香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴
該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BeOne Medicines Ltd.
百濟神州有限公司
(根據瑞士法律註冊成立的公司)
(股份代號:06160)
內幕消息
百濟神州有限公司
截至2025年6月30日止三個月及六個月未經審核業績以及
業務進展最新情況
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及
根據證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部而刊發。
百濟神州有限公司(「本公司」或「百濟神州」)欣然公佈其截至2025年6月30日止
三個月及六個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。
本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2025年6月30日止三個月及六個月未經
審核簡要合併財務業績(「第二季度業績」)以及2025年第二季度關鍵業務亮點和更
新2025年年度財務指引(「業務進展」)。第二季度業績乃根據美國證券交易委員會
的適用規則刊發。
第二季度業績乃根據美國公認會計準則編製(「美國公認會計準則」),而美國公認
會計準則有別於國際財務報告準則(「國際財務報告準則」)。
本公告附件一是本公司於2025年8月6日就第二季度業績以及業務進展發佈的新聞
稿的全文(除另有規定外,下文所列全部金額均以美元計值),其中若干信息可能
構成本公司的重要內幕消息。
本公告所載財務指引僅為本公司依據目前可掌握信息的初步評估,並未假設任何
潛在的重大新業務進展或偶發的非經常性項目。該等財務指引未經本公司審計師
確認或審閱。
本公司預期於2025年8月29日或之前根據上市規則發佈截至2025 年6月30日止六
個月的中期業績,其中將載有聲明,顯示根據美國公認會計準則及國際財務報告
準則報告的財務報表之間的任何重大差異的財務影響。
前瞻性聲明
本公告包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation
Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括關於百濟
神州預期實現的研發里程碑事項;臨床開發和數據讀出的時間;百濟神州對繼續
在全球擴張和投入以支持增長的預期;百濟神州將具有突破性意義的藥品帶給全
球更多患者的能力;百濟神州的未來收入、經營利潤、現金流、自由現金流、經
營費用和毛利率;以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願
望和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在
實質性差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候
選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影
響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及
候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術
的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其
他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得
進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力;百濟神州在最
近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神
州向美國證券交易委員會及香港聯合交易所期後呈報中關於潛在風險、不確定性
以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告發佈之日,除非法律
要求,百濟神州並無責任更新該等信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基
礎,存在重大不確定性。
本公司的股東及潛在投資者務請不應過份依賴第二季度業績及2025年財務指引,
並請於買賣本公司證券時審慎行事。
承董事會命
百濟神州有限公司
主席
歐雷強先生
香港,2025年8月6日
於本公告日期,本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王
曉東博士,以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan
博士、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、
Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士、Shalini Sharp女士及易
