证券代码：600867 证券简称：通化东宝 公告编号：2025-006
通化东宝药业股份有限公司
关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用
THDBH120）
减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）
生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）取得国家药品监督管理局药品审评中
心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后，
已开展II期临床试验，现就相关情况公告如下：
一、药物基本情况
（2024LP00990；2024LP00991；2024LP00992），同意开展临床试验。
二、研发投入
截至本公告日，公司在该项目中研发投入人民币约9,725.33万元。
三、药物情况及进展
注射用THDBH120（减重适应症）在获得国家药品监督管理局的药物临床试验
批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，申请人已经启动一项“在中国超
重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安
慰剂对照的Ⅱ期临床试验”，主要目的为通过分析体重变化，评价THDBH120在超重
或肥胖患者中皮下注射治疗的有效性；次要目的为评价THDBH120在超重或肥胖患
者中皮下注射治疗的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及其他有效性特
征 ，已于近日成功完成首例受试者给药。 “在中国肥胖受试者中评价注射用
THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双
盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”正顺利开展，已完成数据库锁定。
四、其他情况说明
多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用
THDBH120是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP)
受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子
中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻
以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患
者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）获得美国FDA批准上市，其减重适应症产
品（商品名：Zepbound）于2023年11月获得FDA批准上市。Tirzepatide为皮下注射
给药，每周注射一次。
五、同类药品的市场状况
根据礼来公司定期财报，其Tirzepatide自上市以来增长迅速，未来市场空间广
阔，其销售额见下表：
其他国家与地区 全球销售额
美国销售额 全球销售额
销售额 （百万人民币）
（百万美元） （百万美元）
（百万美元） *
注：*采用各报告期末美元兑人民币中间价进行汇率换算
六、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，需完成
临床试验方可进行药品生产注册申请。由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到
投产的周期长，环节多，易受不可预测的因素影响，参照新药相关研发经验，在临
床试验中可能因为各种潜在的问题而终止研发，敬请注意投资风险。
公司将根据药物研发的实际进展情况及时履行披露义务。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会
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