证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-025
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于多项临床研究成果获选
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）
将在 2025 年 5 月 30 日-6 月 3 日于芝加哥举行的 2025 年美国临床肿瘤学会
（ASCO）年会中，以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821
（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上
皮 癌 的 Ib/II 期 临 床 研究 数 据 ， 并以 壁 报 形式 公 布靶 向 B7-H3 ADC 创 新药
一、大会入选项目
流针对与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的
Ib/II 期临床研究结果
摘要编号：4519
摘 要 标 题 ： 9MW2821,a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC) ，
combined with toripalimab in treatment-naive patients with locally advanced or
metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.
流针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究结果
摘要编号：3035
摘 要 标 题 ： Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3
antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients
with advanced solid tumors.
流针对肺癌患者的 I/II 期临床研究结果
摘要编号：3036
摘 要 标 题 ： Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3
antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients
with lung cancer.
流针对晚期实体瘤患者的首个人体临床研究
摘要编号：3029
摘 要 标 题 ： A first-in-human clinical study of 9MW2921, a novel TROP-2
antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors.
二、关于入选项目
用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接
子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 给药后，可与肿
瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从
而实现对肿瘤的精准杀伤。公司目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳
腺癌等多个适应症开展多项临床研究。
（la/mUc）患者的 Ib/II 期临床研究中，共有 40 例既往未经治疗的 la/mUC 患者
被纳入研究，并接受 9MW2821（剂量为 1.25mg/kg）与特瑞普利单抗（Toripalimab，
的联合治疗。截至 2024 年 12 月 19 日，客观缓解率（ORR）为 87.5%35/40，
本研究中未观察到新的 9MW2821 或特瑞普利单抗的安全性信号。
（Interchain-Disulfide Drug Conjugate）开发，由创新抗体分子、新型连接子以及
新型载荷 Mtoxin™（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全自主知识产权。
过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
共入组 43 例患者。在剂量递增阶段，未观察到剂量限制性毒性（DLT），最大
耐受剂量（MTD）尚未达到。4.5mg/kg 或以上剂量组可肿评患者中，食管癌（EC）、
卵巢癌（OC）和前列腺癌（CRPC）ORR 分别为 33.3%、60.0%和 50.0%，DCR
均为 100%。
组 37 例肺癌患者，其中包括 16 例小细胞肺癌（SCLC）患者和 21 例非小细胞肺
癌（NSCLC）患者。常见的≥3 级不良反应为中性粒细胞计数减少、白细胞计数
减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等。在 25 例接受 7MW3711
剂量为 4.5mg/kg 或以上且完成至少一次肿瘤评估的患者中，ORR 为 36.0%，DCR
为 96.0%；其中，小细胞肺癌患者的 ORR 和 DCR 分别为 62.5%和 100.0%，在
B7-H3 H-score>5 的患者中，肺鳞癌（Sq-NSCLC）患者的 ORR 和 DCR 分别为
数据结果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期肿瘤
患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
体分子、新型连接子以及新型载荷 Mtoxin™（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有
完全自主知识产权。9MW2921 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并
进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀
伤。
日，共入组 39 例患者。常见的≥3 级不良反应为口腔炎、贫血、白细胞计数减
少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少等。在 3.0mg/kg 剂量组中，ORR
为 42.1%，DCR 为 84.2%；其中，子宫内膜癌：ORR 为 75%，DCR 为 100%；
HR+/HER2-乳腺癌：ORR 为 50%，DCR 为 75%；HER2-胃癌：ORR 为 50%，
DCR 为 100%；非鳞状非小细胞肺癌：ORR 为 25%，DCR 为 100%。数据结果
提示，9MW2921 在晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进相关品种的临床试验，并严格按照有关规定及时在项目获得
更加全面的评价数据后履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体
以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
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