证券代码：605116 证券简称：奥锐特 公告编号：2024-069
债券代码：111021 债券简称：奥锐转债
奥锐特药业股份有限公司
关于部分募集资金投资项目延期的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
? 本次涉及延期的募投项目名称：年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包
装片生产线建设项目
? 本次延期的募投项目情况：拟将募投项目“年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈
孕酮复合包装片生产线建设项目” 达到预定可使用状态的日期延期至 2025 年
奥锐特药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 12 月 30 日召开
第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议，审议通过了《关于公司
部分募集资金投资项目延期的议案》，根据公司募集资金投资项目的实际建设情
况，同意将募投项目“年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设
项目”达到预定可使用状态日期延长至 2025 年 12 月。保荐机构已就本次部分募
投项目延期事项发表了明确同意的意见。上述议案无需提交股东大会审议，现将
本次部分募投项目延期的具体情况公告如下：
一、募集资金的基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意奥锐特药业股份有限公司向不特定对
象发行可转换公司债券注册的批复》
（证监许可〔2024〕924 号）同意，公司向不
特定对象发行面值总额 81,212 万元可转换公司债券，期限 6 年，每张面值为人
民币 100 元，发行数量 8,121,200 张,募集资金总额为人民币 812,120,000.00
元，扣除发行费用（不含增值税）人民币 11,648,571.70 元后，募集资金净额为
位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验证报告》
（天健验〔2024〕325 号）。
公司对募集资金采取了专户存储管理，设立了相关募集资金专项账户。募集
资金到账后，已全部存放于募集资金专项账户内，并与保荐机构、存放募集资金
的银行签署了《募集资金专户存储三方/四方监管协议》。
二、募集资金使用情况
截至 2024 年 9 月 30 日，公司募投项目的资金使用情况如下：
单位:人民币万元
序 拟使用募集 累计使用募
项目名称 投资总额
号 资金投入金额 集资金金额
瘤制剂项目（一期）
年产 300KG 司美格鲁肽原料药
生产线及配套设施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕
酮复合包装片生产线建设项目
合计 102,028.00 80,047.14 53,775.11
注：公司原计划补充流动资金 17,000.00 万元中，包含了应付向不特定对象发行可转换
公司债券的发行费用。此处按扣除发行费用后净额 15,835.14 万元进行列示。
三、募投项目延期的具体情况及原因
（一）募投项目延期的具体情况
根据公司战略规划和募投项目实际建设情况，为控制募集资金的投资风险，
本着对投资者负责及谨慎投资的原则，公司结合募投项目实施进度的实际情况，
经审慎决定，在不改变募投项目内容、投资用途、实施主体的情况下，拟对募投
项目“年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目”进行延期，
具体如下：
序 原计划项目达到预 调整后项目达到预
项目名称
号 定可使用状态日期 定可使用状态日期
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复
合包装片生产线建设项目
（二）募投项目延期的原因
公司自募集资金到账以来，积极推进“年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合
包装片生产线建设项目”的实施。截止目前，已完成雌二醇/雌二醇地屈孕酮复
合包装片产品的工艺验证所需的车间生产线建设, 并已完成雌二醇/雌二醇地屈
孕酮复合包装片产品的工艺验证。2024年7月，国家药品监督管理局药品评审中
心受理了公司雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片药品注册申请。
为保障募投项目的顺利完成，保证募集资金使用效益，保护中小投资者权益，
进一步加强募集资金使用的统筹规划，有序推进募投项目顺利实施，公司结合当
前募投项目实际建设情况和投资进度、募投产品注册及审批时间、上市销售拓展
时间，再次对本募投项目的建设进度行了梳理及优化。经公司谨慎研究，在保持
募投项目实施主体、投资总额、资金用途不变的情况下，拟将本项目达到预定可
使状态时间进行调整，由2024年12月延长至2025年12月。
（三）为保障募投项目延期后能按期完成拟采取的措施及风险提示
公司根据部分募集资金投资项目的实际实施情况，对部分募集资金投资项目
达到预定可使用状态时间进行调整，不涉及募集资金投资项目实施主体、募集资
金用途及投资规模的变更，不存在变相改变募集资金投向的情形，不存在募集资
金存放、管理及使用违规的情形，不存在损害股东合法权益的情形。本次部分募
集资金投资项目的延期有利于提高募集资金投资项目的建设质量，不会对公司的
正常经营产生不利影响，有利于公司健康长远发展。
四、募投项目重新论证情况
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作（2023年
应对该项目的可行性、预计收益等重新进行论证，决定是否继续实施该项目。因
此，公司根据本次募投项目延期实际情况，对“年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮
复合包装片生产线建设项目”进行了重新论证。具体如下：
（一）项目的可行性
（1）项目实施的必要性
①“原料药+制剂”一体化发展符合行业发展趋势
近年来，国家不断出台一系列政策促进我国医药行业转型升级，特别是“带
量采购”的推进实施，要求医药制造企业以创新谋发展，通过科技手段努力控制
