诺诚健华: 港股公告:2025年中期报告

来源:证券之星 2025-09-22 19:06:50
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                                                        InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司
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                                                                                                (於開曼群島註冊成立的有限公司)
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Science Drives INNOVATION For the Benefit of Patients
      科學驅動創新患者所需為本
目錄           技術詞彙及釋義         2
諾誠健華醫藥有限公司   公司資料            7
             業務摘要            8
             財務摘要           15
             管理層討論及分析       17
             企業管治及其他資料      51
             獨立審閱報告         75
             中期簡明綜合損益表      76
             中期簡明綜合全面收益表    77
             中期簡明綜合財務狀況表    78
             中期簡明綜合權益變動表    80
             中期簡明綜合現金流量表    82
             中期簡明綜合財務資料附註   84
    技術詞彙及釋義
    在 本 報 告 內 ,除 文 義 另 有 所 指 外,以 下 詞 彙 具 有 下 列 涵 義。該 等 詞 彙 及 其 定 義 未 必 與 任 何 業 內 標 準 定 義
    相 符 ,亦 未 必 可 直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。
「AD」                            指      過敏性皮膚炎
「股東 週 年 大 會」                    指      本公司股東週年大會
「ALL」                           指      急性淋巴細胞白血病
「AML」                           指      急性髓性白血病
「ARR」                           指      年復發率
「ArriVent」                      指      ArriVent Biopharma
「美國 血 液 學 會」或「ASH」              指      美國血液學會
「澳 元」                           指      澳洲法定貨幣澳元
「審核 委 員 會」                      指      董事會的審核委員會
「B細胞」                           指      一 種 因B細 胞 外 表 面 存 在BCR而 不 同 於T細 胞 等 其 他 淋 巴 細 胞
                                       的白細胞,亦稱B淋巴細胞
「董 事會」                          指      本公司董事會
「BTD」                           指      突破性療法認定
「BTK」                           指      布魯頓酪氨酸激酶,由BTK基因編碼的一種人類酶
「CD20」                          指      B淋 巴 細 胞 抗 原CD20,一 種 由MS4A1基 因 編 碼 的B細 胞 特 異 性
                                       細胞表面分子
「CDE」                           指      藥品審評中心,NMPA下屬機構
「行政 總 裁」                        指      本公司行政總裁
「企 業 管 治 守 則」                   指      上市規則附錄C1所載企業管治守則
「主席」                            指      董事會主席
「中國」                            指      中 華 人 民 共 和 國,就 本 報 告 而 言 及 僅 作 為 地 區 參 考,不 包 括
                                       香港、澳門及台灣
「CLL」                           指      慢性淋巴細胞白血病
「CNSL」                          指      中樞神經系統淋巴瘤
                                                       技術詞彙及釋義
「本 公 司」或「諾誠健華」      指   諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司(股 份 代 號 :9969),一 家 於 2015 年
                        股份於2020年3月23日在香港聯交所主板上市
「薪 酬 委 員 會」         指   董事會薪酬委員會
「董事」                指   本公司董事
「DLBCL」             指   瀰 漫 性 大B細 胞 淋 巴 瘤,一 種 起 源 於 淋 巴 細 胞 的 常 見 非 霍 奇
                        金淋巴瘤類型
「DLT」               指   劑 量 限 制 性 毒 性 ,藥 物 或 其 他 療 法 的 副 作 用 嚴 重 到 限 製 劑
                        量增加或抑制療效提高
「EGFR」              指   表皮生長因子受體
「EULAR」             指   歐洲風濕病學協會聯盟
「FL」                指   濾泡性淋巴瘤
「全 球 發 售」           指   股份的香港公開發售及國際發售
「GMP」               指   藥品生產質量管理規範
「本集團」或「我們」          指   本公司及其不時之附屬公司
「廣 州 凱 得」           指   廣 州 凱 得 科 技 發 展 有 限 公 司,自2019年9月 改 名 為 廣 州 高 新
                        區科技控股集團有限公司
「港元」                指   香港法定貨幣港元及港仙
「香 港 聯 交 所」或「聯交所」   指   香港聯合交易所有限公司
「IBD」               指   炎症性腸病
「ICP-105」           指   本公司其中一種臨床階段候選藥物
「ICP-022」或「奧布替尼」    指   本公司其中一種臨床階段候選藥物
「IL-12」             指   白細胞介素-12
「IL-23」             指   白細胞介素-23
「IND」               指   臨 床 研 究 用 新 藥 或 臨 床 研 究 用 新 藥 申 請,在 中 國 亦 被 稱 為
                        臨床試驗申請,在澳洲被稱為臨床試驗通知書
    技術詞彙及釋義
「首 次 公 開 發 售」         指   本公司在香港聯交所進行的首次公開發售
「IRC」                 指   獨立審查委員會
「ITK」                 指   誘導型T細胞激酶
「ITP」                 指   免疫性血小板減少症
「JAK」                 指   酪氨酸激酶
「上市」                  指   股份在香港聯交所主板上市
「上 市 日 期」             指   2020年3月23日,本公司股份在香港聯交所上市的日期
「上市 規 則」              指   香港聯合交易所有限公司證券上市規則
「MCL」                 指   套細胞淋巴瘤,B細胞淋巴瘤中的非霍奇金淋巴瘤中的一種
「標 準 守 則」             指   上 市 規 則 附 錄C3所 載 上 市 發 行 人 董 事 進 行 證 券 交 易 的 標 準
                          守則
「MS」                  指   多發性硬化症
「MZL」                 指   邊緣區淋巴瘤
「新藥 申 請」或「NDA」        指   新藥上市申請
「NMPA」                指   國家藥品監督管理局及其前身國家食品藥品監督管理局
「提名 委 員 會」            指   董事會提名委員會
「國家 醫 保 目 錄」或「NRDL」   指   國家醫保藥品目錄
「NSCLC」               指   非小細胞肺癌
「NTRK」                指   神經營養性酪氨酸受體激酶
「泛TRK抑 制 劑」           指   泛原肌球蛋白相關激酶家族抑制劑
「藥 效 學」或「PD」          指   藥 物 如 何 影 響 生 物 體 的 研 究,其 與 藥 代 動 力 學 一 起 影 響 藥
                          物的劑量、益處和副作用
「藥代 動 力 學」或「PK」       指   對 藥 物 的 身 體 吸 收、分 佈、代 謝 和 排 洩 的 研 究 ,其 與 藥 效 學
                          一起影響藥物的劑量、益處和副作用
                                                     技術詞彙及釋義
「招 股 章 程」        指   本公司日期為2020年3月11日有關全球發售的招股章程
「研發」             指   研究及開發
「R/R」或「r/r」      指   復發難治
「R-CHOP」         指   用作侵襲性非霍奇金淋巴瘤的一線治療的五種藥物的結 合
「RICE」           指   用於治療經診療後復發的非霍奇金淋巴瘤或霍奇金淋巴瘤
                     的四種藥物的結合
「人民幣」            指   中國法定貨幣人民幣
「人 民 幣 股 份 發行」   指   本 公 司 初 步 發 行 不 超 過 264,648,217 股 人 民 幣 股 份,該 等 股
                     份已自2022年9月21日起在科創板上市
「人 民 幣 股 份」      指   由 目 標 認 購 者 在 中 國 以 人 民 幣 認 購 的 普 通 股,在 科 創 板 上
                     市並以人民幣買賣
「SC」             指   皮下
「股份」             指   本公司股本中每股面值0.000002美元的普通股
「股東」             指   股份持有人
「SHP2」           指   一 種 非 受 體 蛋 白 酪 氨 酸 磷 酸 酶,在RAS信 號 通 路 和 免 疫 檢 查
                     點通路中發揮作用,並調節細胞增殖和存活
「SLE」            指   系統性紅斑狼瘡
「SLL」            指   小淋巴細胞淋巴瘤
「SRI」            指   SLE反應者指數
「科創板」            指   上海證券交易所科創板
「T細胞」            指   由胸腺產生或加工並且積極參與免疫反應的一種類型的淋
                     巴 細 胞。T細 胞 可 以 通 過 細 胞 表 面 存 在 的T細 胞 受 體 與 其 他 淋
                     巴細胞(如B細胞和NK細胞)區分開來
「TDCC」           指   T細胞依賴性細胞毒性
「TRK」            指   在哺乳動物神經系統中調節突觸強度和可塑性的一類酪氨
                     酸激酶
    技術詞彙及釋義
「TYK2」                指   酪氨酸激酶2
「美國」                  指   美 利 堅 合 眾 國、其 領 土、屬 地 及 受 其 司 法 管 轄 權 管 轄 的 所 有
                          地區
「美國FDA」或「FDA」         指   美國食品及藥物管理局
「美元」                  指   美國法定貨幣美元
「Vivo」                指   Vivo Opportunity Fund, L.P,Vivo Capital VIII, LLC旗下一家公 司
「WM」                  指   華氏巨球蛋白血症
                                                              公司資料
董事會                                 香港證券過戶登記處
執行董事                                香港中央證券登記有限公司
    (主席兼行政總裁)
崔霽松博士                               香港
趙仁濱博士                               灣仔
                                    皇后大道東183號
非執行董事                               合和中心17樓
施一公博士
謝榕剛先生
                                    主要往來銀行
獨立非執行董 事                            中國銀行(香港)有限公司
                                    香港
胡蘭女士
                                    花園道1號
董丹丹博士
管坤良教授(已獲委任,自2025年1月21日起生效)
                                    公司秘書
中 國 總 部 及主 要 營 業 地 點                李謝佩珊女士
中國
北京市
                                    授權代表
昌平區                                 崔霽松博士
中 關 村 生 命 科學園                       李謝佩珊女士
生 命 園 路8號 院8號樓
                                    審核委員會
香 港 主 要 營業 地 點                         (主席)
                                    胡蘭女士
香港                                  謝榕剛先生
灣仔                                  董丹丹博士
皇 后 大 道 東248號
大 新 金 融 中 心40樓                      薪酬委員會
                                       (主席)
                                    胡蘭女士
註冊辦事處                               崔霽松博士
Ogier Global (Cayman) Limited的辦事處   董丹丹博士
Camana Bay                          提名委員會
Grand Cayman
                                    崔霽松博士(主席)
KY1-9009
                                    胡蘭女士
Cayman Islands
                                    董丹丹博士
證 券 過 戶 登記 總 處
                                    核數師
Ogier Global (Cayman) Limited
                                    安永會計師事務所
                                    執業會計師
Camana Bay
                                    香港
Grand Cayman
                                    鰂魚涌英皇道979號
KY1-9009
                                    太古廣場一座27樓
Cayman Islands
                                    股份代號
                                    公司網站
                                    www.innocarepharma.com
    業務摘要
於2025年 上 半 年 ,我 們 在 推 進 產 品 線 方 面 取 得 重 大 進 展,實 現 多 個 重 要 的 里 程 碑。奧 布 替 尼 獲 准 用 於 治
療 一 線 慢 性 淋 巴 細 胞 白 血 病 ╱ 小 淋 巴 細 胞 淋 巴 瘤(「CLL/SLL」),坦 昔 妥 單 抗 加 來 那 度 胺 聯 合 療 法 獲 准 用
於 治 療 不 符 合 自 體 幹 細 胞 移 植(「ASCT」)條 件 的 成 年 復 發 或 難 治 性DLBCL(「復 發 難 治DLBCL」)患 者,我 們
的BCL-2抑 制 劑ICP-248 (mesutoclax)進 入 兩 項 註 冊 性 臨 床 研 究,我 們 專 有 的ADC平 台 亦 取 得 重 大 突 破,首
次提 交IND並 獲 得臨床試驗批准。
    基 於 此 研 發 勢 頭, 公 司 通 過 戰 略 合 作 進 一 步 擴 大 全 球 佈 局 , 在 2025 年 1 月 與Prolium達 成 合 作 探 索
    CD3×CD20雙 特 異 性 抗 體 的 全 球 潛 力 。我 們 仍 致 力 於 推 動 全 球 合 作 夥 伴 關 係,以 加 強 創 新、最 大 化 我 們
    產品 線 的 價 值 ,並支持長期發展。
    商 業 化 執 行 依 然 強 勁,奧 布 替 尼 的 市 場 滲 透 率 提 高 以 及 收 益 大 幅 增 長,突 顯 我 們 將 科 學 創 新 轉 化 為 可 持
    續業 務 表 現 的 能力。
    主要 里 程 碑 及 成績包括:
    建立在血液腫瘤領域領導地位
於 2025 年 上 半 年 , 公 司 以 奧 布 替 尼(BTK抑 制 劑)、 明 諾 凱(坦 昔 妥 單 抗,CD19 單 抗)與ICP-248
(mesutoclax,BCL2抑 制 劑)為 核 心,通 過 關 鍵 適 應 症 拓 展、全 球 臨 床 突 破 及 協 同 療 法 開 發,進 一 步 鞏 固
 血 液 腫 瘤 領 域 的 領 導 地 位。隨 著 奧 布 替 尼 獲 准 用 於 治 療 一 線CLL/SLL,以 及 坦 昔 妥 單 抗 獲 准 與 來 那 度 胺 聯
合 用 於 治 療 不 符合ASCT條件的成年復發難治DLBCL患者,我們的商業血液學產品組合已顯著擴展。
    我 們 的 下 一 代BCL-2 抑 制 劑ICP-248 進 一 步 強 化 這 一 地 位,目 前 正 在 進 行 兩 項 註 冊 性 試 驗 : 一 項 是 於 1L
    CLL/SLL使 用 奧 布 替 尼 進 行 固 定 療 程 的 聯 合 治 療,另 一 項 是 用 於BTKi治 療 失 敗 的 復 發 或 難 治 性 套 細 胞 淋
    巴 瘤(「復 發 難 治MCL」)患 者 的 研 究 。此 外 ,我 們 完 成 了1L急 性 髓 性 白 血 病(「AML」)的 劑 量 拓 展,並 將 於
    ASH 2025發 表 數據,我們亦已獲准啟動骨髓增生異常綜合征(「MDS」)試驗,並預計於今年下半年開始劑
    量確認研究。
    這 三 種 產 品 共 同 構 成 我 們 血 液 腫 瘤 策 略 的 核 心 ,使 公 司 能 夠 在NHL、白 血 病 及 多 發 性 骨 髓 瘤 等 主 要 血 液
    腫 瘤 佈 局 。在 豐 富 的 在 研 創 新 療 法 產 品 線 的 支 持 下,我 們 完 全 有 能 力 在 血 液 腫 瘤 領 域 建 立 領 導 及 具 有 全
    球 競 爭 力 的 地 位。
    奧布替尼
    •    截 至2025年6月30日 止 六 個 月 ,我 們 的 核 心 產 品 宜 諾 凱(奧 布 替 尼,布 魯 頓 酪 氨 酸 激 酶(「BTK」)抑
         制 劑)收 益增長強勁。截至2025年6月30日止六個月,奧布替尼產生產品收益人民幣637.3百萬元 ,
         較2024年 同期的人民幣417.0百萬元增加52.8% 。快速銷售增長的主要驅動因素包括:
         o     三 個 已 獲 批 適 應 症(包 括 既 往 至 少 接 受 過 一 種 治 療 的 成 人 慢 性 淋 巴 細 胞 白 血 病 ╱ 小 淋 巴 細
               胞 淋 巴 瘤(「復 發 難 治CLL/SLL」)、復 發 難 治MCL及 既 往 至 少 接 受 過 一 種 治 療 的 成 人 邊 緣 區 淋
               巴 瘤(「復發難治MZL」))均納入國家醫保藥品目錄(「NRDL」)。
         o     奧 布 替 尼 已 獲 批 成 為 中 國 首 個 且 唯 一 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑。MZL是 第 二 常 見
               的B細 胞NHL( 邊 緣 區 淋 巴 瘤 :2023年 診 斷 及 管 理 更 新 。DOI:10.1002/ajh.27058)。奧 布 替 尼 已
               正 式 被 納 入 中 國 臨 床 腫 瘤 學 會(「CSCO」)2024及2025年《惡 性 淋 巴 瘤 診 斷 與 治 療 指 南》,作 為
               治 療復發難治邊緣區淋巴瘤患者的一線推薦方案(I類推薦)。
                                                                               業務摘要
     o    憑 藉 去 年 建 立 的 成 熟 商 業 模 式 及 良 好 的 執 行 過 往 紀 錄,我 們 優 化 的 商 業 團 隊 現 正 以 更 高 的
          效 率 及 更 清 晰 的 策 略 重 點 運 營 。於2025年 上 半 年,銷 售 業 績 保 持 強 勁 增 長,展 現 更 高 的 市
          場 滲 透 率 及 卓 越 的 營 運 表 現。該 等 改 善 為 收 益 的 可 持 續 增 長 及 商 業 化 的 長 期 成 功 奠 定 堅 實
          基礎。
     o    奧布替尼的良好的安全性,使患者依從性提高及治療持續時間(「DOT」)延長。
•    奧 布 替 尼 適 應 症 的 範 圍 進 一 步 擴 展。奧 布 替 尼 治 療1L CLL/SLL的 新 藥 申 請(「NDA」)已 於2025年4月
     獲 藥 品 審 評 中 心(「CDE」)批 准 。同 時,奧 布 替 尼 獲 納 入《CSCO淋 巴 瘤 診 療 指 南2025》,列 為CLL/SLL
     一 線 治療的一級推薦方案。
ICP-B04(坦昔 妥 單 抗(「CD19」)(Minjuvi))
於2025年5月,NMPA批 准 坦 昔 妥 單 抗 加 來 那 度 胺 聯 合 療 法 的BLA,用 於 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 成 年 復 發
難治DLBCL患者 。這標誌著中國首個CD19靶向抗體療法獲准用於治療此適應症。本公司已完成一項單臂、
開 放 性 、多 中 心 的II期 臨 床 研 究 ,旨 在 評 估 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 的 安 全 性 及 有 效 性。截 至2024年7月
完 全 緩 解(「CR」),38.5%的患者達到部分緩解(「PR」)。
•    坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 先 前 已 於2020年7月 獲 得FDA加 速 批 准,並 於2021年8月 獲 得EMA有 條 件
     批 准,可 用 於 治 療 相 同 的 復 發 難 治DLBCL患 者。於2025年6月,基 於 顯 示 臨 床 益 處 顯 著 的 隨 機III期
     試 驗 ,FDA進 一 步 批 准tafasitamab-cxix聯 合 來 那 度 胺 及 利 妥 昔 單 抗 用 於 治 療 復 發 或 難 治 性 濾 泡 性 淋
     巴 瘤(「復發難治FL」)。
•    於 大 中 華 區,香 港 特 別 行 政 區 衛 生 署 、澳 門 衛 生 局 及 台 灣 衛 生 署 批 准 了 該 療 法 。我 們 正 積 極 推 進
     中 國 內 地 的 商 業 化 上 市 準 備 工 作 ,並 有 專 門 的 團 隊 及 強 大 的 血 液 腫 瘤 商 業 網 絡 提 供 支 援。我 們 預
     計 於2025年 第 三 季 度 末 至 第 四 季 度 初 開 始 銷 售 ,旨 在 為 有 需 要 的 患 者 迅 速 引 入 這 一 重 要 新 療 法,
     鞏 固 我 們 在 血 液 腫 瘤 市 場 的 領 導 地 位。此 外,其 已 獲 正 式 納 入CSCO指 南,列 為 治 療 不 符 合ASCT條
     件 的 復發難治DLBCL成年患者的二級推薦方案。
ICP-248 (Mesutoclax)
•    我 們 的 下 一 代 口 服 可 吸 收 的 高 選 擇 性BCL-2抑 制 劑ICP-248 (mesutoclax)已 迅 速 發 展 成 為 我 們 血 液 腫
     瘤 領 域的下一個戰略支柱。於2025年上半年,我們正式啟動多項註冊性試驗:
     o    於2025年2月獲得監管批准後,於1L CLL/SLL聯合奧布替尼的III期試驗正積極招募患者。
     o    針 對BTKi治 療 失 敗 的 套 細 胞 淋 巴 瘤(MCL)開 展 的 Ⅱ 期 註 冊 臨 床 試 驗 已 啟 動 患 者 招 募,首 例 患
          者已於2025年8月入組。Mesutoclax是首個獲得國家藥監局突破性療法認定的BCL2抑制 劑 。
  業務摘要
         o     FDA批 准 後,AML和MDS相 關 全 球 擴 展 研 究 正 穩 步 推 進 ,AML劑 量 遞 增 研 究 已 完 成 ,MDS劑
               量 確認研究已啟動。
 •       上 述 里 程 碑 標 誌 著 公 司 在 監 管 審 批 方 面 取 得 重 要 進 展 ,奠 定 了ICP-248(mesutoclax)作 為 一 款 全 球
         領 先 、具 備國際競爭力的最佳BCL-2療法的地位,進一步強化了公司在血液腫瘤領域的領導力。
 •       早 期 臨 床 數 據 有 力 支 持 該 等 進 展。在 接 受ICP-248 (mesutoclax)聯 合 奧 布 替 尼 治 療 的42名 初 治 患 者
         II期 研 究 中,未 觀 察 到 腫 瘤 溶 解 綜 合 征(「TLS」)。初 步 數 據 顯 示 ,36週 的ORR為100% 、靶 病 灶CRR
         為57.1%及 檢 測 不 到 的 微 小 殘 留 病 灶(「uMRD」)率 為65% ,為III期 註 冊 性 試 驗 的 啟 動 奠 定 了 基 礎 。
         在 一 項 針 對CLL/SLL 、MCL及 其 他NHL類 型 的I/II期 試 驗(共 治 療 81 名 患 者)中,ICP-248 (mesutoclax)顯
         示 出 良 好 的 安 全 性 及PK特 性 以 及 良 好 的 療 效,包 括 復 發 難 治CLL/SLL及 復 發 難 治MCL的ORR分 別 為
         MCL患 者 中 ,ORR達 到84%,CRR達 到36%(這 些 數 據 均 已 提 交 至ASH 2025),這 表 明 解 決 這 一 大 量
         未 滿 足 的 需求及支持註冊性項目的巨大潛力。
     •   對 於 一 線AML, ICP-248 (mesutoclax)聯 合azacytidine進 行 的I期 劑 量 遞 增 研 究,在 預 防 性 監 測 下 顯 示 出
         良 好 的 安 全 性,沒 有 觀 察 到 腫 瘤 溶 解 綜 合 征 的 證 據 。初 步 療 效 數 據 顯 示 ,CR為70%,uMRD轉 化
         率 為57% ,6個 月 的OS率 為100%。該 等 數 據 預 計 於ASH 2025上 提 交 發 表,並 將 支 持 對 照 標 準 治 療
         AML療 法 的全球擴展試驗的啟動。
  早期及合作項目
  我 們 的 早 期 產 品線持續穩步發展,支持長期的創新與全球化機會。
  •       ICP-B02(CM355, CD20xCD3 雙 特 異 性 抗 體): 我 們 正 在 推 進 臨 床 開 發,以 評 估 其 在 復 發 難 治NHL
          中 的 潛 力 。2025年1月 ,本 公 司 附 屬 公 司 北 京 諾 誠 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公 司(「北 京 諾 誠 健 華」)、康
          諾 亞 生 物 醫 藥 科 技 有 限 公 司(股 份 代 號 :02162) (「康 諾 亞」)的 附 屬 公 司 康 諾 亞 生 物 醫 藥 科 技(成
          都)有 限 公 司(「成 都 康 諾 亞」)、本 公 司 與 成 都 康 諾 亞 的 合 資 企 業 北 京 天 諾 健 成 醫 藥 科 技 有 限 公 司
         (「合 資 企 業」,由 北 京 諾 誠 健 華 和 成 都 康 諾 亞 各 持 股50%)與Prolium Bioscience Inc.(「Prolium」)就
          ICP-B02的 開 發 及 商 業 化 訂 立 獨 佔 許 可 協 議。北 京 諾 誠 健 華 和 成 都 康 諾 亞 按 各50%的 所 有 權 合 計 獲
          得1,750萬 美 元 的 首 期 及 近 期 付 款,並 根 據 特 定 臨 床、監 管 及 商 業 化 里 程 碑 的 實 現 情 況 ,有 權 合 計
          獲 得 最 高5.025億 美 元 的 額 外 里 程 碑 付 款。同 時,雙 方 還 將 獲 得 未 來 產 品 淨 銷 售 額 的 分 層 特 許 權 使
          用 費 ,且 作 為 本 次 交 易 對 價 的 一 部 分,北 京 諾 誠 健 華 和 成 都 康 諾 亞(或 其 指 定 人 士)已 獲 得Prolium
          的 少 數 股 權。
     •   ICP-490: 臨 床 研 究 正 在 進 行 中,以 評 估 其 在 多 發 性 骨 髓 瘤 及NHL中 的 安 全 性 及 療 效。初 步 數 據 顯
         示 其 具 有 良好的耐受性及靶向降解,並將探索進一步的聯合策略。
     •   ICP-B05(CM369,抗CCR8單 克 隆 抗 體): 目 前 正 開 展 針 對 晚 期 實 體 瘤 及 復 發 難 治NHL的I期 劑 量 遞 增
         試 驗。初 步 數 據 顯 示 部 分 患 者 出 現 緩 解 ,且 無 進 展 生 存 率 較 高 ,支 持 繼 續 臨 床 評 估 及 未 來 潛 在 的
         聯 合 用 藥 策略探索。
                                                                             業務摘要
開 發 針 對B細 胞 信 號 和T細 胞 通 路 異 常的自身免疫性疾病藥物
自 身 免 疫 性 疾 病 影 響 多 個 器 官,通 常 會 導 致 慢 性 疾 病 和 身 體 衰 弱,且 沒 有 有 效 的 治 癒 方 法。隨 著 全 球 自
身 免 疫 性 治 療 藥 物 市 場 預 期 到2029年 將 達 到1,850億 美 元,在 患 病 率 上 升 及 持 續 創 新 的 推 動 下,對 突 破
性 治 療 的 需 求顯而易見。
 憑 藉 我 們 在 口 服 小 分 子 藥 物 研 發 方 面 的 優 勢 ,我 們 正 在 推 進 針 對B細 胞 和T細 胞 通 路 的 強 大 療 法 組 合 ,
 以 攻 克 主 要 的 自 身 免 疫 性 疾 病。奧 布 替 尼 已 取 得 重 大 進 展,獲FDA批 准 啟 動 原 發 進 展 型 多 發 性 硬 化 症
(「PPMS」)及 繼 發 進 展 型 多 發 性 硬 化 症(「SPMS」)的 全 球III期 試 驗,同 時 在 中 國 完 成 了 免 疫 性 血 小 板 減 少
 症(「ITP」)III期 試 驗 的 患 者 招 募。此 外 ,系 統 性 紅 斑 狼 瘡(「SLE」)的IIb期 試 驗 正 在 進 行 ,將 於2025年 第 四
 季 度 披 露IIb期數據。
我 們 的 酪 氨 酸 激 酶2(「TYK2」)產 品 組 合 通 過T細 胞 通 路 進 一 步 強 化 了 這 一 地 位。新 型TYK2抑 制 劑ICP-332
目 前 正 開 展 特 應 性 皮 炎(「AD」)III期 試 驗 ,並 於2025年5月 啟 動 了 白 癜 風II期 試 驗,計 劃 於 今 年 晚 些 時 候 啟
動 全 球 範 圍 內 的 結 節 性 癢 疹(「PN」)II期 試 驗。TYK2變 構 抑 制 劑ICP-488已 進 入 銀 屑 病III期 研 究,同 時 針 對
其 他 自 身 免 疫適應症的探索性研究也在進行中。
結 合 多 款 處 於 早 期 階 段 的 口 服 候 選 藥 物,公 司 構 建 了 涵 蓋 晚 期 註 冊 試 驗 及 創 新 下 一 代 療 法 的 全 方 位 產
品 管 線 。此 戰 略 佈 局 不 僅 使 公 司 在 口 服 自 身 免 疫 藥 物 研 發 領 域 確 立 領 先 地 位,也 為 公 司 在 中 國 及 全 球 市
場 的 持 續 競 爭力奠定堅實基礎。
奧布替尼
•    於2024年9月,我 們 已 與 美 國FDA達 成 一 致,啟 動 奧 布 替 尼 用 於 治 療PPMS的 全 球III期 臨 床 試 驗 。於
     局(「EMA」)批 准,為 在 全 球 主 要 地 區 開 展 相 關 試 驗 鋪 平 道 路。我 們 目 前 正 加 快 啟 動 試 驗 場 地 ,
     PPMS及SPMS的III期 試 驗 預 計 將 於2025年 下 半 年 開 始 招 募 患 者 ,這 標 誌 著 我 們 為 全 球 進 展 型 多 發 性
     硬 化 症患者提供創新治療的使命取得重大進展。
•    我 們 在 推 進 奧 布 替 尼 治 療ITP方 面 取 得 顯 著 進 展。中 國 的III期 註 冊 性 試 驗 已 成 功 完 成 患 者 入 組 ,我
     們 預 計 將 於2026年 上 半 年 提 交NDA。在EHA 2023年 大 會 上 口 頭 公 佈 並 於2024年4月 在《美 國 血 液 學
     雜 誌》(American Journal of Hematology)上 發 表 的 早 期II期 數 據,顯 示 出 良 好 的 療 效,50毫 克QD劑 量
     組 中 患 者40%達 到 主 要 終 點 ,既 往 對GC/IVIG敏 感 的 患 者 中75%(6/8)達 到 相 同 的 終 點。利 用BTK抑 制
     劑 減 少 巨 噬 細 胞 介 導 的 血 小 板 破 壞 和 致 病 性 自 身 抗 體 產 生 的 獨 特 機 制,奧 布 替 尼 極 有 可 能 成 為ITP
     患 者 的創新治療選擇。
•    SLE的IIa期 試 驗 結 果 極 佳,研 究 結 果 顯 示,SLE反 應 者 指 數(「SRI」)-4應 答 率 的 提 升 與 奧 布 替 尼 具 有
     劑 量 依 賴 關 係 ,同 時 伴 隨 蛋 白 尿 水 平 降 低 趨 勢。奧 布 替 尼 治 療SLE的IIb期 臨 床 試 驗 已 於2024年 完 成
     患 者 招募,預計將於2025年第四季度披露數據。
  業務摘要
  ICP-332
  •    ICP-332是 一 款 新 型TYK2抑 制 劑,正 在 開 發 用 以 治 療 各 種T細 胞 相 關 的 自 身 免 疫 性 疾 病。基 於 中 重
       度AD的II期 試 驗 取 得 積 極 成 果 ,並 在2024年 美 國 皮 膚 科 學 會(「AAD」)年 會 以 重 磅 口 頭 報 告 展 示 ,
       我 們 已 將 該項目推進至AD的III期註冊性試驗,目前患者招募正在加速進行中。
 •     除AD外 ,ICP-332亦 於 其 他 皮 膚 科 自 身 免 疫 性 適 應 症 進 行 評 估 。白 癜 風II/III期 臨 床 試 驗 已 在 中 國 獲
       得IND批 准,並 於2025年5月 開 始 患 者 招 募。於 美 國,繼I期 研 究 完 成 後,我 們 正 積 極 與FDA溝 通,以
       敲 定PN的 全 球II期 試 驗 的 方 案,預 計 將 於2025年 下 半 年 啟 動 。這 些 進 展 顯 示 出ICP-332作 為 多 種 皮
       膚 科 自 身 免疫性疾病的同類首創或同類最佳口服療法的潛力。
  ICP-488
  •    ICP-488為 一 種 強 效 及 高 選 擇 性 的TYK2變 構 抑 制 劑,可 結 合TYK2的 假 激 酶JH2結 構 域,有 效 阻 斷IL-
 •     於2024年10月,我們公佈ICP-488在中重度斑塊狀銀屑病患者中進行的II期隨機、雙盲、安慰劑對 照
       研 究 中 取 得 的 積 極 結 果,亦 在2025年 美 國 皮 膚 科 學 會 年 會 以 重 磅 口 頭 報 告 展 示。ICP-488顯 示 強 大
       的 療 效 及 良好的安全性:
       o     每 日 一 次 6 毫 克 組 及 9 毫 克 組 的PASI 75 應 答 率 分 別 為 77.3%及 78.6% ,而 安 慰 劑 組 為 11.6%
             (p<0.0001)。
       o     兩 組ICP-488劑量組的PASI 90及PASI 100應答率均顯著高於安慰劑組(p<0.05)。
       o     接 受ICP-488治 療 的 患 者 的sPGA 0/1分 數(指 皮 損 完 全 清 除 或 近 乎 皮 損 完 全 清 除)達 到70.5%及
       o     大 部分治療期間出現的和治療相關不良事件均為輕度或中度,且具有自限性。
 •     基於該等結果,我們啟動斑塊狀銀屑病的III期註冊性試驗,目前正在招募患者。與此同時,我們正
       積 極 評 估 其 他 自 身 免 疫 適 應 症 ,以 擴 大ICP-488的 治 療 潛 力,並 進 一 步 鞏 固 我 們 在 口 服 免 疫 學 藥 物
       開 發 的 領 導地位。
  IL-17小分子
  •    IL-17(白 細 胞 介 素-17)是 一 種 促 炎 細 胞 因 子,在 多 種 自 身 免 疫 性 疾 病 和 炎 症 性 疾 病 的 發 病 機 制 中
       發 揮 著 關 鍵 作 用 ,例 如 銀 屑 病 、類 風 濕 性 關 節 炎 及 強 直 性 脊 柱 炎。靶 向IL-17的 口 服 小 分 子 是 一 類
       前 景 廣 闊 的 新 療 法,具 有 給 藥 便 捷 、劑 量 靈 活 及 患 者 可 及 性 更 廣 的 潛 力 。我 們 已 發 現 一 種 新 型 口
       服 小 分 子 藥物,能夠有效阻斷IL-17AA及IL-17AF與IL-17R結合,從而調節免疫反應並減輕炎症。
                                                                              業務摘要
•    臨 床 前 研 究 證 明,我 們 的IL-17小 分 子 能 有 效 降 低 關 鍵 炎 症 生 物 標 誌 物 ,改 善 自 身 免 疫 性 疾 病 動 物
     模 型 的 臨 床 療 效。例 如,在 大 鼠 膠 原 誘 導 性 關 節 炎(CIA)模 型 中,我 們 的IL-17小 分 子 在 臨 床 評 分 方
     面 表 現 出 顯 著 療 效。開 發 口 服IL-17小 分 子 抑 制 劑 旨 在 提 供 一 種 與 注 射 生 物 製 劑 相 比 更 有 效 、便 利
     且 可 及性更高的治療選擇。
其他
•    本公司正在積極開發針對自身免疫性疾病的創新口服療法 ,具有多種作用機制和配方,包括小分子 、
     口 服 環肽和分子膠。我們致力於為自身免疫性疾病患者提供更便捷、更多樣化的治療選擇。
打 造 用 於 實體 瘤 治 療 的 具 競 爭 力 的藥物組合
作 為 公 司 聚 焦 實 體 瘤 治 療 戰 略 的 重 要 組 成 部 分,我 們 正 在 構 建 一 個 具 有 競 爭 力 且 多 元 化 的 藥 物 組 合 ,
旨 在 滿 足 多 種 腫 瘤 類 型 的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求。2025 年 3 月, 公 司 向CDE提 交 的NTRK抑 制 劑ICP-723
(zurletrectinib)新 藥 申 請 已 獲 受 理 並 獲 得 優 先 審 評 資 格,該 藥 適 用 於12至18歲 及 成 人 的NTRK基 因 融 合 陽 性
腫 瘤 患 者 。同 時 ,公 司 積 極 推 進 自 主 研 發 的 抗 體 藥 物 偶 聯 物(「ADC」)平 台,通 過 優 化 連 接 子 和 有 效 載 荷
技術 ,提升藥物的療效與安全性 。首個自主研發的B7-H3靶向ADC候選藥於2025年7月獲批臨床試驗申請,
預 計 今 年 晚 些 時 候 啟 動 臨 床 試 驗 。待 驗 證 概 念 後,預 計 明 年 將 有 多 款 基 於 該 平 台 的ADC候 選 藥 進 入 臨 床
開 發 ,顯 著 豐 富 公 司 的 實 體 瘤 產 品 管 線。通 過 上 述 努 力,公 司 致 力 於 打 造 一 個 強 大 且 富 有 創 新 力 的 腫 瘤
治 療 產 品 組 合,奠定其未來在實體瘤創新療法領域的領導地位。
ICP-723 (Zurletrectinib)
•    ICP-723 是 一 種 第 二 代 小 分 子 泛 原 肌 球 蛋 白 受 體 激 酶(「泛TRK」)抑 制 劑,用 於 治 療 未 使 用 過 或 已
     對 第 一 代TRK抑 制 劑 有 耐 藥 性 的 各 種 腫 瘤 類 型 的NTRK基 因 融 合 陽 性 癌 症 患 者。我 們 已 在 中 國 內 地
     完 成 針 對NTRK基 因 融 合 陽 性 的 晚 期 實 體 瘤 成 人 及 青 少 年(12歲 及 以 上)患 者 的II期 註 冊 性 試 驗。該
     試 驗 取 得 了 良 好 的 結 果,在 有 效 性 綜 合 總 結(「ISE」)分 析 招 募 的55名 受 試 者 中 ,IRC評 估 的ORR為
     接 受TRKi治療失敗的患者提供一個有前景的治療選擇。
•    於2025年4月,ICP-723用 於 治 療NTRK基 因 融 合 陽 性 的 晚 期 實 體 瘤 成 人 及 青 少 年 患 者 的NDA獲NMPA
     的CDE受 理,隨 後 於2025年5月 納 入 優 先 審 評。此 外,針 對 兒 科 患 者(2歲 或 以 上 及12歲 以 下)的 獨
     立 註 冊性試驗正在進行中,計劃於2025年稍後提交NDA申請。
ICP-189
•    ICP-189是 一 種 高 選 擇 性 的 口 服SHP2變 構 抑 制 劑,具 有 成 為 實 體 瘤 基 石 療 法 的 巨 大 潛 力,既 可 單 獨
     使 用,亦 可 與 靶 向 或 免 疫 腫 瘤 藥 物 聯 合 使 用 。在 進 行 的Ia期 研 究 中 ,劑 量 已 遞 增 至160毫 克 ,未 觀
     察 到 劑 量 限 制 性 毒 性 或3級 及 以 上 的 治 療 相 關 不 良 事 件。ICP-189顯 示 出 良 好 的 藥 代 動 力 學 特 性、
     持 久 的靶點接觸及初步抗腫瘤活性,包括1名宮頸癌患者實現持續14個治療週期的部分緩解。
  業務摘要
  •      基 於 其 良 好 表 現 ,我 們 與ArriVent Biopharma合 作,探 索ICP-189 與firmonertinib(一 種 腦 滲 透 性 、突
         變 選 擇 性EGFR抑 制 劑)的 聯 合 療 法,旨 在 解 決NSCLC對 第 三 代EGFR療 法 的 耐 藥 性。Ib期 劑 量 發 現 研
         究已完成 ,並確定推薦聯合劑量 。劑量擴展隊列的患者招募正在進行,預計於2025年讀出Ib期數據。
  自主開發的抗體 偶 聯 藥 物(ADC)平 台
  •      本 公 司 已 開 發 先 進 的ADC平 台,該 平 台 採 用 專 有 的 連 接 子 — 有 效 載 荷(「LP」)技 術,旨 在 為 癌 症 治
         療 提 供 強 效 的 靶 向 治 療。該 平 台 可 打 造 高 度 差 異 化 的ADC產 品,改 善 療 效 和 安 全 性。平 台 的 主 要
         特點包括:
         o     不 可逆生物偶聯:確保穩定的抗體 — 連接子生物偶聯,提高穩定性。
         o     親 水連接子:增強ADC穩定性,藥物抗體比值(「DAR」)為8。
         o     新 型有效載荷:結合高效的細胞毒性有效載荷,具有強大的旁觀者殺傷效應。
     •   該 平 台 預 計 提 供 具 有 強 大 腫 瘤 殺 傷 效 果 及 充 足 治 療 窗 口 期 的ADC產 品 ,從 而 拓 展 癌 症 患 者 的 治 療
         選 擇 並 改 善 臨 床 療 效。隨 著 平 台 的 持 續 發 展 ,公 司 將 進 一 步 擴 展 其 產 品 組 合 ,推 出 多 款 具 有 差 異
         化 優 勢 的ADC候選藥物,推動腫瘤精準治療的進步。
  ICP-B794:用於 實 體 瘤 的 新 型B7H3靶 向ADC
  •      ICP-B794是 一 種 新 型ADC,由 人 抗B7H3單 克 隆 抗 體 組 成,通 過 可 被 蛋 白 酶 切 割 的 連 接 子 與 我 們 的
         有效載荷偶聯,藥物抗體比值為8。ICP-B794基於諾誠健華自主創新的連接子-有效載荷(LP)平台開發 ,
         該 平 台 具 有 高 度 親 水 的 連 接 子-有 效 載 荷、可 避 免 逆 邁 克 爾 加 成 反 應 的 穩 定 連 接 結 構,並 在 體 循 環
         中 表 現 出 卓 越 的 穩 定 性 。在 臨 床 前 研 究 中,ICP-B794在 患 有SCLC、NSCLC及 其 他 實 體 瘤 的 各 種CDX
         小鼠模型中表現出有效的抗腫瘤活性 。在NCI-H1155 NSCLC CDX模型的療效比較研究中,低至0.3mg/
         kg ICP-B794的 單 劑 量 給 藥 即 可 引 起 接 近100%的 腫 瘤 生 長 抑 制(「TGI」),優 於 競 爭 對 手 平 台 連 接 子
         — 有 效 載 荷 與 相 同 抗B7H3抗 體 偶 聯 的 效 果。即 使 腫 瘤 體 積 達 約700mm3,5mg/kg ICP-B794的 單 劑
         量 給 藥 即 可消退NCI-H1155異種移植小鼠模型的全部腫瘤。臨床前研究中,安全窗大於200倍。
 •       於2025年7月,ICP-B794的IND在中國獲批,公司計劃於2025年下半年啟動首次人體臨床試驗。
                                                                         財務摘要
