证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2025-009
益方生物科技（上海）股份有限公司
自愿披露关于 D-2570 治疗银屑病 II 期临床研究结果
在 2025 年美国皮肤病学会（AAD）年会发布的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
自主研发的 TYK2 抑制剂 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期临床研究结
果，以口头报告形式在 2025 年美国皮肤病学会（AAD）年会的最新突破研究摘
要（Late-Breaking Abstracts）部分发布，现将有关情况公告如下：
一、D-2570 II 期临床试验情况
本试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，旨在评
估 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性。经 12 周治疗后，D-2570
的 18 mg（低剂量）、27 mg（中剂量）、36 mg（高剂量）组分别有 90.0%、85.4%
和 85.0%的患者达到 PASI 75（皮损改善至少 75%）的主要终点，显著优于安慰
剂组（12.5%，p<0.001）。同时，D-2570 在 PASI 90 和 PASI 100 应答率方面也表
现突出：D-2570 低、中、高剂量组的 PASI 90 应答率分别为 75.0%、70.7%和
（5.0%和 2.5%，p<0.001）。
D-2570 在治疗早期（第 4 周和第 8 周）即显示出优于安慰剂的疗效，并且
随着治疗的进行，效果持续增强。在第 12 周时，D-2570 剂量组 sPGA 0/1（医生
总体评估为皮损完全清除或基本清除）应答率也显著高于安慰剂组（D-2570 低、
中、高剂量组 82.5%、80.5%和 87.5% vs. 安慰剂组 20.0%，p<0.001）。
安全性方面，D-2570 总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未
报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新的安全
性信号。
此次报告的 II 期临床试验共入组 161 名银屑病患者，随机分配至 D-2570 低
（18 mg，40 人）、中（27 mg，41 人）、高（36 mg，40 人）剂量组或安慰剂组
（对照组，40 人）。各组间的人口统计学和基线疾病特征具有可比性。患者每日
一次口服研究药物，持续 12 周。
上述 II 期临床研究数据显示，D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显著优
于安慰剂，也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂，在效果上也可与抗体生物
药（如抗 IL-17A，抗 IL-23 抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括
银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。
二、风险提示
由于新药研发有投入大、周期长、风险高等特点，产品从立项到最终获批
上市商业化需要经历较长的过程，研发进度、试验结果及商业化情况可能受各
种因素影响，存在一定的不确定性。本次临床试验结果不会对公司业绩产生重
大影响，公司将密切关注该项目的后续进展，并及时履行信息披露义务。敬请
广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
益方生物科技（上海）股份有限公司董事会
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