证券代码：002223 证券简称：鱼跃医疗 公告编号：2025-023
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
关于自动体外除颤器（AED）产品获得欧盟 MDR 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司之孙公司
Metrax GmbH 近日收到了 T?V S?D Product Service GmbH 的通知，Metrax GmbH
申请的自动体外除颤器（以下简称“AED”）获得符合欧盟《医疗器械第 2017/745
号法规》（Medical Devices Regulation（EU）2017/745，简称“MDR”）要求的
III 类医疗器械 CE 认证证书，现将具体情况公告如下：
一、获证产品具体信息
产品名称 Automated External Defibrillator 自动体外除颤器（AED）
制造商名称 Metrax GmbH
证书编号 G70 023787 0039 Rev. 00
分类 III 类
证书有效期 2025 年 5 月 12 日至 2030 年 5 月 11 日
该设备用于疑似突发心脏骤停的情况，指导操作人员开始复苏
适用范围 操作，分析患者的心电图（ECG），在可除颤心律的情况下通过
自粘电极片提供除颤治疗，并指导操作人员进行心肺复苏。
二、对公司的影响
本次获证的 AED 产品 HeartSave myPAD 系列是公司最新一代智能产品，由
中德联合研发制造，融合智能急救技术与工业设计创新，具有显著的技术优势与
市场竞争力。集成化智能算法与功能，为急救过程提供更高效的支持与更好的效
果；产品重量仅 1kg，体积小巧，更加便携、轻量；可选配可充电电池，确保 AED
更长时间处于待用状态，并进一步降低维护成本，同时产品拥有高达 1.6 米的抗
跌落能力，并兼具优异的抗热、耐冻与防水特性，满足 IP66 级防尘防水标准，
为家庭、户外等复杂急救场景提供了更为便捷、高效的解决方案。上述产品获得
MDR 认证，是公司在急救领域不断推动产品迭代升级的成果体现，在丰富急救
业务产品矩阵的同时，进一步提升了公司急救类产品在相应领域的综合竞争力。
本次获批将对公司急救业务在全球市场，尤其是欧盟国家及其他认可欧盟 MDR
认证国家的业务开展有促进作用。公司海内外团队将持续保持紧密合作，进一步
提升产品核心技术竞争力与业务服务能力，助力急救领域相关业务的不断创新与
长期发展。
三、风险提示
公司相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影
响，实际销售情况对公司业绩的影响尚具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会
二〇二五年五月十六日
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