                                                           截至6月30日止六個月
                                                          人民幣千元     人民幣 千 元
收益                                                           731,434        419,738
其 他 收 入 及 收益                                                 130,842        111,356
銷 售 及 分 銷 開支                                                 (244,071)      (157,153)
研發開支                                                         (449,698)      (420,822)
行政開支                                                          (94,762)       (91,511)
其他開支                                                             (141)       (33,059)
期內虧損                                                          (35,638)      (267,952)
期 內 經 調 整 虧損(根據「非香港財務報告準則計量」列示)                               (15,504)      (242,992)
                                                          人民幣千元           人民幣千 元
現 金 及 相 關 賬戶結餘*                                             7,676,926      7,762,911
總 收 益 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣419.7百 萬 元 增 加74.3%至 截 至2025年6月30日 止 六 個 月
的 人 民 幣731.4百 萬 元,主 要 是 由 於 奧 布 替 尼 銷 量 增 長 強 勁 及 來 自Prolium的 許 可 收 益。奧 布 替 尼 的 收 益
由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣417.0百 萬 元 增 加52.8%至 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民
幣637.3百 萬 元,是由於覆蓋範圍拓寬及治療患者增加所致。
總 運 營 開 支(包 括 銷 售 及 分 銷 開 支、研 發 開 支 及 行 政 開 支)由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣669.5
百萬元增加17.8%至截至2025年6月30日止六個月的人民幣788.5百萬元 。該變動主要因以下各項導致:(i)
銷 售 及 分 銷 開 支 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣157.2百 萬 元 增 至 截 至2025年6月30日 止 六 個 月
的人民幣244.1百萬元,主要是由於商業化擴展及截至2024年6月30日止六個月的股份支付開支撥回所致;
若 撇 除 股 份 支 付 開 支,則 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 銷 售 及 分 銷 開 支 較 截 至2024年6月30日 止 六 個
月 增 加27.5%;(ii)研 發 開 支 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣420.8百 萬 元 增 加6.9%至 截 至2025年
快 本 集 團 轉 型 步 伐 ,以 及 許 可 相 關 開 支 增 加 ; 及(iii)行 政 開 支 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣
期 內 虧 損 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣268.0百 萬 元 減 少86.7%至 截 至2025年6月30日 止 六 個
月 的 人 民 幣35.6百萬元。
現 金 及 相 關 賬 戶 結 餘 於2025年6月30日 約 為 人 民 幣77億 元 。穩 健 的 現 金 狀 況 ,使 本 公 司 可 靈 活 地 加 快 臨
床 開 發 ,並 投資具有競爭力的產品線。
*    現金及相關賬戶結餘包括現金及銀行結餘、其他金融資產結餘及應收利息結餘。
  財務摘要
  非香港財務報告準則計量
  為 補 充 本 集 團 按 照 香 港 財 務 報 告 準 則 呈 列 的 綜 合 財 務 報 表,我 們 亦 使 用 並 非 香 港 財 務 報 告 準 則 規 定 或
  按 其 呈 列 的 期 內 經 調 整 虧 損 總 額 作 為 附 加 財 務 計 量。我 們 相 信,該 等 經 調 整 計 量 為 股 東 及 有 意 投 資 者 提
  供 有 用 信 息 ,使 其與本集團管理層採用相同方式了解並評估我們的綜合經營業績。
  期 內 經 調 整 虧 損 總 額 指 未 計 若 干 非 現 金 項 目(即 未 變 現 匯 兌 及 股 份 支 付 開 支)的 影 響 的 期 內 虧 損 總 額 。
  香 港 財 務 報 告 準 則 並 未 對 期 內 經 調 整 虧 損 總 額 一 詞 進 行 界 定。使 用 該 非 香 港 財 務 報 告 準 則 計 量 作 為 分
  析 工 具 具 有 局 限 性,閣 下 不 應 視 其 為 獨 立 於 或 可 代 替 根 據 香 港 財 務 報 告 準 則 所 呈 報 的 經 營 業 績 或 財 務
  狀 況 的 分 析 。我 們 對 有 關 經 調 整 數 字 的 呈 列 未 必 可 與 其 他 公 司 所 呈 列 的 類 似 計 量 指 標 相 比。然 而,我 們
  認為 ,該非香港財務報告準則計量可通過消除管理層認為不能反映我們正常營運表現的項目的潛在影響,
  以 反 映 我 們 正 常的經營業績,從而有助於在適用限度內比較不同期間及不同公司的正常營運表現。
  下 表 載 列 於 所 示期間虧損總額與經調整虧損總額的對賬:
                                                             截至6月30日止六個月
                                                             人民幣千元    人民幣千元
  期內虧損                                                          (35,638)       (267,952)
  調整:
  未 變 現 匯 兌 虧 損╱
               (收益)                                             (11,905)        25,308
     股份支付開支                                                      32,039            (348)
     期內經調整虧損                                                    (15,504)       (242,992)
                                                        管理層討論及分析
概覽
諾 誠 健 華 已 全 面 進 入2.0階 段,是 本 公 司 發 展 歷 程 中 的 重 要 里 程 碑。我 們 是 一 家 處 於 商 業 階 段 的 生 物 醫
藥公司 ,致力於發現 、研發及商業化創新 、同類最佳及同類首創用於治療癌症及自身免疫性疾病的藥物 ,
而 這 兩 種 疾 病 是 具 有 重 大 市 場 潛 力 及 協 同 效 益 的 主 要 治 療 領 域。在 具 有 全 球 行 業 專 業 知 識 且 經 驗 豐 富
的管理團隊的帶領下 ,我們打造了融合自主研發、臨床開發、生產及商業化能力的一體化生物醫藥平台 。
我 們 的 願 景 是成為為全世界患者提供革新療法的全球知名生物醫藥領導者。於2025年上半年,我們 的 旗
艦 產 品 奧 布 替尼繼續展現強勁的商業勢頭,突顯了我們所建立的市場認可及穩固基礎。
根 據 諾 誠 健 華2.0戰 略,我 們 進 一 步 加 強 對 全 球 化 的 關 注 。2025年1月 ,我 們 與Prolium訂 立 開 發 及 商 業 化
ICP-B02的獨佔許可協議。我們將繼續推進其他有潛力在研產品的全球化。作為我們戰略的一部分,我們
正 在 積 極 探 索 關 鍵 資 產 的 合 作 及 許 可 機 會 ,重 點 是 擴 大 國 外 業 務。我 們 始 終 致 力 於 通 過 戰 略 合 作 夥 伴 關
係 加 速 我 們 產品的全球觸達,並加強我們在關鍵市場的監管和臨床能力。
展 望 及 未 來發 展
展望未來 ,2025年下半年有望成為公司的重要里程碑時期,公司將依托強勁的產品管線推進與加速的全
球 化 佈 局 ,實現持續發展。主要重點包括:
通過戰略合作 加 速 全 球 擴 張
需 為 本 。憑 藉 差 異 化 和 先 進 的 臨 床 階 段 產 品 管 線,以 及 有 前 景 的 早 期 候 選 藥 物,我 們 具 有 得 天 獨 厚 的 優
勢 ,能 夠 滿 足 自 身 免 疫 性 疾 病 和 腫 瘤 學 領 域 未 被 滿 足 的 關 鍵 醫 療 需 求。我 們 的 創 新 科 學 和 專 注 的 治 療 策
略 使 我 們 能 夠為全球患者和合作夥伴創造價值。
今 年 ,我 們 強 勢 開 局,與Prolium開 展 戰 略 合 作,開 發 及 商 業 化ICP-B02(一 種CD20XCD3雙 特 異 性 抗 體),
這 是 我 們 擴 大 國 際 影 響 力 的 關 鍵 步 驟。隨 著 多 項 資 產 同 時 推 進,我 們 看 到 進 一 步 戰 略 交 易 機 會。隨 著 我
們 在 全 球 範 圍內擴張並充分發揮我們產品管線的商業潛力,業務發展仍將是關鍵的增長引擎。
建立在血液腫 瘤 領 域 領 導 地 位
奧 布 替 尼 依 然 是 公 司 血 液 腫 瘤 產 品 組 合 的 核 心 支 柱,攜 手 另 外 兩 大 關 鍵 產 品 共 同 推 動 強 勁 發 展 勢 頭 。坦
昔 妥 單 抗 於2025年5月 獲 得BLA批 准 ,標 誌 著 重 要 的 監 管 里 程 碑。ICP-248在 持 續 穩 步 推 進,現 正 開 展CLL/
SLL一線治療的III期患者招募,並啟動了針對BTKi治療失敗套細胞淋巴瘤(MCL)的II期註冊性臨床試驗,該試
驗 獲 國 家 藥 監 局 突 破 性 療 法 認 定,是 中 國 首 個 獲 此 認 定 的BCL-2抑 制 劑 ; 此 外,AML和MDS的 全 球 擴 展 研
究 也 在 持 續 進 行 中。通 過 覆 蓋 三 大 核 心 項 目 的 全 面 研 發 和 全 球 佈 局 戰 略,公 司 具 備 良 好 條 件 把 握 國 內 外
不 斷 增 長 的 市 場 機 遇。預 計 近 期 將 有 關 鍵 臨 床 數 據 發 佈 及 監 管 申 報,進 一 步 鞏 固 公 司 在 血 液 惡 性 腫 瘤 領
域 的 領 導 地 位。
  管理層討論及分析
  以B細胞和T細胞通 路 調 節 劑 擴 展 自 身 免 疫 性 疾 病 項 目
 奧布替尼通過靶向B細胞信號通路,持續在自身免疫性疾病領域展現強勁的臨床進展。ITP的III期註冊性試
 驗 已 完 成 患 者 招 募 ,並 計 劃 於2026年 上 半 年 提 交NDA申 請。於 獲 得 監 管 批 准 後,我 們 已 加 快 奧 布 替 尼 用
 於 治 療PPMS及SPMS的III期 試 驗,目 標 是 在2025年 年 底 前 達 到 首 例 患 者 入 組 的 里 程 碑。SLE的IIb期 試 驗 的 完
 整數據預計將於2025年第四季度得出,奧布替尼已展現成為治療SLE患者的同類首創BTK抑制劑的巨大潛力。
     此 外 ,我 們 的T細 胞 通 路 調 節 劑ICP-332及ICP-488的 臨 床 開 發 進 展 迅 速。ICP-332在 中 重 度AD的II期 試 驗 顯
     示 積 極 結 果 ,已 進 入III期 註 冊 性 試 驗 。我 們 正 在 拓 展ICP-332的 適 應 症,其 目 前 在 中 國 進 行 白 癜 風 試 驗 。
     在 與FDA積 極 溝 通 後 ,我 們 計 劃 啟 動PN的 全 球II期 研 究。同 時,高 選 擇 性 的TYK2變 構 抑 制 劑ICP-488已 啟 動
     斑 塊 狀 銀 屑 病 的III期試驗,正加速患者招募,其他自身免疫適應症亦在評估中。
     我 們 在 針 對B細 胞 和T細 胞 通 路 的 口 服 自 身 免 疫 療 法 領 域 的 高 度 專 注 及 綜 合 產 品 線,使 我 們 能 夠 持 續 保 持
     領 導 地 位 及 創 新。我們將持續深化在此領域的努力,為全球患者帶來差異化及有效的治療。
  實體瘤及ADC平 台
  在 實 體 瘤 領 域 ,我 們 致 力 於 建 立 有 競 爭 力 的 產 品 組 合 ,將 靶 向 治 療 、腫 瘤 免 疫 及 創 新ADC技 術 相 結 合。
  ICP-723用 於 治 療NTRK融 合 陽 性 癌 症 的NDA正 處 於 優 先 審 評,預 計 今 年 稍 後 提 交 兒 童 劑 型 上 市 申 請。我 們
  專 有 的ADC平 台 進 展 順 利 ,尤 其 是ICP-B794(新 型B7H3靶 向ADC)的IND批 准,臨 床 試 驗 將 於 短 期 內 開 始。
  該 平 台 的 專 有 連 接 子 — 有 效 載 荷 技 術 提 供 差 異 化 的 療 效 和 安 全 性 ,使 其 成 為 腫 瘤 學 領 域 未 來 的 主 要 增
  長動力。
  通過內部創新及 戰 略 合 作 豐 富 產 品 線
  我 們 持 續 推 進 內 部 研 發 引 擎 的 多 款IND申 報 候 選 藥 物,並 積 極 尋 求 戰 略 授 權 引 進 及 臨 床 合 作,強 化 我 們
  的 產 品 組 合 。我 們 的 重 點 仍 然 是 能 夠 補 充 我 們 的 產 品 線 及 利 用 我 們 的 開 發 及 商 業 化 能 力 的 資 產,尤 其 是
  具 有 聯 合 治 療 潛 力 的 資 產 。此 外 ,我 們 已 與 西 湖 大 學 建 立 戰 略 合 作,共 同 推 進 前 沿 技 術 平 台,強 化 我 們
  的創 新 引 擎 及 鞏固我們的長期競爭優勢。
  利用AI推動創新及 提 高 效 率
  諾 誠 健 華 持 續 將AI驅 動 技 術 整 合 到 藥 物 發 現 、臨 床 開 發 及 營 運 工 作 流 程。這 一 承 諾 增 強 了 我 們 分 析 複 雜
  數 據 集 、優 化 試 驗設計及加速決策的能力,最終縮短開發時間,並提高成功機率。
                                                                                                                                                              管理層討論及分析
在研產品
我 們 現 有 的 在 研 藥 物 涵 蓋 各 種 新 型 及 經 過 驗 證 的 治 療 靶 點 及 藥 物 模 式,包 括 用 於 治 療 各 類 自 身 免 疫 性
疾 病 、血 液 瘤及實體瘤的小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體及ADC。
              臨床前                             臨床1/2期                                          臨床3期                                      註冊                                          獲批
 ADC                              Mesutoclax (ICP-248)                  BCL2     Orelabrutinib                     BTK      Orelabrutinib                     BTK     Orelabrutinib                  BTK
        Solid tumor                   AML(CHN, Global)                               TN MCL (CHN)                              r/r MCL (AU)                              TN CLL/SLL (CHN)
 IL17                        口服       MDS(CHN, Global)                               MZL confirmatory (CHN)                 Zurletrectinib                  NTRK         r/r CLL/SLL (CHN)
        Autoimmune disease        Soficitinib (ICP -332)            TYK2/ JAK1       ITP (CHN)                                  NTRK fusion-positive cancers (CHN)       r/r MCL (CHN)
 Others                      口服       Prurigo nodularis (Global)          2期         SLE (CHN)                      2b期                                                  r/r MCL (SG)
        Autoimmune disease        ICP-189 +EGFRi                       SHP2          PPMS (Global)                                                                       r/r MZL (CHN)
                                      NSCLC (CHN)                                    SPMS (Global)                                                                       r/r MZL (SG)
                                  ICP-B02                          CD3XCD20      Tafasitimab                      CD19                                                Tafasitimab                   CD19
                                      NHL (CHN)                                      DLBCL (CHN)                                                                         r/r DLBCL (Mainland CHN)
                                  ICP-490                           E3 Ligase    Mesutoclax                       BCL2                                                   r/r DLBCL (GBA)
                                      NHL (CHN)                                      TN CLL/SLL (CHN)              +Orela                                                r/r DLBCL (HK)
                                  ICP-B05                              CCR8                                                                                              r/r DLBCL (Macao)
                                                                                     BTKi failure r/r MCL         2期註冊
                                      Hemato-oncology (CHN)                                                                                                              r/r DLBCL (TW)
                                                                                 Soficitinib (ICP -332)        TYK2/JAK1
                                  ICP-B794                         B7H3 ADC          Atopic Dermatitis (CHN)
                                      SCLC                                           Vitiligo (CHN)                2/3期
                                                                                 ICP-488                         TYK-2
                                                                                                                                                                                    血液瘤
                                                                                     Psoriasis (CHN)
                                                                                                                                                                                    自身免疫性疾病
                                                                                                                                                                                    實體瘤
業務回顧
奧布替尼的商 業 化 成 績 及 里 程 碑
                                                                   (宜諾凱 ,奧布替尼,BTK抑制劑)
  管理層討論及分析
 奧 布 替 尼(宜 諾 凱)是 我 們 第 一 款 核 心 的 商 業 化 產 品,是 一 種 高 選 擇 性、不 可 逆 的BTK抑 制 劑,亦 是 我 們
 血 液 瘤 領 域 的 基 石。自 從 在 中 國 內 地 推 出 以 來,奧 布 替 尼 已 取 得 了 顯 著 的 市 場 滲 透 率 及 臨 床 認 可,已 於
 版 國 家 醫 保 目 錄,可 用 於 治 療 復 發 難 治MZL ,並 維 持 其 具 有 競 爭 力 的 價 格 。奧 布 替 尼 亦 是 中 國 首 個 且 唯
 一 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 製 劑。自 從 在 中 國 內 地 推 出 以 來,奧 布 替 尼 已 被 納 入CSCO指 南 ,
 並 被 列 為 治 療 復 發 難 治CLL/SLL 、1L CLL/SLL 、復 發 難 治MZL及 復 發 難 治MCL的 一 級 推 薦 方 案,亦 獲 推 薦 為
 BTK抑 制 劑 用 於 治 療 復 發 難 治DLBCL及pCNSL的 聯 合 治 療 方 案 。該 等 里 程 碑 突 顯 了 其 強 大 的 臨 床 價 值 及 廣
 泛的應用。
     本 集 團 於 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 總 收 益 為 人 民 幣731.4百 萬 元,其 中 奧 布 替 尼 於 截 至2025年6月
     被 納 入 國 家 醫 保 目 錄 用 以 治 療 三 個 已 獲 批 適 應 症 、在 復 發 難 治MZL的 獨 特 領 導 地 位 、商 業 執 行 加 強 以 及
     患 者 依 從 性 及 治療持續時間提升,我們能夠進一步獲取市場份額,保持強勁的增長勢頭。
  建立在血液腫瘤 領 域 領 導 地 位
  奧 布 替 尼 是 我 們 的 核 心 療 法,在 我 們 豐 富 的 血 液 瘤 在 研 藥 物 中 發 揮 核 心 作 用。除 奧 布 替 尼 外,坦 昔 妥 單
  抗 已 於2025年5月 獲 得BLA批 准,標 誌 著 一 個 重 要 的 監 管 里 程 碑 。ICP-248在 持 續 穩 步 推 進,一 線CLL/SLL的
  III期 患 者 招 募 正 在 進 行 中,並 啟 動 了 針 對BTKi治 療 失 敗 套 細 胞 淋 巴 瘤(MCL)的 Ⅱ 期 註 冊 性 臨 床 試 驗,該 試
  驗 獲 國 家 藥 監 局 突 破 性 療 法 認 定 ,是 中 國 首 個 獲 此 認 定 的BCL-2抑 制 劑,以 及AML及MDS的 全 球 擴 展 研 究
  正 在 進 行 中 。這 三 項 核 心 項 目 的 全 面 發 展 及 全 球 擴 展 策 略,使 我 們 能 夠 更 好 地 把 握 國 內 外 日 益 增 長 的 市
  場 機 遇 。我 們 預 期 近 期 將 有 關 鍵 的 臨 床 數 據 讀 出 及 監 管 申 請,以 進 一 步 鞏 固 我 們 在 血 液 惡 性 腫 瘤 領 域 的
  領導地位。
                                                              全面覆蓋血液瘤領域
                                                         ICP-490
                                                         E3 Ligase
                                                          小分子
                                   ICP-B02                                               ICP-B05
                                   CD3 X CD20                                             CCR8
                                     大分子                                                  大分子
                                                                     ICP-248
                                                                      BCL-2
                                                                      小分子
        ICP-248                      Orelabrutinib
            BCL-2                            BTK                               Tafasitimab                         ICP-248
            小分子                             小分子                                   CD19
                                                                                                                    BCL-2
                                                                                  大分子
                                                                                                                    小分子
       MM           其他   CLL/SLL      MCL          MZL     WM           FL     CNSL      DLBCL   PTCL/CTCL   MDS      AML    CML   其他
        骨髓瘤                                              非霍奇金淋巴瘤                                                        白血病
                                                                  管理層討論及分析
奧布替尼用作 治 療 血 液 腫 瘤 疾 病
於 本 報 告 日 期,我 們 已 在 所 有 以 奧 布 替 尼 治 療 腫 瘤 及 自 身 免 疫 性 疾 病 的 臨 床 試 驗 中,對1,500多 名 患 者
完 成 給 藥。除 復 發 難 治CLL/SLL 、1L CLL/SLL及 復 發 難 治MCL外,奧 布 替 尼 還 被 批 准 用 於 復 發 難 治MZL ,這
使 其 成 為 中 國內地首個且唯一獲批用於治療復發難治MZL的BTK抑制劑。此外,多項針對一線和二線 治 療
各種血液惡性腫瘤的註冊試驗正在中國進行 。臨床資料顯示,奧布替尼的高選擇性及卓越的靶點佔有率,
使 其 擁 有 更 好的安全性和有效性。
奧布替尼用作治療復發難治MZL
MZL是一種惰性B細胞NHL,亦是中國第二高發的淋巴瘤,佔所有淋巴瘤的8.3%。MZL主要影響中老年人 ,
全 球 年 發 病 率呈上升趨勢。在一線治療後,復發難治MZL患者缺乏有效的治療選擇。
於2023年4月,奧 布 替 尼 獲 中 國NMPA批 准 用 於 治 療 復 發 難 治MZL患 者。奧 布 替 尼 是 目 前 中 國 首 個 且 唯 一
獲 批 准 用 於 治療復發難治MZL的BTK抑制劑。
於2023年6月16日 ,我 們 在 第 十 七 屆 國 際 惡 性 淋 巴 瘤 會 議(「ICML」)的 口 頭 報 告 環 節 中 展 示 了 奧 布 替 尼 的
最 新 臨 床 數 據。奧 布 替 尼 在 中 國 復 發 或 難 治 性MZL患 者 中 展 現 出 持 續 緩 解 的 高 應 答 率 和 良 好 的 耐 受 性。
主 要 終 點 是IRC根據盧加諾2014年分類所評估的ORR。
入 組 的 中 國 患 者 中,大 多 數 患 者 已 處 於 疾 病 晚 期,其 中IV期 佔75.9%。中 位 隨 訪 時 間24.3個 月,IRC評 估
的ORR為58.9%。DoR中位數為34.3個月,而中位無進展生存率尚未達到。12個月的無進展生存期(「PFS」)
率 為82.8% ,而OS為91%。治療耐受性總體良好,大多數TRAE屬1級或2級。
我們目前正在進行一項隨機、對照、雙盲的III期研究 ,以評估奧布替尼聯合來那度胺及利妥昔單抗(「R2」)
對 比 安 慰 劑 聯合R2治療復發難治MZL的療效和安全性。
根 據EHA 2025年 大 會 公 開 披 露 的 數 據,奧 布 替 尼 聯 合 苯 達 莫 司 汀–利 妥 昔 單 抗 或 奧 比 妥 珠 單 抗,隨 後 進
行 奧 布 替 尼 維 持 治 療 ,在 未 接 受 治 療 的 邊 緣 區 淋 巴 瘤(MZL)患 者 中 表 現 出 良 好 的 療 效 和 耐 受 性。2024年6
月 至2025年1月,共 納 入16例 患 者。誘 導 治 療 結 束 時,A組6例 患 者 和B組2例 患 者 進 行 了 腫 瘤 評 估,A組 完
全 緩 解 率(CRR)為66.7%,B組 為100.0%,兩 組 總 體 緩 解 率(ORR)均 為100.0% 。截 至 數 據 截 止 日 ,中 位 無 進
展 生 存 期(PFS)和總生存期(OS)尚未成熟。未觀察到BTKi相關不良事件(AEs),如房顫或出血。
奧布替尼用於治療1L CLL/SLL
這是一項隨機、多中心、開放標籤的III期研究,評估奧布替尼對未經治療的CLL/SLL受試者的療效及安全性。
本 次 研 究 的 主要終點是IRC評估的PFS 。
奧布替尼用於治療1L MCL
我 們 正 在 一 線MCL受 試 者 中 啟 動 一 項 全 球 的 隨 機、雙 盲、多 中 心 的III期 臨 床 試 驗,以 奧 布 替 尼 聯 合 利 妥
昔 單 抗 及 苯 達莫司汀對比苯達莫司汀。
  管理層討論及分析
 奧布替尼用於治療原發性中樞神經系統淋巴瘤(「pCNSL」)
 於 2025 年 7 月,血 液 學 與 腫 瘤 學 領 域 的 權 威 期 刊Leukemia發 表 了 一 項 前 瞻 性、多 中 心、研 究 者 發 起 的II
 期 臨 床 研 究 結 果 ,該 研 究 調 查 了 利 妥 昔 單 抗、HD-MTX加 奧 布 替 尼(「RMO」)方 案 治 療 初 診 的pCNSL(「ND
 pCNSL」)的 療 效 。
     這 項 研 究 首 次 提 供 了 含 奧 布 替 尼 方 案 治 療 初 診 的pCNSL的 前 瞻 性 證 據 ,並 成 為 迄 今 該 疾 病 領 域 涉 及 基 於
     BTKi的 靶 向 免 疫 化療的最大組別研究。
 自2021年5月8日 至2023年9月15日 期 間,中 國9個 中 心 共 有65名 患 者 入 組。在65名 接 受 治 療 的 患 者 中 ,
 (35.4%)患 者 達 到CR,37名(56.9%)患 者 達 到PR,65名 接 受 治 療 患 者 的ORR為92.3%。在61名 可 評 估 的 患 者
 中,四 個RMO週 期 結 束 時ORR的 主 要 終 點 為98.4%。20名 患 者 繼 續 接 受 額 外 兩 個 週 期 的RMO治 療 ; 在 該
 等PR患 者 中 ,6名 患 者 達 到CR,1名 患 者 病 情 穩 定(「SD」),1名 患 者 病 情 進 展(「PD」),在 六 個 週 期 的RMO
 結 束 時 ,CRR為72.2%,ORR為94.4%。在 緩 解 者 中,RMO誘 發 了 快 速 且 持 久 的 緩 解,達 到 緩 解 的 中 位 時
 間 為0.7個 月 。截 至 截 止 日 期(2024年12月31日),接 受 奧 布 替 尼 維 持 治 療 的 患 者2年 後 的 估 計DoR、PFS及
 OS率 分 別 為75.0% 、75.0%及91.7%,僅接受觀察的患者則分別為66.7%、66.7%及83.3%。
 RMO方案的耐受性普遍良好,且與已知的單一藥物特性相符 。無其他脫靶毒性(如高血壓 、腹瀉 、房顫╱
 房撲 及 大 出 血)發生。誘導治療期間未發生治療相關死亡。
 RMO誘 導 顯 示 了具有臨床意義的活性(4個週期結束時的ORR為92.3% ,CRR為37.7%),且隨著RMO週期的
 增 加 ,CRR亦 隨 之 增 加,在 接 受6個 週 期RMO的 患 者 中 ,CRR達 到 了 振 奮 人 心 的72.2%。RMO的 高 緩 解 率
 為 患 者 提 供 了 長 期 獲 益 的 可 能 性 ,無 論 是 否 接 受 鞏 固 或 維 持 治 療,2年PFS≥75%及2年OS≥85%,該 等 結
 果 均 超 過 了 歷 來大多數含或不含BTKi系列的免疫化療結果,為此聯合方案的進一步研究提供支持。
  奧布替尼聯合ICP-248(BCL-2抑制劑)
 BTK抑 制 劑 的 出 現 徹 底 改 變 了B細 胞 惡 性 腫 瘤(特 別 是CLL/SLL)的 治 療 格 局,使 治 療 方 式 由 固 定 療 程 的 化 學
 免 疫 療 法 轉 變 為 便 利 的 口 服 靶 向 治 療 。BTK抑 制 劑 與BCL-2抑 制 劑 聯 用 提 供 了 一 種 協 同 方 法,可 提 高 緩 解
 深度 ,並 可 能 實現更持久的固定療程緩解。
 BCL-2是 一 種 抗 凋亡蛋白,可使細胞抵抗程序性死亡。BCL-2失調是B細胞淋巴瘤發病機制的關鍵過程。
                                                    與奧布替尼有顯著協同作用
                                                            Vehicle, PO, QD
                                                            ICP-248,                 30 mg/kg, PO, QD
                                                            Orelabrutinib,            1 mg/kg, PO, BID
                                                            Orelabrutinib,            3 mg/kg, PO, BID
                                                            ICP-248+Orelabrutinib, 30+1 mg/kg, PO, QD/BID
                                                            ICP-248+Orelabrutinib, 30+3 mg/kg, PO, QD/BID
                                    腫瘤體積(立方毫米)
                                                                                               治療停止
                                                                                                           ***
                                                                     治療後天數
                                                                   管理層討論及分析
我 們 已 啟 動III期 註 冊 性 試 驗,評 估 奧 布 替 尼 聯 合ICP-248(BCL-2抑 制 劑)作 為CLL/SLL患 者 一 線 治 療 的 療 效 ,
目 前 正 在 加 速 患 者 招 募。這 種 雙 口 服 療 法 旨 在 進 一 步 改 善 治 療 效 果,並 為 患 者 提 供 高 效 且 更 便 利 的 治 療
選擇。
ICP-B04 (坦昔妥單抗)
於2025年5月,NMPA的CDE批 准 了 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 年
患 者 的BLA,標誌著擴大該等中國患者治療選擇的一個重要里程碑。
年 初,我 們 已 成 功 完 成 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 年 患 者 的 橋 接
試 驗 。這 是 一 項 單 臂、開 放 標 籤、多 中 心 的II期 臨 床 研 究,旨 在 評 估 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 的 安 全 性
及 有 效 性。主 要 終 點 為 通 過 研 究 者 及IRC評 估ORR。次 要 終 點 為DCR、DoR、PFS、進 展 時 間(「TTP」)、反 應
時 間(「TTR」)、OS及 安 全 性。EHA 2024年 大 會 期 間 展 示 了 臨 床 數 據。截 至2024年7月30日,IRC評 估 的 數
據 顯 示ORR為73.1%,其中34.6%的患者達到CR,38.5%的患者達到PR。
坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 早 前 已 於2020年7月 獲 得FDA加 速 批 准,並 於2021年8月 獲 得EMA有 條 件 批 准,
可用於治療相同的復發難治DLBCL患者。於2025年6月,基於顯示臨床益處顯著的隨機III期臨床試驗數據 ,
FDA進 一 步 批准tafasitamab-cxix聯合來那度胺及利妥昔單抗用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤。
於 大 中 華 區 ,香 港 特 別 行 政 區 衛 生 署、澳 門 衛 生 局 及 台 灣 衛 生 署 批 准 了 該 療 法。中 國 內 地 的 商 業 推 出 在
即 ,我 們 正 積 極 推 進 推 出 準 備 工 作,並 擁 有 專 門 的 團 隊 及 強 大 的 血 液 腫 瘤 商 業 網 絡。我 們 預 計 於2025年
第 三 季 度 末 至 第 四 季 度 初 開 始 銷 售 ,旨 在 迅 速 為 有 需 要 的 患 者 提 供 這 一 重 要 的 新 治 療 選 擇,鞏 固 我 們
在 血 液 腫 瘤 市 場 的 領 導 地 位。此 外,其 已 獲 正 式 納 入CSCO指 南,列 為 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治
DLBCL成 年 患者的二級推薦方案。
截 至 本 報 告 日 期,坦 昔 妥 單 抗 已 在 北 京、上 海 、河 北 、海 南 省 、蘇 州 市 、無 錫 市 、佛 山 市 及 成 都 市 等 中
國 內 地 超 過34個省市獲納入境外特殊藥品目錄。
  管理層討論及分析
 ICP-248
  ICP-248 (Mesutoclax)是 下 一 代 口 服 可 吸 收 的 高 選 擇 性BCL-2抑 制 劑,是 本 公 司 在 血 液 腫 瘤 領 域 的 下 一 個 戰
  略 支 柱 ,具 有 強 大 的 國 內 和 全 球 競 爭 力。於2025年 上 半 年,我 們 在 多 個 臨 床 項 目 取 得 重 大 進 展,鞏 固 了
  ICP-248在 血 液 癌症領域的領導地位。
 BCL-2為 細 胞 凋 亡 通 路 的 重 要 部 分 ,在 多 類 血 液 惡 性 腫 瘤 中 有 過 度 表 達。BCL-2抑 制 劑 通 過 激 活 導 致 癌 細
 胞 快 速 凋 亡 的 內 源 性 線 粒 體 凋 亡 途 徑 而 顯 示 出 抗 腫 瘤 作 用 。我 們 研 發 了ICP-248,ICP-248是 一 種 具 有 更
 高的 代 謝 穩 定 性和更低的藥物相互作用(DDI)負荷的選擇性BLC-2抑制劑。
 早 期 臨 床 數 據 有 力 支 持 該 等 進 展 。在 接 受ICP-248 (mesutoclax)聯 合 奧 布 替 尼 治 療 的42名 初 治 患 者 的II期 研
 究 中,未 觀 察 到 腫 瘤 溶 解 綜 合 征。初 步 數 據 顯 示,36週 的ORR為100% 、靶 病 灶CRR為57.1%及uMRD率 為
 療81名 患 者)中 ,ICP-248 (mesutoclax)顯 示 出 良 好 的 安 全 性 及PK特 性 以 及 良 好 的 療 效,包 括 復 發 難 治CLL/
 SLL及 復 發 難 治MCL的ORR分別為100%及87.5%,即使對BTKi耐藥的患者亦有持久的緩解。在對既往BTKi治
 療 耐 藥 的25名 復 發 難 治MCL患 者 中 ,ORR達 到84% ,CRR達 到36%(這 些 數 據 均 已 提 交 至ASH 2025),這 表
 明 解 決 這 一 大 量 未 滿 足 的 需 求 及 支 持 註 冊 性 項 目 的 巨 大 潛 力。我 們 期 待 隨 著 後 續 治 療 這 些 結 果 會 進 一
 步 改 善 。2025年2月,CDE批 准 在 中 國 啟 動ICP-248聯 合 奧 布 替 尼 用 作CLL/SLL患 者 一 線 療 法 的 註 冊 性III期 臨
 床試 驗 。首 例 患者已於2025年3月入組。我們將全力推進該聯合療法,盡快造福1L CLL/SLL患者。
 標 誌 著 中 國 首 個BCL-2抑 制 劑 獲 得BTD認 可。我 們 亦 正 針 對 既 往BTK抑 制 劑 治 療 失 敗 的 復 發 難 治MCL患 者
 開 展ICP-248的II期 單 臂 註 冊 性 試 驗 ,首 例 患 者 已 於2025年8月 入 組。此 外,我 們 目 前 正 在 美 國 及 歐 盟 進 行
 一項 針 對 復 發 難治NHL的單藥治療橋接試驗。
 對 於 一 線AML ,ICP-248 (mesutoclax)聯 合azacytidine進 行 的I期 劑 量 遞 增 研 究,在 預 防 性 監 測 下 顯 示 出 良 好
 的 安 全 性 ,沒 有 觀 察 到 腫 瘤 溶 解 綜 合 征 的 證 據。初 步 療 效 數 據 顯 示,CR為70% ,uMRD轉 化 率 為57% ,
 驗的 啟 動 。
 於2025年5月 ,CDE批 准 啟 動ICP-248聯 用 阿 扎 胞 苷 治 療 髓 系 惡 性 腫 瘤(包 括 但 不 限 於MDS)的 臨 床 試 驗 的
 IND申 請 。於2025年7月,FDA亦 批 准 開 展ICP-248聯 用 阿 扎 胞 苷 治 療AML及MDS等 髓 系 惡 性 腫 瘤 的 臨 床 試
 驗 的IND申 請 。AML及MDS的 全 球 擴 展 研 究 正 取 得 進 展,AML的 劑 量 遞 增 研 究 已 完 成,MDS的 劑 量 確 認 研
 究近 期 亦 獲 准 啟動。
                                                                      管理層討論及分析
ICP-B02 (CM355)
ICP-B02是 我 們 與 康 諾 亞 共 同 開 發 的 ,作 為 單 一 療 法 或 與 其 他 療 法 聯 合 使 用 以 治 療B細 胞 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤
的CD20xCD3雙 特 異 性 抗 體。在 臨 床 前 研 究 中 ,與 主 要 競 爭 對 手 相 比 ,它 展 現 出 更 強 的T細 胞 依 賴 性 細 胞
毒 性(「TDCC」)活性,細胞因子釋放更少。
                                        外周B細胞的快速及深度耗竭
                          較基線的百分比變化
                            CD19+ B細胞
