县级、村镇级医院和卫生院、诊所。截
至 2025 年 9 月末，发行人终端客户覆盖三甲医院超过 100 家，其他公立医院超
过 300 家。
在销售区域方面，发行人在广东具有地域优势，具体如下：一是发行人作
为广东本土企业，对所处市场环境、文化习惯等具有较深理解，有利于精准把
握需求、高效整合资源。二是发行人在广东市场深耕 40 年，积累了深厚的品牌
信任与庞大的客户基础，能够把握消费者偏好与渠道特性，形成市场竞争优势。
三是发行人在广东地区拥有广泛的经销商资源，且已稳定合作多年，在销售渠
道的覆盖面与渗透率方面具有优势，可实现对终端市场的快速触达，从而提升
销量并增强市场应变能力。四是发行人生产基地位于广东深圳，省内销售物流
半径较短，产品配送更为高效及时，可有效控制运输成本并提升客户满意度。
综上，血液制品行业处于存量竞争状态，发行人的市场地位与其产能规模、
竞争优势整体相匹配。发行人在华南地区特别是广东省具有较好的市场基础和
品牌影响力，该区域较好的经济发展程度为发行人的市场开拓提供了坚实基础。
发行人将充分利用在技术和产品出口方面的先发优势，积极开拓海外市场。
（四）原料供给是否与产能相匹配，是否存在产能闲置的风险
如前所述，发行人将按照“内挖潜、外扩张”的血源发展方向，通过积极
推进提升现有浆站的采浆效率、新设浆站等多种方式获取原料血浆，从而满足
募投项目浆源需求，避免出现产能限制的情形。
在“内挖潜”方面，发行人通过深度推广平果浆站高效管理模式、制定多
种献浆激励机制等措施提高现有浆站的献浆人数和浆员年献浆次数，充分挖掘
现有献浆区域的潜力。该方式系最为经济、高效的方式。如现有浆站在未来保
持过去8.6%的年增长率，到2031年可实现年采浆量约1,000吨，到2033年可实现
年采浆量约1,180吨，与募投项目投产和达产时的原料血浆需求整体相匹配。
在“外扩张”方面，发行人已在陕西、湖南、四川、广西、海南、河南、
山东、安徽、江西、福建等省份持续进行新设血站的开拓工作，目前已取得县/
地市级批准的新设浆站区域为8个。此外，发行人也在积极寻找合适的浆站并购
标的，进一步拓宽血浆来源。
相关内容参见本回复之问题2之“二”之“（二）”部分。
（五）补充披露情况
发行人已在募集说明书 “第五节 与本次发行相关的风险因素”中补充披露
了以下风险，并在“重大事项提示”中进行了列示：
“六、募投项目的产能消化风险
发行人现有血液制品生产线建成于2013年，设计理论产能年投浆量约400吨，
经多次改造升级目前已提升至650吨，进一步改造升级产能的空间有限，发行人
急需新建工厂拓展产能。
本次募集资金投资项目卫光生物智能产业基地项目达产后将实现投浆1,200
吨/年，若未来血液制品行业市场增速低于预期、市场需求发生不利变化、市场
竞争加剧、同行业公司大幅扩产导致行业产能过剩，或者发行人市场开拓不力、
销售推广不达预期，则发行人将面临产能闲置、新增产能无法及时消化的风
险。”
“七、原料血浆供应不足、采浆成本上升及无法满足募投项目所需的风险
若未来发行人因行政审批、同行业排他性竞争等因素无法获批建设或收购
新的单采血浆站，或发行人目前浆站采浆区域的人口年龄结构发生变化导致符
合献浆年龄的人口数量可能随着时间的推移逐渐减少等情况，则发行人面临采
浆量无法持续增长甚至下降的风险。
随着子公司采浆区域的居民收入的提高，可能导致原有献浆员的积极性降
低。为了鼓励献浆，发行人可能需要提高献浆补贴，因此存在采浆成本上升的
风险，进而影响发行人的整体盈利能力。
若原料血浆发生上述不利情形，发行人提高单站采浆量的措施不及预期，
整体采浆量增长速度不及预期，发行人将面临募投项目建成后供浆不足，无法
充分利用募投项目产能的风险。”
（六）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构履行了如下核查程序：
（1）获取并查阅发行人与主要客户的年度框架协议及订单，了解主要权利
义务条款；访谈发行人管理层，了解客户下单及发行人发货情况；
（2）集采相关核查程序参见本回复之问题1之“三”之“（四）”部分；
（3）访谈发行人管理层，了解发行人海外业务进展情况；
品市场规模、批签发、适应症情况等；
（5）获取并查阅发行人现有及未来产线投浆量、停工检修、技术升级情况
等，了解发行人扩产倍数及产能利用率等；
（6）获取并查阅券商研报、同行业公司网站、公众号、企查查信息、公告
文件等，了解其生产及扩产情况；
（7）查阅深圳医保小程序，获得发行人主要产品在深圳的销量情况数据；
（8）查阅广东政府相关网站，获得广东省生产总值、可支配收入、卫生机
构数量、卫生总费用等信息；
（9）获取并查阅发行人公告文件，访谈发行人管理层，了解发行人主要竞
争优势。
经核查，保荐机构认为：
（1）从需求端（即在手订单或意向性协议、下游市场需求）、供给端（即
公司各类产品扩产倍数、现有产能利用率情况以及同行业可比公司扩产情况）、
市场竞争情况（即市场占有率、竞争优势）等角度看，本次募集资金投资项目
新增产能具有合理性。
（2）发行人将按照“内挖潜、外扩张”的血源发展方向，通过积极推进提
升现有浆站的采浆效率、新设浆站等多种方式获取原料血浆，从而满足募投项
目浆源需求，避免出现产能限制的情形，预计未来原料供给与产能相匹配。
（3）发行人已在募集说明书中补充披露募集资金投资项目原料血浆供应不
足相关风险。
四、结合（1）中产品获批情况、（2）中补贴及成本费用情况、本项目拟
入和成本构成、销量情况等，进一步说明本次募投项目预测毛利率高于报告期
内同类产品毛利率的原因及合理性；结合前述情况，说明项目效益测算是否审
慎、合理，与同行业可比公司同类项目情况是否存在较大差异。
（一）本次募投项目预测毛利率高于报告期内同类产品毛利率的原因及合
理性分析
毛利率的情形
本募投项目运营期年均毛利率水平与发行人报告期内血液制品业务毛利率
情况对比如下：
运营期 2023 年以 报告期 2025 年
年均毛利率 来均值 均值 1-9 月
注：报告期均值毛利率/2023 年以来均值毛利率=（合计营业收入-合计营业成本）/合计营
业收入
看，本次募投项目血液产品运营期预测毛利率 41.27%略低于 2023 年以来均值
毛利率 41.70%。
