沃森生物: 关于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理的公告

来源:证券之星 2025-08-04 00:04:54
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证券代码:300142      证券简称:沃森生物       公告编号:2025-040
           云南沃森生物技术股份有限公司
关于呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗临床研究申请获得受理的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或沃森生物)、复旦
大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(以下简称“蓝鹊生物”)及公司子公司玉溪
沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发的呼吸道合胞
病毒mRNA疫苗(以下简称“本疫苗”)向国家药品监督管理局申请临床试验,
并于近日获得《受理通知书》。其主要内容如下:
  产品名称:呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
  申请事项:境内生产药品注册临床试验
  注册分类:预防用生物制品1.2
  申请人:云南沃森生物技术股份有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司、
复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司
  受理号:CXSL2500641、CXSL2500642
  受理结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
  本疫苗为沃森生物联合蓝鹊生物、复旦大学共同基于自主研发建立的“mRNA
疫苗技术平台”开发,接种本疫苗可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒(respiratory
syncytial virus,RSV)的免疫反应,用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道
相关疾病。
  目前,国外已有3款呼吸道合胞病毒疫苗获批上市,分别为GSK的Arexvy(重
组蛋白疫苗)、辉瑞的Abrysvo(重组蛋白疫苗)和Moderna的mRESVIA(mRNA-
RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。
  根据国家药品注册的相关法规,本疫苗申请临床试验获得受理后,将由国家
药品监督管理局药品审评单位进行技术审评,需经批准后方可开展临床试验,期
间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗申请临床试验获得受理对公司
本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                     云南沃森生物技术股份有限公司
                          董事会
                       二〇二五年八月四日

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