在 臨 床 研 究 中 ,ICP-B02在 外 周 血 和 組 織 中 誘 導B細 胞 快 速 深 度 耗 竭。ICP-B02(SC及IV)在 復 發 難 治NHL患
者I/II期 臨 床 試 驗 首 次 輸 注 後 誘 導 外 周B細 胞 的 深 度 及 持 續 耗 竭。兩 名 基 線 骨 髓 受 累 的 患 者 在 達 到CR後 接
受 重 新 評 估 ,骨 髓 中CD19或CD20陽 性B細 胞 完 全 耗 竭,表 明 組 織 中 的B細 胞 深 度 耗 竭。鑑 於B細 胞 在 多 種
嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病 中 的 關 鍵 作 用,ICP-B02具 有 更 好 的 可 及 性 和 耐 受 性,可 能 在 嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病
中 具 有 更 廣 泛的應用前景。
成 都 康 諾 亞 的 合 資 企 業 北 京 天 諾 健 成 醫 藥 科 技 有 限 公 司(由 北 京 諾 誠 健 華 和 成 都 康 諾 亞 各 持 股50%)與
Prolium就ICP-B02的開發及商業化訂立獨佔許可協議。
根據協議條款 ,Prolium被授予在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域,開展ICP-B02的開發 、
註 冊 、生 產 和 商 業 化 的 獨 佔 權 利 。北 京 諾 誠 健 華 和 成 都 康 諾 亞 各 自 擁 有ICP-B02 50%的 權 利,未 來 合 作
收 益 將 由 北 京諾誠健華和成都康諾亞平分。
北京諾誠健華和成都康諾亞按各50%的所有權合計獲得1,750萬美元的首期及近期付款,並根據特定臨床、
監 管 及 商 業 化 里 程 碑 的 實 現 情 況,有 權 合 計 獲 得 最 高5.025億 美 元 的 額 外 里 程 碑 付 款。同 時 ,雙 方 還 將
獲 得 未 來 產 品 淨 銷 售 額 的 分 層 特 許 權 使 用 費 ,且 作 為 本 次 交 易 對 價 的 一 部 分,北 京 諾 誠 健 華 和 成 都 康 諾
亞(或 其 指 定人士)已獲得Prolium的少數股權。
詳情請參閱我們於聯交所及本公司網站所刊發日期為2025年1月20日的公告。
  管理層討論及分析
  開發針對B細胞 信 號 和T細 胞 通 路 異 常 的 自 身 免 疫 性 疾 病 藥 物
  自 身 免 疫 性 疾 病 能 夠 影 響 身 體 幾 乎 每 一 個 器 官 ,且 可 能 在 生 命 中 任 何 階 段 發 生。許 多 自 身 免 疫 性 疾 病 會
  導 致 慢 性 疾 病 和 身 體 衰 弱,且 沒 有 確 切 的 治 癒 方 法。全 球 自 身 免 疫 性 疾 病 治 療 藥 物 市 場 以3.7%的 複 合
  年 增 長 率 穩 定 增 長,預 期 到2029年 將 達 到1,850億 美 元,原 因 是 自 身 免 疫 性 疾 病 和 免 疫 相 關 繼 發 性 疾 病
  患 病 率 不 斷 上 升、多 種 新 產 品 推 出 以 及 治 療 成 本 不 斷 上 升(數 據 來 自2023年10月3日 的iHealthcareAnalyst,
  Inc.)。針 對B細 胞 信 號 通 路 異 常 及T細 胞 通 路 異 常 的 自 身 免 疫 性 疾 病 ,本 公 司 佈 局 多 個 全 球 前 沿 靶 點,通
  過 強 大 的 研 發 能 力,開 發 同 類 首 創 及 ╱ 或 同 類 最 佳 的 療 法,以 滿 足 中 國 及 全 球 未 滿 足 的 廣 大 臨 床 需 求 ,
  把握 巨 大 的 市 場機遇。
                                    PPMS                                   全球3期註冊性臨床
      B 細胞通路
                                    SPMS                                   全球3期註冊性臨床
             奥布替尼
              (BTKi)            特發性血小板減少性
                                                                    中國3期註冊性臨床,患者入組已完成
                                    紫癜
                                 系統性紅斑狼瘡                   同類首創, 2b期數據預計2025年讀出
      T 細胞通路
                                  特應性皮炎                                          3期註冊性臨床
       Soficitinib (ICP-332)
            (TYK2i/JAK1 i)          白癜風                               2/3期臨床啟動
             ICP-488              結節性癢疹                          全球2期臨床即將啟動
             (TYK2i)
                                    銀屑病                                           3期註冊性臨床
            其他 (IL17小分子及其他)                               PPMS:原發進展型多發性硬化;SPMS:繼發進展型多發性硬化
 憑 藉 奧 布 替 尼 良好的安全性、優選性、中樞神經系統(「CNS」)滲透性,我們已確立B細胞通路調節能力,
 使我們能夠積極爭取其應用於治療各種自身免疫性疾病。於2024年9月,FDA已與本公司達成一致,啟動
 奧 布 替 尼 用 於 治 療PPMS患 者 的III期 研 究,亦 鼓 勵 我 們 於SPMS啟 動 奧 布 替 尼 的 第 二 個III期 臨 床 試 驗。2025
 年2月 ,本 公 司 與FDA就SPMS的III期 臨 床 試 驗 方 案 達 成 一 致 。截 至 本 報 告 日 期 ,本 公 司 正 加 快 啟 動PPMS及
 SPMS的III期 研 究,目 標 是 在2025年 內 實 現PPMS及SPMS的 首 例 患 者 入 組,我 們 計 劃 加 快 該 等 項 目 的 進 度 ,
 為 患 者 提 供 急 需的治療。
     奧 布 替 尼 在ITP患 者 的 治 療 中 取 得 良 好 的PoC結 果 ,特 別 是 曾 對GC/IVIG治 療 有 反 應 的 患 者 。在 中 國 進 行 的
     ITP註 冊 性III期 試 驗 已 完 成 患 者 入 組,並 計 劃 於2026年 上 半 年 提 交NDA申 請。此 外,基 於SLE的IIa期 臨 床 試
     驗 的 積 極 結 果 ,我 們 相 信 奧 布 替 尼 可 成 為 潛 在 治 療SLE的 同 類 首 創BTK抑 制 劑。在 中 國 進 行 的IIb期 試 驗 已
     於2024年10月 完 成 患 者 入 組。參 與 試 驗 的 患 者 有186名,治 療 持 續 時 間 為48週,預 計 將 於2025年 第 四 季
     度 讀 出 數 據 。此外,本公司正在評估慢性自發性蕁麻疹(「CSU」)及化膿性汗腺炎(「HS」)等潛在適應症。
                                                                    管理層討論及分析
與 此 同 時 ,公 司 調 節T細 胞 通 路 的 產 品ICP-332和ICP-488臨 床 進 展 迅 速。ICP-332在 中 重 度 特 應 性 皮 炎(AD)II
期 試 驗 中 取 得 積 極 療 效 ,現 已 進 入III期 註 冊 臨 床 試 驗。我 們 正 在 拓 展ICP-332的 適 應 症,其 目 前 在 中 國 進
行 白 癜 風 試 驗。在 與FDA積 極 溝 通 後,我 們 計 劃 啟 動PN的 全 球II期 研 究。與 此 同 時 ,選 擇 性TYK2變 構 抑 制
劑ICP-488已 啟 動 斑 塊 狀 銀 屑 病III期 臨 床 試 驗 ,正 進 行 患 者 招 募 ,其 他 自 身 免 疫 適 應 症 的 探 索 性 研 究 也 在
同步推進。
公 司 聚 焦 於 口 服 自 身 免 疫 療 法 ,構 建 了 涵 蓋B細 胞 和T細 胞 通 路 的 完 整 產 品 管 線,奠 定 了 持 續 引 領 創 新 的
有 利 地 位 。未 來,公 司 將 持 續 深 化 在 該 領 域 的 投 入,致 力 於 為 全 球 患 者 帶 來 差 異 化 且 具 有 顯 著 療 效 的 治
療方案。
B細胞通路 — 奧布替尼用於治療自身免疫性疾病
BTK是TEC家 族 的 成 員,在B淋 巴 細 胞、肥 大 細 胞 、巨 噬 細 胞 、單 核 細 胞 及 中 性 粒 細 胞 中 表 達 。它 是BCR信
號 通 路 中 的 關 鍵 激 酶 ,可 調 節B細 胞 增 殖 、存 活、分 化 及 細 胞 因 子 表 達。BTK相 關 信 號 通 路 的 異 常 激 活 可
介 導 自 身 免 疫性疾病。BTK已成為自身免疫性疾病新的主要治療靶點。
由 於 奧 布 替 尼 的 高 靶 點 優 選 性 及 良 好 安 全 特 性,我 們 正 評 估 將 奧 布 替 尼 用 作 治 療 各 種 自 身 免 疫 性 疾 病
的新型療法。
奧布替尼用於治療MS
於2024年9月 ,本 公 司 已 與FDA達 成 一 致 ,啟 動 奧 布 替 尼 用 於 治 療PPMS患 者 的III期 研 究。FDA亦 鼓 勵 我 們
於SPMS人群啟動奧布替尼用於治療PMS的第二個III期臨床試驗。2025年2月,本公司與FDA就SPMS的III期臨
床 試 驗 方 案 達 成 一 致。截 至 本 報 告 日 期,本 公 司 正 加 快 啟 動PPMS及SPMS的III期 研 究 ,目 標 是 在2025年 內
實 現PPMS及SPMS的首例患者入組。
奧 布 替 尼 用 於 治 療 復 發 緩 解 型 多 發 性 硬 化 症(「RRMS」)的II期 試 驗 結 果 已 於 第 十 屆 美 國 多 發 性 硬 化 症 治 療
與 研 究 委 員 會(「ACTRIMS」)年 度 論 壇(該 論 壇 是 全 球 神 經 免 疫 學 領 域 的 頂 級 盛 會 ,旨 在 探 索MS及 相 關 疾
病 的 前 沿 發 展成果)上發佈。該結果亦將於2025年2月27日以現場海報(海報編號:P094)形式呈現。
研 究 結 果 表 明,奧 布 替 尼 在 治 療 復 發 緩 解 型 多 發 性 硬 化 症 患 者 中 展 現 了 極 高 的 有 效 性 。每 天 一 次80毫 克
奧 布 替 尼 的 劑 量 顯 示 出 最 佳 的 療 效 和 安 全 性 ,因 此 將 被 作 為 奧 布 替 尼 治 療 進 展 型 多 發 性 硬 化 症III期 臨 床
試驗的劑量。
在 雙 盲II期 臨 床 試 驗 中 ,符 合 條 件 的158例 復 發 緩 解 型 多 發 性 硬 化 症 受 試 者 按1:1:1:1的 比 例 被 隨 機 分 配 到
四 個 治 療 組 :安慰劑組、每天一次50毫克奧布替尼劑量組、每天一次80毫克奧布替尼劑量組和每天 兩 次
點 是 第12週 時 的 釓 增 強(「Gd+」)T1腦 部 累 計 新 發 病 灶 的 數 量(基 於 第4、8和12週 的Gd+T1新 發 病 灶)與 安
慰 劑 組 的 比 較。
在 第12週 時 ,服 用 奧 布 替 尼 的 所 有 三 個 劑 量 組 與 安 慰 劑 組 相 比 ,Gd+T1累 計 新 發 病 灶 和T2累 計 新 發 ╱ 擴
大 病 灶 的 數 量 均 顯 著 減 少(p<0.05) ,而 每 天 一 次80毫 克 劑 量 組 和 每 天 兩 次50毫 克 劑 量 組 在24週 內 與 安 慰
劑 組 ╱ 每 天 一 次50毫 克 劑 量 組 相 比 ,上 述 病 灶 的 累 計 數 量 也 顯 著 減 少(p<0.05)。每 天 一 次80毫 克 劑 量 組
在 第12週 時 與 安 慰 劑 組 相 比 最 高 減 少 了90.4%,而 在 第24週 時 與 安 慰 劑 組 ╱ 每 天 一 次50毫 克 劑 量 組 相 比
最 高 減 少 了92.3%。每 個 奧 布 替 尼 劑 量 組 在 最 早 的 評 估 時 間 點 第4週 時 即 達 到 對 新 發 病 灶 的 控 制,並 且
療 效 持 續 至 第24週。
  管理層討論及分析
                                           (N=115)
                                                                                             安慰劑╱奧布替尼
                                        每日50毫克QD劑量
                   基線     第4週     第8週     第12週        第16週      第20週         第24週
                                           安慰劑╱奧布
                                                               奧布替尼50毫克             奧布替尼50毫克            奧布替尼80毫克
     從第4週至第24週的新Gd+T1病變累積數量                替尼50毫克
                                                                QD (N=30)            BID (N=29)          QD (N=29)
                                            QD (N=27)
     第4週至第24週病變的經調整平均累積數量(95% CI)         6.45 (3.62, 11.52)   2.10 (0.62, 7.11)    1.08 (0.30, 3.81)   0.50 (0.09, 2.74)
     減少百分比                                                     67.4 (-22.0, 91.3)   83.3 (33.2, 95.8)   92.3 (56.5, 98.6)
     P值                                                             0.0958              0.0114              0.0037
 奧布替尼用於治療ITP
  ITP亦 稱 為 免 疫 性 血 小 板 減 少 性 紫 癜,是 一 種 獲 得 性 免 疫 介 導 的 疾 病,其 特 徵 是 外 周 血 中 血 小 板 計 數 減
  少 ,導 致 瘀 傷 和 出血的風險增加。ITP的主要發病機制是對血小板自身抗原的免疫耐受性喪失。這種因自
  身 抗 體 和 細 胞 毒性T淋巴細胞導致的免疫不耐受將使血小板破壞加速及巨核細胞產生血小板不足。
  ITP在 美 國 的 發 病 率 為 每100,000人 有23.6例 ,在 中 國 的 發 病 率 為 每100,000人 有9.5例,即 全 球 有 數 十 萬 名
  患 者 。目 前 的 療 法,包 括 皮 質 類 固 醇、血 小 板 生 成 素 受 體 激 動 劑、CD20單 抗 和 脾 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 劑,均
  缺 乏 長 期 耐 受 性或持久的持續反應。對於以往治療方案反應欠佳的患者需要新的安全有效治療方案。
     BTK是B細 胞 受 體 信 號 通 路 中 的 關 鍵 激 酶,在ITP的 病 理 過 程 中 對B淋 巴 細 胞、巨 噬 細 胞 及 其 他 免 疫 細 胞 的
     激 活 和 抗 體 的 產 生 至 關 重 要 。還 沒 有BTK抑 制 劑 被 批 准 用 於 治 療ITP患 者。奧 布 替 尼 具 有 良 好 的 靶 點 優 選
     性及 安 全 性 ,具備潛力成為ITP患者的新型治療選擇。
                                                                    管理層討論及分析
                                                      BTKi
              BTKi
     來源: hps://doi.org/10.1016/j.ebiom.2022.103820
目前進展
於2023年 上 半 年,奧 布 替 尼 治 療ITP的II期 臨 床 試 驗 已 在 中 國 內 地 完 成。這 是 一 項 隨 機、多 中 心、開 放 標
籤 的II期 研 究 ,旨 在 評 估 奧 布 替 尼 在 持 續 性 或 慢 性 原 發ITP成 人 患 者 中 的 療 效 和 安 全 性,並 提 供 依 據 用 於III
期 研 究 設 計 及 劑 量 選 擇 。主 要 終 點 為 血 小 板 計 數 不 低 於50×109/L的 受 試 者 的 佔 比(經 連 續 兩 次 血 小 板 計
數 檢 測 確 認 ,間 隔 至 少7天,計 數 檢 測 前4週 未 服 用 過 補 救 藥 品)。50毫 克QD劑 量 組 與30毫 克QD劑 量 組 均
在 奧 布 替 尼 治 療ITP的 過 程 中 表 現 出 良 好 的 安 全 性。50毫 克QD劑 量 組 患 者 反 應 迅 速、療 效 更 好,特 別 是
其 中 對GC/IVIG敏 感 的 患 者。總 體 上,36.4%(33名 患 者 中 的12名)達 到 主 要 終 點,而50毫 克 組 中40%(15
名 中 的6名)患 者 達 到 主 要 終 點 。在12名 達 到 主 要 終 點 的 患 者 中,83.3%(12名 中 的10名)的 患 者 達 到 持 久
緩 解(定 義 為14至24週 的 期 間6次 訪 視 中 的 至 少4次 血 小 板 計 數 不 低 於50x109/L的 患 者 百 分 比)。在22名 曾
對GC或IVIG有 反 應 的 患 者 中 ,50毫 克 組 中 有75.0%(8名 中 的6名)的 患 者 達 到 主 要 終 點。奧 布 替 尼 在 治 療
ITP時 展 示 良 好的安全特性,所有TRAE屬1級或2級。
II期 的 積 極 結 果 證 明 了 奧 布 替 尼 在ITP中 的PoC,並 為 我 們 推 進 項 目 提 供 信 心。通 過 利 用BTK抑 制 劑 在ITP中
減 少 巨 噬 細 胞 介 導 的 血 小 板 破 壞 和 減 少 致 病 性 自 身 抗 體 的 優 勢,我 們 將 奧 布 替 尼 定 位 為 獲 批 准 用 於 治
療 該 原 發 性 疾病的首選BTK抑制劑。
於2023年6月12日,我 們 在EHA 2023年 大 會 上 口 頭 發 表ITP的II期 試 驗 的PoC數 據,並 於2024年4月 在《美 國
血 液 學 雜 誌》(The American Journal of Hematology)上發表。
ITP的 註 冊 性III期試驗已完成患者入組,並計劃於2026年上半年提交NDA申請。
  管理層討論及分析
 奧布替尼用於治療SLE
  奧 布 替 尼 通 過 與BTK結 合 來 抑 制BCR信 號 級 聯 反 應,從 而 阻 止 自 身 免 疫 性 疾 病 中B細 胞 的 增 殖 和 活 化。臨
  床前數據表明 ,奧布替尼在SLE小鼠模型中對改善腎功能 、抑制關節炎和減輕炎症具有劑量依賴性作用 。
 SLE的 根 源 包 括 家 族 史、激 素、不 健 康 生 活 方 式、某 些 環 境 因 素、藥 物 和 感 染。預 計 到2025年,中 國SLE
 患 者 人 數 將 達 到1.06百 萬 人 ,2020年 至2025年 複 合 年 增 長 率 為0.7%; 到2030年 中 國SLE患 者 人 數 預 計 將
 達 到 約1.09百 萬 人,2025年至2030年複合年增長率為0.5% 。
 目前進展
 在 中 國 ,奧 布 替 尼 對SLE的IIa期 試 驗 取 得 積 極 結 果。這 是 一 項 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照、劑 量 探 索 臨 床 研
 究 ,旨 在 評 估 奧布替尼在輕度至中度SLE患者中的安全性和耐受性。接受標準治療的患者隨機按1:1:1:1的
 比 例 ,連 續12週每天一次口服50毫克、80毫克、100毫克奧布替尼或安慰劑。
 IIa期 結 果 表 明 ,奧 布 替 尼 在 所 有 劑 量 下 均 安 全 且 有 良 好 耐 受 性。在 接 受 奧 布 替 尼 治 療 的 可 評 估 患 者 中 均
 觀察到劑量依賴性療效。對於分別以安慰劑治療、每天服用50毫克、80毫克及100毫克奧布替尼的患者 ,
 第12週 的SRI-4應 答 率 分 別 為35.7%、50.0%、61.5%及64.3% 。使 用 奧 布 替 尼 治 療 可 降 低 蛋 白 尿 水 平 ,令
 免 疫 標 誌 物 改 善 ,包 括 免 疫 球 蛋 白G的 減 少 及 補 體C3和C4的 增 加。此IIa期 研 究 結 果 於2022年 歐 洲 風 濕 病
 學 協 會 聯 盟(「EULAR」)會議的最新口頭報告中展示。
                                  SRI-4 12個星期應答率
                      安慰劑              毫克             毫克             毫克
                                  所有可評估患者(n=55)
         安慰劑        奧布替尼50毫克              奧布替尼80毫克              奧布替尼100毫克
                                                                      管理層討論及分析
基 於IIa期 結 果,我 們 已 開 始IIb期 研 究,已 在 中 國 完 成 患 者 招 募。這 是 一 項 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 、多
中 心 的IIb期 研 究,主 要 目 的 是 評 估 奧 布 替 尼 在SLE患 者 中 的 療 效,並 評 估 對 中 度 至 重 度SLE受 試 者 的 安 全
性 、耐受 性和對生活質素的影響。接受標準治療的患者以1:1:1的比例隨機分配每天一次口服50毫克 、75
毫 克 奧 布 替 尼 或 安 慰 劑 ,持 續48週 。主 要 終 點 為SRI-4應 答 率,其 他 次 要 終 點 包 括 首 次 發 作 時 間、類 固 醇
劑 量 減 少 、蛋 白 尿 、關 節 腫 痛 變 化 、補 體C3、補 體C4及 抗dsNDA抗 體 水 平 相 對 於 基 線 的 變 化 等。在 中 國
進 行 的IIb期 試 驗 已 於2024年10月 完 成 患 者 入 組。IIb期 試 驗 的 完 整 數 據 預 計 將 於2025年 第 四 季 度 讀 出。奧
布 替 尼 已 展 現成為治療SLE患者的同類首創BTK抑制劑的巨大潛力。
T細胞通路 — TYK2用 於 治 療 自 身 免 疫性 疾 病
ICP-332
ICP-332為 小 分 子TYK2抑 制 劑 ,是 為 了 治 療 各 種 自 身 免 疫 性 疾 病 而 正 在 開 發 。TYK2為JAK家 族 成 員 ,對 於
導介IL-12/IL-23家族白介素受體以及第一類干擾素(「IFN」)受體的下游信號具有關鍵作用。該等細胞因子 ╱
受 體 的 通 路 可 驅 動 輔 助 性T細 胞17(「TH17」)、TH1細 胞、B細 胞 及 骨 髓 細 胞 的 功 能 ,而 該 等 細 胞 在 多 種 自
身 免 疫 性 疾 病 和 慢 性 炎 症(包 括 銀 屑 病 、銀 屑 病 性 關 節 炎、IBD、狼 瘡、AD等)的 病 理 學 中 起 關 鍵 作 用。
ICP-332旨在成為有效及高選擇性的TYK2抑制劑,具有400倍針對JAK2的優選性,可避免與非優選JAK抑制
劑相關的不良反應 。因此 ,通過選擇性抑制TYK2,ICP-332可成為多種自身免疫性疾病(例如AD、銀屑病、
銀 屑 病 關 節 炎、系統性紅斑狼瘡、IBD、皮肌炎及葡萄膜炎)的具更佳安全特性的潛在療法。
特 應 性 皮 炎 是 最 常 見 的 皮 膚 濕 疹 之 一 , 會 引 起 瘙 癢、 紅 腫 及 炎 症。 根 據Pharma Intelligence,AD已
成 為 一 種 主 要 自 身 免 疫 性 疾 病 , 在 兒 童 中 的 12 個 月 患 病 率 為 0.96-22.6%, 在 成 人 中 為 1.2-17.1% ,
顯 示 到 2030 年 全 球 市 場 潛 力 將 達 到 100 億 美 元 。 根 據Frost & Sullivan的 分 析 , 中 國 的AD患 者 在
J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1488–1500,對 於 中 度 及 重 度 患 者 而 言,AD會 因 反 覆 發 作 的
瘙 癢 嚴 重 影 響 生 活 質 量 ,33%至90%的 成 年 患 者 會 因 此 出 現 睡 眠 障 礙 。因 此,減 輕 瘙 癢 是 大 多 數 中 度 至
重 度AD患 者 的 迫 切 醫 療 需 求 。針 對 上 述 有 數 以 百 萬 名 患 者 的 大 量 未 滿 足 需 求 的 巨 大 潛 力,我 們 預 計ICP-
目前進展
我 們 已 於2023年12月 公 佈 了 積 極II期PoC數 據。該II期 研 究 是 一 項 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 試 驗,旨 在 評 估
ICP-332治 療 中 重 度AD的 安 全 性、有 效 性、藥 代 動 力 學 及 藥 效 學 特 性。共 有75名 中 重 度AD成 年 受 試 者 參
加了該試驗 ,80mg QD治療組、120mg QD治療組和安慰劑組各25名。患者接受為期四週的治療及28天的
安全隨訪。
ICP-332在 接 受 治 療4週 的AD患 者 中 表 現 出 卓 越 的 有 效 性 和 安 全 性。ICP-332在80毫 克 及 ╱ 或120毫 克 組 中
均 達 到 了 多 個有效性終點,包括濕疹面積及嚴重程度指數評分較基線降低的百分比、EASI 50、EASI 75、
EASI 90(EASI評分較基線改善≥50%、75%、90%)及研究者整體評估(IGA)0/1(即皮損完全清除或基本清除)
等。
  管理層討論及分析
                 EASI較基線的百分比變化                                                    EASI較基線的百分比變化                                                        高比例患者達到
           第4週的總評分 — 主要分析(FAS)                                                           按訪視計的總評分(FAS)                                           第4週的EASI 50及EASI 75
                                                                                                                                               安慰劑         ICP-332 80毫克    ICP-332 120毫克
                                                                                                                                                                             *p<0.0001
                                                 * <0 0001
                                                 *p<0.0001                                                            p<0.0001
       -10%                                                                                                                                80%
                                                                 濕疹面積及嚴重程度指數(EASI)總評分
                           -16.7%                                                                                                          70%
       -20%                                                                                                                                                                    64%* 64%*
                                                                   較基線的最小平方均值(+/- SE)
       -30%
                                                                      百分比變化(%)
       -40%
       -50%
       -60%                                                                                                                                          20%
                                                                                                 安慰劑
       -70%                                                                                      ICP-332 80毫克                              10%                            8%
                                                 -72.5% *
                                                                                                 ICP-332 120毫克
       -80%                         -78.2% *                                              基線                                               0%
                                                                                                                 訪視                                     EASI 50             EASI 75
                           安慰劑       ICP-332      ICP-332
           自第2天起即觀察到快速且具有統計顯著性的反應                                                                                                       患者生活質量改善
                                                                                                                                 隨訪中皮膚病學生活質量指數(DLQI)
                                    瘙癢數字評定量表(NRS)
                                                                                                                                   較基線的變化(完整分析)
                                                                                        p<0.01
                                                                                                                                  安慰劑            ICP-332 80毫克             ICP-332 120毫克
                                                                                                                                  (N=25)            (N=25)                    (N=25)
      較基線的最小平方均值(+/- SE)
                                                                                                                  D8/W1      -3.3(-4.8,-1.9)         -6.5(-8.0,-5.1)      -6.8(-8.4,-5.3)
       瘙癢數字評定量表(NRS)
                                                                                                                                   p值                   0.0027                 0.0018
         百分比變化(%)
                                                                                                                  D15/W2     -2.2(-4.2,-0.2)     -8.7(-10.7,-6.7)         -7.9(-9.9,-5.9)
                                                                                                                                   p值                   <0.0001                0.0002
                                       安慰劑
                                                                                                                  D29/W4     -1.2(-3.3,0.9)      -10.8(-12.8,-8.8)        -8.9(-11.0,-6.8)
                                       ICP-332 80毫克
                                       ICP-332 120毫克                                                                               p值                   <0.0001                <0.0001
                                                            訪視
  每 日 一 次80毫 克 和120毫 克 兩 個 劑 量 組 中 ,EASI評 分 較 基 線 的 平 均 百 分 比 變 化 分 別 達 到78.2%和72.5% ,
  與 安 慰 劑 組 的16.7%相 比,具 備 高 度 統 計 顯 著 性(p<0.0001) 。在80毫 克 和120毫 克 兩 個 劑 量 組 中,EASI 75
  分別達到64%和64%,而接受安慰劑的患者的EASI 75為8%(p<0.0001)。在每日一次80毫克劑量組,與安
  慰 劑 組 相 比,EASI 75改 善56%,EASI 90改 善40%,(IGA)0/1改 善32%,瘙 癢 數 字 評 定 量 表(「NRS」)≥4改
  善56%(p<0.01)。
     同 時 ,受 試 者 的 瘙 癢 得 到 明 顯 改 善。按 照NRS (p<0.01)計 量,在80毫 克 和120毫 克 劑 量 組 中 ,接 受ICP-332
     治 療 的 患 者 從 第2天起,瘙癢嚴重程度和頻率的瘙癢數字評定均得到快速改善(p<0.01)。
     ICP-332對AD患 者 安 全 且 具 有 良 好 的 耐 受 性。在 此 項 研 究 中,所 有 治 療 相 關 不 良 事 件 均 為 輕 度 或 中 度 。
     兩 個 治 療 組 的 總體TRAE發生率及與感染和侵擾有關的TRAE發生率與安慰劑組相當。
                                                                                            管理層討論及分析
此II期 研 究 結 果於2024年美國皮膚科學會年會以重磅口頭報告展示。
基 於AD的II期 試 驗 取 得 積 極 成 果 ,我 們 已 將 該 項 目 推 進 至AD的III期 註 冊 性 試 驗,目 前 患 者 招 募 正 在 加 速
進 行 中。除AD外,ICP-332亦 於 其 他 皮 膚 科 自 身 免 疫 性 適 應 症 進 行 評 估 。白 癜 風II/III期 臨 床 試 驗 已 在 中 國
獲 得IND批 准 ,並 於2025年5月 開 始 患 者 招 募。於 美 國,繼I期 研 究 完 成 後,我 們 正 積 極 與FDA溝 通,以 敲
定PN的 全 球II期 試 驗 的 方 案,預 計 將 於2025年 下 半 年 啟 動。該 等 發 展 突 顯 了ICP-332作 為 多 種 皮 膚 科 自 身
免 疫 性 疾 病 的同類首創或最佳口服療法的潛力。
ICP-488
ICP-488是TYK2的 假 激 酶 結 構 域JH2的 小 分 子 抑 制 劑。JH2在TYK2激 酶 催 化 活 動 中 起 重 要 調 節 作 用,而JH2
突 變 已 顯 示 會 引 起 或 導 致TYK2活 動 受 損。ICP-488為 一 種 強 效 的 高 選 擇 性 的TYK2變 構 抑 制 劑,通 過 結 合
TYK2 JH2結 構 域,可 阻 斷IL-23、IL-12、1型IFN及 其 他 自 身 免 疫 細 胞 因 子 受 體 的 信 號 轉 導。我 們 計 劃 開 發
ICP-488用 於 治 療 牛 皮 癬、銀 屑 病 關 節 炎、SLE等 自 身 免 疫 疾 病。ICP-488將 與ICP-332一 起 進 一 步 豐 富 我 們
的TYK2組 合 。
銀 屑 病 是 一 種 免 疫 介 導 疾 病,由 於 全 身 炎 症 ,皮 膚 上 會 出 現 凸 起 的 鱗 狀 斑 塊。典 型 的 臨 床 表 現 為 鱗 屑 斑
塊 ,在 身 體 局 部 或 廣 泛 分 佈,治 療 通 常 較 為 困 難 。銀 屑 病 的 病 因 涉 及 遺 傳 、免 疫 、環 境 等 多 種 因 素 。免
疫 應 答 主 要 由T淋 巴 細 胞 介 導,並 由 多 種 免 疫 細 胞 參 與。與 白 細 胞 介 素23(IL-23)及 輔 助 性T細 胞17(Th17)相
關 的 免 疫 通 路 是 銀 屑 病 的 關 鍵 調 節 劑。根 據 世 界 銀 屑 病 日 聯 盟 的 數 據,2022年 全 球 有 超 過1.25億 人 患 有
銀 屑 病 ,佔 總人口的2%至3%。
目前進展
截 至 本 報 告 日 期,我 們 已 從ICP-488在 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 患 者 中 進 行 的II期 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 研
究 中 取 得 積 極 的 結 果 。此 外 ,接 受ICP-488治 療 的 患 者 中,達 到PASI 90、PASI 100和 靜 態 臨 床 醫 生 整 體 評
估0/1的 比 例 顯著高於安慰劑組。
                                   第12週達到PASI 75 的患者(FAS)
                                   安慰劑(N=43)
                                   ICP-488 6毫克 QD(N=44)
                                   ICP-488 9毫克 QD (N=42)
                                                            ***       ***    *** p<0.0001
                     應答率
                                                           PASI 75
  管理層討論及分析
  p<0.0001)顯 著 增加,達到研究主要終點。
                                  第12週達到PASI 90/PASI 100的患者(FAS)
                                                                                                ***p<0.0001
                                                           ***                                  *p<0.05
                   應答率
                                                                                        *         *
                                                PASI 90                              PASI 100
                                  安慰劑 (N=43)              ICP-488 6毫克 QD(N=44)       ICP-488 9毫克 QD(N=42)
  p<0.05)顯 著 增 加 ; 及 達 到PASI 100 患 者 比 例(分 別 為 11.4% 、11.9%;6 毫 克、9 毫 克)較 安 慰 劑 組(0%;
  p<0.05)顯 著 增 加。
                                         第12週達到sPGA 0/1的患者(FAS)
                                  安慰劑(N=43)                         ***                  ***            ***p<0.0001
                                  ICP-488 9毫克 QD (N=42)
             應答率
                                                                  sPGA 0/1
  第12週sPGA 0/1的 比 例(分 別 為70.5%、71.4%;6毫 克、9毫 克)較 安 慰 劑 組(9.3%;p<0.0001)顯 著 增 加 。
  sPGA 1指 近 乎 皮損完全清除,而0指皮損完全清除。
                                                                             管理層討論及分析
在 本 次 研 究 中,大部分TEAE和TRAE均為輕度或中度,且具有自限性。
此II期 研 究 結 果於2025年美國皮膚科學會年會以重磅口頭報告展示。
基 於 該 等 結 果 ,我 們 啟 動 斑 塊 狀 銀 屑 病 的III期 註 冊 性 試 驗,目 前 正 在 招 募 患 者。與 此 同 時,我 們 正 積 極
評估其他自身免疫適應症,以擴大ICP-488的治療潛力,並進一步鞏固我們在口服免疫學藥物開發的領導
地位。
打造用於實體 瘤 治 療 的 具 競 爭 力 的 藥 物組 合
作 為 公 司 聚 焦 實 體 瘤 治 療 戰 略 的 重 要 組 成 部 分,我 們 正 在 構 建 一 個 具 有 競 爭 力 且 多 元 化 的 藥 物 組 合 ,
旨 在 滿 足 多 種 腫 瘤 類 型 的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求。2025 年 3 月, 公 司 向CDE提 交 的NTRK抑 制 劑ICP-723
(zurletrectinib)新 藥 申 請 已 獲 受 理 並 獲 得 優 先 審 評 資 格,該 藥 適 用 於12至18歲 及 成 人 的NTRK基 因 融 合 陽 性
腫 瘤 患 者 。同 時,公 司 積 極 推 進 自 主 研 發 的ADC平 台 ,通 過 優 化 連 接 子 和 有 效 載 荷 技 術 ,提 升 藥 物 的 療
效 與 安 全 性 。首 個 自 主 研 發 的B7-H3靶 向ADC候 選 藥 於2025年7月 獲 批 臨 床 試 驗 申 請 ,預 計 今 年 晚 些 時 候
啟 動 臨 床 試 驗 。待 驗 證 概 念 後,預 計 明 年 將 有 多 款 基 於 該 平 台 的ADC候 選 藥 進 入 臨 床 開 發 ,顯 著 豐 富 公
司 的 實 體 瘤 產 品 管 線。通 過 上 述 努 力,公 司 致 力 於 打 造 一 個 強 大 且 富 有 創 新 力 的 腫 瘤 治 療 產 品 組 合 ,奠
定 其 未 來 在 實體瘤創新療法領域的領導地位。
ICP-723 (Zurletrectinib)
ICP-723是 一 種 第 二 代 小 分 子 泛 原 肌 球 蛋 白 相 關 激 酶 抑 制 劑,用 於 治 療 未 使 用 過TRK抑 制 劑 或 已 對 第 一 代
TRK抑 制 劑 產 生 耐 藥 的 各 種 腫 瘤 類 型 的NTRK基 因 融 合 陽 性 癌 症 患 者。第 一 代 泛TRK抑 制 劑 已 對 患 有TRK基
因融合的患者有迅速和持久的緩解反應,但患者會逐漸形成耐藥性。臨床前數據顯示,ICP-723能夠顯著
抑 制 野 生 型TRKA/B/C以 及 突 變TRKA連 同 耐 藥 突 變G595R或G667C的 活 性。臨 床 前 實 驗 證 明ICP-723可 克 服
第 一 代TRK抑 制劑產生的獲得耐藥性。
一 篇 關 於zurletrectinib的 論 文 。該 期 刊 總 結 稱,zurletrectinib是 一 種 新 型、高 效 的 下 一 代TRK抑 制 劑 ,與
其 他 下 一 代 藥 物 相 比 ,其 體 內 腦 穿 透 性 更 強,顱 內 活 性 更 高。論 文 重 點 強 調 了zurletrectinib對TRKA 、