（1）募投项目产品获批情况
募投项目涉及的旧产品的产品内容、规格与发行人现有产品相同，均已取
得批准文号并获批上市，新产品尚未获得上市批复。该等新产品均为发行人的
主要在研项目产品，研发进度如下：
主要研发项 同行业获批
序号 适应症 项目进展 计划
目名称 上市情况
原发性免疫球蛋白缺
乏症，如原发性免疫
球蛋白缺乏症、X 联锁
泰 邦 生 物
低免疫球蛋白血症、 2024 年已完成商
（ 2024 年 3
常见变异性联锁低免 业化生产线建设
Ⅲ期临床 月）、
疫球蛋白血症、常见 及工艺验证，预
试验 天 坛 生 物
新型静注人 变异性缺陷病、免疫 计 2025 年 完 成
免疫球蛋白 球蛋白 G 亚型缺陷病 Ⅲ期临床试验并
年 8 月获 月）、
等；继发性免疫球蛋 申报 Pre-NDA 沟
批临床） CSL Behring
白缺陷病，如重症感 通交流，预计
（ 2007 年 7
染新生儿败血等；自 2026 年获批上市
月，美国）
身免疫性疾病，如原
发血小板减少紫癜川
崎等
Ⅲ期临床 预 计 2025 年 完 上 海 莱 士
处理烧伤创面、普通
试验 成生产线建设， （ 2003 年 1
人纤维蛋白 外科腹部切口、肝脏
粘合剂 手术创面和血管外科
年 4 月获 床试验，预计 （ 2008 年 3
手术创面的渗血
批临床） 2028 年获批上市 月，美国）
主要研发项 同行业获批
序号 适应症 项目进展 计划
目名称 上市情况
Ⅰ期临床
预 计 2026 年 完 Liminal
试验
治疗 I 型纤溶酶原缺乏 成Ⅰ期试验受试 BioSciences
症 者入组，预计 Inc.（2021 年
年 8 月获
批临床）
CSL Behring
皮下注射人 治疗原发性免疫缺陷
免疫球蛋白 病
月，美国）
预 计 2026 年 申 泰 邦 生 物
人凝血因子 报 IND（临床试
Ⅸ
验申请），预计 月）
学研究
年获批上市 Products
人抗凝血酶 用于先天性和获得性 Organization
Ⅲ 抗凝血酶Ⅲ缺乏症 （ 1987 年 3
月，日本）
上述 6 大新产品中，新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、人凝血
因子Ⅸ等 3 大品种产品均已有国内同行业竞争对手获批在国内上市，其余 3 大
品种产品虽尚未在国内获批上市，但已是在国外获批上市多年的成熟产品。在
国家鼓励创新的大环境下，上述产品的药物机制、药学、非临床及临床研究路
径明确，临床需求较高，研发失败的风险较低。血液制品的产品研发至获批上
市需历经临床前研究、临床试验、生产线工艺验证及商业化规模生产等多个步
骤，发行人将积极且谨慎地推动上述产品的研发进程，结合发行人历史血液制
品研发项目的成功率及上述产品的研发路径成熟度看，发行人预计上述 6 大产
品取得相关上市批文不存在重大不确定性。
智能产业基地项目将用于置换现有生产场地，因此拟生产产品包括但不限
于现有 11 个产品以及计划五年内投产上市的 6 个新产品，根据集采中标记录和
序
产品名称 进入年
号 当前适用范围 执行年度 当前有效的中标集采
度
限抢救、重症或因肝
硬化、癌症引起胸腹 广东联盟、江苏省、
水的患者，且白蛋白 京津冀“3+N”联盟
低于 30g/L
序
产品名称 进入年
号 当前适用范围 执行年度 当前有效的中标集采
度
蛋白（pH4） 缺乏症；新生儿败血
症；重型原发性免疫
静注人免疫球 性血小板减少症；川
（冻干） 无力；急性格林巴利
综合征
狂犬病人免疫
球蛋白
破伤风人免疫
球蛋白
限麻疹和传染性肝炎
接触者的预防治疗
广东联盟、京津冀
“3+N”联盟
人凝血因子Ⅷ
广东联盟、京津冀
“3+N”联盟
蛋白）
人凝血酶原复
合物
乙型肝炎人免
疫球蛋白
未进入
组织胺人免疫
球蛋白
限原发性免疫球蛋白
缺乏症；新生儿败血
静注人免疫球 症；重型原发性免疫
新产品） 崎病；全身型重症肌
无力；急性格林巴利
综合征
人纤维蛋白粘
合剂
皮下注射人免
疫球蛋白
限凝血因子Ⅸ缺乏症
出血治疗。
注：执行年度为报告期内的执行年度。
在院内市场持续销售打下了重要基础。
（3）产品产出差异情况
发行人预测的募投项目运营期内的吨浆产能（收率），在采用更先进的设备
及更智能化生产管理系统的情况下，与报告期内各规格产品的最高吨浆产能不
存在实质差异。但因募投项目产品种类较多，6 大新产品中，人纤溶酶原及人
抗凝血酶Ⅲ与原有产品不存在组分替代的情况，即新增生产相关产品后发行人
的血浆综合利用率将更高，产出效率较高对募投项目的毛利率具有正相关的促
进作用。
（1）现有产品收入、成本、销量、单价及构成情况
报告期内，发行人血液制品收入规模突破 10 亿元，主要产品人血白蛋白、
静注人免疫球蛋白（pH4）占比持续增加，占营业收入比例 80%以上。
报告期各期体现为 2022 年下降较大，2023 年增幅较大，2024 年度持续增
长，2025 年 1-9 月有所下滑。具体原因包括：①2022 年下降较大，主要系发行
人因临时停工技改，在技改开始前未能备有充足库存，因此对当年产量影响较
大，无法满足销售需求，使得营业收入及净利润下降较多。②2023 年增幅较大，
主要系技改完成后，发行人 2023 年采浆量、投浆量增加，生产量、销售量同比
增长均超过 30%；同时主要产品静注人免疫球蛋白（pH4）2.5g 销售价格调增，
价量增长推动血液制品业务收入快速增长。③2024 年度持续增长，主要系基于
当年市场供需环境，发行人持续优化市场推广，主要产品销量逐步提升，主要
产品静注人免疫球蛋白（pH4）2.5g 销售价格进一步调增，促使血液制品收入
持续增长。④2025 年 1-9 月有所下滑，主要系市场供需变化导致主要品种销售
价格、数量均有所降低。
报告期内，发行人血液制品成本的产品构成与收入相匹配，各期营业成本
变动趋势与收入一致。
销量方面，2022 年因临时停工技改销量随产量变动大幅减少，2023 年恢复
常态生产后产销量增长较大，2024 年发行人根据市场供需情况对主要产品采取
涨价策略，收入增加但销量有所下降，2025 年主要原因系市场供需变化导致整
体销售数量有所减少。而狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白销量波动，