清清先生。
附件一
百濟神州公佈2025年第二季度財務業績及業務進展
• 2025年第二季度總收入達13億美元,同比增長42%
• 百悅澤 (澤布替尼)全球收入達9.5億美元,同比增長49%
• 按照美國公認會計原則(GAAP)的稀釋每股美國存托股份(ADS)收益為0.84美
元;非GAAP稀釋每股ADS收益為2.25美元
• 預計未來18個月內,在血液腫瘤和實體瘤管線中將迎來超過20項里程碑進展
美國加州聖卡洛斯 —— 百濟神州有限公司(納斯達克代碼:ONC;香港聯交所代
碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創新公司,今日公佈2025
年第二季度財務業績及業務進展。
「第二季度強勁的表現,進一步鞏固了公司在全球腫瘤治療領域的領先地位,並充
分證明了我們實現可持續、長期增長的能力。」百濟神州聯合創始人、董事長兼
首席執行官歐雷強先生表示,「我們目標明確,正在不斷朝著使命前進,致力於為
全球更多患者帶來突破性藥物。百悅澤 作為公司血液腫瘤領域的核心產品,確立
了同類最佳BTK抑制劑的標桿地位,獲批適應症最廣泛,並在美國市場繼續保持
領先優勢,這得益於其在五個適應症中展現出的優異療效、良好的安全性以及積
極的患者獲益。另外兩款處於3期臨床研究階段的血液腫瘤產品 ——BCL2抑制劑
索托克拉和BTK嵌合式降解啟動化合物(CDAC)BGB-16673—— 將在近期公佈關
鍵性數據並啟動新臨床試驗,進一步加強我們的領先地位。在近期的投資者研發
日活動上,我們展示了清晰的增長路徑,預計未來18個月內將迎來超過20項研發
里程碑事件。這也包括在廣泛的實體瘤管線中取得眾多潛在積極進展。我們正針
對一系列高發癌症打造全球產品管線。」
(單位為千美元,未經審計)
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
產品收入淨額 $ 1,302,076 $ 921,146 41% $ 2,410,606 $ 1,668,064 45%
合作收入淨額 $ 13,224 $ 8,020 65% $ 21,973 $ 12,754 72%
總收入 $ 1,315,300 $ 929,166 42% $ 2,432,579 $ 1,680,818 45%
GAAP經營利潤(虧損) $ 87,885 $ (107,161) 182% $ 98,987 $ (368,509) 127%
經調整經營利潤(虧損)* $ 274,945 $ 48,464 467% $ 414,302 $ (98,877) 519%
GAAP淨利潤(虧損) $ 94,320 $ (120,405) 178% $ 95,590 $ (371,555) 126%
經調整淨利潤(虧損)* $ 252,822 $ 23,294 985% $ 388,959 $ (122,602) 417%
GAAP基本每股ADS收益 $ 0.87 $ (1.15) 176% $ 0.89 $ (3.56) 125%
經調整基本每股ADS收益* $ 2.33 $ 0.22 959% $ 3.61 $ (1.17) 409%
GAAP稀釋每股ADS收益 $ 0.84 $ (1.15) 173% $ 0.85 $ (3.56) 124%
經調整稀釋每股ADS收益* $ 2.25 $ 0.22 923% $ 3.48 $ (1.17) 397%
自由現金流* $ 219,772 $ (205,538) 207% $ 207,447 $ (670,688) 131 %
* 關於公司使用非GAAP財務指標的說明,請參閱本新聞稿「關於使用非美國公認會計原則
財務指標的說明」部分;關於每項非GAAP財務指標與最可比GAAP指標的調節,請參閱
本新聞稿末尾的表格。
總收入:2025年第二季度總收入為13億美元,上年同期為9.29億美元,總收入增
長主要得益於百悅澤 (澤布替尼)在美國和歐洲的銷售額增長。
產品收入:2025年第二季度,產品收入為13億美元,上年同期為9.21億美元。產
品收入增長主要得益於百悅澤 銷售額增長。美國仍是公司最大的市場,產品收入
達6.85億美元,上年同期為4.79億美元。從安進公司獲得授權許可的產品和百澤
安 (替雷利珠單抗)的銷售也對產品收入增長做出貢獻。
• 在美國,百悅澤 2025年第二季度銷售額為6.84億美元,同比增長43%,主要
得益於所有適應症領域強勁的需求增長,以及淨定價帶來的適度利好。憑藉
差異化且同類最佳的臨床特徵,百悅澤 繼續在BTK抑制劑藥物中保持新患
者市場份額的領先地位;在歐洲,百悅澤 2025年第二季度銷售額為1.50億美
元,同比增長85%,主要得益於在所有歐洲主要市場的市場份額提升,包括
德國、義大利、西班牙、法國和英國。
• 百澤安 2025年第二季度銷售額為1.94億美元,同比增長22%。
毛利率:2025 年第二季度,GAAP下毛利佔全球產品收入為87.4%,上年同期為
在全球銷售中佔比更高。毛利率也受益於百悅澤 和百澤安 生產效率的提高。經
調整後(不含折舊及攤銷),2025年第二季度產品銷售毛利率增至88.1%,而上年
同期為85.4%。
經營費用
下表概述2025年第二季度的經營費用:
