迪哲医药: 迪哲医药:自愿披露关于多项血液瘤最新研究进展入选2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)报告的公告

来源:证券之星 2025-05-15 16:17:19
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证券代码:688192      证券简称:迪哲医药      公告编号:2025-31
          迪哲(江苏)医药股份有限公司
      自愿披露关于多项血液瘤最新研究进展入选
              巴瘤会议(ICML)报告的公告
  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)将于今年 6 月举行的
血液学领域两大国际顶尖学术会议——2025 欧洲血液学协会(EHA)年会以及
第 18 届国际恶性淋巴瘤会议(ICML),公布其血液肿瘤管线中 8 项研究的最新
临床数据。公司核心产品高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)和 DZD8586 在淋
巴瘤领域的研究进展,自今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,连续获得
三项口头报告。
  一、关于高瑞哲®相关研究
  高瑞哲®一项 II 期前瞻性多中心临床研究 JACKPOT26 的最新 2 年随访数据
入选本次 EHA 大会,并同时获 ICML 大会口头报告。该研究旨在评估高瑞哲®
用于经一线系统性治疗后缓解的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的安全性
和有效性。结果显示,高瑞哲®针对经一线治疗后的 PTCL 患者,可有效维持疗
效并加深肿瘤缓解,且安全性可控。
  PTCL 患者在经过一线标准治疗后,约 40%的完全缓解(CR)患者和 80%
的部分缓解(PR)患者在肿瘤缓解后的两年内会出现疾病进展,患者复发风险
高且预后差,目前尚无标准的维持治疗方案。今年 4 月,在最新发布的《中国临
床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025 版)》中,提及了高瑞哲®针对 PTCL
维持治疗的探索。
  此外,公司还将公布高瑞哲®联合 CHOP 方案一线治疗 PTCL 的初步积极成
果,以及高瑞哲®针对复发/难治 T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/r T-LGLL)、
 治疗 r/r PTCL 的真实世界研究、
                    联合 CHOP 方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道 T
 细胞淋巴瘤(MEITL)等 T 细胞淋巴瘤领域的多项临床试验的积极数据。
   二、关于 DZD8586 相关研究
   在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗领域,DZD8586 两项研究成果均
 接连入选 ASCO、EHA 和 ICML 国际顶尖学术大会,其中一项针对既往接受过
 共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和 BTK 降解剂治疗慢性淋巴
 细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的 I/II 期临床研究的汇总分析,获
 ASCO 和 ICML 口头报告。研究证明,DZD8586 在既往经重度治疗的 CLL/SLL 患
 者中表现出显著的抗肿瘤活性,且耐受性良好,安全性可控。
   入选的研究还包括,DZD8586 单药治疗复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(r/r
 DLBCL)的一项 II 期临床研究。结果显示,DZD8586 具有良好的抗肿瘤活性和
 安全性,最新研究数据将率先在 EHA 大会报告。
   三、大会报告议程
   (1)2025 ICML
主要研究者                            标题                               议程
        高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼用于一线系统
        治疗后 PTCL 患者的维持治疗:2 期临床研究
 金洁教授                                                        ICML 口头报告
        (JACKPOT26)最新研究进展
(浙江大学                                                        摘要编号:167
        Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1
医学院附属                                                        报告时间:6/21/2025,
        Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T
第一医院)                                                        10:35(中欧夏令时间)
        Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy:
        Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
        DZD8586 针对既往接受过共价或非共价 BTK 抑
        制剂及 BTK 降解剂治疗的 CLL/SLL 患者的 1/2                       ICML 口头报告
李建勇教授
        期研究                                                  摘要编号:146
(江苏省人
        Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL              报告时间:6/19/2025,
 民医院)
        Patients after Covalent or Non-covalent BTK          17:35(中欧夏令时间)
        Inhibitors and BTK Degraders
        DZD8586,一款非共价、可完全穿透血脑屏障的
        LYN/BTK 双靶点抑制剂单药治疗 r/r DLBCL 的 2
邱录贵教授                                                        ICML 摘要公布
        期研究(TAI-SHAN9)
(中国医学                                                        摘要编号:820
        Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB
科学院血液                                                        公布时间:6/15/2025,
        Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as
病医院)                                                         23:59(中欧夏令时间)
        Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large
        B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)
        戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性 T/NK 细胞淋
易树华教授   巴瘤:T-LGLL 队列的初步结果                                     ICML 摘要公布
(中国医学   Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of         摘要编号:750
科学院血液   Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell                公布时间:6/15/2025,
 病医院)   Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL             23:59(中欧夏令时间)
        Cohort
        戈利昔替尼联合 CHOP 方案治疗新诊断 PTCL:
                                                              ICML 摘要公布
 张薇教授   1/2 期临床试验的初步结果
                                                              摘要编号:751
(北京协和   Golidocitinib Combined with CHOP in
                                                              公布时间:6/15/2025,
  医院)   Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma:
        Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial
        戈利昔替尼治疗 r/r PTCL 的真实世界研究:来自
黄慧强教授   中国医疗中心的回顾性数据                                          ICML 摘要公布
(中山大学   Real-World Study of Golidocitinib for the             摘要编号:756