主要原因系发行人针对相关产品的销售策略在报告期各期有所调整。
单价部分，人血白蛋白平均销售单价波动较小，报告期内有所上调。报告
期内静注人免疫球蛋白（pH4）平均销售单价大幅增长后略有回落，2024 年涨
幅较大，主要系免疫力低下群体对增强免疫力的药物需求增加，2025 年 1-9 月
则由于返利金额的影响，销售单价略有回落。
（2）募投项目产品售价测算情况
本募投项目产品包括白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子现有三大类产品，以
及预计运营期前可上市的新产品，各产品价格在测算期保持不变。现有产品销
售价格参考各产品 2024 年销售均价以及 2025 年最新市场情况估算，新产品在
参考同行业已上市产品价格及境外产品价格基础上，按市场预估价格计算。
长期影响未来血液制品价格的因素众多且复杂。正向因素包括：人口老龄
化程度加剧、医患对产品的认知程度加深、适应症拓宽和诊断率的提升、人们
消费水平的提升、海外市场的开拓以及通货膨胀等；负向因素包括：集采进一
步深入实施、国内外供给的增加、周期性的需求降低等。综合考虑正负两方面
因素，并基于自身以院外市场为主和市场集中在经济发达的华南地区等实际情
况，发行人在 2025 年上半年测算募投项目产品收入时主要以 2024 年同品类产
品的销售均价为基础进行募投产品售价的预估。
（1）采浆补贴及成本费用情况
如前所述，发行人报告期内每份血浆补贴成本的年复合增长率约为 0.46%，
增长较小。若未来仍保持该增长比例，2031 年献浆员补贴成本将新增 1,725.05
万元，占募投项目年均营业收入的 0.38%，如此将使得营运期毛利率下降约
（2）募投项目成本构成与报告期内情况对比分析
募投项目技术先进性对成本的影响主要体现在以下几个方面：①募投项目
主要产品均从血浆中分离，原料血浆综合利用率提高，各产品的直接材料耗用、
人工及制造费用分摊成本降低；②单次最大投料量为 10 吨/批，系现有产线单
次最大投浆量 3.6 吨/批的约 3 倍，生产效率更高，且产品检测成本更低；③自
动化程度高（如血浆破袋投料工序、物料转运等由人工改为自动化设备处理），
人工成本更低；④生产洁净区大量采用黑白分区设计，减少洁净室面积，降低
空调耗能，能耗成本更低。
因发行人不同类别血液制品均由同一批血浆经历离心、凝胶吸附、不同浓
度乙醇反应、精制等步骤按顺序反应及生成，不同类别血液制品存在不同程度
的设备共用及工序共享的情况，本次募投测算中较难精确分配不同产品的直接
材料、人工成本及制造费用，故本次募投项目各产品进行收入端的价格、产量
及销量测算后，未对不同产品的成本进行料工费的区分，而是整体预估各类产
品汇总的料工费情况。
在综合考虑上述因素的情况下，发行人成本测算时主要参考报告期内的料
工费比例进行成本预估。鉴于本次测算募投项目效益时点为 2025 年上半年，且
均值。结合募投项目规模化效应及技术先进性的正面影响，本次募投测算中的
成本测算具有谨慎性。募投项目营运期料工费占营业收入的比例对比情况如下：
项目 营运期均值 2023 年及 2024 年均值 2024 年 2023 年
直接材料 39.74% 38.86% 37.59% 40.24%
人工成本 9.06% 8.54% 8.93% 8.11%
制造费用 9.93% 9.73% 10.43% 10.89%
合计 58.73% 57.13% 56.95% 59.24%
注：2023 年及 2024 年均值=直接材料、人工成本或制造费用合计/营业收入合计。
（二）募投项目效益测算审慎、合理性分析
本项目达产后年均毛利率为 41.27%，略低于报告期内同行业血液制品业务
毛利率平均水平，不存在显著差异，具体情况如下：
单位：%
公司名称 2025 年 1-9 月 2025 年 1-6 月 2024 年度 2023 年度 2022 年度
博雅生物 54.20% 55.00% 65.11% 69.74% 70.54%
公司名称 2025 年 1-9 月 2025 年 1-6 月 2024 年度 2023 年度 2022 年度
华兰生物 57.68% 51.69% 54.41% 54.34% 52.30%
天坛生物 43.81% 45.31% 54.67% 50.73% 49.00%
博晖创新 39.33% 33.11% 42.46% 34.86% 15.67%
上海莱士 37.12% 37.74% 40.65% 41.03% 44.39%
派林生物 46.32% 47.70% 49.10% 51.53% 52.13%
均值 46.41% 45.09% 51.07% 50.37% 47.34%
中位 45.07% 46.51% 51.75% 51.13% 50.57%
卫光生物 40.92% 39.31% 43.04% 40.76% 36.00%
注：同行业上市公司 2025 年 1-9 月未单独披露血液制品毛利率数据，列示数据为其综合毛
利率，其中，天坛生物、派林生物、上海莱士营业收入均为血液制品收入。
本项目效益测算指标与同行业上市公司 1,200 吨血液制品生产线募投项目
相关指标不存在显著差异，具体情况如下：
税后静
设计 总投资 运营期 税后财
态回收
公司名称 募投项目 产能 （亿 毛利率 务内部
期
（吨） 元） 均值 收益率
（年）
上海血制云南生物制品产业
天坛生物 1,200 16.55 未披露 21.31% 8.08
化基地项目
血液制品智能工厂（一期） 超过
博雅生物 1,200 21.85 17.11% 11.65
建设项目 50%
卫光生物 卫光生物智能产业基地项目 1,200 23.08 41.27% 18.39% 9.12
综上，募投项目血液制品预测毛利率高于报告期内毛利率，主要系受 2022
年临时停工技改特殊事项的影响，扣除 2022 年特殊情况后募投项目预测毛利率
不存在高于报告期内平均毛利率的情形。本次募投项目效益测算中，产品特性
方面已综合考虑募投项目产品与现有产品的吨浆产出差异；收入测算方面已综
合考虑发行人报告期内各产品销售均价、国内外可比产品的价格、未来价格变