GAAP 非GAAP
(未經審計,除百分比外, 2025年 2024年 2025年 2024年
其餘單位均為千美元) 第二季度 第二季度 變動(%) 第二季度 第二季度 變動(%)
研發費用 $ 524,896 $ 454,466 15% $ 444,057 $ 382,509 16%
銷售及管理費用 $ 537,913 $ 443,729 21% $ 441,655 $ 363,922 21%
經營費用總計 $ 1,062,809 $ 898,195 18% $ 885,712 $ 746,431 19%
下表概述2025年上半年經營費用:
GAAP 非GAAP
(未經審計,除百分比外, 2025年 2024年 2025年 2024年
其餘單位均為千美元) 上半年 上半年 變動(%) 上半年 上半年 變動(%)
研發費用 $ 1,006,783 $ 915,104 10% $ 865,252 $ 787,949 10%
銷售及管理費用 $ 997,201 $ 871,156 14% $ 837,166 $ 736,068 14%
經營費用總計 $ 2,003,984 $ 1,786,260 12% $ 1,702,418 $ 1,524,017 12%
研發費用:2025年第二季度,GAAP和經調整的研發費用均同比增長,主要因為
將臨床前項目推進至臨床階段以及將早期臨床項目推進至後期開發階段的費用增
加,被開發階段預付款和里程碑付款的降低所抵消。2025年第二季度,與授權引
進資產相關的進行中研發項目預付款和里程碑付款總計為50萬美元,上年同期為
銷售及管理(SG&A)費用:2025年第二季度,GAAP和經調整的SG&A費用均同比
增長,主要因為公司在全球商業化拓展中持續投入,尤其是在美國和歐洲。2025
年第二季度,SG&A費用佔產品收入的比例為41%,上年同期為48%。
淨利潤(虧損)及GAAP╱ 非GAAP每股收益
美元,主要得益於收入增長及經營槓桿改善。
每股美國存托股份(ADS)收益分別為0.87美元和0.84美元;上年同期基本每股虧損
為0.09美元,基本每股ADS虧損為1.15美元。
自由現金流:2025年第二季度,自由現金流為2.20億美元,比上年同期增加4.25
億美元。
關於公司2025年第二季度財務報表的更多詳細信息,請參閱百濟神州向美國證券
交易委員會提交的2025年第二季度10-Q表格。
百濟神州更新2025年全年收入指引,同時保持費用指引不變。指引概述如下:
此前2025財年指引 1 當前2025財年指引 1
總收入 49億美元至53億美元 50億美元至53億美元
GAAP經營費用(研發費用、銷售及
管理費用) 41億美元至44億美元 41億美元至44億美元
GAAP毛利率% 80%至90%的中位區間 80%至90%的中高位區間
GAAP經營利潤 全年為正 全年為正
現金流 全年經營活動產生現金流為正 全年自由現金流為正
未假設任何潛在的全新、重大業務發展活動或特殊 ╱ 非經常性項目。假設採用2025年6月
百濟神州2025年全年總收入指引為50億美元至53億美元,其中包括收入強勁增長
的預期,受益於百悅澤 在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續
擴張。與2024年相比,由於產品組合的改善和生產效率的提高,毛利率預計將位
於80%至90%的中高位區間。公司對GAAP經營費用的指引包括用於支持商業化
和研究增長的預期投入,以持續帶來有意義的經營槓桿。非GAAP經營費用不包
括與股權激勵、折舊及攤銷費用相關的成本,預計將與GAAP經營費用保持相同
趨勢,調節項目與現行做法保持不變。經營費用指引未假設任何潛在的全新、重
大業務發展活動或特殊 ╱ 非經常性項目。
第二季度業務亮點
核心銷售產品
百悅澤 (澤布替尼)
• 百悅澤 目前已在全球75個市場獲批,本季度在5個市場新增納入或擴大報銷
範圍。
• 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,新的薄膜包衣片劑劑型用於所有
已獲批適應症;同時新劑型獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見。
百澤安 (替雷利珠單抗)
• 百澤安 目前已在全球 47 個市場獲批,本季度在 20 個市場新增納入報銷範
圍,包括日本、歐洲和澳大利亞。
• 獲得歐盟委員會(EC)批准,聯合吉西他濱和順鉑用於轉移或復發性鼻咽癌成
人患者的一線治療。
• 獲得EC批准,用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。
• 獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見,推薦批准聯合含鉑化療用
於存在高復發風險的可切除非小細胞肺癌成人患者的術前新輔助治療,並在
術後繼續使用替雷利珠單抗單藥進行輔助治療。
• 獲得FDA批准,以150mg每兩周1次和300mg每四周1次作為替代給藥方案,
用於胃癌患者的一線治療和食管鱗狀細胞癌患者的二線治療。
臨床階段項目精選
血液腫瘤
• 索托克拉(BCL2抑制劑):
o 用於治療復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)和R/R套細胞淋
