证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-009
江苏亚虹医药科技股份有限公司
自愿披露关于 APL-2302 完成Ⅰa 期临床首例受试者入
组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）开展的在晚期
实体瘤患者中评价 APL-2302 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性
的Ⅰ / Ⅱa 期临床试验（以下简称“该研究”）完成Ⅰ a 期临床首例受试者入组。现就
相关情况公告如下：
一、药品基本情况
APL-2302 是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶 1（USP1）抑制剂，通
过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示 APL-2302 单药治疗和联
合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。APL-2302 有潜力成为治
疗特定生物标志物阳性（如 BRCA 基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢
癌、前列腺癌等）的新选择。
二、该药品研发及其他相关情况
该研究是一项在晚期实体瘤患者中评价 APL-2302 的安全性、耐受性、药代
动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa 期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究。该
研究已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）
批准，并于近日成功完成Ⅰ a 期临床首例受试者入组。
三、风险提示
根据药品注册相关的法律法规要求，药品需按照临床试验批件要求进行临床
试验研究，并通过药品监督管理机构审评、审批后方可上市销售。本次 APL-2302
完成Ⅰ a 期临床首例受试者入组，对公司近期业绩不会产生重大影响。
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品
从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等多
方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会
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