动趋势、发行人院外市场为主的销售策略、老龄化趋势的相关影响、血液制品
适应症的扩大、发行人海外业务的开拓以及通货膨胀等因素；成本测算方面已
综合考虑报告期内血液制品整体料工费比例情况、采浆补贴未来变动趋势、技
术先进性带来的成本优势以及规模化效应的影响。发行人募投项目营运期平均
毛利率与报告期毛利率相近且低于同行业平均水平，收益率及回收期与同行业
相比不存在显著差异，效益测算审慎、合理。
（三）补充披露情况
发行人已在募集说明书 “第五节 与本次发行相关的风险因素”中补充披露
了以下风险，并在“重大事项提示”中进行列示：
“四、产品销售价格及毛利率下降风险
随着医保扩容、药品集中带量采购常态化推进、部分省级和省际联盟对血
液制品集采范围的扩容，进口人血白蛋白批签发数量的持续增加，行业采浆规
模及投产规模的扩大，市场竞争可能进一步加剧，从而对血液制品价格带来冲
击，公司可能面临主要产品销售价格下调的风险；此外，随着国家经济的发展，
材料成本和人工成本可能进一步存在上升压力。上述情况将使得发行人血液制
品毛利率及综合毛利率存在下降风险。”
“五、募集资金投资项目效益不能完全实现的风险
本次募集资金投资于“卫光生物智能产业基地项目”及“补充流动资金”。
发行人对募集资金投资项目风险及可行性进行了详细分析，本次募投项目市场
前景和预期经济效益良好，但项目的盈利能力仍然受研发进度、市场竞争、未
来市场不利变化以及市场拓展等多方面因素的影响，仍存在不能达到预期收益
及本次募投项目毛利率、投资收益率、回收期等效益测算指标未能实现的可能。
如果本次募集资金投资项目不能顺利实施，或实施后由于市场开拓不力等
原因无法实现发行人规划的目标，发行人将会面临投资项目失败及无法按照既
定计划实现预期经济效益的风险。”
（四）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、申报会计师履行了如下核查程序：
（1）分析复核募投项目预测毛利率高于报告期内平均毛利率的原因；
（2）获取并查阅了发行人现有产品上市批复文件、募投项目新产品研发进
度及同行业获批上市情况；
（4）获取并对比分析募投项目产品运营期内的吨浆产能与现有产品报告期
内的差异；
（5）获取募投项目产品的发行人销售均价、同行业公司销售价格，并分析
复核发行人现有产品售价、未来售价变化及销售策略对募投项目收入端测算的
综合影响；
（6）分析复核募投项目技术先进性、报告期内血液制品整体料工费比例情
况对募投项目成本端测算的影响；
（7）对比分析募投项目毛利率、收益率及回收期与同行业的差异情况。
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
（1）募投项目血液制品预测毛利率高于报告期内毛利率，主要系受 2022
年临时停工技改特殊事项的影响，扣除 2022 年特殊情况后募投项目预测毛利率
不存在高于报告期内平均毛利率的情形。
（2）本次募投项目效益测算中，产品特性方面已综合考虑募投项目产品与
现有产品的吨浆产出差异；收入测算方面已综合考虑发行人报告期内各产品销
售均价、国内外可比产品的价格、未来价格变动趋势、发行人院外市场为主的
销售策略、老龄化趋势的相关影响、血液制品适应症的扩大、发行人海外业务
的开拓以及通货膨胀等因素；成本测算方面已综合考虑报告期内血液制品整体
料工费比例情况、采浆补贴未来变动趋势、技术先进性带来的成本优势以及规
模化效应的影响。
（3）经测算，发行人募投项目营运期平均毛利率与报告期毛利率相近且低
于同行业平均水平，收益率及回收期与同行业相比不存在显著差异，效益测算
审慎、合理。
（4）发行人已在募集说明书中补充披露相关风险。
五、列示智能产业基地项目与卫光生命科学园在位置、建筑面积、功能分
区、对应装修标准、使用规划等的区别，并结合本项目和卫光生命科学园折旧
摊销对发行人业绩的影响等，说明报告期内发行人卫光生命科学园较大面积对
外出租的情况下，本次募投项目新建房产的必要性及合理性，是否用于对外出
租，是否可能存在厂房闲置的情形。
（一）智能产业基地项目与卫光生命科学园在位置、建筑面积、功能分区、
对应装修标准、使用规划等
智能产业基地项目与卫光生命科学园相关情况如下：
项目 智能产业基地项目 卫光生命科学园
深圳市光明区马田街道松白路和新科路交 深圳市光明区新湖街道北圳路669
位置
汇处西南侧 号
建筑面积 17.52万平方米 20.74万平方米
①非血液制品厂房：10.56万平方
米
②办公：1.18万平方米
①办公及血液制品厂房：12.26万平方米
③公寓：1.89万平方米
②宿舍楼：2.23万平方米
功能分区 ④功能配套区（会议厅、配电
③仓库：2.86万平方米
房、锅炉房、污水处理站、地下
④食堂：0.17万平方米
停车场、报告厅、架空层、消防
监控室、屋顶面积等）：7.11万平
方米
①血液制品厂房：以满足生产需要的净化
厂房建设为主；普通区装修按400元/平
米，包括地面、墙面、吊顶，内墙木门及
防火门 ①办公及非血液制品厂房：深圳
②办公区：办公区精装修标准，按1200元/ 医学科学院、深圳湾实验室承租
对应装修 平米，包括地面、墙面、吊顶、内墙木门 的场所按照合同约定以精装修状
标准 及防火门 态竣工，其余均为毛坯状态出租
③宿舍楼：普通装修，按600元/平米，包 ②公寓：1757元/平方；③配套设
括瓷砖地面、防霉涂料内墙，防霉涂料天 施：不涉及
棚，使用楼层木门及防火门
④仓库：普通装修，按500元/平米
⑤食堂：普通装修，按600元/平米
作为生产基地自用，发行人将整体迁移至 除子公司自用4号楼208、210室合
使用规划
新基地 计78平方米外，均为出租
注：智能产业基地项目功能分区数据取自 2025 年 9 月 15 日深圳市规划和自然资源局光明
管理局批复的《规划设计要点批复表》。
智能产业基地项目位于深圳市光明区新科路，建筑规划包括生产、研发、
办公等功能。根据发行人第四届董事会第二次会议决议公告，智能产业基地建
成投用后，发行人将整体迁移至新基地，并将依法依规配合光明区政府相关部
门完成现有厂区整体收回工作。此外，根据国家市场监督管理总局发布的《药
品生产监督管理办法》，“药品生产许可证应当载明生产地址”，药品生产许