巴瘤(MCL)的上市申請在中國已獲受理,並被納入優先審評。
o 聯合抗CD20抗體用於治療R/R CLL的全球3期試驗已完成首例受試者入
組。
• BGB-16673 (BTK CDAC):
o 獲得歐洲藥品管理局授予的優先藥物(PRIME)認定,用於治療既往接受
過BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血症(WM)患者。
o 用於治療R/R CLL的全球3期BGB-16673-302試驗已完成首例受試者入
組。
o 用於治療R/R/CLL的中國3 期BGB-16673-303 試驗已完成首例受試者入
組。
o 用於治療R/R WM的潛在註冊性2期研究已啟動患者入組。
肺癌
• 塔拉妥單抗(AMG 757):
o 用於小細胞肺癌三線及以上治療的上市許可申請 (BLA) 在中國已獲受
理,並被納入優先審評。
o 用於小細胞肺癌二線治療的BLA在中國已獲受理。
胃腸道癌
• 澤尼達妥單抗(中文商品名:百赫安 ;靶向HER2的雙特異性抗體):在中國
已獲監管批准,用於HER2高表達膽道癌的二線治療,並已商業化上市。
炎症與免疫治療
• BGB-45035(IRAK4 CDAC):特應性皮炎和結節性癢疹1b期試驗已完成首例
受試者入組。
• BGB-16673(BTK CDAC):慢性自發性蕁麻疹1期試驗已完成首例受試者入
組。
預期研發里程碑
產品 ╱ 治療領域 預期里程碑 預期時間
百悅澤 • 片劑劑型的上市申請有望獲得歐盟委員 2025年下半年
會批准。
• 預 計 完 成 用 於 治 療 初 治 M C L 的 3 期 2025年下半年
MANGROVE試驗期中分析。
百澤安 • 用於早期非小細胞肺癌的新輔助和輔助 2025年下半年
治療的上市申請有望獲得歐盟委員會批
准。
• 預計啟動皮下製劑3期試驗。 2025年下半年
血液腫瘤 • 索托克拉:用於治療R/R MCL的2期試驗 2025年下半年
預計進行數據讀出,並有望提交全球加
速上市申請。
• BGB-16673:預計啟動對比非共價BTK 2025年下半年
抑制劑匹妥布替尼用於治療R/R CLL的3
期頭對頭試驗。
乳腺癌 • BGB-43395(CDK4抑制劑):
o 預計啟動激素受體陽性、HER2陰性 2026年
轉移性乳腺癌二線治療的3期試驗。
o 預計啟動激素受體陽性、HER2陰性 2026年
轉移性乳腺癌一線治療的3期試驗。
肺癌 • B G B - 5 8 0 6 7( P R M T 5 抑 制 劑 )和 B G - 2025年下半年
用藥試驗的首例受試者入組。
產品 ╱ 治療領域 預期里程碑 預期時間
胃腸道癌 • 澤尼達妥單抗(靶向HER2 的雙特異性抗 2025年下半年
體):與Zymeworks/Jazz合作開展的用於
HER2 陽性胃食管腺癌一線治療的3 期試
驗,預計將進行主要無進展生存期數據
讀出。
炎症與免疫治療 • BGB-45035 (IRAK4 CDAC):
o 預 計 完 成 2 期 試 驗 的 首 例 受 試 者 入 2025年下半年
組。
o 有望獲得用於組織 IRAK4 降解的概 2025年下半年
念驗證數據。
其他亮點
• 公司正式啟用新英文名稱BeOne Medicines Ltd.,並完成註冊地從開曼遷至瑞
士。
電話會議和網路直播
公司將於美國東部時間2025年8月6日(週三)上午8時(即北京時間2025年8月6日
晚8時)通過網路直播舉行2025年第二季度業績電話會議,網路直播連結可通過百
濟神州公司官網( www.beonemedicines.com )的投資者頁面訪問。會後將提供以演
示文稿形式的相關補充信息和重播視頻。
關於百濟神州
百濟神州是一家註冊地位於瑞士的全球腫瘤治療創新公司,專注於為全世界的癌
症患者研發創新抗腫瘤藥物。通過在血液學和實體腫瘤領域豐富的產品組合,以
及強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管
線,致力於為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球六大洲,我
們擁有超過11,000人的團隊。如需瞭解更多信息,請訪問 www.beigene.com.cn 或
關注「百濟神州」微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》 (Private Securities Litigation
Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括關於百濟
神州預期實現的研發里程碑事項;臨床開發和數據讀出的時間;百濟神州對繼續
在全球擴張和投入以支持增長的預期;百濟神州將具有突破性意義的藥品帶給全
球更多患者的能力;百濟神州的未來收入、經營利潤、現金流、自由現金流、經
營費用和毛利率;以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願
望和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在
