证券代码：688566 证券简称：吉贝尔 公告编号：2025-034
江苏吉贝尔药业股份有限公司
自愿披露关于在研抗肿瘤新药注射用 JJH201601 脂
质体获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研抗肿瘤新药注射用
JJH201601 脂质体临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品联合西妥昔
单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。
一、药品基本情况
产品名称 注射用 JJH201601 脂质体
受理号 CXHL2500448
申请事项 境内生产药品注册临床试验
批准通知书编号 2025LP01770
申请人 江苏吉贝尔药业股份有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
定 ， 经 审 查 ， 2025 年 5 月 8 日 受 理 的 注 射 用
审批结论 JJH201601 脂质体临床试验申请符合药品注册的有
关要求，同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普
利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。
二、药品其他情况
注射用 JJH201601 脂质体是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的抗肿
瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物，利用脂质体技术
将其开发为脂质体制剂。2023 年 4 月，公司收到国家药品监督管理局核准签发
，批准注射用 JJH201601 脂质体单药在晚期实体
的《药物临床试验批准通知书》
瘤中开展临床试验，目前注射用 JJH201601 脂质体单药临床试验已完成 I 期临床
试验，正在开展 IIa 期临床试验。公司本次收到的《药物临床试验批准通知书》
是注射用 JJH201601 脂质体联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部
鳞癌中开展临床试验。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，及时关注有关项目的后续进展情况，有关信
息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会
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