TRKB和TRKC野 生 型 激 酶 以 及 獲 得 性 耐 藥 突 變(如TRKA G595R和TRKA G667C)的 強 效 作 用 。Zurletrectinib
還 顯 示 出 改 進 的 血 腦 屏 障 穿 透 性 ,與selitrectinib和repotrectinib相 比,轉 化 為 增 強 的 抗 腫 瘤 活 性。在 攜 帶
TRKA G598R/G670A耐 藥 突 變 的 正 位 小 鼠 膠 質 瘤 異 種 移 植 模 型 中 ,zurletrectinib(15 mg/kg)顯 著 提 高 了 攜
帶NTRK融 合 陽 性、TRK突 變 膠 質 瘤 的 正 位 小 鼠 的 生 存 率(中 位 生 存 期 分 別 為selitrectinib、repotrectinib和
zurletrectinib為 41.5 天、66.5 天 和 104 天 ;P < 0.05),顯 示 出 相 較 於repotrectinib(15 mg/kg)和selitrectinib(30
mg/kg)的 優 越療效(P=0.0384和0.0022),並具有良好的安全性。
作用機制
TRK家 族 由 分 別 稱 為TRKA 、TRKB和TRKC的 三 種 蛋 白 質 組 成,分 別 由 神 經 營 養 性 受 體 酪 氨 酸 激 酶 基 因
NTRK1、NTRK2及NTRK3編 碼。TRK在 維 持 正 常 神 經 系 統 功 能 起 重 要 作 用。分 離NTRK基 因 或NTRK基 因 融 合
體 的 異 常 連 接 會 導 致 多 種 不 同 腫 瘤 的 發 生,其 中 嬰 兒 纖 維 肉 瘤、唾 液 腺 癌 和 甲 狀 腺 癌 的 發 病 率 較 高 。
NTRK融 合 同 樣 在 軟 組 織 肉 瘤 、甲 狀 腺 癌 症 、唾 液 腺 乳 腺 類 似 分 泌 癌、肺 癌、結 直 腸 癌、黑 色 素 瘤、乳 腺
癌 等 中 以 較 低概率檢測到。
  管理層討論及分析
 目前進展
 我 們 已 在 中 國 內 地 完 成 針 對NTRK基 因 融 合 陽 性 的 晚 期 實 體 瘤 成 人 及 青 少 年(12歲 以 上)患 者 的ICP-723 II期
 註冊性試驗 。主要療效終點是IRC評估的ORR。在ISE分析招募的55名受試者中,IRC評估的ORR為85.5% (95%
 CI:73.3, 93.5) 。Zurletrectinib顯 示 可 克 服 對 第 一 代TRK抑 制 劑 的 獲 得 耐 藥 性,為 曾 接 受TRKi治 療 失 敗 的 患
 者 帶 來 希 望 。於2025年4月,ICP-723用 於 治 療NTRK基 因 融 合 陽 性 的 晚 期 實 體 瘤 成 人 及 青 少 年 患 者 的NDA
 獲NMPA的CDE受 理,隨 後 於2025年5月 納 入 優 先 審 評。此 外,針 對 兒 科 患 者(2歲 或 以 上 及12歲 以 下)的 獨
 立註 冊 性 試 驗 正在進行中,計劃於2025年稍後提交NDA申請。
 ICP-189
  ICP-189為 一 種 有 效 的 口 服SHP2變 構 抑 制 劑,對 其 他 磷 酸 酶 具 有 很 好 的 選 擇 性。ICP-189可 作 為 聯 用 其 他
  抗 腫 瘤 藥 的 基 石 療 法,旨 在 為 實 體 瘤 提 供 新 的 治 療 方 法。SHP2為RAS-MAPK通 路 的 關 鍵 上 游 調 節 因 子 ,
  因 此 在 多 種 致 癌 驅 動 激 酶 的 信 號 傳 導 中 起 著 至 關 重 要 的 作 用,同 時 也 是PD-1信 號 傳 導 中 的 關 鍵 信 號 傳 導
  者 ,使SHP2抑 制 劑可以與多種靶向療法和免疫腫瘤療法聯用。
 在 臨 床 前 體 內 藥 效 研 究 中,ICP-189在 多 種 單 藥 治 療 的 異 種 移 植 模 型 中 表 現 出 顯 著 的 抗 腫 瘤 作 用 ,ICP-
 同樣顯示出初步良好活性 。ICP-189的體內有效性通過藥效調節得到調和,ICP-189暴露水平與腫瘤中p-ERK
 和DUSP6 mRNA水平降低相關。
 我 們 正 在 進 行Ia期 劑 量 遞 增 研 究,以 評 估ICP-189在 中 國 晚 期 實 體 瘤 患 者 中 的 安 全 性、耐 受 性、藥 代 動 力
 學 特 性 及 初 步 抗 腫 瘤 活 性 。截 至 本 報 告 日 期,我 們 已 完 成 單 一 藥 物 的 劑 量 遞 增。未 觀 察 到160毫 克 劑 量
 下 任 何DLT,亦 無3級 或 以 上 的TRAE。ICP-189顯 示 出 劑 量 依 賴 的 藥 代 動 力 學 特 性 與 較 長 的 半 衰 期。ICP-
 ICP-189單藥治療中觀察到初步療效 ,20毫克劑量組別中的1名宮頸癌患者達到PR並持續了17個治療週期 。
 於2023年7月14日,諾 誠 健 華 與ArriVent宣 佈 開 展 臨 床 開 發 合 作,以 評 估 諾 誠 健 華 的 新 型SHP2變 構 抑 制
 劑ICP-189 與ArriVent的firmonertinib(一 種 高 度 腦 滲 透 性、廣 泛 活 性 的 突 變 選 擇 性EGFR抑 制 劑)治 療 晚 期
 NSCLC患者的聯合療法。臨床前研究表明,ICP-189與firmonertinib聯用可克服第三代EGFR抑制劑的耐藥性 。
 我 們 已 完 成ICP-189聯 合firmonertinib的Ib期 劑 量 發 現 研 究。在 劑 量 發 現 階 段 未 觀 察 到 任 何DLT。SMC初 步
 確 定 擴 大 劑 量 為ICP-189 160毫 克 加firmonertinib 80毫 克。9名 入 組 患 者 中,8名 患 者 達 到 疾 病 穩 定,其 中
 已 招 募14名 患 者 入 組。聯 合 治 療 後 觀 察 到 外 周DUSP6受 到 抑 制 。聯 合 療 法 觀 察 到 的 安 全 性 與 單 一 藥 物 研
 究報告的一致。
                                                                   管理層討論及分析
自主研發的抗體偶聯藥物(ADC)平台
抗 體 偶 聯 藥 物(ADC)是 一 種 結 合 抗 體 特 異 性 與 細 胞 毒 性 藥 物 的 靶 向 療 法,可 將 治 療 藥 物 直 接 精 確 地 傳 遞
至 癌 細 胞 。ADC由 三 個 主 要 成 分 組 成 : 專 門 結 合 癌 細 胞 表 面 抗 原 的 抗 體、能 提 供 細 胞 殺 傷 活 性 的 細 胞 毒
性 有 效 載 荷 以及連接抗體與有效載荷的連接子。
本公司已開發先進的內部ADC平台,該平台採用專有的連接子 — 有效載荷技術,旨在為癌症治療提供強
效 的 靶 向 治 療。該平台可製造高度差異化的候選藥物,改善療效和安全性。平台的主要特點包括:
•    不 可 逆生物偶聯:確保穩定的生物偶聯,優化ADC分子的穩定性及一致性。
•    親 水 連接子:增強ADC穩定性,藥物抗體比值為8。
•    新 型 有效載荷:結合高效的細胞毒性有效載荷,具有強大的旁觀者效應。
該 平 台 的 優 勢 預 計 大 幅 提 升 候 選 藥 物 的 療 效 和 治 療 窗 口 期 ,從 而 擴 大 患 者 的 治 療 方 案 ,改 善 臨 床 結 果 。
隨 著 平 台 的 不 斷 發 展,本 公 司 準 備 擴 展 其 產 品 組 合 ,推 出 多 種 差 異 化ADC候 選 藥 物 ,進 一 步 推 動 腫 瘤 學
中 的 精 確 醫 療。
ICP-B794:用於實體瘤的新型B7H3靶向ADC
ICP-B794是 一 種 新 型ADC,由 人 抗B7H3單 克 隆 抗 體 組 成,通 過 可 被 蛋 白 酶 切 割 的 連 接 子 與 我 們 的 有 效 載
荷(一 種 新 型 拓 撲 異 構 酶1抑 製 劑)偶 聯 ,藥 物 抗 體 比 值 為8。ICP-B794利 用 諾 誠 健 華 創 新 的 連 接 子 — 有
效 載 荷 平 台 開 發,該 平 台 的 特 點 是 具 有 高 度 親 水 性 的 連 接 子 — 有 效 載 荷 、可 避 免 逆 邁 克 爾 加 成 反 應 的
穩 定 連 接 體 和 顯 著 的 循 環 穩 定 性。在 臨 床 前 研 究 中,ICP-B794在 患 有SCLC、NSCLC及 其 他 實 體 瘤 的 各 種
CDX小 鼠 模 型中表現出有效的抗腫瘤活性。
B7H3是 免 疫 檢 查 點 分 子B7家 族 的 成 員,是 一 種 單 次 跨 膜 糖 蛋 白。在 各 種 實 體 瘤 中(包 括 前 列 腺 癌、卵 巢
癌 、胰 腺 癌 、結 腸 直 腸 癌 及 黑 色 素 瘤)均 發 現 了B7H3的 高 表 達。由 於 其 具 有 腫 瘤 特 異 性 表 達,B7H3被 認
為 是 一 種 有 潛力的廣泛癌症治療靶點。
ICP-B794的體內抗腫瘤活性
在NCI-H1155 NSCLC CDX模 型 的 療 效 比 較 研 究 中,低 至 0.3mg/kg ICP-B794 的 單 劑 量 給 藥 即 可 引 起 接 近
無 發 現 任 何 異常臨床觀察或體重的顯著變化,表明ICP-B794在NCI-H1155模型中具有良好的耐受性。
  管理層討論及分析
                                                         ICP-B794在動物模型中展現出優於
                                                              其他產品的抗腫瘤活性
                                                                  小鼠CDX模型
                                                                                            載體
                   腫瘤體積(立方毫米)
                                                                                            競爭對手1
                                                                                            競爭對手2
                                                                                            競爭對手3
                                                               治療後天數
                                       單劑量
                                註:來自不同平台的連接子 — 有效載荷與諾誠健華的抗B7H3抗體偶聯,
                                所有測試樣本的藥物抗體比值(DAR) 約為8
  在大型腫瘤中具有強大的抗腫瘤活性
 通 常 ,小 鼠 的 臨 床 前ADC治 療 研 究 側 重 於 治 療 大 小 為100至200 mm3 的 小 皮 下 腫 瘤。然 而,在 癌 症 患 者 中
 發 現 的 腫 瘤 或 轉 移 瘤 在 可 檢 測 到 時 通 常 更 大 。成 功 治 療 較 大 腫 瘤 至 關 重 要,因 為 大 型 腫 瘤 與 臨 床 的 相 關
 性更高。
                                                         ICP-B794在大型腫瘤中亦表現出
                                                               顯著的抗腫瘤活性
                                                          異種移植 CDX 模型
                                                                    (NSCLC)
                                                                             載體,IV      單劑量,n=8
                                腫瘤體積(立方毫米)
                                                                             競爭對手3,IV   單劑量,n=8
                                                                             競爭對手2,IV   單劑量,n=8
                                                                治療後天數
 即 使 腫 瘤 體 積 達 約700 mm3,5 mg/kg ICP-B794的 單 劑 量 給 藥 即 可 消 退NCI-H1155異 種 移 植 小 鼠 模 型 的 全
 部腫瘤。
                                                                  管理層討論及分析
卓越的安全性,顯著增大的治療窗口
通 過 將 抗 體 的 特 異 性 與 強 效 小 分 子 藥 物 的 細 胞 毒 性 相 結 合,ADC可 將 毒 素 精 確 輸 送 至 腫 瘤,同 時 保 護 正
常 組 織 ,增 加 藥 物 的 治 療 窗 口 。這 一 概 念 得 到 臨 床 前 數 據 的 支 持,數 據 表 明,將 藥 物 與 抗 體 偶 聯 可 降 低
藥 物 的 最 小 有效劑量,提高藥物的最大耐受劑量(「MTD」)。
在 臨 床 前 研 究 中 使 用 最 小 有 效 劑 量(「MED」)0.15 mg/kg計 算,安 全 窗 大 於200倍。我 們 相 信 諾 誠 健 華ADC
平 台 有 潛 力 成為同類最佳平台。
於2025年7月,ICP-B794的IND在中國獲批,公司計劃於2025年下半年啟動首次人體臨床試驗。
生產
廣州生產設施
我 們 自 有 的83,000平 方 米 小 分 子 廣 州 生 產 設 施(「廣 州 基 地」)符 合 美 國、歐 洲、日 本 及 中 國 的 藥 品 生 產 質
量 管 理 規 範(「GMP」)規 定,具 備 十 億 片 劑 的 年 產 能,已 經 成 功 獲 得 生 產 許 可 證。在 獲 得 中 國NMPA批 准
可 在 廣 州 基 地 進 行 自 主 研 發 的BTK抑 制 劑 奧 布 替 尼 的 商 業 化 生 產 後 ,我 們 已 開 始 在 廣 州 小 分 子 生 產 設 施
生 產 奧 布 替 尼,並已自2022年8月起上市。
提 高 難 溶 性 藥 物 溶 解 度 已 成 為 創 新 藥 製 劑 研 發 的 關 注 重 點 和 挑 戰。為 應 對 此 類 挑 戰,我 們 的 廣 州 基 地 已
經 搭 建 了 技 術 平 台,包 括 三 大 平 台 技 術 : 難 溶 性 藥 物 增 溶 製 劑 技 術、口 服 固 體 製 劑 控 釋 技 術 和 靶 向 定 位
給 藥 技 術 。我 們 引 進 了 具 有 國 際 領 先 水 平 的 生 產 線,配 備 噴 霧 乾 燥 與 熱 熔 擠 出 固 體 分 散 技 術,從 而 提 高
藥 物 的 生 物 利 用 度,更 好 地 支 持 新 藥 開 發 和 生 產 需 求。2022年,我 們 的 廣 州 基 地 獲 廣 東 省 政 府 認 定 為 廣
東 省 難 溶 性 藥物創新製劑工程技術研究中心及廣東省專精特新中小型企業。
此 外 ,我 們 已 成 功 完 成 第 二 期 及 第 三 期 建 設。第 二 期 已 完 成 若 干 生 產 性 能 資 質(PPQ)項 目。第 三 期 建 設 將
有 助 於 我 們 實 現 奧 布 替 尼 的 快 速 增 長 以 及 即 將 推 出 的 新 產 品 上 市。兩 個 項 目 共 新 增21,541平 方 米 的 生 產
面 積 ,為 不 斷擴展的產品管線和業務發展提供堅實支撐。
北京生產設施
我們已在北京昌平建立一座大分子CMC(化學、生產及控制)試點設施,擬進行早期臨床用品的營運階段。
同 時 ,我 們 已 選 定 在 北 京 生 命 科 學 園 區 內 本 公 司 總 部 鄰 近 一 塊70,381平 方 米 的 土 地 上,興 建 標 誌 性 的 研
發 中 心 及 大 分子生產設施。
報 告 期 後 事項
除 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附 註21外,自2025年6月30日 後 直 至 本 報 告 日 期 並 無 發 生 影 響 本 公 司 之 其 他 重
要事項。
  管理層討論及分析
  財務回顧
  收益
                                                   截至6月30日止六個月
                                      人民幣千元              %     人民幣千元               %
 持續經營業務收益
 藥物的銷售淨額                                641,228        87.7      417,820         99.5
 業務合作                                    88,051        12.0           —            —
 研發及其他服務                                  2,155         0.3        1,918          0.5
  總收益                                   731,434       100.0      419,738        100.0
 總 收 益 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣419.7百 萬 元 增 至 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣
 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣641.2百 萬 元,是 由 於 奧 布 替 尼 銷 量 增 長 強 勁,與 去 年 同 期 相 比,增
 長率 為52.8% 。業務合作收益主要來自與Prolium訂立的獨佔許可協議所產生的許可收益。
  毛利及毛利率
                                                   截至6月30日止六個月
                                      人民幣千元              %     人民幣千元               %
  藥物銷售                                  565,418        86.4      358,443        99.7
  業務合作                                   88,051        13.4           —           —
  研發及其他服務                                 1,252         0.2        1,155         0.3
  毛 利 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣359.6百 萬 元 增 加82.1%至 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的
  人民幣654.7百萬元 。截至2025年6月30日止六個月的毛利率為89.5% ,較截至2024年6月30日止六個月的
  分部資料
  本 集 團 從 事 生 物 製 藥 研 發 、生 產 、商 業 化 及 服 務,而 該 等 業 務 被 視 為 單 一 報 告 分 部,與 在 內 部 向 本 集 團
  高 級 管 理 層 呈 報資料以進行資源分配和業績評估之方式一致。因此,並無呈列按經營分部劃分的分析。
  其他收入及收益
  其 他 收 入 及 收 益 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣111.4百 萬 元 增 至 截 至2025年6月30日 止 六 個 月
  的 人 民 幣130.8百 萬 元 ,主 要 歸 因 於 政 府 補 助 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣11.5百 萬 元 增 加 人
  民 幣17.5百 萬 元 至截至2025年6月30日止六個月的人民幣29.0百萬元。
                                                                     管理層討論及分析
銷售及分銷開 支
銷 售 及 分 銷 開 支 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣157.2百 萬 元 增 加 至 截 至2025年6月30日 止 六 個
月的人民幣244.1百萬元,主要是由於商業化擴張及截至2024年6月30日止六個月的股份支付開支撥回所致。
                                                     截至6月30日止六個月
                                       人民幣千元                %    人民幣千元                %
市場研究、推廣及教育                                113,297         46.4       82,029         52.2
僱員開支                                      108,163         44.3       93,087         59.2
股份支付開支                                      3,436          1.4      (31,589)       (20.1)
其他                                         19,175          7.9       13,626          8.7
銷售及分銷開支                                   244,071        100.0      157,153        100.0
研發開支
研 發 開 支 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣420.8百 萬 元 增 加6.9%至 截 至2025年6月30日 止 六 個 月
的人民幣449.7百萬元,主要是由於增加對先進技術平台創新及臨床研究的投資,以及許可相關開支增加。
                                                     截至6月30日止六個月
                                       人民幣千元                %    人民幣千元                %
直接臨床試驗、第三方合約及許可開支                         179,531         39.9      162,338         38.6
僱員開支                                      146,097         32.5      143,870         34.2
股份支付開支                                     15,618          3.5       18,329          4.4
折舊及攤銷                                      40,484          9.0       37,404          8.9
其他                                         67,968         15.1       58,881         13.9
研發開支                                      449,698        100.0      420,822        100.0
(i)     直 接 臨 床 試 驗、第 三 方 合 約 及 許 可 開 支 由 人 民 幣 162.3 百 萬 元 增 加 人 民 幣 17.2 百 萬 元 至 人 民 幣
(ii)    研 發 僱員開支由人民幣143.9百萬元增加人民幣2.2百萬元至人民幣146.1百萬元;
(iii)   股 份 支付開支由人民幣18.3百萬元減少人民幣2.7百萬元至人民幣15.6百萬元;
(iv)    折 舊 及攤銷由人民幣37.4百萬元增加人民幣3.1百萬元至人民幣40.5百萬元;
(v)     其 他 研 發 開 支(例 如 試 驗 用 材 料 、耗 材 及 能 源 等)由 人 民 幣58.9百 萬 元 增 加 人 民 幣9.1百 萬 元 至 人 民
        幣68.0百萬元。
  管理層討論及分析
  行政開支
  行 政 開 支 由 截 至2024年6月30日止六個月的人民幣91.5百萬元增至截至2025年6月30日止六個月的人民 幣
                                                    截至6月30日止六個月
                                      人民幣千元               %    人民幣千元                %
 僱員開支                                    43,875         46.3       41,676         45.5
 股份支付開支                                  12,985         13.7       12,913         14.1
 專業費用                                     5,756          6.1        9,806         10.7
 折舊及攤銷                                    9,005          9.5        8,166          8.9
 稅項及附加費                                  10,874         11.5        6,641          7.3
 其他                                      12,267         12.9       12,309         13.5
  行政開支                                   94,762        100.0       91,511        100.0
  其他開支
 其 他 開 支 由 截 至2024年6月30日止六個月的人民幣33.1百萬元減至截至2025年6月30日止六個月的人民 幣
 變現 匯 兌 虧 損 於截至2025年6月30日止六個月轉為匯兌收益。
  可轉換貸款之公 允 價 值 變 動
  對 廣 州 凱 得 可 轉 換 貸 款 之 公 允 價 值 變 動 由 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 錄 得 虧 損 人 民 幣23.7百 萬 元 轉 為
  截 至2025年6月30日止六個月的零。我們已於2024年8月償清該筆可轉換貸款。
  應佔合營企業虧 損
  截 至2025年6月30日 止 六 個 月 應 佔 合 營 企 業 虧 損 為 人 民 幣0.4百 萬 元,而 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 則
  為 虧 損 人 民 幣1.5百萬元。
  財務成本
  財 務 成 本 由 截 至2024年6月30日止六個月的人民幣10.5百萬元增至截至2025年6月30日止六個月的人民 幣
                                                                  管理層討論及分析
財務狀況主要 項 目 分 析
流動資產淨值
下 表 載 列 我 們截至所示日期的流動資產及流動負債:
                                                                截至
                                                          人民幣千元          人民幣千 元
流動資產
貿 易 應 收 款 項及應收票據                                              392,691        351,002
預 付 款 項 、其他應收款項及其他資產                                           91,781         88,084
存貨                                                            117,755         95,577
其他金融資產                                                        284,235      1,062,899
現 金 及 銀 行 結餘                                                6,958,284      6,222,626
流動資產總值                                                      7,844,746      7,820,188
流動負債
計息銀行借款                                                       144,377        193,797
貿易應付款項                                                       178,053        128,363
應付所得稅                                                          3,848             —
其 他 應 付 款 項及應計費用                                             667,845        695,512
遞延收入                                                          11,642         11,724
租賃負債                                                          29,972         31,608
流動負債總額                                                      1,035,737      1,061,004
流動資產淨額                                                      6,809,009      6,759,184
截 至2025年6月30日,我 們 錄 得 流 動 資 產 淨 額 人 民 幣6,809.0百 萬 元 ,主 要 歸 因 於 我 們 的 現 金 及 銀 行 結 餘
人 民 幣6,958.3百 萬 元、貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據 人 民 幣392.7百 萬 元 ,以 及 其 他 金 融 資 產 人 民 幣284.2百
萬 元,部 分 被 貿 易 應 付 款 項 人 民 幣178.1百 萬 元 、其 他 應 付 款 項 及 應 計 費 用 人 民 幣667.8百 萬 元 及 計 息 銀
行 借 款 人 民 幣144.4百萬元所抵銷。
  管理層討論及分析
 貿易應收款項及應收票據
  貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據 主 要 包 括 藥 品 銷 售 應 收 款 項 及 提 供 研 發 服 務 的 其 他 應 收 款 項。貿 易 應 收 款 項
  於 報 告 期 末 根 據發票日期及經扣除虧損撥備的賬齡分析如下:
                                                                   截至
                                                             人民幣千元          人民幣千元
 三個月內                                                           368,916        345,906
 三個月至六個月                                                         23,775          5,096
  貿 易 應 收 款 項 及應收票據                                             392,691        351,002
 我 們 與 客 戶 的 交 易 條 款 主 要 為 信 貸 方 式,惟 新 客 戶 一 般 須 預 先 付 款。信 貸 期 一 般 為 一 至 三 個 月,部 分 客
 戶 的 信 貸 期 更 長。本 集 團 致 力 對 尚 未 收 取 的 應 收 款 項 維 持 嚴 格 控 制,以 將 信 貸 風 險 減 至 最 低。高 級 管 理
 人 員 定 期 檢 討 逾期結餘。本集團主要客戶為中國的國有大型藥品經銷商,本集團自2021年以來一直與 該
 等 經 銷 商 合 作 。本 集 團 認 為 該 做 法 符 合 中 國 生 物 製 藥 行 業 的 現 行 規 範,主 要 藥 品 經 銷 商 為 國 有 企 業。本
 集 團 並 無 就 其 貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據 結 餘 持 有 任 何 抵 押 品 或 其 他 信 貸 增 益 工 具。貿 易 應 收 款 項 及 應
 收 票 據 為 不 計 息。
 預付款項、其他應收款項及其他資產
 預 付 款 項 、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣88.1百 萬 元 增 至 截 至2025年6月30
 日 的 人 民 幣91.8百 萬 元,主 要 是 由 於(i)預 付 款 項 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣57.3百 萬 元 增 加 人 民 幣
 百 萬 元 增 加 人 民 幣4.6百 萬 元 至 截 至2025年6月30日 的 人 民 幣22.8百 萬 元 ; 惟 被(iii)可 收 回 稅 項 由 截 至2024
 年12月31日 的 人民幣10.6百萬元減少人民幣3.4百萬元至截至2025年6月30日的人民幣7.2百萬元所抵銷 。
                                                                   截至
                                                             人民幣千元          人民幣千元
  預付款項                                                           61,365         57,291
  應收利息                                                           22,846         18,199
  可收回稅項                                                           7,212         10,631
  其他應收款項                                                            358          1,963
  預 付 款 項 、其 他 應收款項及其他資產                                         91,781         88,084
 存貨
  為 備 貨 銷 售 ,存 貨(主 要 包 括 原 材 料 、在 製 品 及 製 成 品)由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣95.6百 萬 元 增 至
  截 至2025年6月30日的人民幣117.8百萬元。
                                                                  管理層討論及分析
其他金融資產
                                                                 截至
                                                           人民幣千元          人民幣 千 元
按 攤 銷 成 本 列賬的金融資產                                             620,732        762,907
按 公 允 價 值 計入損益的金融資產                                            75,064        759,179
其他金融資產                                                        695,796       1,522,086
分類為:
流動資產                                                          284,235       1,062,899
非流動資產                                                         411,561         459,187
其他金融資產                                                        695,796       1,522,086
其 他 金 融 資 產 總 值(分 類 為 按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 及 按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產)為 以 人 民 幣
及 美 元 計 值 的 理 財 產 品,截 至2025年6月30日 的 流 動 資 產 及 非 流 動 資 產 分 別 為 人 民 幣284.2百 萬 元 及 人 民
幣411.6百 萬 元,而截至2024年12月31日則分別為人民幣1,062.9百萬元及人民幣459.2百萬元。
貿易應付款項
貿 易 應 付 款 項於報告期末根據發票日期的賬齡分析如下:
                                                                 截至
                                                           人民幣千元          人民幣千 元
一年內                                                           168,955        111,795
一年至兩年                                                           6,519         13,457
兩年至三年                                                           2,377          2,990
三年以上                                                              202            121
  管理層討論及分析
 其他應付款項及應計費用
 其 他 應 付 款 項 及應計費用由截至2024年12月31日的人民幣695.5百萬元減至截至2025年6月30日的人民 幣
 至 截 至2025年6月30日 的 人 民 幣31.6百 萬 元 ;(ii)應 付 工 資 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣62.6百 萬 元 減
 至 截 至2025年6月30日 的 人 民 幣48.8百 萬 元 ; 及(iii)應 計 費 用 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣39.8百 萬 元
 減 至 截 至2025年6月30日的人民幣28.2百萬元。
                                                                 截至
                                                           人民幣千元          人民幣千元
  物 業 、廠 房 及 設 備的應付款項                                          31,612         47,848
  應付工資                                                         48,775         62,649
  個 人 所 得 稅 及 其他稅項                                             31,181         31,113
  銷售折扣                                                         22,722         19,504
  應計費用                                                         28,180         39,837
  其他流動負債                                                      476,336        476,336
  其他                                                           29,039         18,225
  其 他 應 付 款 項 及應計費用                                           667,845        695,512
 債務及融資租賃
  下 表 載 列 我 們 的債務及融資租賃截至所示日期的明細:
                                                                 截至
                                                           人民幣千元          人民幣千元
 計入流動負債
 計息銀行借款                                                       144,377        193,797
 租賃負債                                                          29,972         31,608
 其他流動負債                                                       476,336        476,336
  計入非流動負債
  計息銀行借款                                                     1,033,900      1,018,700
  租賃負債                                                          17,639         27,440
  長期應付款項                                                       312,358        303,134
  債務總額                                                       2,014,582      2,051,015
 債務總額由截至2024年12月31日的人民幣2,051.0百萬元減至截至2025年6月30日的人民幣2,014.6百萬元 ,
 主 要 是 由 於 償 還短期銀行借款所致。
                                                                  管理層討論及分析
遞延收入
遞 延 收 入(分 類 為 流 動 負 債 及 非 流 動 負 債)總 額 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣263.0百 萬 元 減 至 截 至
物業、廠房及設備
物 業 、廠 房 及 設 備 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣784.3百 萬 元 減 至 截 至2025年6月30日 的 人 民 幣753.0
百 萬 元 ,主 要是由於樓宇、廠房及設備折舊所致。
使用權資產
使用權資產由截至2024年12月31日的人民幣281.8百萬元減至截至2025年6月30日的人民幣269.7百萬元 ,
主 要 是 由 於 攤銷所致。
其他無形資產
其他無形資產由截至2024年12月31日的人民幣35.9百萬元減至截至2025年6月30日的人民幣32.7百萬元 ,
主 要 是 由 於 無形資產攤銷所致。
於合營企業的投資
於 合 營 企 業 的 投 資 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣0.4百 萬 元 減 至 截 至2025年6月30日 的 零 ,乃 由 於 應 佔
合 營 企 業 的 虧損增加所致。
按公允價值計入損益的非上市股權投資
根 據 與Prolium簽 訂 的 獨 佔 許 可 協 議 ,我 們 已 獲 得Prolium的 少 數 股 權 作 為 交 易 的 部 分 代 價,該 等 股 權 以 按
公 允 價 值 計 入損益的非上市股權投資列賬,截至2025年6月30日為人民幣14.9百萬元。
其他非流動資產
其 他 非 流 動 資 產 主 要 為 長 期 可 收 回 稅 項、物 業、廠 房 及 設 備 的 預 付 款 項 以 及 尚 未 交 付 的 按 公 允 價 值 計 入
損 益 的 非 上 市 股 權 投 資 等 ,由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣22.6百 萬 元 增 至 截 至2025年6月30日 的 人 民
幣33.8百 萬 元。
主要財務比率
下 表 載 列 我 們的選定主要財務比率:
                                                                    於
流動比率                                                              7.6             7.4
流 動 比 率 等 於截至年╱期末的流動資產除以流動負債。
流 動 比 率 提 高主要是由於償還短期銀行借款。
  管理層討論及分析
  流動資金及財務資源
  我 們 預 期 ,我 們 的 流 動 資 金 需 求 將 結 合 經 營 活 動 所 得 現 金、銀 行 信 貸 及 其 他 借 款、不 時 從 資 金 市 場 籌 集
  的 其 他 資 金 及 首 次 公 開 發 售 和 人 民 幣 股 份 發 行 所 得 款 項 淨 額 而 獲 滿 足。我 們 將 根 據 我 們 對 資 本 資 源 的
  需 要 及 市 場 狀 況,繼續評估潛在融資機會。
  於 2020 年 3 月 23 日 ,因 本 公 司 在 香 港 聯 交 所 上 市 而 按 價 格 每 股 8.95 港 元 發 行 250,324,000 股 每 股 面 值
  百 萬 港 元(未 扣 除 有 關 本 公 司 首 次 公 開 發 售 的 開 支)已 記 入 股 份 溢 價 賬 。美 元 金 額 乃 按 於2020年3月23日
  在美 國 聯 邦 儲 備系統的H.10每週統計公佈所載的匯率換算為港元。