可证“许可事项是指生产地址和生产范围等”，而非登记事项，“未经批准，
不得擅自变更”，因此发行人仅持有一张《药品生产许可证》的情况下，只能
在一处开展药品生产活动。在募投项目效益测算时，发行人已将智能产业基地
的土地使用权、房屋建筑物、机器设备等长期资产，根据取得或完工时间及其
法定或预计使用年限，根据直线法分摊计算折旧摊销金额，作为募投项目的成
本费用构成之一。
卫光生命科学园位于深圳市光明区北圳路，距离智能产业基地地块直线距
离10公里。卫光生命科学园位于深圳光明科学城核心区、广深港澳科技创新走
廊中间节点，以合成生物学、脑科学等为重点领域，建设基因、大分子和细胞
核心技术平台，打造以创新孵化和成果转化为特色的“生产、生活、生态”三
生融合的科研经济生态体系。园区成功引进深圳医学科学院、深圳湾实验室等
“大院大所”和一批生物医药相关领域的优质企业，加速园内产业集聚，促进
科技成果转化，打造生物医药生态圈。报告期内，卫光生命科学园陆续竣工对
外出租，租赁业务收入逐渐增加。2023年末卫光生命科学园二期交付使用后，
光生命科学园园区租赁业务业绩情况如下：
单位：万元
项目 2025 年 1-9 月 2024 年度
园区租赁收入 10,957.03 12,097.43
园区租赁成本 5,215.85 8,649.15
其中：折旧费用 5,724.54 5,303.62
注：2025 年 1-9 月园区租赁成本低于折旧费用，原因是 2025 年与园区服务商达成服务费调
整协议，当期冲减累计多计委托运营服务费导致。
从上表可见，折旧费用是园区租赁成本的主要构成内容，卫光生命科学园
园区租赁业务也为发行人整体业绩表现提供了助力。
（二）募投项目新建房产的必要性及合理性
发行人的发展战略为成为“中国差异化血液制品先锋，全球平台化生物医
药新锐”。本次募投项目是血液制品生产基地，不对外出租，服务于“中国差
异化血液制品先锋”的发展战略；卫光生命科学园定位于高端生物医药产业园，
聚焦生命科学创新前沿，着力成果转化和项目创新，全方位链接产业资源，建
立粤港澳大湾区生物医药产业集聚发展新高地，服务于“全球平台化生物医药
新锐”的发展战略。
血液制品生产需要专门的生产线和配套设施，且符合GMP要求，卫光生命
科学园现有厂房无法用于大规模血液制品生产。卫光生命科学园的厂房主要面
向合成生物学、脑科学等为重点领域，以及大分子药物、基因治疗和细胞治疗
等先进治疗技术等细分赛道，主要由入驻企业自行装修建设。两者无法共用。
综上，卫光生命科学园与智能产业基地在地理位置、建筑设计、使用规划
等方面均互相独立，共同构成并支持发行人“中国差异化血液制品先锋，全球
平台化生物医药新锐”的发展战略。募投项目新建房产具备必要性及合理性，
不存在用于对外出租、厂房闲置的情形。
（三）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构履行了如下核查程序：
（1）获取并查阅本次募集资金投资项目的可行性研究报告、深圳市规划和
自然资源局光明管理局批复的《规划设计要点批复表》等文件；
（2）获取发行人出具的关于卫光生命科学园位置、建筑面积、功能分区、
对应装修标准、使用规划的说明文件；
（3）查阅并分析国家市场监督管理总局发布的《药品生产监督管理办法》
中，关于“生产地址未经批准，不得擅自变更”等相关规定；
（4）获取并查阅发行人第四届董事会第二次会议决议公告。
经核查，保荐机构认为：
智能产业基地新建房产及设施均为血液制品专用生产线和配套设施，与卫
光生命科学园在地理位置、建筑设计、使用规划等方面均互相独立，两者厂房
无法共用，且共同构成并支持发行人“中国差异化血液制品先锋，全球平台化
生物医药新锐”的发展战略。募投项目新建房产具备必要性及合理性，不存在
用于对外出租、厂房闲置的情形。
六、结合发行人货币资金、资产负债率、营运资金需求、带息债务及还款
安排、银行授信等，量化测算并说明本次融资必要性和补充流动资金的规模合
理性。
（一）本次融资必要性说明
截至 2025 年 9 月末，发行人的货币资金余额 7,959.99 万元，大额存单
额为 32,169.04 万元。
发行人测算未来 3 年经营活动产生的现金流量净额约 8.99 亿元，具体如下：
单位：万元
财务指标 计算公式 金额
经营活动现金流量净额与营业收入的比例 ② 19.76%
注：1、2025-2027 年营业收入合计金额为发行人测算 2025-2027 年新增流动资金需求的预
测期营业收入合计数；2、经营活动现金流量净额与营业收入的比例计算方法为：2022-
值为 19,230.10 万元，占营业收入均值的比例为 19.76%，假设未来 3 年该比例不变。
如前所述，本次智能生产基地总投资额 23 亿元，依靠现有资金储备以及未
来自身积累，短期内无法筹集足够资金投入项目建设，必须通过外部融资筹集
资金。
（1）带息负债处于较高水平，未来本息偿付压力较大
发行人报告期各期末的带息负债规模持续增加，且显著高于报告期初的
单位：万元
项目 2025 年 9 月末 2024 年末 2023 年末 2022 年末
短期借款 12,638.13 10,006.67 - 10,008.61
一年内到期的非流动负债 4,807.35 1,474.30 2,415.33 -
长期借款 49,564.23 55,409.73 48,371.15 42,896.20
合计 67,009.71 66,890.70 50,786.49 52,904.81
注：上述带息负债为发行人向银行贷款相关数据。
前述贷款在未来存在较大的本息偿付压力，具体还款安排如下：
单位：万元
银行名称 协议还款约定 四季度需 度需还款 度需还
末借款余额
还款金额 金额 款金额
每半年还本一次，还
中国银行股份 本比例以银行要求的
有限公司深圳 39,148.71 还本比例为准，比例 858.73 3,589.53 3,589.53
光明支行 不固定，流贷一年到
期后还本
中国建设银行
每月付息，一年后到
股份有限公司 10,000.00 - 10,000.00 -
期，到期一次性还本
深圳光明支行
每半年还本一次，还
中国农业银行
本比例以银行要求的