實質性差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候
選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影
響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及
候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術
的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化
和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其
獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力;以及百濟
神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;
以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其
他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要
求,百濟神州並無責任更新該等信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基
礎,存在重大不確定性。
投資者連絡人 媒體連絡人
周密 俞憶巍
+86 10 5895 8058 +86 21 3159 1070
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簡明合併利潤表(美國公認會計原則)
(除普通股數量、美股存托股份(ADS)數量、每股普通股以及每股ADS數據外,其
餘單位均為千美元)
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
(未經審計) (未經審計)
收入
產品收入,淨額 $ 1,302,076 $ 921,146 $ 2,410,606 $ 1,668,064
合作收入 13,224 8,020 21,973 12,754
總收入 1,315,300 929,166 2,432,579 1,680,818
銷售成本 - 產品 164,606 138,132 329,608 263,067
毛利潤 1,150,694 791,034 2,102,971 1,417,751
經營費用:
研發費用 524,896 454,466 1,006,783 915,104
銷售及管理費用 537,913 443,729 997,201 871,156
經營費用合計 1,062,809 898,195 2,003,984 1,786,260
經營利潤(虧損) 87,885 (107,161) 98,987 (368,509)
利息收入,淨額 3,497 13,225 9,345 29,385
其他收入(費用),淨額 8,167 (11,984) 12,117 (10,222)
除所得稅前利潤(虧損) 99,549 (105,920) 120,449 (349,346)
所得稅費用 5,229 14,485 24,859 22,209
淨利潤(虧損) $ 94,320 $ (120,405) 95,590 (371,555)
每股收益(虧損)
基本 $ 0.07 $ (0.09) 0.07 (0.27)
稀釋 $ 0.06 $ (0.09) 0.07 (0.27)
加權平均流通股 - 基本 1,408,166,754 1,361,082,567 1,399,159,898 1,358,315,145
加權平均流通股 - 稀釋 1,463,277,401 1,361,082,567 1,454,296,475 1,358,315,145
每股美國存托股份(ADS)收益(虧損)
基本 $ 0.87 $ (1.15) 0.89 (3.56)
稀釋 $ 0.84 $ (1.15) 0.85 (3.56)
加權平均流通ADS- 基本 108,320,520 104,698,659 107,627,684 104,485,780
加權平均流通ADS- 稀釋 112,559,800 104,698,659 111,868,960 104,485,780
簡明合併資產負債表摘要數據(美國公認會計原則)
(以千美元計)
截至
(未經審計) (經審計)
資產:
現金、現金等價物及受限現金 $ 2,786,086 $ 2,638,747
應收賬款,淨額 770,776 676,278
存貨 502,867 494,986
物業、廠房及設備,淨額 1,615,792 1,578,423
資產合計 6,298,394 5,920,910
負債及股東權益:
應付帳款 360,783 404,997
預提費用及其他應付款項 908,882 803,713
研發成本分攤負債 119,871 165,440
借款 954,485 1,018,013
負債合計 2,527,919 2,588,688
股東權益合計 $ 3,770, 475 $ 3,332,222
未經審計的簡明合併現金流量表摘要數據(美國公認會計原則)