     於2020年4月15日,全 球 發 售 的 國 際 包 銷 商 全 數 行 使 超 額 配 股 權,據 此,本 公 司 須 按 全 球 發 售 項 下 的 發
     售 價 配 發 及 發 行 期 權 股 份,即 共 計37,548,000股 股 份 ,相 等 於 根 據 全 球 發 售 初 步 可 供 認 購 的 股 份 最 高 數
     目 約15% 。行 使 超 額 配 股 權 所 得 款 項 淨 額 約 為322.59百 萬 港 元(經 扣 除 本 公 司 就 行 使 超 額 配 股 權 應 付 的
     佣 金 及 其 他 發 售開支)。
 於2021年2月10日,根 據 本 公 司 與 若 干 投 資 者 訂 立 的 兩 項 認 購 協 議 ,合 共210,508,000股 本 公 司 股 份 按 每
 股 認 購 股 份14.45港 元 之 認 購 價 獲 得 認 購。有 關 詳 情,請 參 閱 本 公 司 日 期 分 別 為2021年2月3日 及2021年2
 月10日 的 公 告 。
 於2022年9月21日,264,648,217股 每 股 面 值0.000002美 元 的 人 民 幣 股 份 按 每 股 人 民 幣 股 份 人 民 幣11.03元
 的價格發行 ,並已在科創板上市 。經扣除包銷折扣及佣金和發售開支後,所得款項淨額為人民幣2,778.82
 百 萬 元 。按 中 國 證 券 法 例 規 定,人 民 幣 股 份 發 行 的 所 得 款 項 淨 額 的 用 途 必 須 嚴 格 遵 守 中 國 招 股 章 程 所 披
 露 的 計 劃 用 途 以及經董事會批准的本公司有關人民幣股份發行的資金管理政策。
 於2025年6月30日,我 們 的 現 金 及 相 關 賬 戶 結 餘 為 人 民 幣7,676.9百 萬 元 ,而 於2024年12月31日 則 為 人 民
 幣7,762.9百 萬 元。該減少主要是由於經營活動所致。我們的現金主要用作為新候選藥物的研發工作提供
 資 金 ,以 及 用 作 促 銷 、營 運 資 金 及 其 他 一 般 企 業 用 途。我 們 的 現 金 及 現 金 等 價 物 以 人 民 幣、美 元、澳 元
 及港 元 持 有 。
 除本 報 告 披 露 者外,於報告期內及直至本報告日期,本公司並無發行任何股本證券以換取現金。
                                                                     管理層討論及分析
重 大 投 資 、重 大 收 購 及 出 售 事 項
認購理財產品
於 報 告 期 內 ,本 公 司 已 購 買 若 干 理 財 產 品,但 該 等 產 品 單 個 或 合 計 根 據 上 市 規 則 第14.07條 計 算 的 適 用
百 分 比 率 均 未超過5% 。
我 們 的 理 財 產品表現於我們的損益賬內反映。
於2025年6月30日,認購分類為按攤銷成本列賬的金融資產及按公允價值計入損益的金融資產。
按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 產 生(i)投 資 收 入 人 民 幣13.1百 萬 元 ; 及(ii)按 公 允 價 值 透 過 本 公 司 損 益 賬
計 量 的 公 允 價 值 收 益 人 民 幣4.9百 萬 元 。於2025年6月30日,按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 的 合 共 未 贖
回 本 金 額 為 人民幣75百萬元。
按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 產 生 投 資 收 入 人 民 幣20.7百 萬 元。於2025年6月30日,按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金
融 資 產 的 合 共未贖回本金額為人民幣608百萬元。
於2025年6月30日,我們並無持有本公司任何重大投資。
其他重大投資 、重 大 收 購 及 出 售 事 項
於 報 告 期,我 們 並 無 有 關 本 公 司 的 附 屬 公 司、聯 營 公 司 及 合 營 企 業 的 任 何 重 大 收 購 或 出 售 事 項。於2025
年6月30日 ,我們並無任何重大投資及資本資產計劃。
資 產 負 債 比率
於2025年6月30日 的 資 產 負 債 比 率(按 總 債 項(包 括 其 他 流 動 負 債、貸 款 及 借 款 及 長 期 應 付 款 項)除 以 總
資 產 再 乘 以100%計算)為21.0%(2024年12月31日:21.2%)。
董 事 會 及 審 核 委 員 會 不 斷 監 察 現 有 及 預 期 流 動 資 金 需 求,以 確 保 本 公 司 維 持 充 足 現 金 儲 備 以 應 付 其 短
期 及 長 期 的 流動資金需要。
銀 行 貸 款 及其 他 借 款
於2025年6月30日 ,我們錄得計息銀行借款人民幣1,178.3百萬元,其中人民幣144.4百萬元於一年內到期,
應 付 北 京 昌 鑫 建 設 投 資 有 限 公 司 的 長 期 應 付 款 項 人 民 幣312.4百 萬 元 及 與 廣 州 凱 得 的 其 他 流 動 負 債 人 民
幣476.3百 萬 元 。我 們 抵 押 人 民 幣629.2百 萬 元 的 資 產 以 獲 得 上 述 計 息 銀 行 借 款 及 長 期 應 付 款 項 。於2025
年6月30日 ,未動用銀行信貸為人民幣424.0百萬元。
除 上 文 所 披 露 者 外,於2025年6月30日,我 們 並 無 任 何 其 他 重 大 按 揭、抵 押、債 權 證、貸 款 資 本、債 務
證 券 、貸 款 、未 動 用 銀 行 信 貸 、銀 行 透 支 或 其 他 同 類 債 項、租 購 承 擔、承 兌 負 債(正 常 貿 易 票 據 除 外)、
承 兌 信 貸(不 論是否有擔保、無擔保、有抵押或無抵押)或擔保。
  管理層討論及分析
  或然負債
  於2025年6月30日,我們並無任何重大或然負債。
  外匯風險
  我 們 的 財 務 報 表 以 人 民 幣 列 示,但 若 干 現 金 及 現 金 等 價 物、其 他 金 融 資 產、貿 易 及 其 他 應 收 款 項 以 及 貿
  易 及 其 他 應 付 款 項 按 外 幣 計 值 ,因 而 面 臨 外 幣 風 險。我 們 目 前 並 無 外 幣 對 沖 政 策。然 而,管 理 層 會 監 控
  外 匯 風 險 ,並 會 在日後有需要時考慮對沖重大的外幣風險。
  流動資金風險
  在 流 動 資 金 風 險 管 理 中,本 公 司 監 控 並 維 持 管 理 層 認 為 充 足 的 現 金 及 現 金 等 價 物 水 平,以 為 營 運 提 供 資
  金 並 減 輕 現 金 流量波動的影響。
  本集團資產押記
  除「銀 行 貸 款 及 其他借款」一段所述的資產抵押外,於2025年6月30日,本集團並無將其資產抵押。
  僱員及薪酬
  於2025年6月30日,本集團有合共1,176名僱員。
 我 們 的 成 功 有 賴 我 們 吸 引、保 留 和 激 勵 合 資 格 人 員 的 能 力,而 我 們 相 信 高 素 質 人 才 庫 是 本 公 司 的 核 心 優
 勢 之 一 。我 們 採 用 高 標 準 和 嚴 格 的 招 聘 程 序 ,包 括 校 園 招 聘 、網 絡 招 聘、內 部 推 薦 及 獵 頭 招 聘 等,以 滿
 足我 們 對 不 同 類型人才的需求。
 我 們 根 據 不 同 部 門 員 工 的 需 求 提 供 定 期 及 專 門 的 培 訓。我 們 的 員 工 亦 可 通 過 同 事 之 間 的 相 互 學 習 來 提
 高本 身 技 能 。新員工將接受入職前培訓及一般培訓。
 我 們 的 僱 員 薪 酬 包 括 薪 金、花 紅、僱 員 公 積 金 及 社 會 保 險 計 劃 以 及 其 他 福 利 付 款。根 據 中 國 適 用 法 律 ,
 我們為僱員提供社會保障(包括養老金計劃、醫療保險、工傷保險、失業保險及生育保險)及住房公積金。
 截至2025年6月30日止六個月的僱員福利開支披露於本報告中期簡明綜合財務資料附註6。
                                                      企業管治及其他資料
本 公 司 於2015年11月3日 在 開 曼 群 島 註 冊 成 立 為 獲 豁 免 有 限 責 任 公 司,而 本 公 司 股 份 於2020年3月23日
在 聯 交 所 上 市。於2022年9月21日,本公司的人民幣股份在科創板上市。
董 事 、公 司 秘 書 及 主 要 行 政 人 員 的資料變更
於 報 告 期 及 直 至 本 報 告 日 期,本 公 司 的 董 事 會 成 員、公 司 秘 書 及 主 要 行 政 人 員 的 變 動 如 下 : 管 坤 良 教 授
自2025年1月21日起獲委任為獨立非執行董事。有關詳情,請參閱本公司日期為2025年1月21日的公告 。
除 本 報 告 披 露者外,報告期內概無根據上市規則第13.51B(1)條須予披露的董事資料變更。
遵 守 企 業 管治 守 則
本公司已應用上市規則附錄C1所載企業管治守則的原則及守則條文 。於報告期內,董事會認為除以下偏
離 外 ,本 公 司已遵守所有適用守則條文。
根 據 企 業 管 治 守 則 的 守 則 條 文 第C.2.1條,主 席 與 行 政 總 裁 的 責 任 應 予 區 分,不 應 由 同 一 人 承 擔。本 公 司
主 席 及 行 政 總 裁 的 角 色 都 由 本 公 司 的 聯 席 創 辦 人 崔 霽 松 博 士 擔 任。董 事 會 相 信,此 架 構 不 會 損 害 董 事 會
與 本 公 司 管 理 層 之 間 的 權 責 平 衡,原 因 為 :(i)董 事 會 將 作 出 的 決 策 須 經 至 少 大 多 數 董 事 批 准 ,且 組 成 董
事 會 的 七 名 董 事 中 有 三 名 為 獨 立 非 執 行 董 事,董 事 會 相 信 董 事 會 擁 有 足 夠 的 權 力 制 衡 ;(ii)崔 霽 松 博 士 及
其 他 董 事 知 悉 並 承 諾 履 行 彼 等 作 為 董 事 的 受 信 責 任,該 等 責 任 要 求(其 中 包 括)彼 等 為 本 公 司 利 益 及 以
符合本公司最佳利益的方式行事 ,並為本集團作出相應決策;及(iii)董事會由經驗豐富的優質人才組成 ,
確 保 董 事 會 運 作 的 權 責 平 衡,而 該 等 人 才 會 定 期 會 面 以 討 論 影 響 本 公 司 營 運 的 事 宜。此 外,本 集 團 的 整
體 戰 略 以 及 其 他 主 要 業 務、財 務 及 經 營 政 策 乃 經 董 事 會 與 高 級 管 理 層 詳 細 討 論 後 共 同 制 定。董 事 會 亦 相
信 ,主席及行政總裁由同一人士兼任可促進策略倡議的有效執行並促進管理層與董事會之間的資訊溝通。
此 外 ,鑑 於 崔 霽 松 博 士 的 經 驗、個 人 背 景 及 上 述 其 在 本 公 司 中 的 角 色,崔 霽 松 博 士 為 識 別 董 事 會 策 略 機
會 及 重 點 的 最 適 合 董 事,因 為 其 作 為 行 政 總 裁 對 我 們 的 業 務 有 廣 泛 的 了 解。最 後,由 於 崔 霽 松 博 士 為 本
公 司 的 聯 席 創 辦 人,故 董 事 會 相 信,由 同 一 人 兼 任 主 席 及 行 政 總 裁 的 角 色,好 處 為 可 確 保 本 集 團 內 部 領
導 貫 徹 一 致 ,使 本 集 團 的 整 體 策 略 規 劃 和 溝 通 更 有 效 及 更 具 效 率。董 事 會 將 繼 續 檢 討 本 集 團 企 業 管 治 架
構 的 成 效 ,以評估是否有必要區分主席與行政總裁的角色。
  企業管治及其他資料
  本 公 司 將 繼 續 定 期 審 查 及 監 察 企 業 管 治 常 規 ,以 確 保 遵 守 企 業 管 治 守 則 及 維 持 最 佳 常 規 的 最 高 標 準。我
  們 力 求 實 施 高 水平的企業管治,這對保障我們股東的權益至關重要。
  上 市 發 行 人 董 事 進 行 證 券 交 易 的 標 準守則
  本 公 司 已 採 納 上市規則附錄C3所載的標準守則。
 本 公 司 已 向 全 體 董 事 作 出 具 體 查 詢,而 董 事 已 確 認 彼 等 於 報 告 期 內 已 遵 守 標 準 守 則。可 能 掌 握 本 公 司 未
 經 公 佈 內 幕 消 息 的 本 公 司 僱 員 亦 須 遵 守 標 準 守 則。本 公 司 於 報 告 期 內 並 未 發 現 有 任 何 僱 員 不 遵 守 標 準
 守則的事件。
  購 買 、出 售 或 贖 回 上 市 證 券
  於2023年9月8日,董事會批准且本公司宣佈以200百萬港元回購聯交所主板上市股份的股份回購計劃(「股
  份回 購 計 劃」)。
 於2023年 股 東 週 年 大 會 上,股 東 通 過 一 項 普 通 決 議 案,授 予 董 事 一 般 授 權(「2024年 一 般 回 購 授 權」),以
 回 購 分 別 不 超 過 本 公 司 於2024年6月27日 已 發 行 港 股 股 份 及 人 民 幣 股 份 總 數10%的 股 份 。詳 情 請 參 閱 本
 公 司 日 期 為2024年4月27日 的 通 函。報 告 期 內 ,本 公 司 根 據2024年 一 般 回 購 授 權 場 內 回 購1,126,000股 股
 份 ,總 代 價 為6,421,700港 元。於2025年6月30日,所 回 購 的1,686,000股 股 份 作 為 庫 存 股 持 有。在 遵 守 上
 市 規 則 的 情 況 下 ,本 公 司 可 能 考 慮 重 新 出 售 該 等 庫 存 股,將 其 用 作 未 來 收 購 的 代 價 或 為 本 公 司 現 有 股 份
 計劃 提 供 資 金 。
 董事 認 為 ,視 乎當時市況及融資安排,回購股份可令每股資產淨值及╱或每股收益增加。
 報告 期 內 股 份 回購詳情如下:
                                                     每股支付的價格
  回購月份         回購股份數目及方式                               最高           最低       已支付總代價
  總計           於聯交所回購1,126,000股股份                                            6,421,700港元
  除 上 文 披 露 者 外,本 公 司 或 其 任 何 附 屬 公 司 於 報 告 期 內 概 無 購 買、出 售 或 贖 回 本 公 司 任 何 上 市 證 券。除
  上 文 披 露 者 外 ,報 告 期 內 本 公 司 證 券 或 其 附 屬 公 司 證 券 均 未 發 生 以 下 性 質 的 交 易 :(1)可 轉 換 證 券、購 股
  權 、認 股 權 證 或 已 發 行 或 授 予 的 類 似 權 利 ;(2)行 使 與 上 述 內 容 相 關 的 任 何 轉 換 或 認 購 權 ; 或(3)贖 回、購
  買 或 註 銷 可 贖 回證券。
  於 報 告 期 內 ,本 公司概無出售任何庫存股(定義見上市規則第1章)。
                                                                 企業管治及其他資料
中期股息
董 事 會 已 議 決不就截至2025年6月30日止六個月派付中期股息(2024年:無)。
本 集 團 的 核數 師 的 工 作 範 圍
本 集 團 的 核 數 師 已 就 本 報 告 所 載 有 關 本 集 團 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 簡 明 綜 合 財 務 狀 況 表、簡 明
綜 合 損 益 及 簡 明 其 他 全 面 收 益 表 及 相 關 附 註 的 數 字 與 本 集 團 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 簡
明 綜 合 財 務 報 表 所 載 列 數 額 核 對 一 致。本 集 團 的 核 數 師 就 此 執 行 的 工 作 並 不 構 成 根 據 香 港 會 計 師 公 會
頒 佈 的 香 港 審 計 準 則、香 港 審 閱 聘 用 準 則 或 香 港 核 證 聘 用 準 則 而 進 行 的 核 證 委 聘 工 作,因 此 本 集 團 的 核
數 師 並 未 對 本報告發出任何核證。
審核委員會
本 公 司 已 成 立 審 核 委 員 會,並 根 據 上 市 規 則 界 定 書 面 職 權 範 圍。截 至 本 報 告 日 期,審 核 委 員 會 由 一 名 非
執行董事(即謝榕剛先生)以及兩名獨立非執行董事(即胡蘭女士及董丹丹博士)組成。胡蘭女士為審核委
員 會 主 席 ,彼擁有上市規則第3.10(2)及3.21條所規定的合適專業資格。
審 核 委 員 會 已 審 閱 本 集 團 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 業 績 及 簡 明 綜 合 財 務 報 表(包 括 本 中 期 報
告),並 與 獨 立 核 數 師 會 面。審 核 委 員 會 亦 已 與 本 公 司 高 級 管 理 層 成 員 討 論 有 關 本 公 司 所 採 納 的 會 計 政
策 及 慣 例 及 內部監控之事宜。
重大訴訟
本 公 司 於 報 告 期 內 並 無 涉 及 任 何 重 大 訴 訟 或 仲 裁。董 事 亦 不 知 悉 於 報 告 期 末 有 任 何 待 決 或 令 本 集 團 面
臨 威 脅 的 重 大訴訟或索償。
獨 立 非 執 行董 事
如 本 公 司 於2024年9月25日 所 公 佈 ,陳 凱 先 博 士 辭 任 獨 立 非 執 行 董 事。陳 凱 先 博 士 辭 任 後,董 事 會 獨 立
非 執 行 董 事 人 數 不 足 三 名 ,導 致 本 公 司 需 要 根 據 上 市 規 則 第3.11條 的 規 定,於 陳 凱 先 博 士 辭 任 日 期 起 三
個 月 內 滿 足 上 市 規 則 第3.10(1)條 規 定 的 獨 立 非 執 行 董 事 最 低 人 數 要 求。香 港 聯 交 所 向 本 公 司 授 出 豁 免,
並 將 本 公 司 遵 守 上 市 規 則 第3.10(1)及3.11條 的 期 限 延 長 至2025年1月24日。管 坤 良 教 授 於2025年1月21日
獲 委 任 為 獨 立 非 執 行 董 事 後,本 公 司 符 合 上 市 規 則 第3.10(1)及3.11條 的 規 定。詳 情 請 參 閱 本 公 司 日 期 為
除 上 文 所 披 露 者 外,於 截 至2025年6月30日 止 六 個 月,董 事 會 於 任 何 時 候 均 遵 守 上 市 規 則 第3.10(1)及(2)
及3.10A條 有 關 委 任 至 少 三 名 獨 立 非 執 行 董 事(即 董 事 會 的 至 少 三 分 之 一 及 當 中 有 一 名 獨 立 非 執 行 董 事 須
具 備 適 當 專 業資格或會計或相關財務管理專長)的規定。
  企業管治及其他資料
  所得款項淨額用途
  首次公開發售所 得 款 項 淨 額 用 途
  股 份 已 於 上 市 日 期 在 聯 交 所 主 板 上 市。本 集 團 從 首 次 公 開 發 售 及 行 使 超 額 配 股 權 而 收 取 的 所 得 款 項 淨
  額約為2,415.67百萬港元(已扣除包銷佣金及有關成本及開支)。截至2025年6月30日,1,615.2百萬港元(或
  所 得 款 項 淨 額 的66.9%)已 動 用。餘 下 所 得 款 項 將 按 下 表 指 定 時 間 表 使 用 。該 等 所 得 款 項 的 用 罄 時 間 將
  根 據 本 公 司 的 實際業務需要及未來業務發展而定。
                                          截至2025年                  截至2025年        截至2025年
                           招股章程所述           1月1日         報告期        6月30日          6月30日
                             所得款項           未動用         實際動用        實際動用            未動用 動用所得款項的
                             動用金額        所得款項淨額       所得款項金額      所得款項金額         所得款項淨額 預期時間表
                            (千港元)         (千港元)        (千港元)       (千港元)          (千港元)
                             (約數)          (約數)         (約數)        (約數)           (約數)
    國正在進行和計劃進行的臨床試                                                                            年之前全數動用
    驗、準備註冊文件及潛在的商業
    推出(包括銷售和營銷)(附註1)
                                                                                              下半年之前全數動用
    用途(附註1)
  總計                         2,415,670      832,673      32,250      1,615,247     800,423
 附註1: 倘 任 何 該 等 未 動 用 所 得 款 項 淨 額 無 須 立 即 用 於 分 配 目 的 ,或 倘 本 公 司 無 法 按 擬 定 計 劃 實 施 計 劃 的 任 何 部 分,在 認 為 符 合 本
      公 司 最 佳 利 益 的 情 況 下,本 公 司 可 能 將 該 等 資 金 暫 時 用 於 投 資 到 期 日 不 超 過12個 月 的 理 財 產 品。在 此 情 況 下,本 公 司 將 遵
      守 上 市 規 則 項 下 的 適 當 披 露 規 定。本 公 司 將 繼 續 按 招 股 章 程 所 披 露 的 方 式 使 用 未 動 用 所 得 款 項 淨 額 以 及 投 資 理 財 產 品 將 產
      生的收入。詳情請參閱本公司日期為2024年11月11日的公告。
                                                                             企業管治及其他資料
於2021年2月 認 購 協 議 的 所 得 款 項 淨 額 用 途
於2021年2月2日 ,本 公 司 與 若 干 投 資 者 訂 立 兩 項 認 購 協 議,據 此 本 公 司 已 有 條 件 同 意 配 發 及 發 行 ,而
投 資 者(即Gaoling Fund L.P. 、YHG Investment L.P.及Vivo)已有條件各自(但並非以共同基準)同意認購合 共
發 行 認 購 股 份 擴 大 後 的 本 公 司 已 發 行 股 份 總 數 約14.04% ,而 認 購 價 為 每 股 認 購 股 份14.45港 元。認 購 事
項 項 下 認 購 股 份 的 總 面 值 為421.02美 元 。根 據 所 得 款 項 淨 額 約3,041.44百 萬 港 元 及210,508,000股 認 購 股
份 計 算 ,每 股 認 購 股 份 的 淨 價 估 計 約 為14.45港 元。於2021年2月2日 在 聯 交 所 所 報 的 每 股 股 份 收 市 價 為
所 得 款 項 淨 額」)。上 述 認 購 已 於2021年2月10日 完 成 。該 等 所 得 款 項 的 用 途 將 與 本 公 司 之 前 披 露 的 擬 定
計 劃 用 途 相 符,且預期不會有重大更改或延遲。
下 表 載 列 認 購所得款項淨額的計劃用途及直至2025年6月30日的實際應用情況:
                                        截至2025年                 截至2025年       截至2025年
                                         尚未動用        實際已動用      實際已動用          尚未動用 動用所得款項的
所得款項擬定用途                  認購所得款項       所得款項淨額         所得款項       所得款項        所得款項淨額 預期時間表
                           (千港元)        (千港元)        (千港元)      (千港元)         (千港元)
                            (約數)         (約數)         (約數)       (約數)          (約數)
(i)   研發成本,包括在國內和國際地區擴     不適用(附註1)     不適用(附註1)        1,398     247,466     不適用(附註1) 所有剩餘所得款項預計將
      大和加速正在進行和計劃進行的臨                                                                    於2027年之前根據所
      床試驗,擴大和加速內部發現階段項                                                                   得款項擬定用途悉數
      目,包括我們在研產品中的多個IND                                                                  動用,相應的確切金
      準備階段候選藥物(附註2)                                                                      額將參考不斷變化的
(ii) 留聘國內外人才,以增強本集團                                    19,174     698,360                市況,視乎本公司實
      在發現、臨床、業務開發和商業化                                                                    際業務需求而定
      領域的能力(包括擴大商業團隊,
      以確保奧布替尼及其後續產品的成
      功上市)(附註2)
(iii) 為任何潛在的外部協作和授權引進                                    134      273,856
      機會儲備資金(附註2)
(iv) 用作營運資金和其他一般公司                                     11,563     788,560
      用途(附註2)
總計                         3,041,440     1,065,467     32,269    2,008,242    1,033,198
  企業管治及其他資料
 附註:
          合 本 公 司 最 佳 利 益 的 情 況 下,本 公 司 可 能 將 該 等 資 金 暫 時 用 於 投 資 到 期 日 不 超 過12個 月 的 理 財 產 品。在 此 情 況 下,本 公 司
          將 遵 守 上 市 規 則 項 下 的 適 當 披 露 規 定 。本 公 司 將 繼 續 按 招 股 章 程 所 披 露 的 方 式 使 用 未 動 用 認 購 所 得 款 項 淨 額 以 及 投 資 理 財
          產品將產生的收入。詳情請參閱本公司日期為2024年11月11日的公告。
  人民幣股份發行 所 得 款 項 淨 額 用 途
 於2022年9月21日,人 民 幣 股 份 於 科 創 板 上 市。所 得 款 項 總 額 約 為 人 民 幣2,919.07百 萬 元。按 照 相 關 規 定
 扣 除 發 行 開 支 人 民 幣140.25百 萬 元 後,所 得 款 項 淨 額 約 為 人 民 幣2,778.82百 萬 元。人 民 幣 股 份 發 行 籌 集
 所 得 款 項 淨 額 已 根 據 及 將 會 根 據 本 公 司 日 期 為2022年9月16日 的 人 民 幣 股 份 招 股 章 程(已 隨 附 於 本 公 司
 日 期 為2022年9月16日的海外監管公告)所披露的擬定用途動用。
 於2025年6月30日,已動用人民幣股份發行所得款項淨額如下:
                                            截至2025年                       截至2025年         截至2025年
                                             尚未動用             已動用         實際已動用            尚未動用 動用所得款項的
                          認購所得款項           所得款項淨額            所得款項          所得款項          所得款項淨額 預期時間表
                         (人民幣千元)          (人民幣千元)         (人民幣千元)       (人民幣千元)         (人民幣千元)
                            (約數)             (約數)            (約數)          (約數)            (約數)
  新藥研究及開發(「研發」)項目           1,494,220.6     1,085,626.7      70,945.5      479,539.4     1,014,681.2   預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                                        (其中包括)市況變化而定
     升級藥物研發平台                116,146.6        21,890.1         164.9        94,421.4       21,725.2    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                                        (其中包括)市況變化而定
     建設營銷網絡                  273,851.4       113,023.4        4,819.0      165,647.0      108,204.4    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                                        (其中包括)市況變化而定
     建設資訊科技系統                 60,952.3        28,859.5        2,139.6       34,232.4       26,719.9    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                                        (其中包括)市況變化而定
     補充現金流                   833,644.7       101,178.6       43,474.4      775,940.5       57,704.2    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                                        (其中包括)市況變化而定
  總計                        2,778,815.6     1,350,578.3     121,543.4     1,549,780.7    1,229,034.9
 有 關 人 民 幣 股 份 發 行 所 得 款 項 淨 額 用 途 的 詳 情,請 參 閱 本 公 司 日 期 為2025年3月27日 的 公 告「人 民 幣 股
 份 發 行 所 得 款 項用途的最新消息」。
                                                                                    企業管治及其他資料
審 閱 中 期 業績
本 公 司 獨 立 核 數 師 安 永 會 計 師 事 務 所 已 根 據 香 港 會 計 師 公 會 頒 佈 的 香 港 審 閱 委 聘 準 則 第2410號「由 實 體
的 獨 立 核 數 師 進 行 的 中 期 財 務 資 料 審 閱」審 閱 中 期 財 務 資 料 。審 核 委 員 會 已 經 與 本 公 司 管 理 層 共 同 審 閱
本 公 司 採 納 的 會 計 準 則 及 政 策,並 已 就 本 集 團 的 內 部 控 制 及 財 務 報 告 事 宜(包 括 審 閱 截 至2025年6月30
日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 中 期 業 績 及 中 期 報 告)進 行 討 論 。審 核 委 員 會 認 為 中 期 業 績 及 中 期 報 告 符 合 適 用
的 會 計 準 則 、法律及法規,且本公司已作出適當披露。
董 事 及 最 高行 政 人 員 於 股 份 、相 關股份及債權證的權益及淡倉
就 本 公 司 所 知,於2025年6月30日,我們的董事及最高行政人員於本公司或我們任何相聯法團(定義見 香
港 法 例 第571章 證 券 及 期 貨 條 例(「證 券 及 期 貨 條 例」)第XV部)的 股 份、相 關 股 份 或 債 權 證 中 擁 有(a)根 據 證
券 及 期 貨 條 例 第XV部 第7及 第8分 部 須 知 會 本 公 司 及 香 港 聯 交 所 的 權 益 及 淡 倉(包 括 彼 等 根 據 該 等 證 券 及
期 貨 條 例 條 文被當作或被視為擁有的權益及淡倉)             ;或(b)根據證券及期貨條例第352條須登記於該條 所 述
登 記 冊 內 的 權益及淡倉;或(c)根據標準守則須知會本公司及香港聯交所的權益及淡倉如下:
於本公司股份 的 好 倉
                                                                              股份╱相關                 佔股權
董 事 或 最 高 行政人員姓名              權益性質                                             股份總數              概約百分比(1)
崔霽松博士                         於受控制法團的權益、實益擁有人                               103,118,916(L)(2)           5.85%
趙仁濱博士                         於受控制法團的權益、實益擁有人、                              117,439,593(L)(3)           6.66%
                               配偶權益
施一公博士                         實益擁有人、配偶權益                                    117,439,593(L)(4)           6.66%
附註:
(1)   根據於2025年6月30日的已發行股份總數1,762,567,202股計算。
(2)   包 括(1)由 崔 霽 松 博 士 透 過Sunland BioMed Ltd(作 為 實 益 擁 有 人)間 接 持 有 的79,326,827股 股 份 及(2)由 崔 霽 松 博 士 直 接 持 有 的
(3)   包 括(1)由 趙 仁 濱 博 士 透 過Sunny View Holdings Limited(作 為 實 益 擁 有 人)間 接 持 有 的92,460,375股 股 份 ;(2)由 趙 仁 濱 博 士 直 接
      持有的21,079,218股股份;及(3)由趙仁濱博士的配偶施一公博士直接持有的3,900,000股股份。
(4)   包括(1)施一公博士直接持有的3,900,000股股份及(2)施一公博士的配偶趙仁濱博士持有的113,539,593股股份。
  企業管治及其他資料
  除 上 文 所 披 露 者外,於2025年6月30日,本公司董事或最高行政人員概無於本公司或其任何相聯法團(定
  義 見 證 券 及 期 貨 條 例 第XV部)的 股 份 、相 關 股 份 或 債 權 證 中 擁 有 或 被 視 為 擁 有 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第XV
  部 第7及 第8分 部 須 知 會 本 公 司 及 香 港 聯 交 所 的 任 何 權 益 或 淡 倉(包 括 彼 等 根 據 該 等 證 券 及 期 貨 條 例 條 文
  擁 有 或 被 視 為 擁 有 的 權 益 及 淡 倉); 或 須 登 記 於 本 公 司 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第352條 存 置 的 登 記 冊 內 的
  任何權益或淡倉 ;或根據上市規則附錄C3所載的標準守則須知會本公司及香港聯交所的任何權益或淡倉。
  主 要 股 東 及 其 他 人 士 於 股 份 及 相 關 股份的權益及淡倉
  於2025年6月30日,就 本 公 司 及 董 事 所 深 知,以 下 人 士(本 公 司 董 事 或 最 高 行 政 人 員 除 外)於 本 公 司 的 股
  份 及 相 關 股 份 中 擁 有 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第XV部 第2及3分 部 條 文 要 求 須 向 本 公 司 披 露 或 根 據 證 券 及 期
  貨條 例 第336條 規定記錄於本公司須備存的登記冊內的權益或淡倉。
  於本公司股份及 相 關 股 份 的 權 益
                                                                                                 股份╱相關                     佔股權
  股東姓名╱名稱                               權益性質                                                      股份總數                  概約百分比(1)
  Hebert Pang Kee Chan先生                於受控制法團的權益                                             133,581,412(L)(2)                 7.58%
 HHLR Advisors, Ltd.                    投資管理人                                                 208,671,222(L)(4)                11.84%
 HHLR Fund, L.P.                        實益擁有人                                                 200,475,300(L)(4)                11.37%
 The Goldman Sachs Group,               於受控制法團的權益                                              88,062,004(L)(5)                 5.00%
   Inc.                                                                                        39,233,711(S)(6)                 2.23%
 附註:
  (1)       根據於2025年6月30日的已發行股份總數1,762,567,202股計算。
     (2)    Hebert Pang Kee Chan先 生 間 接 持 有 133,581,412 股 股 份, 包 括 透 過Success Growth Limited直 接 持 有 的 48,528,909 股 股 份 及
            透 過King Bridge Investments Limited直 接 持 有 的 85,052,503 股 股 份。 就 本 公 司 所 深 知,Success Growth Limited及King Bridge
            Investments Limited由Hebert Pang Kee Chan先生直接及全資擁有。
 (3)        Hebert Pang Kee Chan先生亦間接於King Bridge Investments Limited直接持有的35,000,000股股份中擁有權益。
 (4)        HHLR Advisors, Ltd.( 前 稱Hillhouse Capital Advisors, Ltd.)為HHLR Fund, L.P.( 前 稱Gaoling Fund, L.P.)及YHG Investment, L.P.( 統 稱
           「Hillhouse實體」,其中由HHLR Fund, L.P.持有200,475,300股股份)的投資管理人及普通合夥人。因此 ,根據證券及期貨條例 ,
            HHLR Advisors, Ltd.( 透 過 其 於 受 控 制 法 團(即Hillhouse實 體)的 權 益)被 視 為 於Hillhouse實 體 合 共 持 有 的208,671,222股 股 份 中 擁
            有權益。
 (5)       The Goldman Sachs Group, Inc.為(i) Goldman Sachs International、(ii) Goldman Sachs Group UK Limited及(iii) Goldman Sachs (UK) L.L.C
           (統 稱 為「Goldman實 體」)的 管 理 公 司。因 此,根 據 證 券 及 期 貨 條 例,The Goldman Sachs Group, Inc.( 透 過 其 受 控 制 法 團(即
           Goldman實 體)的 權 益)被 視 為 於Goldman實 體 合 共 持 有 的88,062,004股 股 份 中 擁 有 權 益,包 括 透 過 持 有 若 干 非 上 市 衍 生 工 具
           擁有者(以實物交收:49,448,000 股股份;以現金交收:1,972,381股股份)。
     (6)    The Goldman Sachs Group, Inc亦 於39,233,711股 股 份 中 擁 有 權 益,包 括 透 過 持 有 若 干 非 上 市 衍 生 工 具 擁 有 者(以 現 金 交 收 :
                                                                 企業管治及其他資料
除 上 文 所 披 露 者 外,於2025年6月30日,就 本 公 司 及 董 事 所 知,並 無 任 何 其 他 人 士(董 事 或 本 公 司 最 高 行
政 人 員 除 外)於 本 公 司 股 份 或 相 關 股 份 中 擁 有 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第XV部 第2及3分 部 條 文 須 向 本 公 司 披
露 或 須 登 記 於本公司根據證券及期貨條例第336條須存置的登記冊內的權益或淡倉。
首 次 公 開 發售 前 激 勵 計 劃
過 書 面 決 議 案 採 納 及 批 准。2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 其 後 經 董 事 會 及 股 東 於2018年2月5日 通 過
書 面 決 議 案 進 行 修 訂。2018年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 經 董 事 會 及 股 東 於2018年11月28日 通 過 書 面 決
議 案 採 納 及 批准。各項首次公開發售前激勵計劃的條款基本類似。
首 次 公 開 發 售前激勵計劃提供購股權、股份購買權及受限制股份單位的獎勵。
     邀 其 接 納 由 管 理 人 釐 定 的 有 關 數 目 股 份 的 購 股 權,而 行 使 價 會 由 管 理 人 全 權 酌 情 釐 定 並 於 獎 勵 協
     議 披 露。倘 本 公 司 收 到(i)合 資 格 參 與 者 按 照 獎 勵 協 議 的 指 定 格 式 向 本 公 司 發 出 的 書 面 通 知 ;(ii)所
     行使購股權所涉及的全額股款及任何適用預扣稅;及(iii)管理人要求的所有聲明、彌償保證及文件 ,
     購 股 權即被視為已行使。
     購 買 價 及 行 使 價(視 乎 情 況 而 定)由 管 理 人 全 權 酌 情 釐 定,而 根 據 股 份 購 買 權 授 出 或 出 售 的 任 何 股
     份 須 受 限 於 有 關 沒 收 條 件 、購 回 或 贖 回 權 利、優 先 購 買 權 及 管 理 人 可 能 釐 定 或 本 公 司 組 織 章 程 大
     綱 及 章程細則所訂明的其他轉讓限制所規限。
     部分歸屬,並可能以現金、股份或其他證券,或管理人設定結合現金、股份或其他證券的方式結算 。
條款概要
目的。 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 之 目 的 是 吸 引 和 留 住 最 優 秀 人 員 擔 任 重 大 責 任 的 職 位,為 選 定 的 僱 員 、
董 事 及 顧 問 提供額外激勵,並促進本公司業務取得成功。
合資格參與者。 任 何 僱 員、董 事 或 本 集 團 聘 請 為 本 集 團 提 供 諮 詢 或 顧 問 服 務 的 顧 問 均 有 資 格 參 與 首 次 公
開 發 售 前 激 勵計劃。
管理。 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 須 由 董 事 會 或 董 事 會 委 任 的 委 員 會 管 理。根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃
授 出 的 每 項 獎 勵 或 購 股 權 均 應 由 本 公 司 與 參 與 者 之 間 的 獎 勵 協 議 證 明,其 形 式 應 由 首 次 公 開 發 售 前 激
勵 計 劃 的 管 理人(「管理人」)不時批准。
  企業管治及其他資料
 期限。 在 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 終 止 條 文 的 規 限 下,首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 自 採 納 日 期 起 計 為 期 十
 年 將 一 直 有 效 及 生 效,之 後 將 不 再 授 出 獎 勵 或 購 股 權,但 有 關 條 文 將 在 所 有 其 他 方 面 仍 具 十 足 效 力 及 效
 用 ,且 並 不 影 響 管 理 人 於 該 終 止 日 期 前 就 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 項 下 已 授 出 的 獎 勵 行 使 其 根 據 首 次
 公 開 發 售 前 激 勵計劃獲授的權力。
 管 理 人 應 釐 定 承 授 人 可 以 全 部 或 部 分 行 使 購 股 權 的 時 間,以 及 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 授 出 的 購
 股 權 或 獎 勵 全 部或部分的歸屬期。
 自2023年8月31日 起,2015年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃、2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 及2018年 首 次
 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 均 已 終 止,自 此 不 會 根 據 上 述 計 劃 授 出 獎 勵。該 等 計 劃 終 止 後,2015年 首 次 公 開 發
 售 前 激 勵 計 劃 、2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 及2018年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 各 自 的 剩 餘 年 期 不
 再適 用 。
