证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-081
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
自愿披露关于 BGM1812 注射液获美国 FDA 药品临床
试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
? 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）获美国 FDA
（即美国食品药品监督管理局）批准开展 BGM1812 注射液用于超重或肥胖治疗
的 I 期临床。
? 相关风险提示：
国药品审评部门审批通过后，方可上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影
响。
影响，不可预测因素较多。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试
验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并按相关法律法规要求及时对后续
进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
二、药品相关情况
BGM1812 注射液是公司优化设计的新型长效 Amylin 类似物，具有良好的分
子活性和药学稳定性。Amylin（胰淀素）作为一种由 37 个氨基酸组成的饱腹感
多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑
制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制。
BGM1812 注射液减重适应症在中国已递交临床试验申请，目前正在审评中。
截至本公告披露日，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市。
三、风险提示
国药品审评部门审批通过后，方可上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影
响。
影响，不可预测因素较多。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试
验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并按相关法律法规要求及时对后
续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
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