证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 编号：临 2024-039
浙江尖峰集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
? 本次获得玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》，标志着尖峰药业及子公司尔
婴公司具有进行该药品生产、销售的资格，将进一步丰富公司的产品线。
? 风险提示：由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅
药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且
药品获得注册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因
素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）全资子公司浙江
尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）的控股子公司浙江尔婴药品有限公
司（以下简称“尔婴公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼
液规格：0.3%（0.4ml: 1.2mg） 《药品注册证书》（证书编号：2024S02398），
现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：玻璃酸钠滴眼液
剂型：眼用制剂
规格：0.3%（0.4ml: 1.2mg）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：浙江尔婴药品有限公司
生产企业：浙江尖峰药业有限公司
证书编号：2024S02398
药品注册标准编号：YBH22562024
药品有效期：18 个月
药品批准文号：国药准字 H20249051
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 15 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品研发及相关情况
玻璃酸钠滴眼液最早由参天制药株式会社研发，于 1995 年 1 月批准上市，
于 1995 年 06 月 12 日在日本开始上市销售，商品名为 Hyalein®ophthalmic solution
（规格：0.1%）、Hyalein® Miniophthalmic solution（规格：0.1%、0.3%），2010 年
solution），持证商及生产商均为参天制药株式会社。本次获批的 0.3%（0.4ml:
征（Sj?gren?s syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼
综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼
镜等外因性疾患。
截至本公告日，已经批准玻璃酸钠滴眼液在中国注册上市的公司有 55 家，
为齐鲁制药有限公司、杭州民生药业股份有限公司、扬子江药业集团有限公司等。
据药智网数据显示，2023 年玻璃酸钠滴眼液国内销售额约为人民币 3.09 亿元。
尔婴公司本次获批的玻璃酸钠滴眼液规格：0.3%（0.4ml:1.2mg）于 2023 年
格：0.3%（0.4ml: 1.2mg）项目的研发投入约为 329.33 万元人民币。尔婴公司另
有 0.1%（5ml：5mg）规格、0.1%（0.4ml：0.4mg）规格的玻璃酸钠滴眼液已获
批上市，详见本公司披露于上海证券交易所网站（http//:www.sse.com.cn/）的临
得药品注册证书的公告》。
三、对公司的影响及风险提示
本次获得玻璃酸钠滴眼液规格：0.3%（0.4ml: 1.2mg）《药品注册证书》，
标志着尖峰药业及子公司尔婴公司具有进行该药品生产、销售的资格，将进一步
丰富公司的产品线。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发
及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得注册证书后的生
产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素的影响，敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇二四年十二月七日
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