制造成本，为广大患者提供价廉物美的临床药品。由此，
“原料药+制剂”一体化
已经成为我国制药企业的重要发展趋势之一，具备原料药领域相对优势的医药制
造企业，通过其原料药与制剂的协同作用，将有望获得更广阔的市场机遇。
通过本项目的实施将有助于公司凭借“原料药+制剂”一体化的成本优势，
加快公司转型升级。
年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目产品为雌二醇/
雌二醇地屈孕酮复合包装片，与公司2023年6月获批的地屈孕酮片同属于女性健
康类制剂产品，均为公司从地屈孕酮原料药向下游制剂的发展延伸产品。
②进一步丰富公司产品矩阵，提供新的业绩增长点
公司实现地屈孕酮原料药的规模化生产销售后，顺应“原料药+制剂”一体
化的行业发展趋势，抓住市场机遇，积极推动向下游制剂的发展延伸，并于2023
年6月取得国内首个地屈孕酮片仿制药的药品注册证书，于2023年8月开始量产销
售， 2023年地屈孕酮片实现销售收入8,985.00万元。本项目实施是公司在地屈
孕酮原料药的基础上进一步向下游制剂的发展延伸，扩产地屈孕酮制剂产品品类，
提升公司的盈利能力。
（2）项目实施的可行性
①深厚的技术积累和丰富的生产经验为项目建设实施奠定基础
公司具备从地屈孕酮原料药向下游制剂发展延伸的成功经验，熟悉该类制剂
产品的研发、药品注册流程，掌握了该类制剂产品生产所需的各类技术，本项目
实施是公司现有经验技术的产业化应用。
②公司具备良好的销售和市场渠道建设基础
公司于2022年开始组建了制剂营销团队，负责产品全国市场推广工作。2023
年8月地屈孕酮片开始量产销售，2023年地屈孕酮片实现销售收入8,985.00万元。
公司制剂产品的销售团队、市场渠道建设取得较好成效，雌二醇/雌二醇地屈孕
酮复合包装片与现有产品地屈孕酮片的销售渠道、终端客户高度重叠，地屈孕酮
片的销售、市场推广将为雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的后续上市销售奠
定基础。
③公司建立了完善的质量管理体系
公司严格按照中国GMP规范建立了一套质量管理体系，并确保整个生产质量
管理工作贯彻执行。同时，公司的生产质量管理体系亦符合美国、欧盟等规范市
场的GMP规范要求，定期或不定期的接受国外客户或药政监管机构的现场审计。
公司具备符合国际和国内规范的药品生产制造和管理能力，为本项目的实施提供
重要保障。
④雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片具备较大的市场空间和良好的市场竞
争格局
根据药渡数据库数据，2020-2023年雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片国内
市场医院用药销售额分别为3.86亿元、4.92亿元、5.26亿元、6.68亿元，最近四
年复合增长率为20.06%，雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的销售收入呈现较
快增长趋势。
芬吗通是国内目前唯一一款雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片产品，由原
研药企雅培注册申请进口，国内暂无仿制药上市。公司雌二醇/雌二醇地屈孕酮
复合包装片仿制药上市销售后，竞争对手主要为原研药企产品芬吗通，公司产品
获批上市后，预计将成为国内首个仿制药品种，市场竞争环境良好。在公司产品
获批上市后，相较于原研产品，价格更低，具有较强的市场竞争力。
（二）项目预计收益
前次进行可行性论证时，已充分考虑药品注册周期的影响，本次项目延期未
改变预计取得药品注册批文的时间，本次募投项目延期对该募投项目的预计收益
未产生重大影响。
（三）重新论证结论
公司认为“年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目”符
合公司的长远战略规划，公司将继续推进实施项目相关建设项目。
五、本次募投项目延期对公司的影响
本次部分募投项目延期，是公司根据募投项目实施的实际情况作出的审慎决
定，本次延期仅涉及募投项目投资进度的变化，不涉及项目实施主体、实施方式、
投资总额、主要投资内容的变更，不会对公司的正常生产经营产生重大不利影响，
也不存在改变或变相改变募集资金投向和其他损害股东利益的情形。
六、本次募投项目延期履行的审议程序
（一）董事会审议情况
公司于2024年12月30日召开了第三届董事会第十一次会议，审议通过了《关
于公司部分募集资金投资项目延期的议案》，同意将“年产3亿雌二醇/雌二醇地
屈孕酮复合包装片生产线建设项目”达到预定可使用状态时间延长至2025年12月。
本事项无需提交公司股东大会审议。
（二）监事会审议情况
公司于2024年12月30日召开了第三届监事会第十次会议，审议通过了《关于
公司部分募集资金投资项目延期的议案》。公司监事会认为，本次部分募集资金
投资项目延期是根据募投项目实施的实际情况作出的审慎决定，本次延期仅涉及
募投项目投资进度的变化，不涉及项目实施主体、实施方式、投资总额、主要投
资内容的变更，不会对公司的正常生产经营产生重大不利影响，也不存在改变或
变相改变募集资金投向和其他损害股东利益的情形。监事会同意本次募投项目延
期事项。
七、保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司本次部分募集资金投资项目延期事项是根据募
投项目实施的实际情况作出的审慎决定，不会对募投项目实施产生不利影响，不
存在改变或变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形；该事项经公司董事会、
监事会审议通过，无需提交公司股东大会审议，已履行了必要的决策程序，符合
《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》
《上海
证券交易所股票上市规则》
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规
范运作》等相关规定。综上，保荐机构对公司本次部分募集资金投资项目延期事
项无异议。
特此公告。
奥锐特药业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