股份有限公司 8,840.24 - 300.00 330.00
还本比例为准，比例
深圳光明支行
不固定
每半年还本一次，还
招商银行股份
本比例以银行要求的
有限公司深圳 3,589.07 358.91 717.81 717.81
还本比例为准，比例
光明支行
不固定
每半年还本一次，还
上海银行股份
本比例以银行要求的
有限公司深圳 2,793.56 100.00 160.61 255.80
还本比例为准，比例
光明支行
不固定
合计 64,371.58 —— 1,317.64 14,767.95 4,893.15
注：1、上述 2025 年 9 月末银行借款余额不含发行人向银行申请开具银行承兑汇票部分；2、
万元，2025 年度需还款合计为 13,312.41 万元。
（2）如足额使用银行授信额度，资产负债率将进一步提高
发行人目前拥有的银行授信额度如下：
单位：万元
银行名称 授信额度 授信形式
中国银行股份有限公司深圳光明支行 24,000.00 授信合同约定
中国民生银行股份有限公司深圳光明支行 20,000.00 授信合同约定
宁波银行股份有限公司深圳光明支行 10,000.00 银行内部授信开银票等
中国工商银行股份有限公司深圳光明支行 10,000.00 银行内部授信开银票等
中国建设银行股份有限公司深圳光明支行 20,000.00 银行内部授信流贷等
合计 84,000.00
发行人在银行的授信额度内实施借款及开具相关银行承兑汇票，以用于生
产经营之需。
截至 2025 年 9 月 30 日，发行人资产负债率为 30.56%，如足额使用银行授
信，资产负债率水平将提高至约 42%，进一步显著高于同行业水平。发行人资
产负债率与同行业可比公司对比情况如下：
公司名称 2025年9月末 2024年末 2023年末 2022年末
上海莱士 14.30% 5.03% 7.14% 5.40%
天坛生物 9.69% 8.42% 10.10% 12.24%
华兰生物 18.55% 15.10% 16.67% 17.18%
博雅生物 12.08% 10.87% 6.49% 9.32%
派林生物 16.25% 14.37% 14.00% 14.05%
博晖创新 47.10% 43.06% 40.38% 40.55%
同行业平均值 19.66% 16.14% 15.80% 16.45%
卫光生物 30.56% 31.94% 28.89% 27.49%
发行人有息负债率与同行业可比公司对比情况如下：
公司名称 2025年9月末 2024年末 2023年末 2022年末
上海莱士 7.85% 0.01% 0% 0.01%
天坛生物 0.97% 0.06% 0.13% 2.92%
华兰生物 2.75% 5.52% 6.21% 7.47%
博雅生物 0.04% 0.06% 0.29% 0.31%
派林生物 10.74% 6.97% 5.60% 4.42%
公司名称 2025年9月末 2024年末 2023年末 2022年末
博晖创新 25.00% 24.58% 19.58% 19.71%
同行业平均值 7.89% 6.20% 5.30% 5.81%
卫光生物 19.59% 20.34% 17.70% 20.59%
综上，报告期内，发行人的资产负债率高于行业可比公司水平，主要原因
系发行人经营所需的长、短期借款等有息负债水平较高。本次向特定对象发行
股票完成后，将有效优化发行人的资本结构，降低资产负债率，从而进一步提
高发行人的偿债能力和抗风险水平。因此，本次融资具有必要性。
（二）补充流动资金的规模合理性说明
经测算，发行人未来三年营运资金缺口为 98,148.53 万元，本次拟补充流动
资 金 30,000.00 万元 ，未超过 测算资金 缺口，也 未超过本 次募集资 金总额
说明如下：
以下预测数据仅为测算所用，不代表上市公司对未来年度经营情况及财务
状况的判断，亦不构成盈利预测。
经测算，发行人最低货币资金保有量为 82,581.24 万元。最低货币资金保有
量为企业为维持其日常运营所需要的最低货币资金，具体如下：
单位：万元
财务指标 计算公式 金额
最低现金保有量 ①=②/⑥ 82,581.24
货币资金周转次数（现金周转率） ⑥=360/⑦ 0.93
现金周转期（天） ⑦=⑧+⑨-⑩ 386.05
存货周转期（天） ⑧ 377.45
应收款项周转期（天） ⑨ 64.91
应付款项周转期（天） ⑩ 56.31
注：1、期间费用包括销售费用、管理费用、研发费用以及财务费用；2、非付现成本总额
包括当期固定资产折旧、无形资产摊销、使用权资产摊销以及长期待摊费用摊销；3、存货
周转期=360*平均存货余额/营业成本；4、应收款项周转期=360*（平均应收账款余额+平均
应收票据余额+平均应收款项融资余额+平均预付款项余额）/营业收入；5、应付款项周转
期=360*（平均应付账款余额+平均应付票据余额+平均合同负债余额+平均预收款项余额）/
营业成本。
根据报告期营业收入情况，经营性流动资产（应收账款、预付账款及应收
票据等）、经营性流动负债（应付账款、应付票据及合同负债等）对流动资金的
需要影响情况，发行人未来三年流动资金需求测算如下：
（1）流动资金需求测算的基本假设
发行人未来三年新增流动资金缺口计算公式如下：流动资金需求增加额=本
年末流动资金占用金额-前一年末流动资金占用金额；流动资金占用金额=经营
性流动资产金额-经营性流动负债金额。
度经营计划，基于谨慎性原则，假设 2025 年至 2027 年度营业总收入增长率为
度及/或以后年度的经营情况及趋势的判断，亦不构成盈利预测。
本次流动资金需求测算主要考虑发行人营业总收入变动导致的资金需求变
动，不考虑 2025 年至 2027 年度资本性开支等投资行为的资金需求。
假设发行人经营性流动资产和经营性流动负债与营业总收入呈一定比例，
即经营性流动资产销售百分比和经营性流动负债销售百分比保持稳定，在 2025
年至 2027 年度保持不变。
（2）流动资金缺口测算结果
根据上述营业收入预测及基本假设，公司 2025-2027 年新增流动资金需求的测算如下：
单位：万元
报告期基期 预测期
项目
营业收入 66,793.15 104,850.26 120,319.23 100.00% 134,757.53 150,928.44 169,039.85
