金石亚药: 关于全资子公司获得硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-11-11 11:07:42
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证券代码:300434               证券简称:金石亚药        公告编号:2025-044
                  四川金石亚洲医药股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     近日,四川金石亚洲医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资二级子公
司浙江亚克药业有限公司(以下简称“亚克药业”)收到国家药品监督管理局核
准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。现将
相关情况公告如下:
     一、药品基本情况
     药品名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊
     药品英文名称:Glucosamine Sulfate Capsules
     剂型:胶囊剂
     规格:0.25g(按硫酸氨基葡萄糖计)或 0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠
计)
     注册分类:化学药品 4 类
     上市许可持有人:浙江亚克药业有限公司
     上市许可持有人地址:浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路 611 号 1 幢 2
楼 201-209 室
     生产企业:浙江亚峰药厂有限公司
     生产企业地址:浙江省金华市金衢路 68 号
     证书编号:2025S03288
     药品注册标准编号:YBH25352025
     药品批准文号:国药准字 H20255831
     药品批准文号有效期:至 2030 年 11 月 3 日
     审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)
非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业
应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  二、药品其他相关情况
  硫酸氨基葡萄糖胶囊为镇痛类非处方药药品,适应症为原发性及继发性骨关
节炎。
  氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激
软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损
伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶 A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,
可以促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进
程,改善关节活动,缓解疼痛。
公告披露日,经国家药监局药品评审中心网站查询,通过或视同通过仿制药一致
性评价的硫酸氨基葡萄糖胶囊生产厂商有二十余家(含公司)。
  三、对公司的影响及风险提示
  硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》的取得,进一步丰富了公司的产品线,
有利于提升公司市场竞争力。药品的生产和销售可能受到行业政策变动、招标采
购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意
防范投资风险。
  特此公告。
                       四川金石亚洲医药股份有限公司
                                董   事   会
                           二〇二五年十一月十日

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