(以千美元計)
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
(未經審計) (未經審計)
期初現金、現金等價物及受限現金 $ 2,530,591 $ 2,807,436 $ 2,638,747 $ 3,185,984
經營活動產生(使用)的現金淨額 263,598 (95,588) 307,680 (404,160)
投資活動使用的現金淨額 (66,605) (111,032) (188,546) (320,863)
籌資活動提供的現金淨額 35,025 23,017 1,248 185,310
匯率變動的淨影響 23,477 (5,902) 26,957 (28,340)
現金、現金等價物及受限現金增加
(減少)淨額 255,495 (189,505) 147,339 (568,053)
期末現金、現金等價物及受限現金 $ 2,786,086 $ 2,617,931 $ 2,786,086 $ 2,617,931
關於使用非美國公認會計原則(Non-GAAP)財務指標的說明
百濟神州提供某些非GAAP財務指標,包括經調整經營費用、經調整經營虧損、
經調整淨利潤、經調整每股收益以及某些其他非GAAP利潤表項目,其中每項都
已根據美國GAAP進行了調整。這些非GAAP指標旨在提供更多有關公司經營業
績的信息。根據GAAP進行的調整(如適用)扣除了非現金項目,例如股權激勵
費用、折舊和攤銷等。當某些其他特殊項目或重大事件在報告期間所發生金額較
大時,也可能定期被納入到非GAAP調整中。非GAAP調整數對稅收的影響僅限
於GAAP下的當期稅收支出。公司目前對其遞延稅項資產淨值進行了估值備抵,
因此沒有記錄遞延稅項效應的淨影響。百濟神州有一套既定的非GAAP政策,用
於確定哪些費用將被排除在非GAAP財務指標之外,以及使用此類指標的相關政
策、控制以及審批。公司相信,把這些非GAAP財務指標與美國GAAP數據相結
合進行考慮,可以加深對百濟神州經營業績的整體理解。納入非GAAP財務指標
的目的是為了讓投資者更全面地瞭解公司的歷史和預期財務業績和趨勢,以便
於對不同報告期內數據和預測信息進行比較。同時,這些非GAAP財務指標也是
百濟神州管理層用於規劃和預測以及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財
務指標應被視為對美國GAAP財務指標的補充,而不是作為替代或認為優於美國
GAAP的財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的非
GAAP財務指標計算方式不同,因此可能不具有可比性。
選定GAAP指標與非GAAP指標的調節
(單位均為千美元)
(未經審計)
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
調節GAAP至經調整銷售成本 - 產品:
GAAP銷售成本 - 產品 $ 164,606 $ 138,132 $ 329,608 $ 263,067
減:折舊 3,321 2,684 5,934 5,029
減:無形資產攤銷 5,749 1,177 6,922 2,360
減:其他 893 — 893 —
經調整銷售成本 - 產品 $ 154,643 $ 134,271 $ 315,859 $ 255,678
調節GAAP至經調整研發費用:
GAAP研發費用 $ 524,896 $ 454,466 $ 1,006,783 $ 915,104
減:股權激勵費用 64,392 55,406 106,159 93,451
減:折舊 16,447 16,551 35,372 33,704
經調整研發費用 $ 444,057 $ 382,509 $ 865,252 $ 787,949
調節GAAP至經調整銷售及管理費用:
GAAP銷售及管理費用 $ 537,913 $ 443,729 $ 997,201 $ 871,156
減:股權激勵費用 86,161 75,288 139,845 125,957
減:折舊 10,086 4,519 20,162 9,131
減:無形資產攤銷 11 — 28 —
經調整銷售及管理費用 $ 441,655 $ 363,922 $ 837,166 $ 736,068
調節GAAP至經調整經營費用:
GAAP經營費用 $ 1,062,809 $ 898,195 $ 2,003,984 $ 1,786,260
減:股權激勵費用 150,553 130,694 246,004 219,408
減:折舊 26,533 21,070 55,534 42,835
減:無形資產攤銷 11 — 28 —
經調整經營費用 $ 885,712 $ 746,431 $ 1,702,418 $ 1,524,017
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
調節GAAP至經調整經營利潤(虧損):
GAAP經營利潤(虧損) $ 87,885 $ (107,161) $ 98,987 $ (368,509)
加:股權激勵費用 150,553 130,694 246,004 219,408
加:折舊 29,854 23,754 61,468 47,864
