证券代码： 688271 证券简称： 联影医疗 公告编号： 2025-024
上海联影医疗科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
为便于投资者了解公司近期经营情况，现将上海联影医疗科技股份有限公司
（以下简称“公司”）2025 年至今取得的境内和主要境外市场医疗器械注册证情
况公告如下：
类别 产品名称 生效日期 有效期至
医用血管造影 X 射线机 2025/01/07 2027/12/29
磁共振成像系统 2025/03/12 2030/03/11
NMPA
磁共振成像系统 2025/03/26 2030/03/25
正电子发射及 X 射线计算机断层成像系统 2025/04/01 2030/03/31
放射治疗轮廓勾画软件 2025/1/8 2029/12/29
放射治疗计划系统 2025/1/8 2029/12/29
正电子发射及 X 射线计算机断层成像扫描系统 2025/3/4 2029/3/1
正电子发射及 X 射线计算机断层成像扫描系统 2025/4/24 2029/3/1
血管造影 X 射线图像处理软件 2025/4/16 2028/8/30
CE
磁共振成像系统 2025/4/3 2025/11/18
正电子发射及 X 射线计算机断层成像扫描系统 2025/6/3 2029/3/1
X 射线计算机体层摄影设备 2025/6/4 2028/7/30
X 射线计算机体层摄影设备 2025/6/4 2028/7/30
正电子发射及 X 射线计算机断层成像扫描系统 2025/6/13 2029/3/1
X 射线计算机体层摄影设备 2025/1/14 /
X 射线计算机体层摄影设备 2025/1/7 /
磁共振成像系统 2025/5/21 /
X 射线计算机体层摄影设备 2025/5/16 /
FDA
X 射线计算机体层摄影设备 2025/5/16 /
医用血管造影 X 射线机 2025/4/28 /
CT 医学影像处理软件 2025/5/14 /
血管造影 X 射线图像处理软件 2025/5/12 /
截至本公告披露日，公司全球注册覆盖超 80 个国家和地区，产品累计获批
上市数量超过 140 款，其中包括 51 项产品获得 FDA 510(k)认证、52 款产品获得
欧盟 CE 许可，充分体现了公司在全球市场准入方面的综合实力。在此基础上，
公司在介入影像设备领域取得重大突破：自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）
uAngio AVIVA CX 已正式获得美国 FDA 510(k)认证，成为我国首款且目前唯一获
准进入美国市场的国产 DSA 设备，标志着公司核心技术产品的国际竞争力达到了
新的高度。目前，该产品的欧盟 CE 认证程序已启动，公司预计于 2025 年三季度
前完成其在全球主要市场的准入布局，以期为全球介入医学领域提供源于中国的
先进解决方案。
凭借着性能优异的全系列产品，公司已在全球超 85 个国家和地区实现销售。
公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并推进
不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化
的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。上述产品后续实际销售情况取决于
未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
上海联影医疗科技股份有限公司董事会
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