证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2025-31
迪哲(江苏)医药股份有限公司
自愿披露关于多项血液瘤最新研究进展入选
巴瘤会议(ICML)报告的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)将于今年 6 月举行的
血液学领域两大国际顶尖学术会议——2025 欧洲血液学协会(EHA)年会以及
第 18 届国际恶性淋巴瘤会议(ICML),公布其血液肿瘤管线中 8 项研究的最新
临床数据。公司核心产品高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)和 DZD8586 在淋
巴瘤领域的研究进展,自今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,连续获得
三项口头报告。
一、关于高瑞哲®相关研究
高瑞哲®一项 II 期前瞻性多中心临床研究 JACKPOT26 的最新 2 年随访数据
入选本次 EHA 大会,并同时获 ICML 大会口头报告。该研究旨在评估高瑞哲®
用于经一线系统性治疗后缓解的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的安全性
和有效性。结果显示,高瑞哲®针对经一线治疗后的 PTCL 患者,可有效维持疗
效并加深肿瘤缓解,且安全性可控。
PTCL 患者在经过一线标准治疗后,约 40%的完全缓解(CR)患者和 80%
的部分缓解(PR)患者在肿瘤缓解后的两年内会出现疾病进展,患者复发风险
高且预后差,目前尚无标准的维持治疗方案。今年 4 月,在最新发布的《中国临
床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025 版)》中,提及了高瑞哲®针对 PTCL
维持治疗的探索。
此外,公司还将公布高瑞哲®联合 CHOP 方案一线治疗 PTCL 的初步积极成
果,以及高瑞哲®针对复发/难治 T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/r T-LGLL)、
治疗 r/r PTCL 的真实世界研究、
联合 CHOP 方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道 T
细胞淋巴瘤(MEITL)等 T 细胞淋巴瘤领域的多项临床试验的积极数据。
二、关于 DZD8586 相关研究
在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗领域,DZD8586 两项研究成果均
接连入选 ASCO、EHA 和 ICML 国际顶尖学术大会,其中一项针对既往接受过
共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和 BTK 降解剂治疗慢性淋巴
细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的 I/II 期临床研究的汇总分析,获
ASCO 和 ICML 口头报告。研究证明,DZD8586 在既往经重度治疗的 CLL/SLL 患
者中表现出显著的抗肿瘤活性,且耐受性良好,安全性可控。
入选的研究还包括,DZD8586 单药治疗复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(r/r
DLBCL)的一项 II 期临床研究。结果显示,DZD8586 具有良好的抗肿瘤活性和
安全性,最新研究数据将率先在 EHA 大会报告。
三、大会报告议程
(1)2025 ICML
主要研究者 标题 议程
高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼用于一线系统
治疗后 PTCL 患者的维持治疗:2 期临床研究
金洁教授 ICML 口头报告
(JACKPOT26)最新研究进展
(浙江大学 摘要编号:167
Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1
医学院附属 报告时间:6/21/2025,
Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T
第一医院) 10:35(中欧夏令时间)
Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy:
Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
DZD8586 针对既往接受过共价或非共价 BTK 抑
制剂及 BTK 降解剂治疗的 CLL/SLL 患者的 1/2 ICML 口头报告
李建勇教授
期研究 摘要编号:146
(江苏省人
Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL 报告时间:6/19/2025,
民医院)
Patients after Covalent or Non-covalent BTK 17:35(中欧夏令时间)
Inhibitors and BTK Degraders
DZD8586,一款非共价、可完全穿透血脑屏障的
LYN/BTK 双靶点抑制剂单药治疗 r/r DLBCL 的 2
邱录贵教授 ICML 摘要公布
期研究(TAI-SHAN9)
(中国医学 摘要编号:820
Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB
科学院血液 公布时间:6/15/2025,
Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as
病医院) 23:59(中欧夏令时间)
Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large
B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)
戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性 T/NK 细胞淋
易树华教授 巴瘤:T-LGLL 队列的初步结果 ICML 摘要公布
(中国医学 Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of 摘要编号:750
科学院血液 Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell 公布时间:6/15/2025,
病医院) Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL 23:59(中欧夏令时间)
Cohort
戈利昔替尼联合 CHOP 方案治疗新诊断 PTCL:
ICML 摘要公布
张薇教授 1/2 期临床试验的初步结果
摘要编号:751
(北京协和 Golidocitinib Combined with CHOP in
公布时间:6/15/2025,
医院) Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma:
Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial
戈利昔替尼治疗 r/r PTCL 的真实世界研究:来自
黄慧强教授 中国医疗中心的回顾性数据 ICML 摘要公布
(中山大学 Real-World Study of Golidocitinib for the 摘要编号:756
附属肿瘤医 Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral 公布时间:6/15/2025,
院) T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from 23:59(中欧夏令时间)
Medical Centers in China
(2)2025 EHA
主要研究者 标题 议程
高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼用于一线系统
治疗后 PTCL 患者的维持治疗:2 期临床研究 EHA 壁报展示
金洁教授
(JACKPOT26)最新研究进展 摘要编号:PS1937
(浙江大学
Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1 展示时间:6/14/2025,
医学院附属
Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T 18:30 - 19:30(中欧夏
第一医院)
Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: 令时间)
Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
DZD8586 针对既往接受过共价或非共价 BTK 抑
EHA 壁报展示
制剂及 BTK 降解剂治疗的 CLL/SLL 患者的 1/2
李建勇教授 摘要编号:PF570
期研究
(江苏省人 展示时间:6/13/2025,
Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL
民医院) 18:30 - 19:30(中欧夏
Patients after Covalent or Non-covalent BTK
令时间)
Inhibitors and BTK Degraders
DZD8586,一款非共价、可完全穿透血脑屏障的
LYN/BTK 双靶点抑制剂单药治疗 r/r DLBCL 的 2 EHA 壁报展示:
邱录贵教授
期研究(TAI-SHAN9) 摘要编号:PF962
(中国医学
Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB 展示时间:6/13/2025,
科学院血液
Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as 18:30 - 19:30(中欧夏
病医院)
Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large 令时间)
B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)
易树华教授 戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性 T/NK 细胞淋 EHA 壁报展示
(中国医学 巴瘤:T-LGLL 队列的初步结果 摘要编号:PF908
科学院血液 Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of 展示时间:6/13/2025,
病医院) Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell 18:30 - 19:30(中欧夏
Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL 令时间)
Cohort
戈利昔替尼联合 CHOP 方案治疗新诊断 PTCL:
EHA 摘要公布
张薇教授 1/2 期临床试验的初步结果
摘要编号:PB3228
(北京协和 Golidocitinib Combined with CHOP in
公布时间:5/14/2025,
医院) Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma:
Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial
戈利昔替尼治疗 r/r PTCL 的真实世界研究:来自
黄慧强教授 中国医疗中心的回顾性数据 EHA 摘要公布
(中山大学 Real-World Study of Golidocitinib for the 摘要编号:PB3198
附属肿瘤医 Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral 公布时间:5/14/2025,
院) T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from 15:30(中欧夏令时间)
Medical Centers in China
戈利昔替尼联合疗法作为 PTCL 的一线治疗:单
EHA 摘要公布
李文瑜教授 中心回顾性数据
摘要编号:PB3297
(广东省人 Golidocitinib Combination Therapy as First-Line
公布时间:5/14/2025,
民医院) Treatment in PTCL: Retrospective Data from a
Single Centre
GOAL 研究:戈利昔替尼联合 CHOP 方案针对初
王黎教授 治 MEITL:一项 2 期多中心、单臂研究的初步结
EHA 摘要公布
(上海交通 果
摘要编号:PB3256
大学医学院 Golidocitinib Combined with CHOP in
公布时间:5/14/2025,
附属瑞金医 Treatment-Na?ve Monomorphic Epitheliotropic
院) Intestinal T-Cell Lymphoma: preliminary results
from a phase 2 multicenter, single-arm GOAL study
四、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周
期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床
试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何
时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,有关公司信息以
上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券
日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会