加:無形資產攤銷 5,760 1,177 6,950 2,360
加:其他 893 — 893 —
經調整經營利潤(虧損) $ 274,945 $ 48,464 $ 414,302 $ (98,877)
調節GAAP至經調整淨利潤(虧損):
GAAP淨利潤(虧損) $ 94,320 $ (120,405) $ 95,590 $ (371,555)
加:股權激勵費用 150,553 130,694 246,004 219,408
加:折舊 29,854 23,754 61,468 47,864
加:無形資產攤銷 5,760 1,177 6,950 2,360
加:其他 893 — 893 —
加:股權投資減值 3,118 — 15,494 —
加:非經常性稅收項目 (14,210) 1,513 (8,737) 2,403
加:非GAAP調整的所得稅影響 1 (17,466) (13,439) (28,703) (23,082)
經調整淨利潤(虧損) $ 252,822 $ 23,294 $ 388,959 $ (122,602)
調節GAAP至經調整每股收益 - 基本
GAAP每股收益(虧損)- 基本 $ 0.07 $ (0.09) $ 0.07 $ (0.27)
加:股權激勵費用 0.11 0.10 0.18 0.16
加:折舊 0.02 0.02 0.04 0.04
加:無形資產攤銷 0.00 0.00 0.00 0.00
加:其他 0.00 0.00 0.00 0.00
加:股權投資減值 0.00 0.00 0.01 0.00
加:非經常性稅收項目 (0.01) (0.00) (0.01) 0.00
加:非GAAP調整的所得稅影響 1 (0.01) (0.01) (0.02) (0.02)
經調整每股收益(虧損)- 基本 $ 0.18 $ 0.02 $ 0.28 $ (0.09)
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
調節GAAP至經調整每股收益 - 稀釋
GAAP每股收益(虧損)- 稀釋 $ 0.06 $ (0.09) $ 0.07 $ (0.27)
加:股權激勵費用 0.10 0.09 0.17 0.16
加:折舊 0.02 0.02 0.04 0.04
加:無形資產攤銷 0.00 0.00 0.00 0.00
加:其他 0.00 0.00 0.00 0.00
加:股權投資減值 0.00 0.00 0.01 0.00
加:非經常性稅收項目 (0.01) 0.00 (0.01) 0.00
加:非GAAP調整的所得稅影響 1 (0.01) (0.01) (0.02) (0.02)
經調整每股收益(虧損)- 稀釋 $ 0.17 $ 0.02 $ 0.27 $ (0.09)
調節GAAP至經調整每股ADS收益
(虧損)- 基本
GAAP每股ADS收益(虧損)- 基本 $ 0.87 $ (1.15) $ 0.89 $ (3.56)
加:股權激勵費用 1.39 1.25 2.29 2.10
加:折舊 0.28 0.23 0.57 0.46
加:無形資產攤銷 0.05 0.01 0.06 0.02
加:其他 0.01 0.00 0.01 0.00
加:股權投資減值 0.03 0.00 0.14 0.00
加:非經常性稅收項目 (0.13) 0.01 (0.08) 0.02
加:非GAAP調整的所得稅影響 1 (0.16) (0.13) (0.27) (0.22)
經調整每股ADS收益(虧損)- 基本 $ 2.33 $ 0.22 $ 3.61 $ (1.17)
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
調節GAAP至經調整每股ADS收益
(虧損)- 稀釋
GAAP每股ADS收益(虧損)- 稀釋 2 $ 0.84 $ (1.13) $ 0.85 $ (3.56)
加:股權激勵費用 1.34 1.23 2.20 2.10
加:折舊 0.27 0.22 0.55 0.46
加:無形資產攤銷 0.05 0.01 0.06 0.02
加:其他 0.01 0.00 0.01 0.00
加:股權投資減值 0.03 0.00 0.14 0.00
加:非經常性稅收項目 (0.13) 0.01 (0.08) 0.02
加:非GAAP調整的所得稅影響 1 (0.16) (0.13) (0.26) (0.22)
經調整每股ADS收益(虧損)- 稀釋 $ 2.25 $ 0.22 $ 3.48 $ (1.17)
項資產淨值進行了估值備抵,因此沒有記錄遞延稅項效應的淨影響。
的每股ADS虧損0.02美元。由於公司處於GAAP淨虧損狀態,因此未計算GAAP稀釋加權
平均流通股。
截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月
自由現金流(非GAAP)
經營活動產生(使用)的現金淨額(GAAP) $ 263,598 $ (95,588) $ 307,680 $ (404,160)
減:購買物業、廠房及設備 (43,826) (109,950) (100,233) (266,528)
自由現金流(非GAAP) $ 219,772 $ (205,538) $207,447 (670,688)