 股份最高數目。 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃,可 予 授 出 購 股 權 及 獎 勵 所 涉 及 的 股 份 最 高 數 目 不 得 超 過
 劃22,200,000股 股 份 及2018年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃68,498,464股 股 份),相 當 於 本 公 司 於 本 報 告 日 期
 的 已 發 行 股 份 總 數 約15.56%(2015年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃10.42% 、2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計
 劃1.26%及2018年首次公開發售前激勵計劃3.88%)。
 於2025年6月30日,已 根 據 已 歸 屬 的 股 份 獎 勵 向 本 集 團 或 其 聯 屬 公 司 的 董 事 、高 級 管 理 層 及 僱 員 發 行 合
 共214,522,990股 股 份,而15,485,417股 股 份 已 經 保 留 且 目 前 由Golden Autumn Group Limited及Strausberg
 Group Limited持 有 ,以 僅 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 歸 屬 獎 勵,並 在 信 託 下 持 有 以 待 個 別 承 授 人 行 使
 獲 授 的 獎 勵 後 轉 讓 予 個 別 承 授 人。該15,485,417股 股 份 包 括(i)已 於 報 告 期 內 失 效 的 相 關 受 限 制 股 份 單 位
 所涉及的有關受託人所持有的合共8,581,917股股份;及(ii)在首次公開發售前激勵計劃終止前已授出但尚
 未 歸 屬 的 相 關 受 限 制 股 份 單 位 所 涉 及 的 合 共6,903,500股 股 份。Golden Autumn Group Limited及Strausberg
 Group Limited為 特 殊 目 的 公 司,各 由Lakeview Trust及Summit Trust的 受 託 人TMF (Cayman) Ltd.( 為 根 據 首 次
 公 開 發 售 前 激 勵計劃持有股份而成立)管理。
     所 有 首 次 公 開 發售前激勵計劃於2023年8月31日終止後,Golden Autumn Group Limited及Strausberg Group
     Limited就 此 持 有 的 所 有 餘 下 股 份 即 合 共51,481,607股 股 份(不 包 括 報 告 期 內 已 失 效 的 相 關 受 限 制 股 份 單
     位 所 涉 及 的 有 關 受 託 人 所 持 有 的 合 共8,581,917股 股 份),佔 本 公 司 於 股 東 批 准2023年 股 權 激 勵 計 劃 之 日
     已 發 行 股 本 總 數 約2.92%,已 用 作 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 進 一 步 授 出 或 歸 屬 獎 勵 。有 關 詳 情 ,請 參 閱
     下 文「2023年 股 權激勵計劃」分節。
                                                                 企業管治及其他資料
每名參與者的最高配額。 倘 全 面 行 使 或 結 算 獎 勵 將 導 致 僱 員 可 認 購 的 股 份 數 目,在 根 據 先 前 向 其 授 出 並
已獲行使的所有獎勵而已發行的股份總數與根據先前向其授出但當時存續且尚未行使的所有獎勵而可
予發行或結算的股份合併計算的情況下 ,超過當時根據該計劃已發行及可發行股份總數百分之十(10%),
則 不 會 向 本 集團僱員授出獎勵。
代價。 有關就根據首次公開發售前激勵計劃將予發行的股份須支付的代價(包括付款方式)須由管理人根
據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 的 條 文 及 適 用 法 律 釐 定。就 股 份 將 予 支 付 的 預 扣 稅 須 根 據 首 次 公 開 發 售 前
激勵計劃的條文及適用法律釐定。視乎授出相關受限制股份單位的首次公開發售前激勵計劃的特定方案,
每 個 受 限 制 股 份 單 位 的 有 關 代 價 為0.178美 元。管 理 人 可 根 據(包 括 但 不 限 於)相 關 首 次 公 開 發 售 前 激 勵
計 劃 的 目 的 以 及 承 授 人 的 特 徵 及 概 況 全 權 酌 情 決 定 受 限 制 股 份 單 位 的 購 買 價。董 事 會 認 為,保 留 根 據 各
項 授 予 的 具 體 情 況 施 加 適 當 條 件 的 靈 活 性 ,令 就 承 授 人 所 作 貢 獻 或 潛 在 貢 獻 而 授 出 之 獎 勵 更 有 意 義 ,且
符 合 本 公 司 的 最 佳 利 益。有 關 酌 情 空 間 令 董 事 會 可 靈 活 制 訂(如 有 必 要)受 限 制 股 份 單 位 的 購 買 價,同 時
在 獎 勵 目 的 及 股 東 利 益 之 間 取 得 平 衡。因 此 ,上 述 有 關 購 買 價 的 條 款 與 各 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 的 目
的 一 致 。申 請 或 接 納 購 股 權 或 獎 勵 時 並 無 其 他 應 付 金 額。對 於 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 提 呈 的 購 股
權 及 ╱ 或 獎 勵而言,並無規定必須或可以付款或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限。
於 本 報 告 日 期,根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 授 出 的 尚 未 歸 屬 的 受 限 制 股 份 單 位 所 涉 及 的 可 供 發 行 的
相 關 股 份 總 數 為5,005,750股 股 份(即 不 包 括 報 告 期 內 已 失 效 的 相 關 受 限 制 股 份 單 位 所 涉 及 的 有 關 受 託 人
所持有的合共8,581,917股股份),相當於截至本報告日期本公司已發行股本總數約0.28% 。於報告期內 ,
概 無 有 關 購 股 權 或 購 買 股 份 權 利 的 變 動。於2025年6月30日 ,首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 項 下 並 無 尚 未 行
使 的 購 股 權 或 購 買 股 份 權 利。因 此,概 無 根 據 上 市 規 則 第17.07條 須 予 披 露 的 有 關 購 股 權 或 購 買 股 份 權
利之事項。
購 股 權 的 歸 屬 及 行 使 期。 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 可 供 授 出 的 所 有 購 股 權 已 於 報 告 期 開 始 前 授 出
及行使。
受 限 制 股 份 單 位 的 歸 屬 期。 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 授 出 的 受 限 制 股 份 單 位 受 限 於 自 授 出 日 期 起
四 或 五 年 的 時間歸屬條件及績效里程碑歸屬條件。
有 關 詳 情,請 參 閱 招 股 章 程 附 錄 五「法 定 及 一 般 資 料 — 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃」一 節 及 本 報 告 所 載 中
期 簡 明 綜 合 財務資料附註17。
自 採 納 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 以 來 及 直 至2025年6月30日,本 公 司 並 無 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃
授 出 或 歸 屬 任何購買股份權利。
             於 報告 期內 ,根 據首 次公 開發 售前 激勵 計劃 授 出受限 制股份單位的變動如下:
                                                        受限制股份單位數目
                                                                                                                                                      報告期內歸屬
                                                                                                                        受限制股份                          受限制股份
                              於2025年                                                 於2025年                       授出受限制 單位於授出          受限制股份 於緊接獎勵    單位相關股份
             承授人姓名及類別          未歸屬         授出(1)    歸屬(2)      失效        註銷     屆滿    未歸屬 發售前激勵計劃                 日期     公允價值 單位的歸屬期    授出價格 每股收市價     平均收市價
諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                                                                                                企業管治及其他資料
             其他承授人合計
             小計               7,528,083        0   580,000    44,583      0      0   6,903,500
             總計               7,528,083        0   580,000    44,583      0      0   6,903,500
             附註:
             (1)   根據本公司日期為2023年5月3日的通函內作出之承諾,本公司已自2023年5月3日起放棄根據首次公開發售前激勵計劃授出受限制股份單位。
             (2)   指有關承授人有權實益擁有相應的受限制股份單位數目所代表的相關股份之時間。
                                                                企業管治及其他資料
首 次 公 開 發售 後 受 限 制 股 份 單 位 計劃
本 公 司 已 於2020年7月6日由本公司董事會通過決議案,採納首次公開發售後受限制股份單位計劃。首 次
公 開 發 售 後 受限制股份單位計劃並不符合上市規則第17章。
自 採 納 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 起 及 直 至 其 終 止 日 期,本 公 司 並 無 根 據 首 次 公 開 發 售 後 受
限 制 股 份 單 位 計 劃 授 出 或 歸 屬 任 何 受 限 制 股 份 單 位。因 此,截 至 本 報 告 日 期,概 無 根 據 或 就 首 次 公 開 發
售 後 受 限 制 股份單位計劃發行股份。
因 此 ,概 無 根 據 上 市 規 則 第17.07條 須 就 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 項 下 的 受 限 制 股 份 單 位 予
以 披 露 之 事 項。
條款概要
目的。 首次公開發售後受限制股份單位計劃之目的是就僱員過去對本公司的成功作出貢獻而獎勵僱員,
並 激 勵 他 們 進一步對本公司作出貢獻。
合資格參與者。 合 資 格 參 與 者 包 括 本 公 司 或 任 何 附 屬 公 司 的 任 何 僱 員 或 高 級 職 員,包 括(但 不 限 於)在 本
公 司 或 本 公 司任何附屬公司受僱或任職的任何執行或非執行董事。
管理。 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 須 由 董 事 會 管 理,而 董 事 會 可 將 全 部 或 部 分 管 理 委 託 予 委 員
會 或 任 何 其 他 獲 授 權 代 理 負 責。就 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 的 註 釋 或 應 用 而 言,董 事 會 或 獲
董 事 會 委 託 相關權力的人士之決定對有關各方有最終效力和約束力。
股 份 最 高 數 目。 根 據 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 可 能 授 出 的 受 限 制 股 份 單 位 涉 及 的 股 份 最 高
數 目 ,與 根 據 任 何 其 他 股 份 激 勵 計 劃 可 能 授 出 的 購 股 權 或 獎 勵 涉 及 的 股 份 最 高 數 目 合 計,不 得 超 過 本 公
司 於 採 納 日 期的同類已發行股本總數的10%(或 該10%上限的更新上限)。
於2025年1月1日 及2025年6月30日 根 據 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 可 供 授 出 的 有 關 獎 勵 分 別 涉
及 零 股 及 零 股股份。
根 據 本 公 司 日 期 分 別 為2023年8月16日 及2023年8月31日 的 通 函 及 投 票 結 果 公 告,首 次 公 開 發 售 後 受 限
制 股 份 單 位 計 劃 已 於2023年8月31日(即2023年 股 權 激 勵 計 劃(符 合 第17章 的 股 份 獎 勵 計 劃)獲 股 東 批 准
的 日 期)終 止 。該計劃終止後,首次公開發售後受限制股份單位計劃的剩餘年期不再適用。
因 此 ,截 至 本 報 告 日 期,根 據 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 可 能 授 出 的 受 限 制 股 份 單 位 涉 及 的 股
份 最 高 總 數 應為零,相當於本報告日期已發行股份數目的0% 。
每名參與者的最高配額。 首次公開發售後受限制股份單位計劃並無指定每名參與者的最高配額。
歸屬期。 歸 屬期應由董事會根據首次公開發售後受限制股份單位計劃的條文及適用法例釐定。
  企業管治及其他資料
 購 買 價。 受 限 制 股 份 單 位 的 購 買 價 應 由 董 事 會 根 據 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 的 條 文 及 適 用
 法 例 釐 定 。首 次 公開發售後受限制股份單位計劃終止前概無根據該計劃授出受限制股份單位。
 期限。 除 非 根 據 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 的 規 則 提 早 終 止,否 則 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份
 單 位 計 劃 將 自 採 納 日 期 起 直 至 滿 十 週 年 止 的 期 間 有 效 和 具 效 力。首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃
 的 任 何 提 早 終 止不會影響任何有關承授人的存續權利。
 有 關 詳 情 ,請 參 閱本公司日期為2020年7月6日的公告。
  本 公 司 於2023年6月2日 舉 行 的 股 東 週 年 大 會 上 經 股 東 批 准 後 採 納2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃。2023年
  人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 是 一 項 股 份 激 勵 計 劃 ,包 含 僅 以 人 民 幣 股 份 為 基 礎 的 受 限 制 股 份 形 式 之 獎 勵,乃 根
  據 中 國 相 關 財 務法規及上市規則以及香港上市規則編製。有關2023年人民幣股份激勵計劃的詳情,請參
  閱 本 公 司 日 期 為2023年5月3日的通函。
  條款概要
 目的。 2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 旨 在 進 一 步 健 全 本 公 司 長 效 激 勵 機 制,吸 引 和 留 住 優 秀 人 才,充 分 調
 動 本 公 司 員 工 的 積 極 性,有 效 地 將 股 東 利 益 、本 公 司 利 益 和 核 心 團 隊 個 人 利 益 結 合 在 一 起,使 各 方 共 同
 關 注 本 公 司 的 長遠發展,並在充分保障股東利益的前提下制定該計劃。
 合 資 格 參 與 者。 合 資 格 參 與 者 包 括 董 事、本 集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員 及 其 他 僱 員(統 稱 為「激 勵
 對 象」)。
 管理。 董事會於2023年6月2日舉行的股東週年大會上獲股東授權,將管理2023年人民幣股份激勵計劃 ,
 並負 責2023年 人民幣股份激勵計劃的實施。
 期 限 ╱ 有 效 期。 2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 的 有 效 期 為2023年6月2日 直 至 所 有 受 限 制 股 份 授 出 為 止 ,
 惟 無 論 如 何 不 超過自採納日期起計72個月。2023年人民幣股份激勵計劃的剩餘年期為三年八個月。
 受限制股份最高數目。 2023年人民幣股份激勵計劃項下擬向激勵對象授予的受限制股份數量為8,948,750
 股人民幣股份 ,分別佔本公司於2023年6月2日(即採納日期)及2025年6月30日的已發行股份總數約0.51%
 及0.51%。
 截 至2025年6月30日 ,已 根 據2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 向 董 事、本 集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員
 及 其 他 僱 員 授 出合共8,312,750股受限制股份。
 截 至 本 報 告 日 期,根據2023年人民幣股份激勵計劃並無進一步可供發行的股份。
                                                               企業管治及其他資料
每名參與者的最高配額。 根據2023年人民幣股份激勵計劃,任何一名激勵對象通過本公司全部有效期 內
的股份激勵計劃獲授的已發行股份數目不會超過本公司於2023年6月2日的已發行股份總數的1%。此外 ,
就激勵對象中的董事或本公司最高行政人員而言,向該等人士授出股份獎勵須經獨立非執行董事批准 ,
且 彼 等 於 任 何12個 月 期 限 內 獲 授 的 股 份 獎 勵 若 超 過 本 公 司 已 發 行 股 份 總 數 的0.1%,則 該 等 授 予 須 經 獨
立 股 東 批 准 。2023年人民幣股份激勵計劃並無上市規則第17章所載的服務提供者的子限額。
代 價。 激 勵 對 象 獲 授 予 時 應 付 的 代 價 為 每 股 受 限 制 股 份 人 民 幣6.95元,乃 參 考2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計
劃 公 佈 日 期 前120個 交 易 日 人 民 幣 股 份 平 均 成 交 價 的50%釐 定。本 公 司 根 據 國 家 稅 收 法 律 法 規 的 有 關 規
定 ,代 扣 代 繳激勵對象參與2023年人民幣股份激勵計劃應繳納的個人所得稅及其他稅費。申請或接納 購
股權或獎勵時毋須支付其他款項 。對於根據2023年人民幣股份激勵計劃提呈的購股權及╱或獎勵而言 ,
並 無 規 定 必 須或可以付款或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限。
受限制股份的歸屬期及歸屬條件。 待 激 勵 對 象 符 合 歸 屬 條 件 後,所 授 出 的 受 限 制 股 份 將 自 授 出 日 期 起 連
續 四 個 十 二 個 月 期 間 的 各 期 間 開 始 的 第 一 個 交 易 日 等 額 歸 屬。有 關 歸 屬 條 件 的 詳 情,請 參 閱 本 公 司 日 期
為2023年5月3日的通函。
             於 報告 期內 ,根 據2023年人 民幣 股份 激勵 計劃 授出 的受限制股份變動如下:
                                                     受限制股份單位數目(萬股)
                                                                                                                                               報告
                                                                                                            受限制股份                          期內歸屬受限
                                   於2025年                                                                   單位於授出                    於緊接獎勵 制股份相關股
             承授人姓名及類別               未歸屬      期內授出   期內歸屬   期內失效      期內註銷   期內屆滿 30日未歸屬 股份日期                   價值      歸屬期     授出價格 每股收市價 平均收市價
諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                                                                                    企業管治及其他資料
             崔霽松博士                 123.750      0      0        0       0      0   123.750 2023年6月2日          不適用      不適用     不適用     不適用    不適用
             陳向陽博士                  37.500      0      0        0       0      0    37.500 2023年6月2日          不適用                             不適用
             趙仁濱博士                  30.000      0      0        0       0      0    30.000 2023年6月2日          不適用                             不適用
             小計                    191.250      0      0        0       0      0   191.250
             董事會認為需要激勵的其他員工(47人)   494.575      0      0    18.025      0      0    476.55 2023年6月2日及         不適用      不適用     不適用     不適用    不適用
             小計                    494.575      0      0    18.025      0      0    476.55
             總計                    685.825      0      0    18.025      0      0     667.8
                                                                   企業管治及其他資料
根 據 本 公 司 日 期 為2023年8月16日 有 關(其 中 包 括)建 議 採 納2023年 股 權 激 勵 計 劃 及 計 劃 授 權 上 限 的 通 函
以 及 日 期 為2023年8月31日 的 投 票 結 果 公 告,2023年 股 權 激 勵 計 劃 已 獲 股 東 批 准。於 緊 隨 順 利 採 納2023
年 股 權 激 勵 計 劃 後,本 公 司 已 根 據 相 關 計 劃 的 規 則 終 止 所 有 現 有 股 份 計 劃(即 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃
及 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃)。2023年 股 權 激 勵 計 劃 已 自 股 東 特 別 大 會 日 期(即2023年8月31
日 ,亦 即 採 納該計劃的日期)起運作。
因 此 ,本 公 司 能 夠 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃(一 項 符 合 第17章 的 股 份 計 劃 ,亦 是 唯 一 關 於 香 港 股 份 的 股
份計劃)作出授予 ,而所有相關股份於香港首次公開發售前已發行,現時由有關受託人持有(「信託股份」)。
該 等 信 託 股 份(佔2023年 股 權 激 勵 計 劃 獲 通 過 日 期 的 已 發 行 股 本2.92%)為2023年 股 權 激 勵 計 劃 的 計 劃 授
權上限 。純粹為了符合上市規則,2023年股權激勵計劃被視為一項涉及就信託股份發行新股的股份計劃,
因 此 須 遵 守 上市規則第17章有關規管涉及發行新股的股份計劃的相關條文。
條款概要
目 的。 2023年 股 權 激 勵 計 劃 的 具 體 目 標 為 :(i)認 可 若 干 選 定 參 與 者 所 作 出 的 貢 獻,使 彼 等 有 機 會 取 得 本
公 司 的 專 有 權 益 ;(ii)為 了 本 集 團 的 持 續 經 營 及 發 展,鼓 勵 及 挽 留 該 等 人 士 ;(iii)向 彼 等 提 供 額 外 激 勵 以 實
現 業 績 目 標 ;(iv)吸 引 合 適 人 員 以 實 現 本 集 團 的 進 一 步 發 展 ; 及(v)就 選 定 參 與 者 與 本 公 司 的 利 益,激 勵 選
定 參 與 者 以 最 大 限 度 地 提 高 本 公 司 的 價 值,以 期 實 現 提 高 本 集 團 價 值 的 目 標 及 透 過 讓 選 定 參 與 者 擁 有
股 份 而 令 選 定參與者利益與本公司股東利益直接掛鈎。
合資格參與者。 合資格參與者包括僱員參與者及服務提供者,均為上市規則所界定者。
管 理。 2023年 股 權 激 勵 計 劃 將 由 董 事 會 及 相 關 受 託 人 按 各 自 職 能 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 及 相 關 信 託
契 據的 條 款進行管理。除2023年股權激勵計劃條款另有規定外,根據信託契據就管理及運作2023年股權
激 勵 計 劃 作 出的決定為最終決定,對各方均具約束力。
期 限 ╱ 有 效 期。 除 非 提 前 終 止,否 則2023年 股 權 激 勵 計 劃 自 採 納 日 期(即2023年8月31日)起 計10年 期 間
有 效 。2023年股權激勵計劃的剩餘年期為八年。
受 限 制 股 份 最 高 數 目。 董 事 會 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 可 能 獎 勵 的 股 份 數 目 不 得 超 過51,481,607股(即
不 包 括 已 於 報 告 期 內 失 效 的 相 關 受 限 制 股 份 單 位 所 涉 及 的 有 關 受 託 人 所 持 有 的 合 共117,000股 股 份),佔
本 公 司 於 採 納 日 期 的 已 發 行 股 份 總 數 約2.92% ,所 有 股 份 均 已 以 信 託 人 股 份 的 形 式 發 行 予 相 關 受 託 人。
其 中 ,在服 務提供者的子限額下可供授予的股份數目不得超過1,764,321股股份,相等於採納日期的 已 發
行 股 份 總 數 不足0.1%。
  企業管治及其他資料
  截 至2025年6月30日,已 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 向 董 事、本 集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員 及 其
  他 僱 員 授 出 合 共 10,270,000 股 受 限 制 股 份,佔 截 至 本 報 告 日 期 本 公 司 已 發 行 股 本 總 數 的0.58%。餘 下
  發 行 股 本 總 數 的2.34%。
 於2023年 股 權 激 勵 計 劃 採 納 日 期 及2025年6月30日 根 據 該 計 劃 可 供 授 出 的 獎 勵 分 別 涉 及51,481,607股 及
 權 激 勵 計 劃 採 納 日 期 及2025年6月30日 根 據 該 計 劃 可 供 向 服 務 提 供 者 授 出 之 獎 勵 分 別 涉 及1,764,321股 及
     由於根據2023年股權激勵計劃授出之獎勵所涉股份均已發行,且由受託人為2023年股權激勵計劃而持有,
     因 此2023年 股 權激勵計劃項下概無可供發行的股份。
 每名參與者的最高配額。 概 不 得 向 任 何 一 名 合 資 格 參 與 者 授 出 獎 勵,致 使 截 至 最 後 授 出 日 期 止 任 何 十 二
 (12)個 月 期 間,就 該 人 士 獲 授 的 所 有 獎 勵(不 包 括 根 據 計 劃 條 款 失 效 的 任 何 獎 勵)已 發 行 及 將 予 發 行 的 股
 份 總 數 超 過 本 公 司 不 時 已 發 行 股 份 總 數 的1%,除 非 該 授 出 經 本 公 司 股 東 於 股 東 大 會 上 另 行 批 准,而 該
 承授人及其緊密聯繫人(具有上市規則所賦予的涵義)                   ( 倘承授人為關連人士,則為其聯繫人)須根據上市
 規 則 第17.03D(1)條 放 棄 投 票 。根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 可 向 身 為 服 務 提 供 者 的 所 有 選 定 參 與 者(倘 服 務
 提 供 者 為 實 體 ,包 括 其 僱 員、董 事、顧 問、諮 詢 人 或 為 本 集 團 提 供 服 務 的 代 理 人)授 出 的 新 股 份 數 目 上
 限 合 共 不 得 超 過採納日期已發行股份的0.1%。
 代價。 由 於2023年股權激勵計劃是本公司的一次嘗試,以合併首次公開發售前激勵計劃並使該等計劃符
 合 上 市 規 則 第17章,故 釐 定 獎 勵 購 買 價 的 基 準 將 與 現 有 計 劃 的 基 準(即 由 董 事 會 全 權 酌 情 決 定)一 致。因
 此,董 事 會 已 議 決 將 每 次 獎 勵 的 相 關 代 價 定 於0.000002美 元 至0.178美 元 之 間。於 設 定 代 價 時,董 事 會 已
 考慮(包括但不限於)2023年股權激勵計劃的目的及承授人的特徵及概況。董事會認為,保留根據各項授
 予的具體情況施加適當條件的靈活性,令就承授人所作貢獻或潛在貢獻而授出與之相當之獎勵更有意義,
 且 符 合 本 公 司 的 最 佳 利 益。有 關 酌 情 空 間 令 董 事 會 可 靈 活 制 訂 受 限 制 股 份 的 購 買 價,同 時 在 獎 勵 目 的 及
 股 東 利 益 之 間 取得平衡。因此,上述有關購買價的條款與2023年股權激勵計劃的目的一致。
 受限制股份的歸屬期及條件。 在 符 合 相 關 歸 屬 條 件 的 前 提 下,僱 員 參 與 者 所 持 有 獎 勵 的 歸 屬 期 須 至 少 為
 屬 期 。謹 此 說 明,作 為 服 務 提 供 者 的 選 定 參 與 者 所 持 有 獎 勵 的 歸 屬 期 必 須 至 少 為12個 月,概 無 例 外 情 況
 可 允 許 其 較 短 的歸屬期。
 有 關2023年 股 權激勵計劃條款的詳情,請參閱本公司日期為2023年8月16日的通函。
            於 報告 期內 ,根 據2023年股 權激 勵計 劃授 出受 限制 股份單位的變動如下:
                                                            受限制股份單位數目
                                                                                                                                               報告期內歸屬
                                                                                                                 受限制股份                 於緊接獎勵    受限制股份
                                                                                                                 單位於授出                 授出日期前    相關的每股
                                    於2025年      報告期內   報告期內      報告期內      報告期內   報告期內   於2025年 授出受限制            日期的   受限制股份的   受限制股份的   的每股     加權平均
            承授人姓名及類別                 1月1日         授出     歸屬        失效        註銷     屆滿   6月30日 股份日期              公允價值 歸屬期          購買價   收市價      收市價
            其他承授人
            二十一名僱員參與者              10,320,000      0   737,500    50,000      0      0   9,532,500 2023年9月28日,     不適用 不適用       不適用     不適用       11.26
                                                                                                      年6月28日及
            小計                     10,320,000      0   737,500    50,000      0      0   9,532,500
            總計                     10,320,000      0   737,500    50,000      0      0   9,532,500
                                                                                                                                                           企業管治及其他資料
  企業管治及其他資料
 本 公 司 於2024年12月17日 舉 行 的 股 東 特 別 大 會 上 經 股 東 批 准 後 採 納2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃。2024
 年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 是 一 項 股 份 激 勵 計 劃 ,包 含 僅 以 人 民 幣 股 份 為 基 礎 的 受 限 制 股 份 形 式 之 獎 勵,乃
 根 據 中 國 相 關 財務法規及上市規則以及香港上市規則編製。有關2024年人民幣股份激勵計劃的詳情,請
 參 閱 本 公 司 日 期為2024年11月28日的通函。
  條款概要
 目的。 2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 旨 在 繼 續 健 全 本 公 司 長 效 激 勵 機 制,吸 引 和 留 住 優 秀 人 才,充 分 調 動
 本 公 司 員 工 的 積 極 性,有 效 地 將 股 東 利 益、本 公 司 利 益 和 核 心 團 隊 利 益 結 合 在 一 起,使 各 方 共 同 關 注 本
 公 司 的 長 遠 發 展,並在充分保障股東利益的前提下制定該計劃。
 合 資 格 參 與 者。 合 資 格 參 與 者 包 括 董 事、本 集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員 及 其 他 僱 員(統 稱 為「激 勵
 對 象」)。
 管理。 董事會於2024年12月17日舉行的股東特別大會上獲股東授權,將管理2024年人民幣股份激勵計劃 ,
 並 負 責2024年 人民幣股份激勵計劃的實施。
 期限╱有效期。 2024年人民幣股份激勵計劃的有效期為2024年12月17日直至所有受限制股份授出為止 ,
 惟 無 論 如 何 不 超過自採納日期起計77個月。2024年人民幣股份激勵計劃的剩餘年期為五年八個月。
 受 限 制 股 份 最 高 數 目。 2024 年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 項 下 擬 向 激 勵 對 象 授 予 的 受 限 制 股 份 數 量 為
 份 總 數 約0.70%及0.70%。
 截 至2025年6月30日 ,已 根 據2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 向 董 事、本 集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員
 及 其 他 僱 員 授 出合共9,750,200股受限制股份。
 截至本報告日期,根據2024年人民幣股份激勵計劃可供發行2,467,550股股份,佔截至本報告日期已發行
 股 份 總 數 的0.14%。
 每名參與者的最高配額。 根據2024年人民幣股份激勵計劃,任何一名激勵對象通過本公司全部有效期 內
 的 股 份 激 勵 計 劃 獲 授 的 已 發 行 股 份 數 目 不 會 超 過 本 公 司 於2024年12月17日 的 已 發 行 股 份 總 數 的1%。此
 外 ,就 激 勵 對 象 中 的 董 事 或 本 公 司 最 高 行 政 人 員 而 言,向 該 等 人 士 授 出 股 份 獎 勵 須 經 獨 立 非 執 行 董 事 批
 准 ,且 該 等 人 士 於 任 何12個 月 期 限 內 獲 授 的 股 份 獎 勵 若 超 過 本 公 司 已 發 行 股 份 總 數 的0.1%,則 該 等 授
 予 須 經 獨 立 股 東批准。2024年人民幣股份激勵計劃並無上市規則第17章所載的服務提供者的子限額。
                                                               企業管治及其他資料
代 價。 授 予 時 應 付 的 代 價 為 每 股 受 限 制 股 份 人 民 幣6.65元,乃 參 考2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 公 佈 日 期
前20個 交 易 日 人 民 幣 股 份 平 均 成 交 價 的50%釐 定。本 公 司 根 據 國 家 稅 收 法 律 法 規 的 有 關 規 定,代 扣 代 繳
激 勵 對 象 參 與2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 應 繳 納 的 個 人 所 得 稅 及 其 他 稅 費。申 請 或 接 納 購 股 權 或 獎 勵
時 毋 須 支 付 其他款項。對於根據2024年人民幣股份激勵計劃提呈的購股權及╱或獎勵而言,並無規 定 必
須 或 可 以 付 款或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限。
受限制股份的歸屬期及歸屬條件。 待 激 勵 對 象 符 合 歸 屬 條 件 後,所 授 出 的 受 限 制 股 份 將 於 自 授 出 日 期 起
計 十 七 個 月 後 的 第 一 個 交 易 日 及 該 日 後 的 連 續 三 個 十 二 個 月 期 間 的 各 期 間 等 額 歸 屬。有 關 歸 屬 條 件 的
詳 情 ,請 參 閱本公司日期為2024年11月28日的通函。
             於 報告 期內 ,根 據2024年人 民幣 股份 激勵 計劃 授出 的受限制股份變動如下:
                                                     受限制股份單位數目(萬股)
                                                                                                                                           報告期內歸屬
                                                                                                         受限制股份                     於緊接授出    受限制股份
                                                                                                         單位於授出                     獎勵日期前    相關股份的
                                    於2025年1月                                  於2025年6月 授出受限制               日期的   受限制股份的   受限制股份的     的每股     每股加權
             承授人姓名及類別                1日未歸屬 報告期內授出 報告期內歸屬 報告期內失效 報告期內註銷 報告期內屆滿 30日未歸屬 股份日期                 公允價值      歸屬期     授出價格     收市價    平均收市價
諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                                                                                    企業管治及其他資料
             董事、高級管理人員及核心技術人員
             崔霽松博士                    258.000   0      0        0    0       0   258.000   2024年12月17日    不適用       不適用      不適用     不適用      不適用
             趙仁濱博士                     60.000   0      0        0    0       0    60.000   2024年12月17日    不適用
             陳向陽博士                     70.000   0      0        0    0       0    70.000   2024年12月17日    不適用
             傅欣先生                      10.000   0      0        0    0       0    10.000   2024年12月17日    不適用
             小計                       398.000   0      0        0    0       0   398.000
             其他激勵對象
             董事會認為需要激勵的其他僱員(72人)      589.020   0      0    12.000   0       0   577.020 2024年12月17日      不適用       不適用      不適用     不適用      不適用
             小計                       589.020   0      0    12.000   0       0   577.020
             總計                       987.020   0      0    12.000    0      0   975.020
                                                                  企業管治及其他資料
本 公 司 已 於2024年3月28日 由 本 公 司 董 事 會 通 過 決 議 案 ,採 納2024年 股 權 激 勵 計 劃 。根 據2024年 股 權 激
勵 計 劃 授 出 的 獎 勵 將 包 括 由 本 公 司 指 定 受 託 人 在 場 內 或 場 外 購 買 或 將 購 買 的 現 有 股 份。概 不 會 就2024
年 股 權 激 勵 計 劃 項 下 的 授 予 而 發 行 新 股 份。因 此 ,截 至2025年6月30日 止 六 個 月 根 據2024年 股 權 激 勵 計
劃授出的獎勵而可能發行的股份數目除以截至2025年6月30日止六個月已發行股份的加權平均數並不適用 ,
因 為2024年 股權激勵計劃項下概無可供發行的股份。
下 文 概 述2024年股權激勵計劃的主要條款。
條款概要
目的 。2024年股權激勵計劃的目標為 :(i)認可若干合資格參與者對本集團增長及發展的貢獻並作出獎勵,
亦 為 了 本 集 團 的 持 續 經 營 及 發 展,提 供 激 勵 以 挽 留 該 等 人 士 ; 及(ii)吸 引 合 適 人 員 以 實 現 本 集 團 的 進 一 步
發展。
合資格參與者 。合資格參與者包括僱員參與者、相關實體參與者及服務提供者 ,均為上市規則所界定者。
管 理 。2024年 股 權 激 勵 計 劃 將 由 董 事 會 或 委 員 會(由 董 事 會 委 託)管 理,彼 等 對2024年 股 權 激 勵 計 劃 或
其 註 釋 或 效 力 有 關 的 所 有 事 項 之 決 定 有 最 終 決 定 性 效 力,且 對 所 有 可 能 受 影 響 人 士 有 約 束 力 ,惟 有 關 管
理 不 得 損 害 指定受託人根據信託契據所擁有的權力。
期限╱有效期 。除 非 提 前 終 止,否 則2024年 股 權 激 勵 計 劃 自 採 納 日 期(即2024年3月28日)起 計 十(10)年 期
間 有 效 。2024年股權激勵計劃的剩餘年期為八年七個月。
受 限 制 股 份 最 高 數 目 。董 事 會 根 據2024年 股 權 激 勵 計 劃 可 能 獎 勵 的 股 份 數 目 不 得 超 過176,258,245股 ,
佔 本 公 司 於 採 納 日 期 的 已 發 行 股 份 總 數 約10% ,所 有 股 份 均 已 發 行。概 無 根 據2024年 股 權 激 勵 計 劃 採 納
服 務 提 供 者 子限額。
自2024年 股 權 激 勵 計 劃 採 納 日 期 起 至2025年6月30日 ,並 無 根 據2024年 股 權 激 勵 計 劃 向 任 何 董 事 、本 集
團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員 及 其 他 僱 員 作 出 授 予。因 此,於2024年 股 權 激 勵 計 劃 採 納 日 期 及2025年
的10%)。
由 於 根 據2024年 股 權 激 勵 計 劃 授 出 之 獎 勵 所 涉 股 份 均 已 就2024年 股 權 激 勵 計 劃 發 行,因 此2024年 股 權
激 勵 計 劃 項 下概無可供發行的股份。
每 名 參 與 者 的 最 高 配 額 。概 不 得 向 任 何 合 資 格 參 與 者 授 出 獎 勵 ,致 使 截 至 最 後 授 出 日 期 止 任 何 十 二(12)