应收票据 10,561.49 7,850.82 15,140.01 11.96% 16,118.39 18,052.59 20,218.90
应收账款 10,284.44 5,540.29 13,286.16 10.57% 14,250.10 15,960.12 17,875.33
预付账款 1,229.63 214.97 213.38 0.74% 998.70 1,118.54 1,252.77
存货 60,551.05 67,298.32 79,346.21 73.60% 99,175.33 111,076.37 124,405.53
经营性流动资产合计① 82,626.61 80,904.40 107,985.76 96.87% 130,542.52 146,207.62 163,752.53
应付账款 3,314.45 7,754.54 13,714.19 7.92% 10,671.11 11,951.65 13,385.85
预收款项 1.23 6.79 6.88 0.00% 6.30 7.06 7.91
合同负债 779.73 319.61 75.99 0.51% 689.67 772.43 865.13
经营性流动负债合计② 4,095.41 8,080.94 13,797.06 8.44% 11,367.09 12,731.14 14,258.88
流动资金占用额③=①-② 78,531.20 72,823.46 94,188.69 88.44% 119,175.42 133,476.47 149,493.65
流动资金需求增加额 - - - - 24,986.73 14,301.05 16,017.18
未来三年新增流动资金缺口 55,304.96
综上，未来三年，公司主营业务发展所需新增流动资金需求量为 5.53 亿元，流动资金缺口较大。
单位：万元
项目 2024 年度 2023 年度 2022 年度
现金分红（含税） 4,536.00 9,072.00 -
最近三年累计现金分红 13,608.00
假设未来三年现金分红测算参考 2022 年至 2024
年平均现金分红水平
根据发行人 2025 年和 2026 年投资预算并扣除智能产业基地项目先行投入
预算支出后的资本支出如下：
单位：万元
财务指标 金额
合计 46,336.86
综合考虑前述发行人的扣除使用权受限后的货币资金余额、未来预计自身
经营利润积累、最低货币资金保有量、未来三年预计现金分红支出、未来三年
业务增长新增营运资金需求、归还短期借款和一年内到期的非流动负债等情况，
公司未来三年营运资金缺口为 98,148.53 万元，本次拟补充流动资金 30,000.00
万元，未超过前述测算资金缺口。具体测算过程如下：
单位：万元
项目 序号 金额
截至2024年底可自由支配资金 ① 42,804.59
未来三年经营活动现金流量净额 ② 89,851.46
最低货币资金保有量 ③ 82,581.24
未来三年预计现金分红支出 ④ 13,608.00
未来三年业务增长新增营运资金需求 ⑤ 55,304.96
银行借款未来三年还款计划 ⑥ 32,973.51
重大资本性支出 ⑦ 46,336.86
总体资金需求合计 ⑧=③+④+⑤+⑥+⑦ 230,804.57
总体资金缺口 ⑨=⑧-①-② 98,148.53
综上，发行人所处的血液制品行业是高投入行业，具有较高的资金壁垒。
从浆站设置、血浆采集、产品研发、临床试验、产品生产到实现销售，都需要
投入大量资金，因此发行人需储备足够的资金来进行正常的业务经营。未来随
着生产和销售规模持续扩大，发行人日常经营所需的资金需求同样较大。因此，
本次补充流动资金的规模具有合理性。
（三）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构、申报会计师履行了如下核查程序：
（1）查阅发行人及同行业可比公司的年度报告及季报，对比分析资产负债
结构等数据；
（2）查阅发行人2025年度和2026年度投资预算相关文件，了解发行人未来
重大资本性支出计划；
（3）查阅发行人银行贷款合同、授信合同等，了解发行人未来还款计划及
授信额度；
（4）复核发行人量化测算的计算过程，核查本次融资必要性和补充流动资
金的规模合理性。
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
发行人本次发行符合本次融资及未来经营发展对流动资金的需要，本次融
资具有必要性，本次募集资金用于补充流动资金的规模具有合理性。
七、发行人前次非公开发行批文到期未实施的原因及合理性，相关不利因
素及障碍是否已消除，本次募投项目是否存在重大不确定性。
（一）前次非公开发行批文到期未实施的原因及合理性等
发行人于 2022 年 11 月收到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准深
圳市卫光生物制品股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可﹝2022﹞
（2022 年 11 月 24 日）起 12 个月内有效。
发行人在取得上述批复后一直积极推进本次非公开发行股票的发行事宜，
但由于资本市场环境和发行时机等多方面因素变化，且 2023 年 6 月中国生物与
光明区国资局签署《合作协议》可能导致发行人的实际控制人发生变更，因此
未能实施前次非公开发行。
截至目前，中国生物与光明区国资局均已出具承诺或确认函，确认本次向
特定对象发行股票上市之日或本次发行终止之日前，不会单独、采取与其他主
体一致行动或通过任何其他安排，推动卫光生物控制权发生变更，且不利用控
股地位对募集资金投资项目擅自进行重大调整或变更。
综上，前述控制权拟发生变更等不利因素及障碍已消除，本次募投项目不
会因此存在重大不确定性。
（二）补充披露情况
发行人已在募集说明书 “第五节 与本次发行相关的风险因素”中补充披露
了以下风险：
“十七、实际控制人变更的风险
中国生物及光明区国资局于 2023 年 6 月 2 日签署了《合作协议》，双方
