证券代码：600998 证券简称：九州通 公告编号：临 2025-041
九州通医药集团股份有限公司
关于倍他米松磷酸钠注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
州通”）全资子公司北京京丰制药集团有限公司（以下简称“京丰制药”）的下
属公司汇禹远和（海南）药业有限公司（以下简称“汇禹远和”）收到国家药品
监督管理局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液《药品注册证书》。现将相关情况
公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品名称：倍他米松磷酸钠注射液
剂型：注射剂
申请事项：药品注册（境内生产）
规格：1ml:4mg（按 C₂₂H₂?FO?计）
注册分类：化学药品 3 类
证书编号：2025S01482
药品批准文号：国药准字 H20254262
药品批准文号有效期：至 2030 年 5 月 26 日
上市许可持有人：汇禹远和（海南）药业有限公司
药品生产企业：津药和平（天津）制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
倍他米松磷酸钠注射液是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎、免疫抑制、抗
过敏等作用，临床可用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如活动性风湿病、
类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用
于某些感染的综合治疗，在国内外临床中被广泛应用。
米内网数据显示，倍他米松磷酸钠注射液在中国公立医疗机构终端的销售额
连续十年保持正增长，2020-2023 年增长率分别为 31.05%、47.10%、33.85%、
三、对上市公司的影响及风险提示
九州通积极拓展医药工业自产及 OEM 业务，持续增品种、提品质，形成具
有市场竞争力的产品集群，助力“新产品”战略落地，2024 年实现销售收入 30.07
亿元，同比增长 21.49%；其中，公司旗下京丰制药业绩持续增长，2024 年实现
营业收入 5.92 亿元，同比增长 26.92%。
本次倍他米松磷酸钠注射液以化学药品注册 3 类获批上市，标志着该药品视
同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药
品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。该药品获批上
市有利于扩大其市场份额，并进一步丰富公司注射剂产品管线，提升公司在注射
剂产品市场的竞争力，助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。
受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确
定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
九州通医药集团股份有限公司董事会
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