個 月 期 間 ,就 該 人 士 獲 授 的 所 有 獎 勵(不 包 括 根 據 計 劃 條 款 失 效 的 任 何 獎 勵)已 發 行 及 將 予 發 行 的 股 份
總 數 超 過 本 公司於採納日期已發行股份總數的1% 。
  企業管治及其他資料
 代價 。申 請 或 接 受 獎 勵 毋 須 支 付 任 何 款 項 ,獎 勵 的 購 買 價 為 零 。因 此,(i) 2024年 股 權 激 勵 計 劃 並 無 規 定
 必 須 或 可 以 付 款或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限;及(ii)釐定獎勵股份購買價的基準不適用。
 受 限 制 股 份 的 歸 屬 期 及 條 件 。獎 勵 相 關 的 股 份 須 於 董 事 會 將 予 釐 定 及 透 過 授 出 通 知 知 會 相 關 承 授 人 該
 獎勵相關股份須歸屬的日期(「歸屬日期」)歸屬。倘董事會全權酌情釐定相關獎勵通知中規定該等合資格
 參 與 者 須 正 式 履 行 的 任 何 條 件 及 ╱ 或 績 效 目 標 尚 未 正 式 履 行 或 未 獲 董 事 會 豁 免 ,則 董 事 會 有 權 釐 定 該
 等 合 資 格 參 與 者獲授的獎勵立即失效,且相關獎勵股份不得在相關歸屬日期歸屬。
  無重大變動
 除本中期報告披露者外 ,於報告期內,並無出現影響本公司業績而需根據上市規則附錄16第32段及40(2)
 段 披 露 之 重 大 變動。
  根據上市規則的持續披露責任
  於2025年6月30日,本公司並無根據上市規則第13.20、13.21及13.22條的任何披露責任。
 諾 誠 健 華 醫 藥 有限公司
 主席兼執行董事
 崔霽松博士
                                                                  獨立審閱報告
                     Ernst & Young            安永會計師事務所       Tel 電話: +852 2846 9888
                     Quarry Bay, Hong Kong
 致 諾 誠 健 華 醫藥有限公司的股東
(於開曼群島註冊成立的有限公司)
引言
我 們 已 審 閱 載 列 於 第76頁 至 第103頁 之 中 期 財 務 資 料 ,包 括 諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司(「貴 公 司」)及 其 附 屬
公 司(「貴 集 團」)於2025年6月30日 之 簡 明 綜 合 財 務 狀 況 表 與 截 至 該 日 止 六 個 月 期 間 之 有 關 簡 明 綜 合 損 益
表 、全 面 收 益 表、權 益 變 動 表 和 現 金 流 量 表 以 及 解 釋 附 註。香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 要 求
按 照 其 相 關 規 定 和 香 港 會 計 師 公 會 頒 佈 之 香 港 會 計 準 則 第34號中 期 財 務 報 告(「香 港 會 計 準 則 第34號」)
編 製 中 期 財 務 資 料 報 告。 貴 公 司 董 事 負 責 根 據 香 港 會 計 準 則 第34號 編 製 和 列 報 本 中 期 財 務 資 料。我 們
的 責 任 是 在 執 行 審 閱 工 作 之 基 礎 上 對 本 中 期 財 務 資 料 發 表 結 論。我 們 僅 根 據 協 定 的 委 聘 條 款 向 整 體 董
事 會 報 告 ,除 此 之 外 ,我 們 的 報 告 不 可 作 其 他 用 途。我 們 不 會 就 本 報 告 的 內 容,對 任 何 其 他 人 士 負 責 或
承 擔 任 何 責 任。
審閱工作範圍
我 們 已 根 據 香 港 會 計 師 公 會 頒 佈 之 香 港 審 閱 委 聘 準 則 第2410號企 業 獨 立 審 計 師 審 閱 中 期 財 務 資 料 進 行
審 閱 工 作 。中 期 財 務 資 料 之 審 閱 工 作 包 括 主 要 向 財 務 及 會 計 負 責 人 進 行 查 詢,執 行 分 析 性 覆 核 及 其 他 審
閱 程 序 。由 於 審 閱 的 範 圍 遠 小 於 按 照 香 港 審 計 準 則 進 行 審 計 的 範 圍,所 以 不 能 保 證 我 們 會 注 意 到 在 審 計
中 可 能 會 被 發現的所有重大事項。因此,我們不發表審計意見。
結論
根 據 我 們 的 審 閱,我 們 並 無 注 意 到 任 何 事 項 使 我 們 相 信 中 期 財 務 資 料 在 所 有 重 大 方 面 並 無 按 照 香 港 會
計 準 則 第34號編製。
安 永 會 計 師 事務所
執業會計師
香港
  中期簡明綜合損益表
 截至2025年6月30日止六個月
                            附註     人民幣千元           人民幣千元
                                  (未經審核)          (未經審核)
  收益                        5        731,434         419,738
  銷售成本                               (76,713)        (60,140)
  毛利                                 654,721         359,598
 其他收入及收益                    5         130,842         111,356
 銷售及分銷開支                             (244,071)       (157,153)
 研發開支                                (449,698)       (420,822)
 行政開支                                 (94,762)         (91,511)
 其他開支                                    (141)        (33,059)
 可 轉 換 貸 款 的 公允價值變動                        —          (23,663)
 金融 資 產 減 值 收益╱(虧損)                       146             (668)
 應 佔 合 營 企 業 虧損                          (400)          (1,536)
 財務 成 本                               (27,220)        (10,465)
  除稅前虧損                               (30,583)       (267,923)
  所得稅開支                     7          (5,055)             (29)
  期內虧損                      6         (35,638)       (267,952)
  下列人士應佔:
   母公司擁有人                             (30,091)       (261,840)
   非控股權益                               (5,547)          (6,112)
                                      (35,638)       (267,952)
  母 公 司 普 通 股 權益持有人應佔每股虧損
    基本及攤薄                   9    人民幣(0.02)元      人民幣(0.16)元
                           中期簡明綜合全面收益表
                                        截至2025年6月30日止六個月
                            附註    人民幣千元         人民幣 千 元
                                 (未經審核)        (未經審 核)
期內虧損                         6      (35,638)     (267,952)
其 他 全 面 收 益╱(虧損)
後 續 期 間 可 能不會重新分類至損益的
  其 他 全 面 收益╱(虧損):
海 外 業 務 換 算產生的匯兌差額                  (19,858)          36,331
期 內 其 他 全 面收益╱(虧損),經扣除稅項            (19,858)          36,331
期 內 全 面 虧 損總額                       (55,496)     (231,621)
下 列 人 士 應 佔:
  母 公 司 擁 有人                        (49,949)     (225,509)
  非控股權益                              (5,547)        (6,112)
                                    (55,496)     (231,621)
  中期簡明綜合財務狀況表
                                    附註   人民幣千元        人民幣千元
                                         (未經審核)       (經 審 核)
  非流動資產
  物 業 、廠 房 及 設 備                    10     752,963     784,328
 使用權資產                                     269,708     281,758
 商譽                                          3,125       3,125
 其他 無 形 資 產                                 32,718      35,918
 於 合 營 企 業 的 投資                                 —          400
 其他金融資產                             11     411,561     459,187
 按 公 允 價 值 計 入損益(「按公允價值計入損益」)的非上市
      股權投資                          12      14,882          —
     其他 非 流 動 資 產                           33,831      22,590
  非流動資產總值                                 1,518,788   1,587,306
  流動資產
  存貨                                       117,755      95,577
 貿 易 應 收 款 項 及應收票據                  13     392,691     351,002
 預 付 款 項 、其 他應收款項及其他資產                      91,781      88,084
 其他金融資產                             11     284,235    1,062,899
 現金及銀行結餘                            14    6,958,284   6,222,626
  流動資產總值                                  7,844,746   7,820,188
  流動負債
  貿易應付款項                            15     178,053     128,363
 其 他 應 付 款 項 及應計費用                         667,845     695,512
 計息銀行借款                                    144,377     193,797
 遞延收入                                       11,642      11,724
 租賃負債                                       29,972      31,608
 應付所得稅                                       3,848          —
  流動負債總額                                  1,035,737   1,061,004
  流動資產淨值                                  6,809,009   6,759,184
  總 資 產 減 流 動 負債                          8,327,797   8,346,490
                       中 期 簡 明 綜 合 財 務 狀 況表
                  附註    人民幣千元         人民幣千 元
                        (未經審核)         (經 審 核)
非流動負債
計息銀行借款                   1,033,900     1,018,700
租賃負債                       17,639            27,440
長期應付款項                    312,358        303,134
遞延收入                      245,650        251,281
非 流 動 負 債 總額             1,609,547     1,600,555
資產淨值                     6,718,250     6,745,935
權益
母 公 司 擁 有 人應佔權益
股本                16           23               23
庫存股                         (9,010)          (3,097)
儲備                       6,712,150     6,728,375
非控股權益                      15,087            20,634
權益總額                     6,718,250     6,745,935
  中期簡明綜合權益變動表
 截至2025年6月30日止六個月
                                                               母公司擁有人應佔
                                                                   股份          資產
                        股本   庫存股        股份溢價  其他儲備               支付儲備        重估儲備         外匯儲備         累計虧損             總計        非控股權益        權益總額
                     人民幣千元 人民幣千元       人民幣千元 人民幣千元              人民幣千元       人民幣千元        人民幣千元        人民幣千元          人民幣千元        人民幣千元       人民幣千元
                     (附註16)            (附註16)
 於2025年1月1日(經審核)        23   (3,097) 11,947,046*   (55,600)*     199,797*     (6,036)*    137,992*    (5,494,824)*   6,725,301      20,634    6,745,935
     期內虧損               —        —            —         —              —         —              —       (30,091)       (30,091)     (5,547)     (35,638)
     海外業務換算產生的匯兌差額      —        —            —         —              —         —         (19,858)          —         (19,858)         —       (19,858)
 期內全面虧損總額               —        —            —         —              —         —         (19,858)     (30,091)       (49,949)     (5,547)     (55,496)
 股份支付(附註17)             —        —            —         —          32,039        —              —            —          32,039          —        32,039
 行使受限制股份單位
  (「受限制股份單位」)           **       —        11,284        —         (9,599)        —              —             —          1,685          —         1,685
 購買自身股份                 —    (5,913)          —         —              —         —              —             —         (5,913)         —        (5,913)
 於2025年6月30日(未經審核)      23   (9,010) 11,958,330*   (55,600)*     222,237*     (6,036)*    118,134*    (5,524,915)*   6,703,163      15,087    6,718,250
 *        該等儲備賬包括簡明綜合財務狀況表內的綜合儲備人民幣6,712,150,000元(2024年12月31日:人民幣6,728,375,000元)。
     **   結餘指少於人民幣1,000元的金額(附註16及附註17)。
                                                                                         中 期 簡 明 綜 合 權 益 變 動表
                                                                                                              截至2024年6月30日止六個月
                                                           母公司擁有人應佔
                           將註銷的                                 股份          資產
                       股本  購回股份        股份溢價  其他儲備             支付儲備        重估儲備        外匯儲備       累計虧損            總計         非控股權益        權益總額
                    人民幣千元 人民幣千元       人民幣千元 人民幣千元            人民幣千元       人民幣千元       人民幣千元      人民幣千元         人民幣千元         人民幣千元       人民幣千元
                    (附註16)            (附註16)
於2024年1月1日(經審核)        23       — 11,867,998      (19,292)    282,115      (6,036)     77,231   (5,054,191)   7,147,848       32,857    7,180,705
期內虧損                   —        —           —          —           —           —           —     (261,840)     (261,840)      (6,112)    (267,952)
海外業務換算產生的匯兌差額          —        —           —          —           —           —       36,331          —         36,331           —        36,331
期內全面虧損總額               —        —           —          —           —           —       36,331    (261,840)     (225,509)      (6,112)    (231,621)
股份支付                   —        —           —          —         (348)         —           —           —            (348)         —           (348)
購回股份                   —    (7,386)     (2,871)        —           —           —           —           —         (10,257)         —        (10,257)
於2024年6月30日(未經審核)      23   (7,386) 11,865,127    (19,292)    281,767      (6,036)    113,562   (5,316,031)   6,911,734       26,745    6,938,479
  中期簡明綜合現金流量表
 截至2025年6月30日止六個月
                                      截至6月30日止六個月
                                附註    人民幣千元   人民幣千元
                                     (未經審核) (未經審核)
  經 營 活 動 所 得 現金流量
  除稅前虧損                                 (30,583)   (267,923)
  就 下 列 各 項 作 出調整:
    金 融 資 產(減 值撥回)╱減值虧損                    (146)        668
    存貨撇減                                    141          —
    財務成本                                 27,220      10,465
    匯 兌(收 益)╱虧損淨額                       (11,576)     33,005
    利息收入                        5       (61,982)    (94,559)
    理 財 產 品 之 投資收入                      (21,206)       (603)
    應 佔 合 營 企 業虧損                           400       1,536
    可 轉 換 貸 款 公允價值變動                         —       23,663
    理 財 產 品 公 允價值變動                     (4,943)        (406)
    物 業 、廠 房 及設備折舊                      37,044       31,031
    使 用 權 資 產 折舊                        17,239       14,036
    其 他 無 形 資 產及其他非流動資產攤銷                4,666        5,583
    出 售 物 業 、廠房及設備之(收益)╱虧損                  (5)          14
    股份支付開支                              32,039         (348)
                                        (11,692)   (243,838)
     存 貨 增 加 ╱(減 少)                     (17,086)       9,808
     貿 易 應 收 款 項 及應收票據增加╱(減少)           (42,088)     25,790
     預 付 款 項 、其 他應收款項及其他資產增加            (29,066)    (62,170)
     貿 易 應 付 款 項 增加╱(減少)                 49,699     (17,663)
     其他 應 付 款 項 及應計費用減少                 (27,308)    (11,025)
     遞 延收入減少                             (5,713)      (6,752)
     經營所用現金                             (83,254)   (305,850)
     已收利息                               21,567      23,321
     已付海外稅項                               (129)         —
     經營 活 動 所 用 現金流量淨額                  (61,816)   (282,529)
                                     中 期 簡 明 綜 合 現 金 流 量表
                                             截至2025年6月30日止六個月
                                        截至6月30日止六個月
                                附註      人民幣千元   人民幣千 元
                                       (未經審核) (未經審 核)
投 資 活 動 所 得現金流量
收 購 時 原 到 期日超過三個月的定期存款及理財產品所得
  投資收入                                       55,156         88,270
投 資 及 收 購 時原到期日超過三個月的定期存款存入增加            (4,708,364)   (2,349,267)
購 置 物 業 、廠房及設備項目及其他非流動資產                    (24,931)       (55,139)
投 資 及 收 購 時原到期日超過三個月的定期存款到期後
  所得款項                                   4,740,430     2,198,347
出 售 物 業 、廠房及設備項目所得款項                             5            —
投 資 活 動 所 得╱(所用)現金流量淨額                      62,296       (117,789)
融 資 活 動 所 得現金流量
行 使 受 限 制 股份單位所得款項                          16,118           8,043
新 增 計 息 銀 行借款                               83,240         10,100
償還銀行貸款                                    (117,421)         (2,500)
償 還 長 期 應 付款項                                   —         (25,000)
就 銀 行 貸 款 抵押                                86,421              —
已付利息                                       (17,488)        (1,658)
租 賃 付 款 的 本金部分                             (16,626)       (11,296)
購 回股份                                       (5,913)       (10,257)
融 資 活 動 所 得╱(所用)現金流量淨額                      28,331        (32,568)
現 金 及 現 金 等價物增加╱(減少)淨額                      28,811       (432,886)
期 初 現 金 及 現金等價物                          4,679,466     4,202,564
外 匯 匯 率 變 動影響淨額                             (7,489)        3,325
期 末 現 金 及 現金等價物                 14       4,700,788     3,773,003
現 金 及 現 金 等價物結餘分析
財 務 狀 況 表 內所列現金及銀行結餘            14        6,958,284     6,903,693
收 購 時 原 到 期日超過三個月的定期存款          14       (2,256,817)   (3,128,440)
受 限制現金                                         (679)        (2,250)
現 金 流 量 表 所列現金及現金等價物                     4,700,788     3,773,003
  中期簡明綜合財務資料附註
       本 公 司 為 於2015年11月3日 在 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司。本 公 司 註 冊 辦 事 處 位 於Ogier
       Global (Cayman) Limited, 89 Nexus Way, Camana Bay, Grand Cayman KY1-9009 Cayman Islands。
       本 公 司 為 投 資 控 股 公 司。本 公 司 的 附 屬 公 司 主 要 從 事 生 物 製 品 的 研 發 、生 產 及 商 業 化 業 務 。本 公
       司 的 普 通 股 分 別 於2020年3月23日 及2022年9月21日 在 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 主 板 及 上 海 證 券 交
       易 所 科 創 板上市。
       截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 已 根 據 香 港 會 計 準 則 第34號 中 期 財 務 報 告
       編 製 。中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 不 包 括 年 度 財 務 報 表 要 求 的 所 有 資 料 及 披 露,並 應 與 本 集 團 截 至
       中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 以 人 民 幣 列 示,而 除 另 有 列 明 外,所 有 數 值 均 約 整 至 最 接 近 之 千 位 數(人
       民 幣 千 元)。
       編 製 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 所 採 用 的 會 計 政 策 與 編 製 本 集 團 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 年 度 綜
       合 財 務 報 表 所 採 用 者 一 致 ,惟 本 集 團 就 本 期 間 的 財 務 資 料 首 次 採 納 以 下 經 修 訂 香 港 財 務 報 告 準 則
       會 計 準 則 除外。
       香 港 會 計 準則第21號修訂本                缺乏可兌換性
       經 修 訂 香 港財務報告準則會計準則之性質及影響說明如下:
       香 港 會 計 準 則 第21號 修 訂 本 列 明 了 實 體 應 如 何 評 估 一 種 貨 幣 是 否 可 兌 換 成 另 一 種 貨 幣,以 及 在 缺
       乏 可 兌 換 性 時 應 如 何 估 計 計 量 日 期 的 即 時 匯 率。該 等 修 訂 要 求 披 露 有 關 資 料,使 財 務 報 表 使 用 者
       能 夠 了 解 貨 幣 不 可 兌 換 的 影 響 。由 於 本 集 團 用 作 交 易 的 貨 幣 及 集 團 實 體 用 作 換 算 本 集 團 的 呈 列 貨
       幣 之 功 能 貨幣為可兌換,因此該等修訂對中期簡明綜合財務資料並無產生任何影響。
                                                     中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
     本 集 團 從 事 生 物 製 藥 研 發、生 產、商 業 化 及 服 務,而 該 等 業 務 被 視 為 單 一 報 告 分 部,與 在 內 部 向
     本 集 團 高 級 管 理 層 呈 報 資 料 以 進 行 資 源 分 配 和 業 績 評 估 之 方 式 一 致。因 此,並 無 呈 列 按 經 營 分 部
     劃 分 的分析。
     地域資 料
     (a)    來自外間客戶的收益
                                                          截至6月30日止六個月
                                                          人民幣千元     人民幣千 元
                                                         (未經審核)    (未經審核)
            中國內地                                             638,409        418,080
            美利堅合眾國                                            83,381            955
            其他國家╱地區                                            9,644            703
            總計                                               731,434        419,738
            以上收益資料乃根據客戶所在地區呈列。
     (b)    非流動資產
                                                          人民幣千元          人民幣千 元
                                                         (未經審核)          (經 審 核)
            中國內地                                            1,071,585      1,117,909
            其他國家╱地區                                             1,583          1,791
            總計                                              1,073,168      1,119,700
            以上非流動資產資料乃根據資產所在地區呈列,不包括遞延稅項資產及金融工具。
     有關主 要 客 戶 的 資 料
     於期內來自佔本集團收益10%或以上的各個主要客戶的收益(如受共同控制則合併計算)載列如下:
                                                          截至6月30日止六個月
                                                          人民幣千元     人民幣千 元
                                                         (未經審核)    (未經審核)
     客 戶A                                                    264,792        187,063
     客 戶B                                                     85,969         47,426
     客 戶C                                                     82,458             —
  中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
       對 收 益 的 分析如下:
                             截至6月30日止六個月
                             人民幣千元     人民幣千元
                            (未經審核)    (未經審核)
       客 戶 合 約 收益             731,434    419,738
       (a)    分類收 入 資 料
                             截至6月30日止六個月
                             人民幣千元     人民幣千元
                            (未經審核)    (未經審核)
              客 戶合約收益
                銷售貨品          641,228    417,820
                業務合作           88,051         —
                研發服務            1,072        955
                其他服務            1,083        963
              地 域市場
                中國內地          638,409    418,080
                美利堅合眾國         83,381        955
                其他國家╱地區         9,644        703
                             截至6月30日止六個月
                             人民幣千元     人民幣千元
                            (未經審核)    (未經審核)
              客 戶合約收益確認時間
                於某一時間點        730,362    418,783
                隨時間推移           1,072        955
                                                         中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
     (b)   履約責任
           有關本集團履約責任的資料概述如下:
           業務合作
           履 約 責 任 於 技 術 知 識 完 成 轉 移 之 時 間 點 獲 履 行,並 基 於 首 筆 前 期 費 用 及 隨 後 的 開 發 和 商 業
           化里程碑付款。
           ICP-B02許可權授出
           於2025年1月 ,北 京 諾 誠 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公 司(「北 京 諾 誠 健 華」)、康 諾 亞 生 物 醫 藥 科 技
           (成 都)有 限 公 司(「成 都 康 諾 亞」)及 北 京 天 諾 健 成 醫 藥 科 技 有 限 公 司(「天 諾 健 成」)與Prolium
           Bioscience Inc.(「Prolium」)就ICP-B02(CD20×CD3雙 特 異 性 抗 體)的 開 發 及 商 業 化 訂 立 獨 佔 許
           可 協 議(「Prolium協 議」)。根 據Prolium協 議,Prolium將 擁 有 在 全 球 非 腫 瘤 適 應 症 以 及 亞 洲 以
           外 地 區 腫 瘤 適 應 症 方 面 開 發 、註 冊、生 產 及 商 業 化ICP-B02的 獨 佔 權 利。Prolium協 議 下 支 付
           的款項由成都康諾亞與北京諾誠健華平分。
           成 都 康 諾 亞 和 北 京 諾 誠 健 華 按 其 各 自 於ICP-B02的50%權 益 合 計 有 權 獲 得1,750萬 美 元 的 首 期
           及 近 期 付 款,最 高5.025億 美 元 的 額 外 付 款 及Prolium淨 銷 售 額 的 分 層 特 許 權 使 用 費 和Prolium
           的少數股權。
           於2025年2月,北 京 諾 誠 健 華 收 到 首 期 付 款625萬 美 元。於2025年3月,北 京 諾 誠 健 華 收 到 近
           期付款250萬美元。
           研發服務
           隨著提供研發服務予客戶,履約責任隨時間推移而獲履行,一般於發票日期起計30日內付款 。
           銷售貨品
           履約責任於交付貨品時履行,一般於發票日期起計30至90日內付款。
  中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
       (b)    履約 責 任(續)
              其他服務
              履 約責任於交付測試服務報告時履行,一般於交付起計30日內付款。
                                                截至6月30日止六個月
                                                人民幣千元     人民幣千元
                                               (未經審核)    (未經審核)
              其 他收入
              政 府補助(附註)                            28,957     11,450
              銀 行利息收入                              61,982     94,559
              理 財產品投資所得投資收入                        21,206        603
              其他                                    1,873      4,291
              其 他收入總額                             114,018    110,903
              收益
              按 公允價值計入損益的金融資產
                公允價值變動                              4,943        406
              匯 兌收益淨額                              11,576         —
              其他                                      305         47
              收 益總額                                16,824       453
              其 他收入及收益總額                          130,842    111,356
              附註: 自中華人民共和國(「中國」)地方政府部門收取的政府補助主要用於支持附屬公司研發活動及補償資本開支。
       本 集 團 之 虧損已扣除╱
                    (計入)以下各項:
                                                截至6月30日止六個月
                                                人民幣千元     人民幣千元
                                               (未經審核)    (未經審核)
       物 業 、廠 房及設備折舊                               37,044     31,031
       使 用 權 資 產折舊                                 17,239     14,036
       其 他 無 形 資產攤銷                                 3,366      3,021
       可 轉 換 貸 款公允價值變動                                 —      23,663
       股 份 支 付 開支                                  32,039       (348)
       僱 員 工 資 及福利                                305,605    287,898
       研 發 開 支 ,不包括股份支付開支                         434,080    402,493
       出 售 存 貨 成本                                  76,713     60,140
       匯 兌(收 益)╱虧損淨額                              (11,576)    33,005
                                                      中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
     本集團須按實體基準就本集團成員公司所處及╱或經營所在司法轄區產生或獲得的利潤繳納所得稅。
     開曼群 島
     根 據 開 曼 群 島 現 行 法 律,本 公 司 毋 須 就 收 入 或 資 本 收 益 繳 納 稅 項 。此 外 ,本 公 司 向 其 股 東 支 付 股
     息 後 ,概不就任何股息付款徵收開曼群島預扣稅。
     英屬處 女 群 島
     根 據 英 屬 處 女 群 島(「英 屬 處 女 群 島」)現 行 法 律,越 揚 有 限 公 司 毋 須 就 收 入 或 資 本 收 益 繳 納 稅 項。