拟出资设立合资公司，光明区国资局持有合资公司 49%股权，中国生物持有 51%
股权。合资公司设立后，光明区国资局向合资公司无偿划转卫光生物 35.25%股
份，中国生物向合资公司无偿划转北京天坛生物制品股份有限公司 5.96%股份，
中国生物通过合资公司和武汉研究所控制卫光生物 42.50%的股份，成为卫光
生物的间接控股股东，国药集团将成为发行人的实际控制人。
截至目前合资公司未设立，《合作补充协议》《无偿划转协议》等均未签
署，尚未发起国资等有权部门的审批程序，尚未进行经营者集中申报并通过国
家市场监督管理总局国家反垄断局审查程序。中国生物与光明区国资局均已出
具承诺或确认函，确认本次向特定对象发行股票上市之日或本次发行终止之日
前，不会单独、采取与其他主体一致行动或通过任何其他安排，推动卫光生物
控制权发生变更。
尽管如此，发行人未来仍存在实际控制人发生变更的可能，进而可能对发
行人的生产经营、本次发行及募投项目产生影响，敬请投资者关注上述风险。”
（三）中介机构核查程序及核查意见
保荐机构履行了如下核查程序：
（1）获取并查阅了《关于核准深圳市卫光生物制品股份有限公司非公开发
行股票的批复》；
（2）访谈发行人管理层，了解前次非公开发行批文到期未实施的原因及合
理性；
（3）获取并查阅中国生物出具的《致卫光生物制品股份有限公司的函》、
光明区国资局出具的《关于深圳市卫光生物制品股份有限公司再融资问询函相
关事项的情况说明》 。
经核查，保荐机构认为：
鉴于中国生物与光明区国资局均已出具承诺或确认函，确认本次向特定对
象发行股票上市之日或本次发行终止之日前，不会单独、采取与其他主体一致
行动或通过任何其他安排，推动卫光生物控制权发生变更，且不利用控股地位
对募集资金投资项目擅自进行重大调整或变更。控制权拟发生变更等不利因素
及障碍已消除，本次募投项目不会因此存在重大不确定性。发行人已在募集说
明书中补充披露相关风险。
其他问题
一、请发行人在募集说明书扉页重大事项提示中，按重要性原则披露对发
行人及本次发行产生重大不利影响的直接和间接风险。披露风险应避免包含风
险对策、发行人竞争优势及类似表述，并按对投资者作出价值判断和投资决策
所需信息的重要程度进行梳理排序。
发行人已按重要性原则于募集说明书“重大事项提示”章节对发行人及本
次发行产生重大不利影响的直接和间接风险等相关风险进行修订。删除包含风
险对策、发行人竞争优势及类似表述，并按对投资者作出价值判断和投资决策
所需信息的重要程度进行梳理排序。
二、同时，请发行人关注社会关注度较高、传播范围较广、可能影响本次
发行的媒体报道情况，请保荐人对上述情况中涉及本次项目信息披露的真实性、
准确性、完整性等事项进行核查，并于答复本审核问询函时一并提交。若无重
大舆情情况，也请予以书面说明。
（一）发行人说明
发行人本次向特定对象发行股票申请于 2025 年 10 月 10 日获深圳证券交易
所受理，发行人持续关注各类媒体报道，通过网络检索等方式查询公司的敏感
舆情，经核查，自发行人本次发行获深圳证券交易所受理至本审核问询函回复
出具日，不存在社会关注度较高、传播范围较广、可能影响本次发行的重大舆
情或媒体质疑情况，相关媒体报道均为发行人相关情况的客观描述，未对发行
人涉及本次项目信息披露的真实性、准确性、完整性进行质疑。本次发行申请
文件中与媒体报道关注的问题相关的信息披露真实、准确、完整，不存在应披
露未披露的事项。发行人将持续关注有关该项目的媒体报道等情况。发行人已
出具书面说明。
（二）保荐机构核查情况
保荐机构持续关注发行人的相关舆情，通过网络检索等方式，对自发行人
本次发行申请受理日至本问询函回复出具日相关媒体报道的情况进行了检索，
并与本次发行相关申请文件进行核对，对项目信息披露真实性、准确性、完整
性提出的质疑进行了核查。
经核查，保荐机构认为：
经核查，自发行人本次发行获深圳证券交易所受理至本审核问询函回复出
具日，不存在社会关注度较高、传播范围较广、可能影响本次发行的重大舆情
或媒体质疑情况，相关媒体报道均为发行人相关情况的客观描述，未对发行人
涉及本次项目信息披露的真实性、准确性、完整性进行质疑。
本次发行申请文件中与媒体报道关注的问题相关的信息披露真实、准确、
完整，不存在应披露未披露的事项。
保荐机构将持续关注有关该项目的媒体报道等情况，如果出现媒体等对该
项目信息披露真实性、准确性、完整性提出质疑的情形，保荐机构将及时进行
核查。
（以下无正文，为深圳市卫光生物制品股份有限公司《关于深圳市卫光生物制
品股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告》之盖章页）
深圳市卫光生物制品股份有限公司
年 月 日
发行人董事长声明
本人已认真阅读《关于深圳市卫光生物制品股份有限公司申请向特定对象
发行股票的审核问询函之回复报告》的全部内容，确认审核问询函回复报告不
存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、
完整性承担相应法律责任。
发行人董事长：
张战
深圳市卫光生物制品股份有限公司
年 月 日
（以下无正文，为国信证券股份有限公司《关于深圳市卫光生物制品股份有限
公司申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告》之签章页）
保荐代表人：
赖聪聪 袁功鑫
国信证券股份有限公司
年 月 日
保荐人（主承销商）法定代表人声明
本人已认真阅读深圳市卫光生物制品股份有限公司本次审核问询函的回复
报告的全部内容，了解报告涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流
程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，审核问询函的回复报告不存
在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完
整性、及时性承担相应法律责任。
法定代表人、董事长：
张纳沙
国信证券股份有限公司
年 月 日
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