证券简称：尖峰集团 证券代码：600668 编号：临 2025-032
浙江尖峰集团股份有限公司
关于子公司终止临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
? 浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）决定终止注射用去氧鬼
臼毒素（以下简称“DPT”）临床试验及后续开发，并根据《企业会计准则》等相
关规定，基于会计谨慎性原则，将该项目计入“开发支出”的研发投入金额
? 风险提示：公司重视药品研发，并严格控制研发成本，但由于创新药研
发存在高科技、高风险的特点，前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产
的周期长、环节多，易受不可预测的因素影响，研发风险不可避免，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。
浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的全资子公司尖峰药业
研发的 DPT 项目处于 I 期临床试验阶段，基于临床试验初步研究结果，经对项目
进展情况、后续开发前景和研发投入风险等因素进行综合评估后，经公司十二届
董事会第 10 次会议决议，决定终止 DPT 临床试验及后续开发，根据《企业会计
准则》等相关规定，基于会计谨慎性原则，将该项目计入“开发支出”的研发投
入金额 1821.41 万元全额计提资产减值准备，现将有关情况公告如下：
一、终止临床的药物基本情况
药品名称：注射用去氧鬼臼毒素
剂型：注射剂
规格：100mg
注册分类：化学药品 1 类
适应症：晚期实体瘤。
药物临床试验批件：2017L01082；原料药（去氧鬼臼毒素）批件号：2017L01083
二、药物研发相关情况及终止原因
DPT 是尖峰药业与中国药科大学合作开发的抗肿瘤新药，根据相关协议，
尖峰药业获得 DPT 原料药及其冻干粉针的独家生产、开发并商业化权利。DPT 是
具有自主知识产权的国家 I 类治疗用化学药物，临床试验的适应症为：晚期实体
肿瘤。DPT 主要作用于微管蛋白，抑制微管蛋白聚集，与紫杉醇类、长春碱类药
物相似，DPT 可诱导细胞周期阻滞，阻碍有丝分裂；DPT 还有促进细胞凋亡，抑
制血管生成的作用，并且研究发现 DPT 对紫杉醇耐药细胞株具有抗肿瘤疗效。
相关协议签署后，公司开展了技术转移、制剂开发、注册批生产工作，完成
了临床试验申请前所需的药学和质量研究、药理毒理研究，并制定了临床开发计
划。尖峰药业于 2017 年 3 月获得国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床
试验批件》，同意 DPT 开展临床试验，临床试验（注射用去氧鬼臼毒素）批件号
为 2017L01082；原料药（去氧鬼臼毒素）批件号为 2017L01083。2018 年 04 月
在国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台公示注
射用去氧鬼臼毒素在晚期实体瘤患者中的 I 期临床试验信息。2018 年 7 月，完
成 I 期临床试验的首例受试者给药。
I 期临床试验开展后，截至本公告日，DPT 的 I 期临床试验共考察了 4mg、
I 期临床试验数据及长期随访结果，基于现有临床试验数据的分析，观察到初步
有效性、安全性数据未达到预期，后续受试者继续接受试验药物获益有限。经尖
峰药业和主要研究者共同对项目进展情况、后续开发前景和研发投入风险等因素
进行综合评估后，决定终止该项目的相关临床试验。
截至本公告日，DPT 项目研发投入共计 5259.32 万元，其中：计入“开发支
出”的研发投入（资本化）金额为 1821.41 万元，已计入研发费用（费用化）的
金额为 3437.91 万元。
三、审议程序
（一）审计委员会审议意见
公司董事会审计委员会审议通过了《关于子公司终止临床试验的议案》，认
为：注射用去氧鬼臼毒素（DPT）项目临床试验终止后，对相关资产计提减值准
备，符合《企业会计准则》的相关规定。同意公司终止 DPT 项目临床试验并计提
资产减值准备。
（二）董事会的审议和表决情况
名董事，全体董事出席了会议，符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，所
做决议合法有效，经审议与表决，以 9 票同意、0 票反对、0 票弃权，审议通过
了《关于子公司终止临床试验的议案》。
四、对公司的影响及风险提示
根据《企业会计准则》等相关规定，基于会计谨慎性原则，将该项目计入开
发支出的研发投入金额 1821.41 万元全额计提资产减值准备，将减少公司 2025
年半年度利润总额 1821.41 万元。上述数据未经审计，最终会计处理及对公司
公司重视药品研发，并严格控制研发成本，但由于创新药研发存在高科技、
高风险的特点，前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节
多，易受不可预测的因素影响，研发风险不可避免，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。后续公司将进一步加强和完善研发项目的风险控制，保证公
司和股东的利益。
特此公告
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇二五年七月十五日
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