     此 外 ,越揚有限公司向其股東支付股息後,概不就任何股息付款徵收英屬處女群島預扣稅。
     香港
     在 香 港 註 冊 成 立 的 附 屬 公 司(符 合 兩 級 制 利 得 稅 制 度 下 的 實 體 資 格)須 按 期 內 在 香 港 產 生 的 估 計
     應 課 稅 溢 利 以 16.5%(2024 年 :16.5%)稅 率 繳 付 所 得 稅 。該 附 屬 公 司 首 2,000,000 港 元(2024 年 :
     (2024年:16.5%)稅率繳稅。
     中國內 地
     根 據 中 國 企 業 所 得 稅 法 及 相 關 法 規(「企 業 所 得 稅 法」),在 中 國 內 地 營 運 的 附 屬 公 司 須 按25%的 稅
     率 就 應 課 稅 收 入 繳 納 企 業 所 得 稅。獲 認 可 為 高 新 技 術 企 業 的 實 體 可 享15%的 稅 收 優 惠 待 遇 。北 京
     諾 誠 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公 司(「北 京 諾 誠 健 華」)、南 京 天 印 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公 司 及 廣 州 諾 誠 健 華
     醫 藥 科 技 有 限 公 司(「廣 州 諾 誠 健 華」)已 獲 認 可 為 高 新 技 術 企 業 ,於2025年 可 享 有15%的 優 惠 稅 率
     (2024年:15%)。
     北 京 天 實 符 合 小 微 企 業 資 格 ,於 截 至2024年12月31日 止 年 度 享 有5%的 優 惠 企 業 所 得 稅 稅 率 。北
     京 天 實於截至2025年6月30日止期間按25%的稅率繳納企業所得稅。
     美利堅 合 眾 國
     於 美 國 註 冊 成 立 的 附 屬 公 司 須 按21%(2024年 :21%)的 稅 率 繳 納 法 定 美 國 聯 邦 企 業 所 得 稅 ,同 時
     亦 須 在有關州份繳納州所得稅以履行合規要求。
     並 未 就 稅 項 虧 損 確 認 遞 延 稅 項 資 產,因 為 該 等 虧 損 在 附 屬 公 司 中 產 生,而 該 等 附 屬 公 司 產 生 虧 損
     已 持 續一段時間,且不認為將來可能有應課稅利潤以抵銷該等稅項虧損。
  中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
       截 至2025年及2024年6月30日止六個月的即期所得稅如下:
                                                          截至6月30日止六個月
                                                          人民幣千元     人民幣千元
                                                         (未經審核)    (未經審核)
       即 期 — 香港                                                3,844             —
       即 期 — 台灣                                                1,139             —
       即 期 — 美利堅合眾國                                               72            29
       總計                                                      5,055            29
       本 公 司 概 無就截至2025年6月30日止六個月宣派及派付股息(截至2024年6月30日止六個月:無)。
       母 公 司 普 通股權益持有人應佔每股基本虧損金額乃根據以下數據計算:
                                                          截至6月30日止六個月
                                                          人民幣千元     人民幣千元
                                                         (未經審核)    (未經審核)
       虧損
       計 算 每 股 基本虧損時使用的母公司普通股
         權 益 持 有人應佔期內虧損                                       (30,091)     (261,840)
                                                          截至6月30日止六個月
                                                           股份數目      股份數目
                                                              千股        千股
                                                         (未經審核)    (未經審核)
       股份
       計 算 每 股 基本虧損時使用的期內發行
         在 外 普 通股加權平均數                                     1,693,601*    1,688,294*
       就 截 至2025年 及2024年6月30日 止 六 個 月 分 別 計 算 的 每 股 基 本 虧 損 金 額,不 包 括 本 公 司 的 未 歸 屬
       受 限 制 股 份單位。有關該等受限制股份單位的詳情載於中期簡明綜合財務資料附註17。
                                                                   中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
      並 無 對 截 至2025年 及2024年6月30日 止 六 個 月 呈 列 的 每 股 基 本 虧 損 金 額 作 出 有 關 攤 薄 的 調 整,原
      因 為 受 限 制 股 份 單 位 的 行 使 對 所 呈 列 每 股 基 本 虧 損 金 額 有 反 攤 薄 影 響。因 此,截 至2025年 及2024
      年6月30日止六個月的每股攤薄虧損金額與每股基本虧損金額相同。
      *      股份加權平均數經計及所持庫存股的影響後得出。
      於 截 至 2025 年 6 月 30 日 止 六 個 月,本 集 團 按 成 本 人 民 幣 8,367,000 元(2024 年 6 月 30 日 : 人 民 幣
                                                                         人民幣千元               人民幣千 元
                                                                        (未經審核)               (經 審 核)
      按 攤 銷成本列賬的金融資產(附註(i))                                                  620,732            762,907
      按 公 允價值計入損益的金融資產(附註(ii))                                                75,064            759,179
      分 類 為:
        流 動資產                                                                284,235           1,062,899
        非 流動資產                                                               411,561             459,187
      附註:
      (i)    於 2025 年 6 月 30 日, 按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 包 括 中 國 內 地 銀 行 發 行 的 固 定 利 率 定 期 存 款, 其 中 人 民 幣
      (ii)   於2025年6月30日,按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 包 括 中 國 內 地 銀 行 發 行 的 原 到 期 日 少 於 一 年 的 結 構 性 存 款 人 民
             幣75,064,000元。結構性存款的特點是浮動利率與黃金價格掛鈎。該金融資產的公允價值與成本加預期利息相若。
                                                                         人民幣千元               人民幣千 元
                                                                        (未經審核)               (經 審 核)
      按 公 允價值計入損益的非上市股權投資(附註)                                                 14,882                  —
      附註: 本 集 團 收 購 了 新 成 立 的 生 物 科 技 公 司 的 若 干 股 權,作 為Prolium協 議 的 部 分 代 價。根 據 香 港 財 務 報 告 準 則 第9號,本
          集團選擇按公允價值計入損益計量該等投資。
  中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
                                                             人民幣千元          人民幣千元
                                                            (未經審核)          (經 審 核)
        貿 易 應 收 款項                                              394,021        352,898
        應收票據                                                        419             —
        減值                                                       (1,749)         (1,896)
        貿 易 應 收 款項及應收票據                                         392,691        351,002
        於 報 告 期 末根據發票日期及經扣除虧損撥備的貿易應收款項之賬齡分析如下:
                                                             人民幣千元          人民幣千元
                                                            (未經審核)          (經 審 核)
        三個月內                                                    368,916        345,906
        三 個 月 至 六個月                                              23,775          5,096
        於 各 報 告 日 期 採 用 撥 備 矩 陣 進 行 減 值 分 析,以 計 量 預 期 信 貸 虧 損。撥 備 率 乃 基 於 具 有 類 似 虧 損 模
        式 的 多 個 客 戶 分 部 組 別 的 逾 期 日 數,按 產 品 類 別 及 評 級 釐 定 。該 計 算 反 映 或 然 率 加 權 結 果 、貨 幣
        時 值 及 於 報告日期可得的有關過往事項、當前狀況及未來經濟條件預測的合理及可靠資料。
                                                             人民幣千元          人民幣千元
                                                            (未經審核)          (經 審 核)
        現 金 及 銀 行結餘                                            6,958,284      6,222,626
        減 : 獲 得 時原到期日超過三個月的定期存款                               (2,256,817)    (1,456,738)
        受限制現金                                                       (679)        (86,421)
        現 金 及 現 金等價物                                           4,700,788      4,679,467
                                                       中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
                                                            人民幣千元          人民幣千 元
                                                           (未經審核)          (經 審 核)
      以 下 列貨幣計值:
        人 民幣                                                 4,212,770       3,923,764
        美元                                                     457,021         720,739
        其他                                                      30,997          34,964
      現 金 及現金等價物                                             4,700,788       4,679,467
      銀 行 現 金 按 每 日 銀 行 存 款 利 率 的 浮 動 利 率 計 息。短 期 定 期 存 款 的 存 款 期 介 乎 一 天 至 三 個 月(視 本
      集 團 的 即 時 現 金 需 求 而 定),按 短 期 定 期 存 款 利 率 計 息。銀 行 結 餘 乃 存 放 於 近 期 無 違 約 記 錄 的 具
      信 譽 銀行。
      人民幣不能自由兌換其他外幣 ,然而 ,根據中國內地外匯管理條例及結匯、售匯及付匯管理規定 ,
      本 集 團獲准透過授權開展外匯兌換業務的銀行將人民幣兌換為其他貨幣。
      定 期 存 款 的 存 款 期 介 乎 七 天 至 十 二 個 月(視 本 集 團 的 即 時 現 金 需 求 而 定),按 短 期 定 期 存 款 利 率 計
      息 。定期存款存放在近期並無違約記錄的信譽良好的銀行中。
      貿 易 應付款項於報告期末根據發票日期的賬齡分析如下:
                                                            人民幣千元          人民幣千 元
                                                           (未經審核)          (經 審 核)
      一年內                                                      168,955        111,795
      一 年 至兩年                                                    6,519         13,457
      兩 年 至三年                                                    2,377          2,990
      三 年 以上                                                       202            121
      貿 易 應付款項不計息。
  中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
        本 公 司 於2015年11月3日 在 開 曼 群 島 註 冊 成 立 ,初 始 法 定 股 本 為50,000美 元 ,分 為500,000,000股
        每 股 面 值 0.0001 美 元 的 股 份 。於 2016 年 9 月,法 定 股 本 進 一 步 拆 細 為 25,000,000,000 股 每 股 面 值
                                                                        人民幣千元              人民幣千元
                                                                       (未經審核)              (經 審 核)
        已 發 行 及 繳足:1,762,567,202股(2024年:1,762,567,202股)
          普通股                                                                    23                 23
        本 公 司 股 本變動概要如下:
                                                 已發行股份數目                   股本               股份溢價
                                                      千股                人民幣千元              人民幣千元
        於2023年12月31日及2024年1月1日(經審
         核)                                             1,689,851                23         11,867,998
        已 購 回 及 註銷股份                                       (2,198)                —            (10,257)
        行 使 受 限 制股份單位及受限制股份                                 7,367                 —*            88,659
        於 受 限 制 股份到期時轉撥股份支付儲備                                  —                  —                646
        於2024年12月31日及2025年1月1日(經審
         核)                                             1,695,020                23         11,947,046
        行 使 受 限 制股份單位                                       1,318                 —*            11,284
        於2025年6月30日(未經審核)                               1,696,338                23         11,958,330
        本 公 司 於 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 購 買1,126,000股 股 份,總 代 價 為6,421,700港 元(相 當 於 人 民 幣
        所 購 買 的1,686,000股 股 份(2024年12月31日 :560,000股)分 類 為 持 作 轉 售 庫 存 股 、未 來 收 購 的 代
        價 或 為 本 公司現有股份計劃提供資金。
        於2025年6月30日,66,229,528股(2024年12月31日 :67,547,028股)股 份 已 保 留 在 股 份 支 付 計 劃 項
        下 ,以 供 日 後 授 出 股 份 或 歸 屬 獎 勵 ,並 在 信 託 項 下 持 有 ,以 於 承 授 人 行 使 獲 授 獎 勵 後 轉 撥 予 個 別
        承授人。
        *     截 至2025年6月30日 止 期 間 及 截 至2024年12月31日 止 年 度,因 行 使 受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份 導 致 的 股 本 增 加 少
              於人民幣1,000元(附註17)。
                                                       中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
      本公司設有一項H股股份支付計劃 ,即2023年股權激勵計劃(「H股計劃」),以及兩項A股激勵計劃 ,
      即2023年 科 創 板 受 限 制 股 份 激 勵 計 劃 及2024年 科 創 板 受 限 制 股 份 激 勵 計 劃(「A股 計 劃」),旨 在 向
      為 本 集 團 成 功 運 營 作 出 貢 獻 的 合 資 格 參 與 者 提 供 激 勵 及 獎 勵。H股 計 劃 及A股 計 劃 的 合 資 格 參 與 者
      包 括 本公司董事、本集團僱員及顧問。
      有 效 期 為10年 。根 據 該 計 劃 可 能 發 行 的 股 份 總 數 最 多 為51,481,607股B類 普 通 股。2023年 股 權 激 勵
      計 劃 允 許 授 予 受 限 制 股 份 單 位 ,且 於 股 份 發 行 前,受 限 制 股 份 單 位 並 不 賦 予 持 有 人 投 票 或 收 取 股
      息 的 權利或任何其他權利。
      受限制 股 份 單 位
      倘 於 各 適 用 歸 屬 日 期 特 定 里 程 碑 條 件 和 若 干 績 效 條 件 已 滿 足 及 董 事 與 僱 員 一 直 是 服 務 提 供 者,則
      在 適 用法律允許的情況下,受限制股份單位須根據規則及歸屬時間表予以全部或部分歸屬。
      H股 計 劃項下尚未行使的受限制股份單位如下:
                                        加權平均 受限制股份單位              加權平均 受限制股份單位
                                         行使價      數目               行使價      數目
                                        每股美元      千股              每股美元      千股
      於1月1日                               0.1454       17,848       0.1440       23,748
      期內授出                                    —            —        0.1780        2,790
      期內沒收                                0.1780          (94)      0.1780       (4,240)
      期內行使                                0.1780       (1,318)          —            —
      於6月30日                              0.1426       16,436       0.1418       22,298
      截 至2025年6月30日 止 期 間 ,已 行 使 受 限 制 股 份 單 位 於 行 使 日 期 的 加 權 平 均 股 價 為 每 股1.5596美
      元(2024年:零)。
  中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
        受限制股 份 單 位(續)
        於 報 告 期 末尚未行使的股份獎勵的行使價及行使期如下:
        截至2025年6月30日 止 六 個 月
              受 限制股份
                單位數目           行使價         行使期
                  千股          每股美元
        截至2024年6月30日 止 六 個 月
              受 限制股份
                單位數目           行使價         行使期
                  千股          每股美元
        每 個 受 限 制 股 份 單 位 於 各 自 授 出 日 期 的 公 允 價 值,乃 計 及 授 出 受 限 制 股 份 單 位 的 條 款 及 條 件 使 用
        二 項 式 模 型釐定。下表列出所使用模型的主要假設。
                                                               截至6月30日止六個月
        預 期 波 幅(%)                                                不適用               62.17
        無 風 險 利 率(%)                                              不適用           4.26–4.96
        受 限 制 股 份單位的預計年期(年)                                       不適用                  10
        於 授 出 日 期本公司H股的收市價(美元)                                    不適用                0.62
        於 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 ,本 集 團 確 認 股 份 支 付 開 支 人 民 幣13.18百 萬 元(截 至2024年6月30
        日 止 六 個 月:人民幣(10.22)百萬元)。
                                                      中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
      至股份獲發行為止 。截至2024年5月30日,2023年A股計劃的剩餘2,750股受限制股份已不再授予 ,
      且 本 公司於2024年已沒收該等股份。
      由2024年12月17日 至 授 予 激 勵 對 象 的 所 有 受 限 制 股 份 歸 屬 或 失 效 之 日 為 止,而 最 長 期 限 不 超 過77
      個月 。2024年A股計劃容許授予受限制股份而不賦予持有人投票、收取股息的權利或任何其他權利 ,
      直 至 股份獲發行為止。
      於 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 ,本 集 團 確 認 股 份 支 付 開 支 人 民 幣18.86百 萬 元(截 至2024年6月30
      日 止 六個月:人民幣9.87百萬元)。
      於 授 出日期以股權結算的激勵的公 允價值乃採用Black-Scholes期權定價模型,結合授出股權激 勵 的
      條 款 及條件作估計。下表列示所使用模型的輸入數據:
                                                               截至6月30日止六個月
      預 期 波幅(%)                                                  不適用         32.48–35.18
      無 風 險利率(%)                                                 不適用           1.66–2.01
      預 計 年期(年)                                                  不適用                 2–5
      於 授 出日期本公司A股的收市價(人 民幣)                                     不適用                7.44
      期 內A股計劃項下尚未行使的受限制股份如下:
                                       加權平均        受限制股份          加權平均         受限制股份
                                        行使價         單位數目           行使價          單位數目
                                      每股人民幣           千股         每股人民幣            千股
      於1月1日                                6.77       16,728         6.95          7,090
      期內授出                                   —            —          6.95          1,737
      期內沒收                                 6.83         300          6.95            183
      於6月30日                               6.77       16,428         6.95          8,644
  中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
        於 報 告 期 末尚未行使的股份獎勵的行使價及行使期如下:
        截至2025年6月30日 止 六 個 月
              獎勵數目         行使價        行使期
                千股       每股人民幣
        截至2024年6月30日 止 六 個 月
              獎勵數目         行使價        行使期
                千股       每股人民幣
        本 集 團 於 報告期末有以下合約承諾:
                                                       人民幣千元          人民幣千元
                                                      (未經審核)          (經 審 核)
        廠房及機器                                                35,246      34,378
                                             中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
      (a)   本集團主要管理人員的薪酬:
                                                截至6月30日止六個月
                                                人民幣千元     人民幣千 元
                                               (未經審核)    (未經審核)
            短期僱員福利                                  8,820        11,969
            退休金計劃供款                                    78           105
            股份支付開支                                  9,220       (22,215)
            支付予主要管理人員的薪酬總額                         18,118       (10,141)
      (b)   關聯方的名稱及關係:
            名稱                      關係
            南京博望醫藥科技有限公司(「南京博       該實體的董事擔任本公司執行董事,該實體由其直
             望」)                     系親屬控制
            西湖大學                    該實體非執行董事擔任校長的組織
            施一公                     本公司非執行董事
      (c)   與關聯方的交易:
                                                截至6月30日止六個月
                                                人民幣千元     人民幣千 元
                                               (未經審核)    (未經審核)
            南京博望提供服務(附註(i))                           54            54
            代南京博望付款(附註(ii))                           53            53
            附註:
            (i)    向南京博望購買服務乃經考慮當時市價後共同商定。
            (ii)   按本集團與南京博望共同商定,本集團因使用若干機器及設備而代南京博望向出租人付款。
      中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
            (c)   與 關聯方的交易:
                          (續)
                  附註: (續)
                  (iii)   於2016年1月4日,北 京 諾 誠 健 華 與 施 一 公 簽 訂 戰 略 合 作 協 議 。於2018年8月8日,北 京 諾 誠 健 華 與 施 一 公 及
                          施一公清華大學實驗室(施一公為科研實驗室負責人)簽訂另一戰略合作協議,以修訂和取代上述於2016年1
                          月4日 簽 訂 的 戰 略 合 作 協 議。於2020年7月10日,北 京 諾 誠 健 華 及 其 附 屬 公 司 與 施 一 公 及 施 一 公 清 華 大 學 實
                          驗 室 簽 訂 新 戰 略 合 作 協 議,以 修 訂 和 取 代 之 前 簽 訂 的 戰 略 合 作 協 議。上 述 戰 略 合 作 協 議 的 主 要 內 容 是 施 一
                          公 或 施 一 公 清 華 大 學 實 驗 室 為 本 集 團 提 供 多 元 化 服 務 ,例 如 協 助 本 集 團 解 決 在 新 藥 研 發 過 程 中 進 行 蛋 白 晶
                          體 篩 選、蛋 白 結 構 分 析、蛋 白 功 能 分 析、靶 蛋 白 及 候 選 化 合 物 的 組 合 優 化 所 遇 到 的 具 體 問 題,並 利 用 現 有
                          的技術和平台對藥物靶點的選擇提供深入指導。於報告期內 ,未有根據上述戰略合作協議開展具體合作項目 。
            (d)   與 關聯方的未償結餘:
                                                                                  人民幣千元               人民幣千元
                                                                                 (未經審核)               (經 審 核)
                  向 西湖大學預付款項(附註)                                                         2,000                  —
                  附註:
                  於2025年5月13日,北 京 諾 誠 健 華 與 西 湖 大 學 簽 訂 了 戰 略 合 作 框 架 協 議 及 科 研 合 作 協 議(統 稱「2025年 協 議」)。根 據
                  該 協 議 ,雙 方 將 在 創 新 藥 研 發、平 台 共 建 、人 才 培 養 及 成 果 轉 化 等 方 面 開 展 合 作。北 京 諾 誠 健 華 將 為 聯 合 研 發 項 目
                  提供初始資金支持,並根據項目的進展支付里程碑款項。2025年協議自雙方簽署之日起生效,有效期為三年。
            管 理 層 評 定,現 金 及 銀 行 結 餘、按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產、貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據、計
            入 按 金、預 付 款 項 、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產 的 金 融 資 產、貿 易 應 付 款 項、貸 款 及 借 款 、計 入 其
            他應付款項及應計費用的金融負債的公允價值與其賬面值相若 ,主要由於該等工具將於短期內到期 。
            本 集 團 財 務 經 理 管 理 的 財 務 部 門 負 責 釐 定 金 融 工 具 公 允 價 值 計 量 的 政 策 及 程 序。財 務 經 理 直 接 向
            財 務 總 監 及 審 核 委 員 會 報 告。於 截 至2025年6月30日 止 期 間 末,財 務 部 門 分 析 金 融 工 具 價 值 的 變
            動 並 確 定 估 值 所 用 的 主 要 輸 入 數 據 。該 估 值 由 財 務 總 監 審 閱 及 批 准 ,並 與 審 核 委 員 會 就 中 期 財 務
            報 告 的 估 值過程及結果進行討論。
            金 融 資 產 及 負 債 的 公 允 價 值 按 當 前 交 易 中 雙 方 自 願 進 行 交 換 的 工 具 金 額 入 賬,惟 強 制 或 清 算 出 售
            除外。
                                                       中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附註
      公允價 值 層 級
      下 表 說明本集團金融工具的公允價值計量層級:
      按 公 允價值計量的資產:
                                              公允價值計量採用以下基準
                                       於活躍市場    重大可觀察  重大不可觀察
                                         的報價     輸入數據    輸入數據
                                      (第 一 級)  (第 二 級) (第 三 級)                   總計
                                       人民幣千元    人民幣千元   人民幣千元                 人民幣千元
      於2025年6月30日(未經審核)
      按 公 允價值計入損益的金融資產
        — 結構性存款                              —        75,064           —         75,064
        — 非上市股權投資                            —            —        14,882        14,882
        — 擬交付的非上市股權投資                        —            —         9,921         9,921
      按 公 允價值計入其他全面收益的金
        融 資產:
        — 應收票據                               —          419            —           419
                                             —        75,483       24,803      100,286
      於2024年12月31日(經審核)
      按 公 允價值計入損益的金融資產
        — 結構性存款                              —       759,179           —       759,179
      第二級金 融 工 具
      由 商 業銀行推出的理財產品及票據投資的公允價值乃根據商業銀行的公開報價釐定。
      第三級金 融 工 具
      就 按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 非 上 市 股 權 投 資 的 公 允 價 值 而 言,管 理 層 已 估 計 使 用 合 理 可 能 替 代 工 具
      作 為 估值模型輸入數據的潛在影響。
      以下載列於報告期末按公允價值計入損益計量的非上市股權投資估值的重大不可觀察輸入數據概
      要。
                         估值技術                           重大不可觀察輸入數據
      按 公 允價值計入損益        從近期交易價格反求法                     近期交易價格╱清算╱首次公開發
        的 非上市股權投資                                       售概率 ╱ 無風險利率 ╱ 預期波動率╱
                                                        缺乏市場流通性折讓╱缺乏控制權
                                                        折讓
      中期簡明綜 合 財 務 資 料 附 註
            於2023年6月2日及2024年5月30日,根據A股計劃授出的受限制股份分為四批,歸屬條件各不相同。
            於2023年6月 授 出 的 第 二 批 受 限 制 股 份 的 歸 屬 條 件 於2025年6月 達 成。於2024年5月 授 出 的 首 批 受
            限 制 股 份 的 歸 屬 條 件 於2025年5月 達 成。本 公 司 於2025年7月14日 完 成 首 批(394,500股 股 份)及 第
            二 批(1,682,250股股份)的登記。
            根 據 本 公 司 與 廣 州 凱 得 於2021年7月 訂 立 的 股 權 安 排 框 架 協 議,本 公 司 就 其 於 廣 州 諾 誠 健 華 的7%
            非 控 股 權 益 的 回 購 義 務 確 認 負 債,以 淨 現 值 列 賬。2025年8月19日,本 公 司 董 事 會 審 議 通 過 了 關
            於 廣 州 諾 誠 健 華 少 數 股 東 退 出 方 案 的 相 關 議 案。根 據 該 方 案,本 公 司 擬 使 用 自 有 資 金 不 超 過 人 民
            幣4.76336億 元 收 購 廣 州 凱 得 持 有 的 公 司 控 股 附 屬 公 司 廣 州 諾 誠 健 華7%的 剩 餘 股 權。經 各 方 達 成
            一 致 ,廣 州 凱 得 將 分 二 次 轉 讓 目 標 股 權,第 一 次 擬 轉 讓50%之 目 標 股 權,第 二 次 擬 轉 讓 剩 餘 目 標
            股 權 。若 諾 誠 健 華 和 北 京 諾 誠 健 華 或 其 指 定 的 境 內 合 格 附 屬 公 司 通 過 產 權 交 易 所 就 目 標 股 權 競 價
            成功(包括第一次轉讓和第二次轉讓),則交易完成後,本公司將持有廣州諾誠健華100%的股權 。
                                                        InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                             InnoCare Pharma Limited
                                                                                             諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                             (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)
                                                                                                                 Stock Code: 9969
                                                                                                                                 REPORT
Science Drives INNOVATION For the Benefit of Patients
      科學驅動創新患者所需為本

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