附属肿瘤医   Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral        公布时间:6/15/2025,
  院)    T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from              23:59(中欧夏令时间)
        Medical Centers in China
   (2)2025 EHA
主要研究者                            标题                                 议程
        高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼用于一线系统
        治疗后 PTCL 患者的维持治疗:2 期临床研究                              EHA 壁报展示
 金洁教授
        (JACKPOT26)最新研究进展                                     摘要编号:PS1937
(浙江大学
        Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1          展示时间:6/14/2025,
医学院附属
        Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T    18:30 - 19:30(中欧夏
第一医院)
        Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy:     令时间)
        Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
        DZD8586 针对既往接受过共价或非共价 BTK 抑
                                                              EHA 壁报展示
        制剂及 BTK 降解剂治疗的 CLL/SLL 患者的 1/2
李建勇教授                                                         摘要编号:PF570
        期研究
(江苏省人                                                         展示时间:6/13/2025,
        Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL
 民医院)                                                         18:30 - 19:30(中欧夏
        Patients after Covalent or Non-covalent BTK
                                                              令时间)
        Inhibitors and BTK Degraders
        DZD8586,一款非共价、可完全穿透血脑屏障的
        LYN/BTK 双靶点抑制剂单药治疗 r/r DLBCL 的 2                      EHA 壁报展示:
邱录贵教授
        期研究(TAI-SHAN9)                                        摘要编号:PF962
(中国医学
        Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB          展示时间:6/13/2025,
科学院血液
        Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as                  18:30 - 19:30(中欧夏
病医院)
        Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large      令时间)
        B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)
易树华教授   戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性 T/NK 细胞淋                             EHA 壁报展示
(中国医学   巴瘤:T-LGLL 队列的初步结果                                     摘要编号:PF908
科学院血液   Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of         展示时间:6/13/2025,
病医院)    Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell                18:30 - 19:30(中欧夏
        Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL             令时间)
        Cohort
        戈利昔替尼联合 CHOP 方案治疗新诊断 PTCL:
                                                              EHA 摘要公布
 张薇教授   1/2 期临床试验的初步结果
                                                              摘要编号:PB3228
(北京协和   Golidocitinib Combined with CHOP in
                                                              公布时间:5/14/2025,
  医院)   Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma:
        Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial
        戈利昔替尼治疗 r/r PTCL 的真实世界研究:来自
黄慧强教授   中国医疗中心的回顾性数据                                          EHA 摘要公布
(中山大学   Real-World Study of Golidocitinib for the             摘要编号:PB3198
附属肿瘤医   Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral        公布时间:5/14/2025,
  院)    T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from              15:30(中欧夏令时间)
        Medical Centers in China
        戈利昔替尼联合疗法作为 PTCL 的一线治疗:单
                                                              EHA 摘要公布
李文瑜教授   中心回顾性数据
                                                              摘要编号:PB3297
(广东省人   Golidocitinib Combination Therapy as First-Line
                                                              公布时间:5/14/2025,
 民医院)   Treatment in PTCL: Retrospective Data from a
        Single Centre
        GOAL 研究:戈利昔替尼联合 CHOP 方案针对初
 王黎教授   治 MEITL:一项 2 期多中心、单臂研究的初步结
                                                              EHA 摘要公布
(上海交通   果
                                                              摘要编号:PB3256
大学医学院   Golidocitinib Combined with CHOP in
                                                              公布时间:5/14/2025,
附属瑞金医   Treatment-Na?ve Monomorphic Epitheliotropic
  院)    Intestinal T-Cell Lymphoma: preliminary results
        from a phase 2 multicenter, single-arm GOAL study
   四、风险提示
   由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周
 期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床
 试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何
 时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。
   公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,有关公司信息以
 上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券
 日报》刊登的公告为准。
   特此公告。
                                          迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

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